TCI技术用于静脉麻醉六安

Diprifusor TCI系统 -方便、易控的得普利麻静脉麻醉输注系统,Diprifusor TCI monograph, edition 2006,目 录,得普利麻药代动力学特性及临床特性靶控输注（ Target Controlled Infusion )概念及优点Diprifusor TCI临床应用药物、输注系统、临床使用Diprifusor TCI临床试验系统准确度、麻醉效果、耐受性、使用者的调查Diprifusor TCI 要点方便、可控,得普利麻药代动力学特性及临床特性,得普利麻的药代动力学特性,效应室,中央室,V1,清除,k10,k12,k21,第二室,k13,k31,第三室,keo,药物在各室间平衡示意图,静脉输注,k1e,开放的三室模型模拟图,1,2,3,中央室代表血液或血浆第二室代表血液高灌流的组织第三室代表血液低灌流的组织,K21k12k31k13和k1e是室间分布速率常数K10是中央室消除速率常数Ke0是效应室消除速率常数,用于Diprifusor TCI 软件的得普利麻 药代动力学参数,* University of Glasgow,高质量的诱导迅速、平稳、可靠高质量的维持平稳、易于控制麻醉深度、血液动力学稳定高质量的恢复迅速、头脑清晰,得普利麻的临床特性,得普利麻的恢复特性,早期睁眼和定向力恢复迅速且可以预测中期认知及精神运动功能恢复早后期完全彻底恢复到麻醉前状态此外恶心、呕吐等不良事件发生率低,与吸入麻醉相比，得普利麻减少术后呕吐的风险,4.0,3.0,2.0,1.0,所有吸入药,异氟醚(麻醉维持),地氟醚或七氟醚(麻醉维持),3.7,3.7,2.3,70 项研究p 0.0001,42 项研究p 10g/ml时，必须由用户确认）开始输注。,DiprifusorTCI泵的设置与调整靶浓度的原则,Diprifusor TCI 以6g/ml的靶浓度开始输注，快速单剂量 (1200ml/h)以达到靶浓度为维持靶浓度而变速输注10分钟时，重新选择4 g/ml的靶浓度，于是系统停止输注直至血浆浓度降至低水平。然后为维持新的靶浓度而以低速输注20分钟时，再次选择靶浓度6g/ml，为达到新的靶浓度给予一次单剂量。然后为维持新的靶浓度而以高速输注30分钟， Diprifusor TCI 靶控输注结束，血浆浓度降低,Diprifusor TCI临床试验 系统准确度、麻醉效果、耐受性、使用者的调查,有关Diprifusor TCI的临床研究,TCI系统预测准确度的评价,预测血药浓度与实际血药浓度的比较：,运作误差中位数(MDPE)=16.2%。表示偏倚，并显示运作误差低于还是高于预测值。不应大于10%20%。绝对运作误差中位数(MDAPE) 结果见左图。表示准确性，并表示偏离预计值的大小。不应大于20%40%。,TCI系统预测准确度的评价,运作误差的来源主要来自20%30%的病人药代动力学变异，麻醉期间血液动力学变化和合并用药影响药代动力学变化血药浓度测定的误差,TCI系统预测准确度的评价,预计值与吸入麻醉药相关数据的比较*Diprifusor TCI的偏倚(MDPE:16.2%)与麻醉1小时后呼气末及动脉血异氟醚分压差(20%)相当。挥发罐只代表吸入麻醉药的大致浓度而并不代表实际的血药浓度。,* 无直接比较,根据病人反应滴定而达到所需麻醉深度成人( 55 岁 ASA III 或 IV 级,* 请参阅详细处方资料,关于得普利麻靶浓度与诱导时间的小结,25%,50%,75%,100%,n = 20,n = 20,n = 20,40%,75%,90%,3 g/ml,4 g/ml,5 g/ml,成功诱导患者百分比,诱导失败(达到靶浓度3分钟内未被诱导者)：靶浓度增至 6 g/ml,Diprifusor TCI成功诱导的初始靶浓度,平均诱导时间 (秒),初始输注速度人工控制输注组600ml/h而靶控输注组1200ml/h。置入喉罩时输注得普利麻的平均剂量靶控输注组(201mg)明显高于人工控制输注组 (160mg)。,ASA I或II级患者Diprifusor TCI 的诱导时间,UK 的研究， ASA I 或 II 级患者,好 74.7%,满意 22.8%,好 72.5%,满意 22.5%,差 2.5%,n = 79,n = 80,差 5.0%,Diprifusor TCI,人工控制输注,病人的百分比,Diprifusor TCI 系统的初始输注速度 (1200ml/h)快于人工控制输注 (600ml/h)。置入喉罩时Diprifusor TCI 系统的平均得普利麻 输注剂量 (201mg) 明显 (P 55岁,心脏病人,诱导期,SBP（12-26%）,DBP (16-28%),与手控组下降幅度相似,SBP与DBP,和年青组无区别,开始Diprifusor TCI 输注前用阿片类药物者明显加重了低血压效应术前用苯二氮卓类对血流动力学无明显影响,维持期,在诱导期基础上，通常变化不大,在SBP的变化较年青组大,临床试验的总体结果,Diprifusor TCI 对血流动力学的影响,在诱导期基础上，通常变化不大,与 得普利麻快速早期恢复特点相符恢复迅速且头脑清晰短小手术 ( 30-40 分钟) 平均恢复时间 5.0 10.3分钟长时间手术 ( 长达6小时), 平均恢复时间 9.6 21.3 分钟清醒 (睁眼) 通常在计算血药浓度为1 2 g/ml时,Diprifusor TCI 麻醉的恢复,病人种类：广泛的成年病人 (诱导与维持期均使用)16 到 83 岁 (平均 45.4 岁)男(n = 267) ， 女 (n = 172）ASA I, II, III 和 IV级住院病人或门诊/日间手术病人保留自主呼吸或控制通气ICU机械通气病人#,n = 439,成人的广泛研究*（1）,注：*该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用Diprifusor TCI 的研究#DiprifusorTCI系统注射得普利麻在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持,手术类型：普通外科心脏外科神经外科妇产科骨科关节镜ICU镇静#,成人的广泛研究*（2）,n = 439,注：*该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用Diprifusor TCI 的研究#DiprifusorTCI系统注射得普利麻在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持,其他药物术前药 苯二氮卓类 (替马西泮,地西泮, 咪唑安定) 雷尼替丁诱导前用药 阿片类 (阿芬太尼, 芬太尼, 舒芬太尼) 酮咯酸辅助性麻醉剂 氧化亚氮（笑气） 阿芬太尼 舒芬太尼 阿芬太尼+ 氧化亚氮/氧气 芬太尼+氧化亚氮肌肉松弛药,n = 439,成人的广泛研究*（3）,注：*该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用Diprifusor TCI 的研究；DiprifusorTCI系统注射得普利麻在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持,病例报告*认为在下列有特殊麻醉问题的病人中，这项技术有较大价值支气管胸膜瘘未引流或引流的气胸因颈椎异常固定而致困难气道强直性肌营养不良,成人的广泛研究*（4）,麻醉医师可通过靶浓度的微小的改变而获得麻醉深度的准确控制。对于大部分病人的麻醉不会出现呼吸暂停或不需要用笑气。,注：* 数据来源于其他病例报告,Diprifusor TCI 的耐受性使用 TCI 时 得普利麻 的耐受性无变化不论使用DiprifusorTCI还是人工控制输注法，不良事件无差别发生率超过1%的不良事件仅有低血压(1.58%)和窦缓(1.26%）未发现非预期的不良事件无术中知晓的报道,成人的广泛研究*（5）,n = 317,注：*该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用Diprifusor TCI 的研究；DiprifusorTCI系统注射得普利麻在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持,对Diprifusor TCI系统或人工输注倾向性的问卷调查评估结果,未进行统计学分析,对麻醉效果的预测更具信心进行静脉麻醉时，可通过Dprifusor TCI 系统使用传统的麻醉技术麻醉医生可以像调节吸入麻醉药的吸入浓度一样根据病人的反应调整靶浓度,对Dprifusor TCI系统的整体倾向性的因素,病人随机分为Diprifusor TCI (n=283) 和手控组 (n = 279)资料来源于6个国家， 29个中心绝大多数麻醉医生以前未用过 TCI 研究调查了 Diprifusor TCI 或手控法给药的使用倾向性,Diprifusor/TCI 与手控输注相比,在欧洲的多中心研究,0%,25%,50%,75%,100%,表达倾向性的麻醉医生比例（ n=28）,Diprifusor TCI,人工控制输注,无差别,整体倾向性,初始靶浓度/输注速度的设置,整体简便性,麻醉深度调节方便,7,p 0.05,p 0.05,p 0.05,p 0.05,93,7,93,0,18,57,25,4,79,18,接下页 .,欧洲多中心研究：对Diprifusor TCI系统或人工输注倾向性的问卷调查评估结果,Diprifusor TCI 或人工控制输注使用者的问卷调查,0%,25%,50%,75%,100%,整体倾向性,更换注射器时麻醉深度的管理,意外更换注射器时麻醉深度的管理,应用的整体简便性,7,p 0.05,p 0.05,NS,p 0.05,93,32,57,25,50,25,4,89,7,11,续上页,Diprifusor TCI 或人工控制输注使用者的问卷调查,Diprifusor TCI,人工控制输注,无差别,表达倾向性的麻醉医生比例（ n=28）,欧洲多中心研究：对Diprifusor TCI系统或人工输注倾向性的问卷调查评估结果,欧洲多中心研究：Diprifusor TCI系统组麻醉控制更容易更精确，表现为手术切皮时病人体动发生率降低。,维持期手术刺激引发体动的发生率比较,术中需改变输注速度的比较,平均改变次数,2,4,6,5.7,4.9,p 0.01,人工控制输注n = 144,Diprifusor TCIn = 153,欧洲多中心研究：麻醉医生对人工控制输注速率的调节较对TCI靶浓度的调节次数多，说明Diprifusor TCI系统使用更简便。,Diprifusor TCI 是易被麻醉医生掌握接受的技术作为使用得普利麻 的麻醉来说，Diprifusor TCI 和手控方式给药临床特点非常相似使用者的整体倾向性：大部分麻醉医生(93%)倾向于使用Diprifusor TCI 系统且认为其应用更方便 (89%),欧洲多中心临床研究结论,欧洲多中心研究,方便、可控比手控更方便节省了计算输注速率的时间将麻醉诱导与维持有机地结合 在一起，改变诱导用静脉，维 持用吸入的传统格局,Diprifusor TCI 要点,得普利麻(丙泊酚)简明处方资料(Diprivan_V(5)，详见药品说明书),适应症1%浓度：用于全身麻醉的诱导和维持、重症监护成年病人接受机械通气时的镇静以及外科手术及诊断时的清醒镇静。2%浓度：用于全身麻醉的诱导和维持、重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。用法用量 经静脉输注成人全麻诱导：根据临床反应调整给药速率，年龄小于55岁者1.5-2.5mg/kg。年龄更大者，剂量需求可能减少。全麻维持：持续输注：通常4-12mg/kg/h。重症监护期间镇静：剂量根据所需镇静深度调节，通常输注速度为0.3-4mg/kg/h。小儿全麻诱导：本品不推荐用于3岁以下的儿童。当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和(或)体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5mg/kg的丙泊酚注射液。低于这个年龄，所需的药量可能更大。ASA 3级和4级的小儿建议用较低的剂量。全麻维持：本品不推荐用于3岁以下的儿童。通过输注或重复单次注射给予本品，能维持麻醉所需求的深度。所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时9-15mg/kg的给药速率能够获得令人满意的麻醉。重症监护期间的镇静：本品不推荐作为小儿镇静药物使用，因为其安全性和有效性尚未被证明。详细情况请参考说明书。不良反应 以得普利麻进行麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。最常报告的不良反应为麻醉剂药理学可预期的不良作用，如低血压。考虑到麻醉的特性以及患者在接受重症监护，故所报告的与麻醉及重症监护相关的不良事件可能会与所进行的操作或患者的身体状况相关。详细情况请参考说明书。禁忌 禁用于丙泊酚注射液过敏者和重症监护的16岁和16岁以下儿童患者接受机械通气时的镇静。详细情况请参考说明书。注意事项 得普利麻只能由接受过训练的麻醉医师或重症监护室医师给药，应备有维持呼吸道通畅的人工通气和供氧设备；有脂肪超载特殊危险的病人，给予得普利麻时，建议监测血脂水平；单次输注本品必须不超过12小时，在输注结束时或达12小时的时候，无论哪种情况，本品的贮器和输注线必须丢弃或替换；在长期给予本品，尤其是对于易患锌缺乏症，有发热，腹泻或主要败血症症状的患者需补充锌；在ICU使用镇静剂应逐渐加量以维持最佳的供氧和血液动力学参数。详细情况请参考说明书。仅供医药专业人士参考，详细处方资料