药丸剂2

1,第十五章 丸剂(P363),2,本章学习要求,1、了解糊丸与蜡丸制法及现代研究；丸剂的包装与贮藏；滴丸的理论探讨。2、掌握丸剂的辅料、蜂蜜的选择与炼制；丸剂包衣；丸剂的质量检查。3、掌握滴丸基质、冷却液的要求与选用。4、掌握微丸的特点及其制法。5、解决丸剂可能染菌等出现的问题。6、重点掌握丸剂的分类及其特点；丸剂的制法；滴丸的特点及其制法。,3,教学内容,第一节概述第二节水丸第三节蜜丸第四节浓缩丸第五节微丸第六节糊丸与蜡丸第七节滴丸第八节丸剂的包衣第九节丸剂的质量问题第十节丸剂可能出现的问题第十一节丸剂的包装与贮藏,4,第一节 概述,丸剂（Pills）是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其它辅料制成的球形或类球形的剂型，一般供口服应用。丸剂可以从小到油菜籽大小的微丸到每丸重达15克的大蜜丸。丸剂是中药传统剂型之一。药典90版 54.5% 95版 50%2000版 43.2% 2005版 47.8%,5,一、丸剂的特点,1、传统丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗 大部分丸剂在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久。2、某些新型丸剂可用于急救 如苏冰滴丸、复方丹参滴丸。3、可缓和某些药物的毒副作用 对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。4、可减缓某些药物成分的挥散 挥发性成分可在制丸时放于里层5、丸剂的缺点 服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。,6,二、丸剂的分类,（一）按辅料分类1.水丸2.蜜丸 指将药物细粉以蜂蜜为粘合剂而制成的丸剂，一般用塑制法制备。由于蜂蜜粘稠，使蜜丸在胃肠道中逐渐溶蚀释药，故作用持久，适用于治疗慢性疾病和用作滋补药剂。,7,3.糊丸 指将药物细粉用米粉或面粉糊为粘合剂而制成的丸剂。一般用塑制法，也可用泛制法。糊丸在消化道中崩解迟缓，适用于作用峻烈或有刺激性的药物。4.蜡丸 指将药物细粉与蜂蜡混合而制成的丸剂。多用塑制法。蜡丸在消化道内难于溶蚀和溶散，故在过去多用于剧毒药物制丸。5.浓缩丸 指将处方中的部分药物经提取浓缩成膏再与其它药物或适宜的辅料制成的丸剂，可用塑制法或泛制法制备。浓缩丸的特点是减小了体积，增强了疗效，服用、携带及贮存均较方便，符合中医用药特点，又适应机械化生产的要求，并可节约辅料。,8,（二）按制法分类,1.塑制丸 指将药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适宜的可塑性丸块，再分割而制成的丸剂。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸等。2.泛制丸 指将药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制而成的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸、微丸等。3.滴制丸 指将主药溶解、混悬、乳化在一种熔点较低的脂肪性或水溶性基质中，滴入到一种不相混溶的液体冷却剂中冷凝而制成的丸剂。,9,三、丸剂的制备,（一）泛制法是指在转动的适宜的容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸的制备。,10,（二）塑制法是指药材细粉加适宜的黏合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种制丸方法。多用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。,11,（三）滴制法指药材或提取物与适宜的基质制成溶液或混悬液，滴入一种与之不相混溶的液体冷凝剂中，冷凝而成丸粒的一种制丸方法。用于滴丸剂的制备。,12,第二节 水 丸,一、水丸的特点与规格水丸（waterpills）是指药材细粉以水或水性液体（处方中规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆）为黏合剂，用泛制法制成的丸剂，故又称水泛丸。水丸在消化道中崩解较快，发挥疗效亦较迅速，临床上主要用于解表剂、清热剂及消导剂。,13,特点：1、以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散、吸收，显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。2、制备时可分层泛入，可将一些易挥发、有刺激性气味、性质不稳定的药物泛入内层，3、也可将速释药物泛入外层，缓释药泛入内层，或将药物分别包衣，使之在不同部位释放。4、丸粒小，表面致密光滑，既便于吞服双不易吸潮，利于保存。5、生产设备简单，可大量生产。6、制备时间长，易污染。7、对主药含量及溶散时限较难控制。,14,二、水丸的赋形剂,1、水水本身虽无粘性，但能润湿或溶解药材中的某些成分如粘液质、糖、胶类等而产生粘性。如处方中含有引湿性或可溶性成分或毒、剧药等，应先溶解于少量水后再与其它药粉混合。如处方中有强心苷类药材如洋地黄、福寿草等则不宜用水湿润，因水中能使原药材中的酶逐渐分解强心苷。,15,2、酒一般是指黄酒（12%-15%），有时也用白酒（50%-70%）。酒中的乙醇，能溶解药粉中的树脂、油树脂等成分而产生丸块的粘性，是一种良好的润湿剂。酒润湿药粉后产生粘性的能力一般没有水强，故用水为润湿剂致粘合力太强而制丸困难者常可用酒代替。中医还认为酒有活血通经、引药上行及降低药物寒性的作用，故舒筋活血类药丸常用酒作润湿剂。,16,3、醋药用以米醋为主（含乙酸约3%-5%）。醋既能润湿药粉产生粘性，又能使药材中生物碱等成分有变成盐类的可能，有助于碱性成分的溶出而提高疗效。中医还认为醋能散瘀血、消肿痛，入肝经，故散瘀止痛的药丸常以醋作润湿剂。,17,4、药汁利用处方中某些药物的水煎液（或鲜汁）作润湿剂，既有利于减少服用体积，保存药性，又有一定的粘性便于制丸。如含纤维较多的药材如大腹皮、千年键等；质地坚硬的药物；黏性大难以制粉的药物可用煎汁泛丸。树脂类、浸膏类、可溶性盐类加水溶化后泛丸。含有新鲜药材生姜、大葱等可压汁制丸；其它如牛胆汁（牛胆苦参丸）、熊胆（梅花点舌丸），竹沥（竹沥达痰丸）、乳汁（麦门冬丸）均具有一定的生理活性，需根据处方选择使用。,18,三、水丸对药粉的要求,用于起模的药粉：五号筛，黏性应适中。加大成型的药粉：细粉（五号筛）或最细粉（六号筛）。盖面时的药粉：最细粉，或选定的处方中特定药材的最细粉。药粉过细：影响溶散时限药粉过粗：表面粗糙，花斑,19,四、水丸的制备,泛制法制丸过程：原料的准备起模 成型 盖面 干燥 选丸 质量检查包装。,20,1、 原料的粉碎与准备药料的粉碎程度要求比塑制法制丸时更为细些，一般宜用100目左右的细粉。某些纤维性组成较多或黏性过强的药物（如大腹皮、丝瓜络、灯芯草、生姜、葱、苛叶、红枣、桂圆、动物胶、树脂类等），不易粉碎或不适泛丸时，须先制汁作润湿剂泛丸；动物胶类如龟板胶、虎骨胶等，加水加热熔化，稀释后泛丸；树脂类药物如乳香、没药等，用黄酒溶解作润湿剂泛丸。,21,2、起模泛丸起模是利用水的湿润作用诱导出药粉的粘性，使药粉相互粘着成细小的颗粒，并在此基础上层层增大而成丸模的过程。起模应选用方中粘性适中的药物细粉。(药粉直接起模,湿颗粒起模)起模用粉量： C:0.6250=D:X C:为成品水丸100粒干重（单位：g） D:为药粉总重（单位：kg） X:为一般起模用粉量（单位：kg） 0.6250:为标准模子100粒重0.6250g,22,3、成型将已筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近成丸的过程。若含有芳香挥发性或特殊气味或刺激性极大的药物，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，可避免挥发或掩盖不良气味。加水加粉用量参考表 （每100kg药粉用水kg数 ）燥性药粉 80-100油性药粉 30-40粘性药粉 30-45 含矿物药粉 20-30 一般药品 50-70,23,4、盖面使表面致密、光洁、色泽一致。1) 干粉盖面2) 清水盖面3) 清浆盖面,24,5、干燥控制丸剂的含水量在9%以内。一般干燥温度为80左右，若丸剂中含有芳香挥发性成分或遇热易分解变质的成分时，干燥温度不应超过60。,25,6、选丸保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。（1）滚筒筛（2）检丸器（3）立式检丸器,26,五、举例,27,逍遥丸处方：柴胡100g 当归100g 白芍100g 白术（炒）100g 茯苓100g 甘草（蜜炙）80g 薄荷20g 以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜100g，分次加水煎煮，滤过，用煎出液泛丸，干燥，即得。本品疏肝健脾，养血调经。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。口服，一次6-9g，一日1-2次。,28,第三节 蜜丸,一、蜜丸的特点与规格Sweetpills是指药材细粉以炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。临床上多用于镇咳祛痰、补中益气药。,29,二、蜂蜜的选择与炼制,（一）蜂蜜的选择目的：保证蜜丸的质量，使制成的蜜丸柔软、丸粒光滑、滋润，且贮存期内不变质。蜜源不同，其外观形态和各种成分含量也不相同，用于制备蜜丸的蜂蜜应选半透明、带光泽、浓稠的液体，呈乳白色或淡黄色，25时相对密度应在1.349以上，还原糖不得少于64.0%。用碘试液检查，应无淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁无杂质。以曼陀罗、雪上一枝蒿等有毒植物为蜜源的蜂蜜不能食用，更不能用于制丸。,30,（二）蜂蜜的炼制指蜂蜜加热熬炼至一定程度的操作。目的：除去杂质，降低含水量，破坏酶类，杀死微生物，增加黏合性。分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种程度。,31,1、嫩蜜加热至105115 ，含水量1720%，相对密度1.35左右，色泽无明显变化，稍有黏性。适用于含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的药材制丸。,32,2、中蜜常称炼蜜，加热至116118，含水量1416%，相对密度1.37左右，出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手指分开时无白丝出现。适用于黏性中等的药材制丸。绝大部分蜜丸采用中蜜。,33,3、老蜜加热至119122，含水量10%以下，相对密度为1.4左右，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开时出现长白丝，滴入水中成珠状，黏合力很强。适合于黏性差的矿物性和纤维性药材制丸。,34,确定蜂蜜的炼制程度应考虑以下因素：制丸的药材性质；药粉含水量；制丸季节气温。,35,三、蜜丸的制备,（一）蜜丸的常规制法工艺流程：物料准备制丸块制丸条分粒搓圆干燥整丸质量检查包装1、物料准备药材：粉碎成细粉或最细粉。蜂蜜：炼制用具：清洁、消毒。,36,2、制丸块又称合坨，是塑制法的关键，丸块的软硬程度及黏稠度，直接影响丸粒成型和在贮存中是否变形。优良的丸块：能随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁。影响丸块质量的因素：（1）炼蜜程度：过嫩不粘，过老发硬。（2）和药蜜温：一般热蜜和药。含遇热易熔化成分者6080蜜和药，含挥发性成分者用温蜜和药。（3）用蜜量：1:11:1.5。决定于药材性质，季节，和药方式。,37,3、制丸条、分粒与搓圆大生产中多采用制丸机。,38,大蜜丸机,39,大蜜丸的制备,40,小蜜丸机,41,小蜜丸的制备,42,4、干燥蜜丸一般成丸后应立即分装，以保证丸药的滋润状态。有时为了防止蜜丸霉变，可进行干燥。,43,（二）水蜜丸的制法药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。塑制法：黏性中等药材细粉：100g用炼蜜40g左右，炼蜜：水=1:2.53.0。黏性大的药材细粉：100g用炼蜜1015g。纤维或矿物多的药材细粉：100g用炼蜜50g。泛制法：起模时用水，以免粘结，加大成型时蜜水的加入应按低浓度、高浓度、低浓度依次加入。水蜜丸成丸后应及时干燥。,44,四、举例,麻仁丸处方：火麻仁200g 苦杏仁100g 大黄200g 枳实（炒）200g 厚朴（姜制）100g 白芍（炒）200g以上六味，除火麻仁、苦杏仁外，大黄等四味粉碎成细粉，再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。本品润肠通便。用于肠燥便秘。口服，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸（每丸重9g）；一日1-2次。,45,第四节 浓缩丸,一、浓缩丸的特点Concentratepills是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。经提取浓缩，体积缩小，易于服用和吸收，发挥药效好；利于保存，不易霉变。有些成分可能会在提取浓缩过程中破坏，而影响药效。,46,二、药材处理原则提取制膏：质地坚硬、黏性大、体积大、纤维性强的药材。制粉：贵重药、体积小、粉性强的药材。三、制法1、泛制法：水丸型浓缩丸多用。2、塑制法：蜜丸型浓缩丸多用。,47,四、举例,48,第五节 微丸,一、微丸的含义与特点Micropills是指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。外形美观，流动性好；含药量大，服用剂量小；释药稳定、可靠、均匀；比表面积大，溶出快，生物利用度高。,49,二、微丸的制备,（一）微丸的形成机理成核、聚结、层结和磨蚀转移4个过程。成核：液体加入药粉中形成丸核，主要靠液桥作用完成。聚结：丸核随机碰撞形成较大粒子，主要通过液滴状态丸核的结合完成，只有表面稍带过量水分的核才能发生有效碰撞。层结：在成核体系中加入药粉使核成长。磨蚀转移：丸心在相互撞击过程中，物质从一个丸心表面剥落而沾附到另一个丸心表面。微丸的形成是这4个过程相互渗透、相互作用的结果。,50,(二)微丸的制备方法,1、滚动成丸法 旋转式制丸亦称波动成丸法、泛丸法。可用包衣锅。2、离心-流化造丸法 药物以溶液、混悬液或干燥粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面。3、挤压-滚圆成丸法 将药物与辅料制成可塑性湿物料，放入挤压机械中挤压成高密度条状物，在滚圆机中打碎成颗粒，逐渐滚成圆球形。4、喷雾干燥成丸法 将热融物、溶液或混悬 液喷雾形成球形颗粒。,51,三、举例,52,第六节 糊丸与蜡丸,一、糊丸与蜡丸的含义及特点（一）糊丸含义：指药材细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。特点：坚硬，在胃内溶散迟缓，释药缓慢，可延长药效；能减少药物对胃肠道的刺激，适用于含毒性或刺激性较强的药物制丸。古人描述为：“稠面糊为丸，取其迟化”。,53,（二）蜡丸,含义：waxpills指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。特点：在体内释药极慢，可延长药效，并能防止药物中毒或防止对胃肠道的强烈刺激。古人描述为：“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”。,54,二、糊丸与蜡丸的制备,（一）糊丸的制备与举例泛制法塑制法1、制糊方法（1）冲糊法 先调成浆，再冲入沸水成糊状。（2）煮糊法 加水制成块状，置水中煮熟。（3）蒸糊法 加水制成块状，置蒸笼中蒸熟。,55,2、糊丸的制备（1）泛制法起模时须用水；糊中不能有块状物；糊粉的用量（药粉量的510%）。（2）塑制法制法同小蜜丸。保持丸剂润湿状态；糊粉的用量（药粉量的3050%）3、举例（略）,56,（二）蜡丸的制备与举例1、蜡丸的制备塑制法制备。（1）蜂蜡要精制（2）制备时应控制温度 熔化后能与药粉混合均匀，当接近凝固点时具有可塑性而制丸。温度过高、过低，药粉与蜡易分层，无法混匀。整个制丸操作须保温60 。（3）蜂蜡用量 通常药粉:蜂蜡=1:0.51。植物性药材多，蜡量增加；含结晶水的矿物药多，蜡量减少。2、举例（略）,57,三、蜡丸的现代研究,1、体外溶出试验以白矾为主药制成蜡丸、矾蜡片，测定铝离子的溶出率，12小时累积溶出率丸剂为40.25%，片剂为93.12%。2、体内实验以磺胺为模型药，制成水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸，以散剂为对比标准，测定各种丸剂的生物利用度。,58,体内外研究结果表明：蜡丸的体内外均不溶散，而药物成分能缓慢持久地释放，与现代的胃架缓释系统类似。蜂蜡是一种较好的水溶性药物的胃架材料。,59,第七节 滴丸,一、滴丸的含义与特点Droppills是指药材提取物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。滴丸的主要特点（1）起效迅速，生物利用度高。 a.形成固态溶液，与胃液接触时，基质溶解，药物则以分子状态释放出来而被迅速吸收。b.形成微细晶粒，药物的溶解速度快而有利于吸收。c.能消除难溶性药物的聚集与附聚，在胃肠液中能很快湿润和分散，利于吸收。 （2） 设备简单，自动化程度高，操作方便，车间无粉尘，卫生条件和劳动保护好。生产工序少，生产周期短。,60,（3）某些液体药物可滴制成固体滴丸。如芸香油滴丸等。（4）制得的丸剂可用于多种给药途径，除口服外还制成了耳用、眼用滴丸，避免滴耳剂和眼药水很快流失或被分泌物稀释的弊端。（5）可制成肠溶性滴丸。（6）滴丸剂载药量小，相应含药量低，服药剂量大。,61,二、滴丸基质的要求与选用,基质不仅起到赋予丸剂形状的作用，而且可以利用基质自身特性，既可利用固体分散技术增加药物溶解度和溶解速度，从而使制剂高效速效；又可利用一些脂类基质起到阻滞剂的作用使制剂缓释而长效。常用的水溶性基质：聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，硬脂酸钠，甘油明胶，泊洛沙姆等。常用的脂肪性基质：硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，氢化植物油，虫蜡等。,62,基质的要求：1、不与主药发生作用，不影响主药的疗效与检测。2、熔点较低或加一定量的热水（60-100）能溶化成液体，而遇骤冷后又能凝固成固体（在室温下仍保持固体状态），并在加进一定量的药物后仍能保持上述性质。3、对人体无害。,63,三、滴丸冷凝液的要求与选用,冷凝液的效果不仅直接影响成品的外观、性状，而且还影响药物在基质中的分散状态。水溶性基质的冷凝液：液状石蜡、植物油、煤油、硅油等。脂肪性基质的冷凝液：水、不同浓度的盐溶液及不同浓度的乙醇溶液。,64,要求：1、冷凝液必须无害，不溶解主药志基质，也不与主药及基质发生化学反应。2、冷凝液密度与液滴密度相近，不能相等，使滴丸在冷凝液中，缓缓下沉或上浮，充分凝固，丸形圆整。3、有适当的粘度，使液滴与冷却剂间的粘附力小于液滴的内聚力而收缩成丸。,65,四、滴丸的制法与设备,滴丸的一般制备方法如下：基质与冷凝液的选择基质的制备与药物的加入 保温脱气 滴制 冷凝成丸 除冷凝液 干燥 质检 包装。,66,1、基质的制备与药物的加入先将基质加温熔化，若有多种成分组成时，应先熔化熔点较高的，后加入熔点较低的，再将药物溶解、混悬或乳化在已熔化的基质中。,67,固体药物分散在基质中的状态： 形成固体溶液 其中药物的颗粒被分散到最小程度，即分子或胶体分散大小。 形成微细晶粒 某些难溶性药物与水溶性基质熔成溶液，由于骤冷条件，基质粘滞度迅速增大，药物来不及集聚成完整的晶体，只能以胶态或微细状的晶体析出。 形成亚稳定形或无定型粉末,68,对液体药物而言，滴丸使液体固化，即形成固态凝胶。形成固态乳剂，在熔融基质中加入不溶性的液体药物，再加入表面活性剂，搅拌，使形成均匀的乳剂，其外相是基质，内相是液体药物。在冷凝成丸后，液体药物即形成细滴，分散在固体的滴丸中。如牡荆油滴丸。对液体药物亦可由基质吸收，如聚乙二醇6000可容纳5%-10%的液体。对于剂量小，难溶于水的药物，可选用适当溶媒，溶解后加入基质中。,69,2、保温脱气药物加入过程中往往需要搅拌，会带入一定量的空气，若立即滴制则会把气体带入滴丸中，而使剂量不准，故需保温（80-90）一定时间，以使其中空气逸出。,70,3、滴制经保温脱气的物料，经过一定大小管径的滴头，等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底或浮于冷凝液表面，即得滴丸。取出，除去冷凝液即可。(1)丸重 滴丸的重量可用下式计算： 理论丸重=2r r为滴出口半径， 为药液的表面张力。 实际丸重比理论丸重要轻，约为理论值的60%。,71,(2)圆整度 液滴的内聚力(Wc)与药液与冷凝液之间的粘附力(Wa) 之差为成形力。当成形力为正值时滴丸能成形。 成形力= Wc- Wa0滴液成形后的圆整度与下列因素有关：液滴在冷凝液中的移动速度液滴的大小：小丸的圆整度要比大丸好。冷凝液的温度：冷凝液的性质：冷凝液与液滴要有一定的亲和力，才有利于空气尽早排出，保证丸粒的圆整度。,72,(3)玻璃体的形成与克服 有的药物与基质混合后滴入冷凝液中时，由于骤冷而形成玻璃体，呈透明粘块、软丸，或透明、质硬的滴丸。玻璃体具有不稳定性，放置会逐渐发软、吸潮、粘结、析出结晶等，需加以克服。加入其它物质：如咳必清的熔融液中加入17%的硬脂酸可以阻止生成玻璃体制成滴丸。氯磺丙脲的熔融液，加入适量的尿素(20%-50%)可防止生成玻璃体等等。改变冷凝液：改变冷凝液的种类或使用混合冷凝液，有时也可以阻止玻璃体的生成。,73,六、举例,苏冰滴丸处方：苏合香酯 100g 冰片 200g 聚乙二醇6000 700g 每粒 50mg取聚乙二醇6000置锅中，于油浴上加热至90-100，待全部熔融后，加入苏合香酯及冰片搅拌至熔化，转移至贮液瓶中，密闭并保温在80-90，调节滴液定量阀门，滴入10-15的液状石蜡中，将成形的滴丸沥尽并擦除液状石蜡，置石灰缸里干燥，即得。口服，常用量一次2-4粒，一日3次。发病时可含服或吞服。,74,第八节 丸剂的包衣,在丸剂的表面包裹一层物质，使之与外界隔绝的操作称为包衣。一、包衣的目的(1)掩盖恶臭、异味，便于吞服。(2)增加药物的稳定性。(3)根据医疗的需要，部分药物包于外部，在服用后首先发挥药效。(4)包肠溶衣后，可使药物到达肠道后再释放。(5)改善外观，利于识别。,75,二、包衣的种类,（一）药物衣 包衣材料是处方的组成部分，有明显的药理作用，用于包衣既可首先发挥药效，又可保护丸粒、增加美观。朱砂衣 朱砂有镇静安神的作用，镇静、安神、补心类丸剂可用此包衣。朱砂衣应用较为广泛，是中成药丸剂最常用的一类包衣。用量为丸重的517%，如朱砂安神丸、天王补心丸、惊风抱龙丸等。黄柏衣 黄柏有清热燥湿的作用，可用于利湿、渗水、清下焦湿热丸剂的包衣。用量为丸重的10%，如四妙丸。雄黄衣 雄黄有解毒、杀虫的作用，可用于解毒、杀虫类丸剂的包衣。用量为丸重的67%，如化虫丸，如痢气丹。,76,青黛衣 青黛有清热解毒、凉血、治疮疹痒痛流水的作用，可用于清热解毒类丸剂的包衣。用量为丸重的4%，如千金止带丸。如当归龙荟丸。百草霜衣 百草霜有清热作用，可用于清热解毒类丸剂的包衣。用量为丸重的520%。如六神丸、牛黄消炎丸。其他 甘草衣（羊胆丸），滑石衣（分清五苓丸），礞石衣（竹沥达痰丸），牡蛎衣（海马保肾丸），金箔衣（局方至宝丹）等。,77,（二）保护衣取处方以外，不具明显药理作用，且性质稳定的物质为包衣材料，使主药与外界隔绝而起保护作用。糖衣，薄膜衣。（三）肠溶衣选用在胃液中不溶而在肠液中溶解的高分子化合物为包衣材料。如虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）。,78,三、丸剂包衣的方法,（一）包衣原材料的准备1、将所用的包衣材料粉碎成极细粉。2、将用于包衣的丸粒充分干燥，使之有一定的硬度，以免包衣时碎裂变形或在包衣干燥时，衣层发生皱缩或脱壳。3、包衣的黏合剂1020%的阿拉伯胶浆、桃胶浆、糯米粉糊、单糖浆、胶糖混合浆等。,79,（二）包衣方法1、药物衣包衣时将干燥的丸粒置包衣锅中，加适量黏合剂进行转动、摇摆、撞击等操作，当丸粒表面均匀润湿后，缓缓撒入包衣极细粉