药品不良反应报告表范例_第1页
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文档简介

药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码:-1- 报告类型:新的 严重 一般 报告单位类别:医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名:性别:男女出生日期: 年月 日或年龄: 民族:体重(kg):联系方式:原患疾病:医院名称:岚山区人民医院 病历号/门诊号:既往药品不良反应/事件:有 无 不详家族药品不良反应/事件:有 无 不详相关重要信息: 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 药品批准文号商品名称通用名称(含剂型)生产厂家生产批号用法用量(次剂量、途径、日次数)用药起止时间用药原因怀疑药品快克(有商品名写商品名,没有写“无”复方氨酚烷胺胶囊(注意要含有剂型)海南亚洲制药有限公司(要完整,不能写简写,如:海南亚洲)(不是国药准字)每次0.5g,每日两次2008年8月16日到2008年8月16日(注意时间的逻辑关系)感冒(或者写对应症,如“局部抗感染”等)并用药品(此处有的话就填写,没有就空白,要注意注射粉针剂等药物时使用的溶媒,如“葡萄糖注射液”等要填写在此处。不良反应/事件名称:恶心、呕吐(相当于病例中的主诉,也就是具体症状,如恶心、呕吐等,不能写胃肠道反应、过敏反应等)不良反应/事件发生时间:年 月 日不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页):患者于 (时间)因 (所患疾病)来我处就诊,给予 (药品), (用药方式) (用药时间精确到分钟)后出现 (不良反应症状,注意此处应该于上面不良反应/事件名称一致)的症状, (采取何种处理方式) (采取处理措施多长时间精确到分钟)后,症状 (发展方向:如好转、消失、减缓等)。不良反应/事件的结果:痊愈 好转 未好转 不详 有后遗症 表现: 死亡 直接死因: 死亡时间: 年 月 日 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 是 否 不明 未停药或未减量再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件? 是 否 不明 未再使用对原患疾病的影响: 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡关联性评价报告人评价:肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价签名:报告单位评价:肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价签名:(肯定:患者使用药品后出现不良反应,再次使用依然出现同样的不良反应症状,称之为肯定。一般情况都是“很可能”。报告人信息联系电话:职业:医生 药师 护士 其他 电子邮箱: rizhaoeryuan12

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