容大克林临床推广.ppt

克林霉素磷酸酯片,容大,ClindamycinPhosphateTablets,目录,一、克林霉素磷酸酯片药效分析-克林霉素磷酸酯片历史简介-克林霉素磷酸酯片药理作用-克林霉素磷酸酯片适用症及适用科室二、克林霉素磷酸酯片市场分析-克林霉素磷酸酯片生产厂家-克林霉素磷酸酯片2011年中标情况-克林霉素磷酸酯片优势概况-克林霉素磷酸酯片竞品情况,克林霉素磷酸酯片药效分析,1.克林霉素磷酸酯片的研发历史及成长史,克林霉素磷酸酯是克林霉素的前体药，1966年由美国普强公司开发，1971年投放市场目前国内已有多家生产，剂型以注射剂为主2004年4月6日，湖南九典制药获得国家药监局颁发的克林霉素磷酸酯片的新药证书，成为全球第一家仿制生产克林霉素磷酸酯片的生产厂家,作用机理克林霉素磷酸酯口服吸收后，在体内迅速水解成为克林霉素，通过抑制细菌细胞蛋白质的合成达到抗菌作用。口服后血药浓度达峰时间为0.75-1小时，半衰期为2.4-3小时，由肝肾代谢。抗菌谱需氧革兰氏阳性球菌属：如金葡菌、链球菌、肺炎球菌等厌氧革兰氏阴性杆菌属：如拟杆菌属、梭杆菌等厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、放线菌属等厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属等,2.克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性,呼吸道感染及肺炎脓胸、肺脓肿,骨髓炎、败血症,皮肤软组织感染,克林霉素磷酸酯,3.克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染,厌氧菌葡萄球菌链球菌肺炎球菌,泌尿系统感染及腹腔、盆腔感染,中耳炎、鼻窦炎扁桃体炎,骨组织浓度高,克林霉素磷酸酯片是全科用药，适用于各种科室，其中科室用量大的如下：呼吸科、耳鼻喉科、皮肤、泌尿科、妇科、儿科、骨科以及其它外科,4.克林霉素磷酸酯的主要适用科室,5.克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著,克林霉素磷酸酯片市场分析,1.国内拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家,湖南九典制药有限公司（国药准字H20040461）山西三晋药业有限公司（国药准字H20051666）山西好医生药业有限公司（国药准字H20050055）华北制药河北华民药业有限责任公司（国药准字H20070107）潍坊中狮制药有限公司（国药准字H20052332）云南白药集团股份有限公司（国药准字H20040877）,2.克林霉素磷酸酯片中标情况,3.克林霉素磷酸酯片中标情况,3.克林霉素磷酸酯片优势概况,优势一：发改委定价，价格稳定,5.克林霉素磷酸酯片价格变化历程,优势二：非限制抗生素,优势三：更安全有效,通过改变药物给药途径（由注射改为口服），使患者避免了注射疼痛，服用和携带更为方便，大大提高了患者的依从性，适用人群更广；注射剂引起不良反应的病例已多次报道，而克林霉素磷酸酯片自上市以来，尚未出现过与其副作用相关的临床反映；我公司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型薄膜衣片，减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和防止吸潮。,通过改变药物给药途径（由注射改为口服），使患者避免了注射疼痛，服用和携带更为方便，大大提高了患者的依从性，适用人群更广；,4.与其他克林霉素类药物对比,5.与克林霉素磷酸酯片有竞争性的产品,头孢呋辛酯胶囊/片剂阿莫西林克拉维酸钾片剂/胶囊剂阿奇霉素片剂/胶囊剂,克林霉素磷酸酯片同类抗生素对比,6.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片,重庆凯兴制药有限责任公司(国药准H20030434)相同点：1.两者同属盐酸克林霉素的衍生物2.同属国家四类新药3.两者都有很好的脂溶性与渗透性，吸收后在体内的变化基本相同4.两者有相同的临床疗效，具有相同的生物等效性。不同点：1.盐酸克林霉素棕榈酸酯的原料药的价格比克林霉素磷酸酯的价格略高，所以盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片0.075g*12片的最高零售价为32.27，而克林霉素磷酸酯片0.15g*20片的最高零售价为40.4，前者比后者价格明显偏高2.我公司生产的克林霉素磷酸酯的质量标准高出国家标准，而盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的产品质量标准与国家标准一致,7.克林霉素磷酸酯胶囊(独家剂型),华北制药股份有限公司(国药准H20070164)目前由安徽亿帆药品经营公司担任全国总代。,片剂与胶囊对比优势：1）计量准确，片剂内药物含量差异较小；2）质量稳定，携带、运输、服用方便；3）机械化生产，产量大，卫生标准更容易达到,容大的产品优势分析,患者免疼痛用药更简单减少副反应,生物利用度高药费经济合理,国内首家克林霉素磷酸酯口服制剂,国家医保甲类,容大,国家基本药物目录,