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文档简介

1,利乐设备培训资料,TBA/19,2,灌装机总图,3,19型无菌灌装机的原理图,19型灌装机的无菌系统是密闭的,生产过程中,水环式压缩机产生大流量的压缩空气在无菌系统中循环、加热,并与双氧水分子共同作用,使产品的灌装空间始终处于无菌状态,杀菌机输送的无菌产品在无菌空间中灌装、密封在无菌的包装材料中,从而得到无菌的利乐包。,无菌系统概况,无菌室,包装材料,双氧水平衡缸,压缩机,空气加热器,4,19型利乐无菌灌装机,引言安全保障措施控制面板升机、生产生产检查包材供应胶带供应标准化操作,5,引言,纸包材卷在送纸马达驱动和夹爪的拉动下向夹爪移动:在打印日期装置处印上日期;在胶带供应单元通过高频加热器粘上PPP条在消毒池中70度的双氧水作用下消毒杀菌;通过挤压滚轮轮将包材表面附着的双氧水挤掉;在气刀处包材上残余的双氧水被吹干在无菌室成型环卷成纸筒并通过LS喷嘴和LS压力轮封合成一条密封纸管;经过UHT杀菌过的产品通过调节阀灌入纸管;在夹爪被封合,切割成一个个图案相同的包装;在终端折叠器折成砖型,6,安全保障措施,有对人身造成伤害的危险!,人身事故/严重危险/干扰设备正常运行!,危险!,警告!,7,高压危险!,紧急停机钮,安全保障措施,8,设备的门、盖及安全装置在设备运行前应盖好或回位,它们对设备的加热、运动部分进行保护,以防操作者或设备受到伤害或损坏。,安全保障措施,9,双氧水35%W/W溶液UNNO.2014,具有强氧化性,腐蚀性避免与皮肤接触放在阴凉、远离热源防止污染接触双氧水应带上自身保护装置,双氧水,包装材料的消毒液是35%的双氧水溶液。它是强氧化剂。双氧水液体或气体均会对人体造成伤害,该机用的双氧水浓度要求为30%50%之间。请严格遵守操作规程,危险!,安全保障措施,10,酒精,又名乙醇,对大肠菌、霉菌等细菌的抑菌作用较强,而对酵母很弱。乙醇浓度在50%70%时,才具有很强的杀菌效果采用低浓度的乙醇和适当降低PH值能大大增强对微生物的抑制作用易挥发性与包材、PPP条接触,必须先将手清洗干净,然后,用酒精消毒,消毒手套/手,安全保障措施,11,易燃避免与产品直接接触使用手套和护目镜使用前摇晃适当通风,油墨,戴保护眼镜,戴防护手套,安全保障措施,12,13,一般说明,这部分主要介绍机器的主要部分和专业术语。,CIP(Cleaninginplace):就地清洗TPIH(TetraPakInductionheating):利乐感应加热PLC(ProgrammableLogicController):程序逻辑控制器TS(Transversalsealing):横向密封LS(LongitudinalSealing):纵向密封SA(StripApplicator):带材敷贴器LH(Lefthand):左边RH(Righthand):右边PE(Polyethylene):聚乙烯B(Baseline):基线型S(Slimline):苗条型M(Midline):中线型,14,机器的左边,1.窗口通道(SA)2.无菌室门3.主开关4.紧急停机按钮7.曲柄摇动位置8.曲柄摇动开关9.电气柜10.阀门板柜11.包装材料仓12.日期单元,15,阀板,1.设计矫正电眼和排出装置,气压表2.折翼密封,气压表3.设计矫正汽缸,气压表4.双氧水发生器,气压表5.挤压滚轮,气压表6.冷却水阀7.磁力过滤器8.横封冷却水9.水压表10.左,流量计11.右,流量计12.热水阀13.空气阀14.进入空气压力15.I/P转换器水平调节16.手动润滑钮17.机器照明,16,电气柜,1.时间记录仪2.过程记录仪3.温度调节卡,双氧水槽4.TMCC卡5.温度调节卡,预灭菌阀6.包装总计数器7.时间记录仪8.温度调节卡,水槽9.较小容量时间记录仪10.较大容量时间记录仪11.温度调节卡,LS/LS封管,12.温度调节卡,超高温/预超高温13.温度调节卡,气刀15温度调节卡16.LS拼接18.维修开关19.清洗蒸汽屏障空间开关20温度调节卡,蒸汽21.电源,LS胶带密封22.电源,RHTS23.电源,LHTS,17,电气柜温度调节卡,1.显示,实际值2.指示器设定点3.显示,设定值4.菜单按钮5.减小值按钮6.增加值按钮,注意:两个不同的设定点都能够被用。这里要使指示器W2亮,按压菜单按钮直到SP2出现,然后通过按压(5)或(6)设定温度调节卡的技术参数。,18,机器的右边,1.无菌室门2.产品阀3.短停钮4.紧急停机钮5.手动拼接钮6.胶带仓7.利乐感应加热发生器柜8.短停钮9.紧急停机钮10.双氧水桶柜,12.热水进入13.空气进入14.冷却水进入15.滑槽16.CIP液排放观17.附加输送带18.控制面板19.LS,空气压力表20.LS短停,空气压力表21.警示灯,19,标记/符号,20,温度,蒸汽,清洗蒸汽挡板空间,维修开关,生产设定值OK,温度,双氧水,温度,气刀,温度,水槽,温度,预灭菌阀温度,空气压力,挤压滚轮,温度,-LS/LS封管,温度,胶带拼接,电源,LS胶带密封,电源,RH横封,电源,LH横封,时间记录仪,温度,空气过热器,标记/符号,21,标记/符号,22,纸路,1.包装材料卷2.纸导向轮动力驱动轮跳动轮弯折轮日期装置LS胶带轮LS胶带拼接单元SA弯折轮弯折轮消毒池消毒池盖挤压滚轮气刀弯折轮弯折轮上成型环折痕轮可移动成型环,填充管可分开成型环LS喷嘴LS短停喷嘴下部成型环管支撑轮夹爪部分包装终折站链,23,工序说明,升机过程生产阶段停机停机方式清洗,设备原理介绍、各部分作用以及动作情况,24,工序说明,生产周期,非计划生产时间,周保养,日保养,外部清洗,最终清洗,设备产品管热效应,设备准备生产,生产,25,升机,预热ll封管预热lll喷雾干燥向消毒器发出信号消毒器发回信号主马达启动填充,26,无菌系统,27,压缩机.水分离器.浮球单元WEAC阀空气过热器热交换器热交换器阀双氧水雾化器空气进入阀蒸汽疏水器蒸汽屏障空间阀产品阀无菌空气阀蒸汽过滤器调节阀密封水阀,喷雾罐喷雾空气阀无菌空气过滤器液位感应器压力开关空气过热器温度预灭菌温度蒸汽温度气刀温度水槽液位感应器双氧水槽液位感应器LS温度,生产LS温度,封管水槽温度双氧水槽温度液位浮球探测器,恒流阀洗擦器气刀驱动导曲滚轮挤压滚轮填充管薄膜阀吸气阀顶部填充/循环阀双氧水槽水槽LS元件LS短停元件液位探测器浮球水槽加热器,循环泵安全阀压力缓冲罐双氧水槽填充/排放阀双氧水槽排放阀安全盖双氧水泵过滤器泵双氧水桶/容器双氧水罐稀释槽仓压力阀过滤器填充喷雾罐阀喷雾罐阀,无菌系统各部位名称:,无菌系统,28,预热,目的:为下一步预热给双氧水平衡罐中双氧水加热作准备。此时,双氧水补充泵启动向平衡罐中补充双氧水到规定液位,同时,水浴开始加热。,无菌系统,29,预热,目的:LS、LS短停加热器开始加热,夹爪夹住包材,无菌系统有空气流动,并开始加热,为下一步封管做准备,无菌系统,30,封管,主马达启动,SA将PPP条粘附于包材之上,使包材封合成一条密封的纸管,从而使无菌室与外界完全隔绝,无菌系统,31,预热,空气进入阀关闭,无菌空气在很小的空间内打循环,迅速预热到规定温度,压缩空气进入喷雾系统,对该系统进行清洁,为下一步喷雾作准备,无菌系统,32,喷雾,填充阶段喷雾阶段静止阶段,无菌系统,33,填充,向双氧水喷雾罐中填充双氧水到规定液位。,TBA/19双氧水填充系统,无菌系统,34,喷雾,双氧水杯中双氧水在压缩空气作用下和压缩空气一起被喷入双氧水雾化器,瞬间蒸发,含有双氧水分子的高温气体,进入无菌室,填料管及LS、LS喷嘴对无菌系统进行杀菌,无菌系统,35,静止,空气进入阀关闭,无菌系统空气停止流动,双氧水附着于无菌室的壁上,对无菌系统进行充分杀菌,静止时间大约持续60秒,无菌系统,36,干燥阶段,空气进入阀打开,无菌空气对无菌室进行彻底干燥,LS、LS短停加热器开始加热,第19分钟无菌空气阀关闭,填料管温度慢慢下降至填充温度。,无菌系统,37,消毒机发出信号,灌装机干燥结束后,向消毒器发出信号的指示灯开始闪烁,按程序向上按钮,该指示灯呈固定光,无菌系统,38,消毒机发回信号,消毒机灌装结束后,灌装机控制面板上消毒机发回信号的指示灯呈固定光,此时是万事具备只欠东风啦!按OK钮可以开机。,无菌系统,39,主马达启动,一切准备就绪后,按程序向上钮,主马达低速启动使终折与夹爪同步,双氧水填充/排放阀开启,向双氧水槽中补充双氧水到规定液位,液压油泵启动,随后主马达高速启动,气刀/挤压滚轮动作,夹爪向下拉纸。,无菌系统,40,填充,产品阀打开,TS高频加热器开始工作,设计校正气缸开始动作,滑槽排出56包实包时,滑槽收回,进入正常生产状态。,TMCC,调节阀,I/P变换器,液位感应器,磁力浮球,包装材料,产品,程序逻辑控制器,无菌系统,41,生产,纸包材在夹爪的拉动下高速通过双氧水槽,通过挤压滚轮挤去附着在包材上的双氧水,通过气刀时,包材上残余的双氧水被无菌空气吹到无菌室各部位,使无菌室一直保持正压、无菌状态,双氧水顶部填充/循环阀定时向消毒池中补充双氧水,使其保持最佳的灭菌效果,无菌系统,42,通风,生产结束或设备发生故障时,安排机器通风,设备的加热元件及运动部件(除压缩机外)停止工作,压缩机抽含有双氧水分子的空气通过洗擦器与水混合,使双氧水溶于水中,从而使空气得到净化。,无菌系统,43,通风结束,此时,无菌室内双氧水分子已含量很少,几乎不会对人体造成伤害,可打开无菌室,剪断并拉掉残余包材,准备内、外部清洗。,无菌系统,44,停机,短停安全停机紧急停机生产结束停机,45,无菌系统,安全停机,在生产过程中机器会立即停下来:1.双氧水槽中双氧水立即排出;2.产品阀A阀关闭,有产品在灌注系统残余;3.夹爪和终折立即停止4.LS喷嘴离开生产位置5.吸气阀动作,减小LS喷嘴热空气的流量6。挤压滚轮和气刀打开,安全停机,46,无菌系统,短停,1.夹爪停止动作,其中一个夹爪张开;2.灌注系统充满产品,A阀关闭3.双氧水槽中双氧水立即排出,4.LS喷嘴离开生产位置5.吸气阀动作,减小LS喷嘴热空气的流量6.终端停止运转7.挤压滚轮和气刀打开,47,无菌系统,一般停机,双氧水泵停止,双氧水槽中双氧水由于自身重力流回双氧水罐;夹爪在停机按钮按下两次后,连续排出七、八个空包,将纸管中残余的产品排出后停止运动;LS喷嘴离开生产位置;挤压滚轮和气刀离开生产位置。,48,紧急停机,紧急停机,紧急停机按钮被按下后。1.设备所有用电设备失电;2.汽缸停止运动,产品;3.产品阀关闭,产品由于自身重力,溢入无菌室4.无菌系统空气停止流动。,无菌系统,49,无菌系统,生产结束停机,生产结束按钮按压后,设备停机在一般停机状态,若两分钟内按压程序向下,消毒器发回信号的指示灯开始闪烁,重新开始生产。若没有动作设备将会进入通风阶段。,50,设备保养清洗可描述如下:,最终清洗,中间清洗,原地清洗,日常,每周,每周,日常,清洗,51,清洗,外部清洗内部清洗,包括:CIPAIC,清洗,52,外部清洗,手工清洗:清洗部位:LS喷嘴、LS短停喷嘴、无菌室各导向轮、接纸台、终折加热器喷嘴设备自动清洗清洗部位:夹爪和终折清洗液:60度到75的水及洗洁精,清洗,53,清洗,内部清洗(AIC),中间清洗清洗部位:产品管和填料管清洗液:氢氧化钠,54,55,仍在生产,内部中间清洗,清洗(中间清洗),热空气,蒸汽,产品,清洗液,生产,停机,56,内部清洗(CIP),最后清洗清洗部位:产品管,填料管及AP阀的阀腔清洗液:酸、碱,清洗,57,清洗(最终清洗),生产,停机,最后清洗,蒸汽,清洗液,清洗液,58,控制程序步骤警报,控制面板,控制面板,59,控制,印刷设计校正,调节包装上折痕的位置警报回位实验灯暂停紧急停机冲洗最后折叠器滑槽处于停止/排包位置包装计数器程序步骤监视面板功能选择器(后面补充介绍)微动程序向上程序向下,控制面板,60,梯型图,标志,名称,标准,功能,梯型图,标志,名称,标准,控制面板(程序步骤),功能,61,控制面板,向左转:机器在零位,下一步是预热低速微动生产期间暂停,左夹爪处于张开位置生产后进行外部清洗机器在干燥阶段,终折低速微动,向右转:机器在零位,下一步是为CIP作准备及/或外部清洗准备高速微动生产期间暂停,右夹爪处于张开位置生产后;CIP机器在干燥阶段,终折高速微动,(功能选择器),62,警报,如需要采取行动,警报标志及监视板信号灯开始闪烁按警报复位按钮。注意!如不需要采取行动,信号灯和标志就会熄灭,如信号灯不停发光,就要采取适当行动警报原因消除后,标志及信号灯会立即熄灭,控制面板,63,警示面板,控制面板,64,控制面板,控制面板,65,控制面板,控制面板,66,控制面板,控制面板,67,控制面板,控制面板,68,控制面板,控制面板,69,周保养后的准备,周保养后的准备工作,1.打开蒸汽阀。,2.准备纸包材并将其放在手推车上,3.从包装材料卷筒上拿掉塑料包装,手消毒后,切除一段包装材料使端部圆整,4.放开纸仓盖到中央位置,拉出纸仓。使包材穿过纸仓各导向轮及导向器,70,周保养后的准备,5.释放挡块,放纸仓盖在最低位置。,6.放纸包材卷在仓中。小心!不要使纸包材接触地面。盖上纸仓盖。,7.保证所有的压力表在零位置(除水槽压力表外),8.打开冷却水阀(1)和横封冷却水阀(2)处于关闭状态(如果安装循环冷却水,则该阀关闭)。打开空气进入阀,71,周保养后的准备,9.保证控制面板功能选择开关在左的位置。,10.按压程序向上按钮直到熄灭,预热灯呈固定光,水槽开始加热,11.检查I/P变换器的压力是否为0.1Bar如果不是,叫技术员。,12.穿纸包材通过日期装置,72,周保养后的准备,14.打开包材盖和SA盖,13.按压警报复位钮,15.将卷筒纸从弯折辊上面一直拉至SA。将卷筒纸穿过SA。务必将卷筒纸正确的放入导向器内。,16.穿纸包材通过导向轮到吸气盒盖。打开吸气盒盖使纸包材通过它。双氧水注意安全!,17.将纸包材安装在消毒池链条承载器上。,73,周保养后的准备,18.摇动承载使包材通过消毒池,当包材头露出时,打开无菌室门,从承载上移走包材,立即将承载摇回原位。,19.关闭吸气盒盖。,20.穿包材通过挤压滚轮和气刀,并将包材放在导向轮上,关闭无菌室门。,74,20.关闭SA盖和包材盖,周保养后的准备,75,日保养前的准备,执行下面的的操作是在周保养后进行的。,1.保证所有的压力表指示在零的位置。如果周保养后进行,从第4项开始。,2.打开冷却水阀(1)和冷却循环水阀(2)(如使冷却循环水,则应关闭冷却水阀(2)和(4)。打开压缩空气阀(3),4.保证蒸汽阀是打开的,5.检查双氧水浓度是否在要求范围内,76,日保养前的准备,6.检查双氧水容器中双氧水的量,必要时更换双氧水容器。,7.检查水槽压力表不低于0.5Bar,如果必要找技术员。,8.按压灯测试按钮,检查控制面板上所有的灯是否均亮。必要时找技术员。,9.重新设定包装计数器。如果周保养后进行,从12b开始。,77,日保养前的准备,10.保证选择开关在左的位置。,11.按压程序向上按钮,直到预热指示灯固定发光。,12.打开阀排放清洗管,适当关闭阀门。,13.移去产品管。,78,日保养前的准备,14.安装清洗管堵头(1),抬起塑料杯状物(2),转出位置开关,松开清洗杯锁定螺母,取下清洗杯。,15.移去清洗管。,(续16项)用双氧水消毒液消毒垫圈和管接头凹槽,安装垫圈时不要冲洗。,16.移去管连接垫圈,检查垫圈是否脏或磨损,如果必要更换。,79,17.安装无菌空气管,18.安装产品管,19.断开进入清洗管,20.安装肘型管的无菌空气管。,21.打开上无菌室前门,转出折痕轮,在导向轮上慢慢牵引包材,向下穿入无菌室。消毒双手。,日保养前的准备,80,22.下拉包材,使包材绕过折痕轮,使折痕轮恢复生产位置,关闭无菌室门。,23.打开下无菌室门,并打开分开成型环。注意!LS喷嘴热烫伤,24.保证LS压力轮清洁完好。,25.拉下纸包材通过分开成型环和下成型环。保证下成型环的导向轮压在包材的正确边沿。,日保养前的准备,81,26.关闭分开成型环。保证分开成型环的导向轮通过包材的右边上。,日保养前的准备,27.关闭无菌室门按压警报复位按钮。,28.移出光电管单元使包装材料容易通过,29.从下填料管容器中取出下填料管,检查浮球应能自由移动,82,日保养前的准备,30.安装下填料管,不要冲洗,保证下填料管在安装位置正确。注意!手指插销应朝下,必要时处理。消毒液,请注意安全!,31.保证TMCC卡低位指示灯亮。如果没有找技术员。,32.拉下纸包材到夹爪位置,将光电管推回生产位置。,83,日保养前的准备,33.选择慢速寸动。直至夹爪夹紧包材并向下拉。,34.保证纸包材正确通过机器。,34.保证包装材料的高折缝与日期装置折痕轮的短边对应。,35.保证包装材料真确通过导向轮和导向器。,84,日保养前的准备,36.保证纸包材的左边压在右边上。,37.控制面板的预热和程序向上指示灯闪烁时,按压程序向上按钮,预热指示灯呈固定光。,38.按压警示复位按钮。,39.穿PPP条,使其正确通过胶带供应单元各个导向轮。,85,日保养前的准备,40.保证纸包材仓中包材至少可用10分钟。(避免在设备启动过程中更换包材),41.拿出日期单元印刷轮,装好准备好的字码。转印刷轮在操作位置,并通过手柄锁紧。,42.当封管指示灯和程序向上指示灯开始闪烁时,按程序向上钮。机器一直拉纸,直到包材成为密封的管道,并封有LS胶带。,43.拿出机器排出的最后一个包装,检查LS是否在正确位置并封合良好。,86,日保养前的准备,44.当封合完成时,预热指示灯呈固定光。,45.当预灭菌温度到达时,灭菌指示灯和程序向上指示灯开始闪烁。,46.按程序向上按钮,喷雾指示灯呈固定光。注意!从这时起就,无菌室门不能打开,否则机器自动进入通风阶段。,47.在喷雾结束时,干燥指示灯亮,干燥时间为20分钟。,87,日保养前的准备,48.当向消毒器发出信号指示灯和程序向上指示灯开始闪烁时,按程序向上按钮。向消毒器发出信号指示灯呈固定光。,49.当消毒器准备好生产时,消毒器发回信号指示灯呈固定光。,50.20分钟后如果机器在20分钟内没有生产寸动机器拉出SA到夹爪的包装。,根据启动单元继续向前。,51a.40分钟后如果机器在40分钟内没有进入生产阶段,连续按两次程序向下按钮,程序重新设置到通风阶段。,88,日保养前的准备,51b.双氧水遵守安全规程。15分钟后,通风结束指示灯闪烁,打开无菌室其中任一门,重新关闭。,51c.按压程序向下钮,机器重新设置到零位,重新启动机器,看第九项。,52a.如果必须打开一个门如果无菌室门在喷雾过程中或喷雾阶段后,按程序向下。,52b.通风指示灯呈固定光。双氧水!在通风过程中无菌室门不能打开。,89,日保养前的准备,52c.15分钟后,通风结束指示灯开始闪烁,无菌室可以打开。,52d.按压程序向下,重新启动机器。看第九项。,90,启动,这部分描述怎么启动机器进入生产阶段。,1.当生产准备指示灯和程序向上按钮闪烁时,按程序向上。,2.按压程序向上按钮直到驱动马达启动,马达开始指示灯呈固定光。,3.检查冲洗润滑水阀(1)打开,冲洗润滑水喷嘴(2)有冷却水喷出,4.当填充指示灯呈固定光时,检查TMCC卡指示液位的指示灯是否正常。,91,启动,5.当设计矫正位置正确时,生产指示灯呈固定光。,6.从终折排出的包中拿出首包,按包装检查部分进行检查。,7.检查所有是否在真确设置,看技术参数部分。,8.检查阀门面板冷却水流量计的流量,不小于0.8L/MIN。如果不正确,叫技术员。,92,设备运行状况检查及参数检查包装检查,生产检查,93,生产检查,在生产阶段执行这些检查,在生产过程中操作者必须在机器附近。,1.检查所有压力表是否指示正确设定,看技术数据部分。,2.检查警示灯是否闪烁。如果开始闪烁,看警示面板根据信号灯采取行动。看控制面板部分。,3.检查纸包材和LS带是否正确通过机器。如果需要按暂停调整使其正确通过机器。,4.检查所有门和盖处于关闭状态,安全盖和警报开关装好。,94,生产检查,5.检查冲洗润滑水阀(1)打开,管冲洗喷嘴(2)功能正常。如果必要调整该阀。,6.检查电气柜TMCC卡液位指示灯是否在正确的液位移动。,7.检查阀门面板冷却水流速。如果不正确叫技术员。,8.保证二层平台、楼梯和周围机器环境清洁。,95,生产检查,9.检查双氧水浓度。每至少八个小时检查一次双氧水浓度。看灭菌液部分。,10.检查包装。看包装检查部分。,96,97,包装检查,这部分描述如何检查包装质量,这部分分为以下部分:包装术语LS评估检查间隔非破坏性检查破坏性检查,知道是哪个夹爪生产的包装是非常重要的:LH夹爪(1)或RH夹爪(2)。通过两个夹爪看包装。按滑槽处于停止位置按钮,恰好排除一个包装,注意是哪个夹爪生产的。第一个包装在成型后离开输出链条出口为另一个夹爪生产的包装。在所有收集的包装上做记号。,98,包装检查,1.底部左边之鳍角2.底部折翼折痕3.底部右边之鳍角4.底部折缝5.包装/板3之前边6.包装/板2之左边7.前顶左角8.顶折翼折缝9.顶部左鳍角10.突出折缝11.顶部右鳍角12.顶部鳍折痕13.纵向折痕14.顶部右角15.顶折缝16.底部前右角17.底部鳍折缝18.底部右鳍角19.双折缝20.底部后右角,21.包装/板5后边22.包装/板4右边23.顶后右角24.标记/标签27.最高外部十字形28.在切割线顶端29.顶部横封30.最高内部十字形31.穿孔32.顶部后右角33.包装/板之1后边34.空气隙35.LS胶带36.LS重叠37.LS38.底部后左角39.底内部十字型40.底部横封41.底外部十字型42.寄存器码,99,LS在包装中的位置,及封合情况:,包装检查,100,能量,液压油压力,密封能量,密封时间,高频密封,横封,包装检查,101,包装检查,检查间隔,对于破坏性检查和非破坏性检查,选择最初两个包装,在每一个包装上做上记号确定是那个夹爪生产的。根据内部质量过程选择包装检查间隔时间,在生产过程中建议检查间隔时间最长不超过30分钟。检查工具:一把剪刀红墨水,看技术参数。,102,包装检查,根据检查间隔,拿出两个包装检查。每次开机后包材拼接后,1.包装形状和底折缝检查包装形状检查底折缝位置是否正确,通过控制面板设计矫正钮调节折缝位置。向上调整折缝,逆时针转动调节钮。,2.检查日期打印和字码如果必要调节日期打印钮。逆时针转动该钮日期位置向上移动。,103,包装检查,3a.称包装重量记录包装重量和重量偏差。,3b.如果需要调整这两个旋钮,左旋钮设定右夹爪包装在生产过程中,在设定后,重新检查包装重量。4.检查包装内表面是否有擦伤,必要时暂停,找技术员。,104,破坏性检查按照检查间隔取出并检查包装其中包括:1.用手撕拉法2.用渗透液渗透法3.注射法4.电解式封口紧密度测试法这里只讲用手撕法,其它的几种方法在此略。,包装检查,105,包装检查,1.折翼打开折翼,检查折翼密封是否良好。,2a.折痕线打开包装顶折翼,检查折痕线是否对称。,2b.如果必要调整折缝位置(粗调),106,包装检查,3.检查包装重叠量,距离为:,4a.TS将包装从两侧约1mm处剪开并倒空,清洗并烘干,检查包装内表面是否有擦伤或其他可能的缺陷TS的重要点是:折缝(9)顶角(10),10,4b.折TS封合面检查是否有聚乙烯块或团状物,4c.用手以滚动方式从一端将TS小心、慢慢一点一点拉开。,107,4d.拉开TS大约封合面1/3处时停止。,4e.然后再拉TS的另一面大约1/3的封合面。,4f.小心拉开LS和TS交汇处,检查最高的十字形和底部把交差起来。,5a.LS胶带位置,检查包装的一边LS胶带位置是否相等。只在胶带拼接后进行。,108,5b.小心!在调整LS胶带前暂停机器。通过导向轮调节钮调节LS胶带位置。,5c.检查铝铂上是否有气孔,沿包装材料内边剪开LS带的中央部分,沿包材外侧拉开包装材料的重叠部分,5d.用剪刀在包装LS带边沿剪开一5毫米长的角,用手拉着该角,使LS带慢慢被来开20毫米(900C)。在折痕处要拉的很慢。停一会再拉20毫米,沿整个边继续拉,将两侧拉开,如发现有剥层,切断PPP条,再继续拉。,109,5e.检查LS封合质量。1.1).两个内涂层之一与带材一起剥落,沿密封留下破裂边2).所有内层包括铝膜与带材一同剥落,可能只剩下纸板纤维3).两个内涂层与带材一同剥落,只剩下裸铝膜4).带材拉开时剥落,110,TS评估唯一重要的是包装一侧的密封(A面)另外是TS的临界点交叉点,即LS和TS相交点(1)包装的各顶角(2),1.填充之产5.双层塑料品2.铝铂6.板面3.纸板7.密封面4.切割线8.隆起,111,1.检查密封应没有隆起的聚乙烯团或块。若有则说明,封合不良。,2.拉开密封如下情况才算合格:1).密封完好,只有内涂层出现剥离2).接头拉开后,密封保持完好,但铝膜从光滑金属表面一侧剥落3).纸板层破裂,密封保持完好,112,耗材供应,胶带供应小心!在接触胶带前,消毒手/手套。这一部分描述如何穿引胶带和拼接胶带。(略)包材供应小心!包装材料从来不可以接触地面。在接触包材前消毒双手/手(略),113,停机,一般情况下,机器应通过暂停或一般停机方式停机。对于停机时间超过一个小时的停机,应放下油墨瓶中残余的油墨。停机部分包括:紧急停机安全停机暂停一般停机生产结束停机,114,停机,1.紧急停机紧急停机其中一个按钮被按压后,排除停机原因后,拔出紧急停机按钮。按压紧急停机按钮将重新设定机器到零位,所有汽缸停止动作。,2.按压警报回位按钮,3.将选择开关转到向左的位置,按压程序向上钮,4.预热指示灯固定发光。,5.双氧水请遵守安全规程。打开无菌室门,在上导向轮和折痕轮之间切断包材,并使包材头圆整。,115,停机,6.寸动机器将切断之包材排出机器。,7.按压程序向下,转动选择开关到右的位置。,8.准备CIP和准备外部清洗指示灯闪烁。,9.按压程序向上外部清洗和准备内部清洗,10.注意!重新启动,机器必须清洗和消毒。选择清洗程序,看日护养部分。,116,停机,安全停机1.如果出现下列情况,在生产过程中立即停机终折盖被打开日期单元盖被打开夹爪边门被打开无菌室任一门被打开曲柄转动开关被动作纸仓门被拉出看安全规程部分如果无菌室任一个门被打开,或曲柄转动开关被动作,机器将重新设定到通风阶段。如果任一夹爪边门、终折盖,或日期单元盖被打开,或纸仓被拉出,看以下步骤。,117,停机,2.机器暂停。,3.关闭门或盖。按压警示回位钮。,4.寸动机器排出终折所有包装。,5.重新启动机器,按压程序向上钮,直到主马达启动,6a.如果在安全停机期间产品停止供应。监视面板上信号灯45亮。,6b.机器重新设定在干燥步骤。,6c.当向消毒器发出信号指示灯和程序向上指示灯闪烁时,按程序向上钮。,6d.向消毒器发出信号指示灯呈固定光。在15分钟内,每10分钟寸动机器拉掉SA到夹爪之间的包装。,6e.当接到生产经理重新开机的命令时。重新开机,看开机部分。,118,停机,暂停1.暂停不超过5分钟机器有3个暂停按钮,看一般描述部分。,2.通过转动控制面板上的选择钮,选择左夹爪处于张开位置还是右夹爪处于张开位置。,3.按压暂停按钮,直到暂停指示灯呈固定光。机器停机,填充管充满产品,同步设计矫正和被选择夹爪处于张开位置。,4.四分钟后暂停按钮闪烁。按压程序向上按钮直到主马达启动。小心!如果暂停时间超出,机器将降止干燥阶段。,119,停机,5.每天第一次暂停启动后,拿出在LS短停喷嘴处的包装。剪开它们,检查LS带。看包装检查部分第6a项和第6b项。,6.在第四次排包后,从终折拿出最初的两个包装。检查包装。看包装检查部分。,7a.如果在暂停期间,曲柄摇动开关被动作,机器将重新进入通风阶段。,7b.五分钟后通风结束指示灯闪烁。,7c.双氧水!请遵守安全规程。打开无菌室门,切断在导向轮和折痕轮之间的包装材料,使其端头园整。,120,停机,7d.关闭无菌室通风结束指示灯呈固定光。,7e.按压程序向下,转动选择开关在左位置。预热指示灯固定发光。,7f.寸动机器将切断之包材排出机器,7g.按压程序向下,转动选择开关到右的位置。,7h.准备CIP和准备外部清洗指示灯闪烁。,7i.按压程序向上外部清洗和准备内部清洗,7j.注意!重新启动,机器必须清洗和消毒。选择清洗程序,看日护养部分。,121,停机,一般停机1.停机时间超过40分钟按压程序向下按钮一次,仅仅停止灌注产品按压程序向下两次,机器降止干燥阶段。,2.停机20分钟后,更换从SA以下至对爪的包装材料卷筒纸,以消除撕断卷筒纸的危险。,3.重新启动机器。,4.如果机器在停机40分钟后,仍然无法进入生产阶段,通风、重新进行清洗和消毒。,122,停机,生产结束停机1.当生产结束时,按压程序向上按钮。注意!在两分钟内如果可能重新启动机器,按程序向下按钮,按程序向下按钮,向消毒器发出信号指示灯闪烁机器能够重新启动。,2.两分钟后通风指示灯固定发光,无菌室通风开始。,3.五分钟后通风结束指示灯闪烁。,4.打开无菌室切断包材,拉掉切断之包材,对设备选择清洗程序,看日保养部分。,123,日护养,日护养在每天生产结束或至少每24小时运行时间。,1.移去产品管,2.移去无菌空气管,3.保证垫圈完好无损。注意!保证它们安装在正确的位置。,4.连接清洗管。,5.从无菌空气管上断开肘型管。,6.保证垫圈完好无损,连接肘型管到进入清洗管。,124,日护养,7.选择慢速寸动直到所有切断的饿包材被排出机器。,8.抬起塑料盖。用水冲洗拉出光电管单元,用干净、干燥的塑料袋包好。取下下填料管用水认真清洗,然后放于盛有15%双氧水溶液的筒中浸泡,在放入前,应检查双氧水是否干净、浓度是否正确,在放入后,应检查下灌注管是否完全被双氧水浸没。,9.,9.检查上填料管内管是否可以自由活动。如果必要用刷子清洁。用清水冲洗。,10.润滑!化学品,请注意遵守安全规程。检查清洗杯O-RING是否损坏。用硅油润滑O-

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