中医全科医疗中的法律问题修改

中医全科医疗中的法律问题,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院中医全科教研室刘黔云,法律相关问题离我们有多远？,2,案例湘潭产妇死亡事件,思考： 是医疗事故吗？为什么？,案例湘潭产妇死亡事件,8月10日，湘潭县妇幼保健医院一名张姓产妇，做完剖腹产手术并产下一子后不幸死亡。产妇家属认为：医生在抢救方面存在问题。医生则表示，院方一直积极抢救，并进行了多次病情告知与沟通。家属张锋表示，他们第二次破门而入才看到妹妹，而且地点也是在医院的5楼而非手术室。产妇家属：我们就在门外 医院却让村支书转达病危通知,4,案例湘潭产妇死亡事件,湘潭市医学会医疗事故技术鉴定： 死亡原因 符合肺羊水栓塞所致全身多器官功能衰竭 不构成医疗事故 事件中医方与患者家属信息沟通不够充分有效，引起患者家属不满和质疑,5,6,中医全科医疗的相关法律制度,阿拉木图宣言： 2000年人人享有初级卫生保健,一、人口与婚育法律,7,1.生育调节,计划生育指导、操作禁止歧视,8,2.计划生育,内涵是合理生育超声技术等手段胎儿性别鉴定非医学需要选择性别的人工终止妊娠,9,非法性别鉴定案例,海口晚报网讯： 当地某医院为了赚取50150元不等的检查费，非法进行性别鉴定，结果在做B超时错把孕妇腹中的男孩看成了女孩。一心想要儿子的孕妇忍痛将5个月的胎儿引产后，竟发现堕下的是名男婴。,10,3.法律责任,非法计生手术性别鉴定假节育手术假医学鉴定假计划生育证明警告、罚款/（吊销执业证书）构成犯罪追究刑事责任,11,二、特殊人群健康权益保护法律,12,（一）中华人民共和国母婴保健法,1.婚前保健暂缓结婚：传染病、有关精神病在发病期内知情同意长期避孕不生育：不宜生育严重遗传性疾病禁止结婚：中华人民共和国婚姻法，规定禁止结婚,13,传染病：艾滋病、淋病、梅毒、麻风病严重遗传性疾病：严重的显性遗传性疾病视网膜母细胞瘤，强直性肌营养不良，遗传性痉孪性共济失调等 严重的隐性遗传性疾病肝豆状核变性、苯丙酮尿症、糖元积累症、先天性全色盲、小头畸形等 严重的多基因遗传性疾病精神分裂症、躁狂抑郁性精神病、原发性癫痫病、先天性心脏病等有关精神病，是指精神分裂症、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病。,14,（一）中华人民共和国母婴保健法,2.孕产期保健母婴保健指导孕妇、产妇保健胎儿保健新生儿保健知情同意，终止妊娠意见：胎儿患严重遗传性疾病胎儿有严重缺陷危及孕妇生命、严重损害孕妇健康,15,3.技术鉴定 婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断结果有异议医学技术鉴定组织（县以上地方政府）4.行政管理省、自治区、直辖市5.法律责任非国家颁发有关合格证书的机构警告、罚款终止妊娠致人死亡、残疾、丧失/基本丧失劳动能力刑事责任母婴工作者违法行政处分/取消职业资格,16,（一）中华人民共和国母婴保健法,（二）中华人民共和国未成年人保护法,卫生部门/学校未成年人卫生保健、营养指导，提供卫生保健条件，疾病预防儿童预防接种监督传染病防治监督管理幼儿园、托儿所卫生保健业务指导,17,汕头虐童案,18,新余市城市儿童虐待现状调查,2004年对新余市5所小学3-5年级学生共1683名进行调查。严重躯体虐待650名（40.8%）包括：用物体抽打孩子躯体198名，脚踢孩子131名；掐孩子脖子116名；用火或烟烫孩子19名；用刀等器械威胁孩子16名,19,（三）中华人民共和国老年人权益保护法,老年人依法享有医疗待遇：多种形式的医疗保险制度（基本医疗）,20,虐待老人案例,21,（四）中华人民共和国残疾人保障法,1990年通过，2008年修订并施行享有康复服务权利设立康复医学科残疾人教育机构、福利性企业事业组织、残疾人服务机构应开展康复训练活动开展康复课程，设置康复专业,22,（五）其他,精神病患者&精神残障人士刑法、刑事诉讼法、民法通则、民事诉讼法、治安管理处罚法、残疾人保障法精神卫生法立法进行中,23,三、疾病预防控制法律,24,（一）中华人民共和国传染病防治法,2004年施行,25,1.法定传染病分类管理,甲类、乙类&丙类三类管理甲类：鼠疫、霍乱,26,1.法定传染病分类管理,乙类（26种） ：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）。,27,1.法定传染病分类管理,中国卫生部2009年4月30日发布2009年第8号公告，明确将甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）纳入传染病防治法规定管理的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。 传染性非典型肺炎、肺炭疽、高致病性禽流感：甲类传染病措施,28,1.法定传染病分类管理,丙类传染病（监测管理传染病）：血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、流行性和地方性斑疹伤寒、风疹、急性出血性结膜炎、手足口病、以及除霍乱、阿米巴痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病传染病等。,29,2.传染病预防,卫生法制宣传培训防治技能消除传染病媒介改善公共卫生设施、保护水源有计划预防接种传染病监测制度传染病预警制度防止医院&实验室感染执行医疗&卫生制度,30,面对传染疫情，医护人员是否可以辞职或请假？,执业医师法第条：对于不服从卫生行政部门调遣的，可以给予警告或者责令暂停个月以上，年以下的执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。传染病疫情：作为劳务合同或聘任合同一方的医护人员如果提出辞职或请假，将会承担行政责任，甚至刑事责任。,31,4、疫情报告,责任报告人：疾病预防控制机构、医疗机构&采供血机构人员及个体医生2小时（当地疾病预防机构）：鼠疫、霍乱、肺炭疽、SARS、脊髓灰质炎、人禽流感/疑似病人。6小时：乙类传染病12小时：丙类传染病,32,5、医疗救治,县级以上人民政府：指定医疗机构医疗机构：消毒、销毁传染病诊疗措施传染病患者/疑似患者救护、救援、接诊传染病预检、分诊转诊,33,（二）中华人民共和国职业病防治法,2001年通过，2002施行,34,1.职业病诊断,省级以上人民政府行政部门批准职业病诊断资格集体诊断（3名以上）,35,2.职业病患者的处理,用人单位安排 治疗、康复、定期检查/调离岗位，诊疗、康复费用规定；赔偿；保险/用人单位承担医疗&生活保障费用,36,3.其他,地方病：血吸虫、碘缺乏、地方性氟中毒相关法律：关于进一步加强地方病防治工作的几点意见、全国血吸虫防治规划、食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例等。,37,四、突发公共卫生事件应急法律,38,突发公共卫生事件应急条例,2003年5月7日国务院第7次常务会议通过并施行,39,【案例】小学生接种乙肝疫苗引起大虚惊,2010年4月22日，揭阳市惠来县岐石镇坑仔学校小学生在接种乙肝疫苗后，46名学生出现自诉“头晕、恶心、乏力”为主的不适症状。,40,突发公共卫生事件应急条例,1.及时报告突发事件,41,监测机构卫生服务机构,有关单位,本级人民政府,2小时内报告,2小时内报告,【案例】小学生接种乙肝疫苗引起大虚惊,接到报告后，省、市、县卫生行政部门高度重视，分别迅速派出专家开展调查。 联合调查组调查结果： 疑似群体性心因性反应引起，基本排除与乙肝疫苗有关 截止4月23日16:20时，所有自述出现不适症状的学生都康复出院。,42,43,突发公共卫生事件应急条例,2.突发事件应急处理原则卫生防护、专业指导国务院卫生行政主管部门或其他有关部门指定专业技术机构调查、采样、技术分析有关单位/个人配合,44,突发公共卫生事件应急条例,3.法律责任（1）卫生服务机构责任违反规定未履行报告职责、隐瞒、缓报、谎报、未及时采取控制措施、未履行监测职责、拒绝接诊患者机构：责令改正、通报批评、警告/吊销医疗机构执业许可证责任人：降级、撤职/刑事责任,45,突发公共卫生事件应急条例,3.法律责任（2）有关单位和个人责任违反规定未履行报告职责、隐瞒、缓报、谎报、阻碍处理、拒绝有关机构进入现场、不配合调查有关责任人：行政/纪律处分、违反中华人民共和国治安管理处罚条例公安机关处罚、刑事责任,46,五、健康相关产品卫生法律,47,一、中华人民共和国药品管理法,1984年通过，2001年修订并施行1.医疗机构的药剂管理医疗机构：资格认定人员、制剂配制需经审核同意批准、医疗机构制剂许可证、保证制剂质量、临床需要市场没有、本机构内/经批准调用、不得市场销售,48,一、中华人民共和国药品管理法,2.药品价格管理国务院价格主管部门定价3.法律责任无证生产经营：依法取缔、没收所得、二倍以上五倍以下罚款、刑事责任自制制剂市场销售：改正、没收制剂、一倍以上三倍以下罚款、没收违法所得违规收受利益：处分、没收违法所得、吊销执照、追究刑事责任,49,案例,太原市药监局对山西省中医药学会综合门诊部等家医疗机构制售和使用假劣药的典型案件进行公开曝光，并依法给予了严惩在所查处的案件中，有.的案件涉及各级诊所、门诊部和专科医院等医疗机构,50,二、中华人民共和国食品卫生法,1995年通过施行食物中毒报告调查处理控制措施控制措施：封存工具用具封存消毒销毁污染食品，解封未污染食品,51,三、中华人民共和国献血法,1997年通过，1998年施行核查用血制定用血计划机构违法处罚：取缔、没收违法所得、十万元以下罚款、刑事责任个人违法处罚：责令改正、依法赔偿、行政处分、刑事责任,52,四、医疗器械监督管理条例,1999年通过，2000年施行一次性医疗器械不得反复使用&用后销毁违法处罚：责令改正、警告、五千元以上三万元以下罚款/三万元以上五万元以下罚款、纪律处分、刑事责任 责令停止经营、罚款、吊销营业许可证、刑事责任,53,六、卫生技术人员管理法律,54,一、中华人民共和国执业医师法,1.国家实行医师资格考试制度助理/执业医师：临床医师、中医师、口腔医师、公共卫生医师2.医师执业注册制度注册执业地点、执业类别、执业范围申请个体行医执业满五年，经批准,55,一、中华人民共和国执业医师法,1.国家实行医师资格考试制度助理/执业医师：临床医师、中医师、口腔医师、公共卫生医师2.医师执业注册制度注册执业地点、执业类别、执业范围申请个体行医执业满五年，经批准,56,一、中华人民共和国执业医师法,3.执业规则如实填写医学文书不得拒绝急救处置使用经批准药品、消毒药剂及医疗器械正当使用麻醉&医疗用毒性药品如实告知病情实验性临床医疗需知情同意不得非法牟取不正当利益,57,一、中华人民共和国执业医师法,3.执业规则紧急情况下服从县级以上卫生行政部门调遣医疗事故/传染疫情报告患者涉嫌伤害事件/非正常死亡报告,58,一、中华人民共和国执业医师法,4.考核&培训,59,县级以上卫生行政部门,合格：继续执业,考核不合格：暂停执业活动三至六个月,再次考核不合格：收回执业证书,再次考核,指导、检查&监督考核,合格：继续执业,二、中华人民共和国护士管理法,5.法律责任不正当手段取得执业证书：吊销、行政处分负责人违规行为：违反规章制度/技术操作规范，造成严重后果；不负责任延误抢救诊治；造成医疗事故；不如实填写有关证明文件；藏匿、伪造/擅自销毁医学文书&有关资料；使用未经批准药品、消毒药剂及医疗器械；不正当使用麻醉&医疗用毒性药品,60,一、中华人民共和国执业医师法,5.法律责任违规行为：实验性临床医疗未知情同意；泄露患者隐私，造成严重后果；非法牟取不正当利益违规处罚：暂停六个月以上一年以下执业活动/吊销执业证书/刑事责任,61,62,【案例】侵犯患者隐私权,宫外孕手术记录成了离婚案证据成女士与前夫诉至法院离婚，前夫的委托代理人当庭出示了一份由该镇卫生院出具的出院记录，证明成女士在分居期间在该院做过宫外孕手术。成女士向当地媒体反映：卫生院有为患者隐私保密的义务，不应随意向他人提供自己的出院记录。宫外孕手术隐私被泄露,63,医院到底是应该保障患者的隐私权还是丈夫的知情权？,64,病历复印合法人员：1、患者本人或其代理人； 2、死亡患者近亲属或其代理人； 3、保险机构； 4、公检法部门。,65,申请人如为公安、检察、法院等执行公务的， 查阅或复印病历必须出具证明材料、本人工作证件、身份证件，须两人以上且已立案，并先到医务科备案并办理相关手续，由医务科开具证明到病案室进行查阅或复印。,66,【案例】侵犯患者肖像权,虹先生幼年患 “重症肌无力”，去医院就诊。经医师悉心治疗后基本治愈出院。应医师请求，虹先生的家长把他患病前和治愈后的两张照片交给了医师。该随后在自己撰写的书中使用了虹先生的两张照片。,67,该医生退休后，将他的专著分章节在某科技报纸上连载，其中也将虹先生的两张照片再次发表。虹先生发现后，将医师和报社以侵害肖像权为由一同告上法庭，请求精神损害赔偿,68,一、中华人民共和国执业医师法,5.法律责任医疗事故：处理非法行医机构：取缔，没收，处十万元以下罚款非法行医个人：吊销执业证书、承担赔偿责任、刑事责任、行政处罚,69,二、中华人民共和国护士管理法,1.考试高等专科/免考认证中专毕业护士执业免考2.注册有效期两年3.执业规则正确执行医嘱、观察&护理患者4.法律责任未注册取缔，非法取得资格缴销等,70,三、其他,1994年执业药师资格制度暂行规定1995年执行中药师资格制度暂行规定1999年执业药师资格制度暂行办法、执业药师资格考试实施办法、执业药师注册管理暂行办法、执业药师资格认定办法、执业药师继续教育管理办法,71,七、医疗事故处理法律,72,中国医师协会对全国16省市医师执业环境问卷调查显示,当前医疗形势,医疗事故处理条例,医疗事故处理条例,1.医疗事故的概念与分级不属于医疗事故(6种情况):在紧急情况下为抢救危重患者生命而采取的紧急医学措施造成了不良后果的；在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的；在现有医学科学条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；无过错输血感染造成不良后果的；因患者原因延误诊疗导致不良后果的；因不可抗力造成不良后果的。,75,医疗事故处理条例,患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。 拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。,76,医疗事故处理条例,1.医疗事故的概念与分级分四级：一级医疗事故（甲乙等）：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故（甲丁等） ：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故（甲戊等）：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。,77,医疗事故分级,一级甲等医疗事故死亡。,78,【案例】医疗事故,患者朱某、女、56岁。患面肌痉挛多年，在李某口腔诊所针灸治疗。患者提出针灸疗效不好。这时李某的丈夫如皋市营防医院彭某大夫正好在场，彭与李商量后，对患者实施利多卡因星状神经封闭疗法，注完约5分钟，病人出现呼吸困难，并且病情迅速发展，经就地及转诊抢救无效。患者死亡。,79,【案例】医疗事故,当地医学会鉴定分析： 1，患者面肌痉挛诊断明确，经尸体解剖、病理诊断结合临床，患者死于过敏性休克的可能性大。 2，医方的医疗行为存在严重过错：在口腔诊所进行这项诊疗活动属超范围医疗；经治医生无正当行政管理手续许可在非执业单位行医违反了执业医师法、卫生部医院工作制度和医师外出会诊管理暂行规定。,80,【案例】医疗事故,3，医方对患者诊疗行为欠规范，对封闭治疗的风险估计不足、无防范措施、发生意外后抢救措施不得力，与患者最终死亡有因果关系。 4，利多卡因星状神经节封闭是治疗面肌痉挛的可用方法之一，患者在治疗中发生意外，与自身体质有关。 结论为一级医疗事故，医方负主要责任。,81,医疗事故分级,一级乙等医疗事故1植物人状态；2极重度智能障碍；3临床判定不能恢复的昏迷；4临床判定自主呼吸功能完全丧失，不能恢复，靠呼吸机维持；5四肢瘫，肌力0级，临床判定不能恢复。,82,医疗事故分级,二级甲等医疗事故1双眼球摘除；或双眼经客观检查证实无光感；2小肠缺失90%以上，功能完全丧失；3双侧有功能肾脏缺失或孤立有功能肾缺失，用透析替代治疗；4四肢肌力级(二级)以下(含级)，临床判定不能恢复；5上肢一侧腕上缺失或一侧手功能完全丧失，不能装配假肢，伴下肢双膝以上缺失。,83,医疗事故分级,二级乙等医疗事故1重度智能障碍；2单眼球摘除或经客观检查证实无光感；另眼球结构损伤；3双侧上颌骨或双侧下颌骨完全缺失；4一侧上颌骨及对侧下颌骨完全缺失，并伴有颜面软组织缺损大于30cm2；5一侧全肺缺失并需胸改术；等等,84,医疗事故分级,四级医疗事故1、双侧轻度不完全性面瘫，无功能障碍；2、面部轻度色素沉着或脱失；3、一侧眼睑有明显缺损或外翻；4、拔除健康恒牙；5、器械或异物误入呼吸道或消化道，需全麻后内窥镜下取出；6、口周及颜面软组织轻度损伤；,85,医疗事故处理条例,2.医疗事故的预防遵规守纪,86,医疗事故处理条例,87,报告,科室负责人,质量监控部门,机构负责人,调查、核实,卫生行政部门,通报患者,医务人员,12小时原则,医疗事故处理条例,3.医疗事故的处置,发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在小时内向所在地卫生行政部门报告：导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故导致人以上人身损害后果；国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形,医疗事故的处置,医疗机构处理医疗事故程序流程图,发生或者发现医疗过失行为,医疗机构按规定处理,卫生行政部门批准,同级公安部门备案,采取有效措施防止损害扩大,医患双方在场，按规定复印封存病历资料，并由医方保管,医患双方在场，封存现场实物，医方保管（血采供血机构在场）,患者死亡的尸体立即移放太平间,应诉,按程序报告,48小时至7日内尸检,按规定申请医疗事故技术鉴定,按规定请卫生行政部门处理,超2周,医疗事故处理条例,3.医疗事故的处置,医疗事故处理条例,4.医疗事故的技术鉴定,91,三种方式提起鉴定,医学会,通知交材料,交材料,医学会审查,决定受理,预交费,组成鉴定组,抽取专家,通 知,具体鉴定,组长主持,双方陈述,专家提问,讨论,结论,5日,10日,7日内,45日,医疗事故技术鉴定,医疗事故处理条例,5.医疗事故的赔偿医患双方可协商解决；不愿意协商/协商不成卫生行政部门调解/人民法院民事诉讼医疗事故赔偿：医疗事故等级、责任程度、损害后果与患者原有疾病状况间关系,93,医疗事故处理条例,6.法律责任行政责任民事责任刑事责任,94,医疗事故处理条例,对医务人员的处理未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的;未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；未按照本条例的规定封存保管和启封病历资料和实物的；未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的； 未制定有关医疗事故防范和处理预案的；未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。,医疗事故的责任追究,医疗事故的刑事责任医疗事故罪的概念 是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人员死亡或严重损害就诊人身体健康的行为。,医疗事故的责任追究,对医务人员的处罚,刑法第335条规定，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。,侵权责任法,第七章医疗损害责任（第5464条，共11条） “过错归责原则”“ 举证责任倒置”“不属于医疗事故事故的六种情形”,98,侵权责任法,侵权责任法第54条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”这就确立了“过错责任原则”。“医疗侵权损害纷争医方的举证责任倒置”制度，实际上倒是在本法中被确立了而侵权责任法第58条规定的三种情形过错推定的规范，结合第6条第二款“根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。”的内容学习，才知道举证责任倒置的具体内容。,99,侵权责任法,侵权责任法第58条规定：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 “举证责任倒置” 医方要想免责，就得承担有关要件的证明责任。,100,【案例】粗心行医酿悲剧,2013年8月5日6时许，被害人胡某因发烧，由其母亲沈某带至被告人李某的诊所就诊，诊断为感冒引起发烧致支气管炎。