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文档简介

内部审计员培训教材-内部审计表标准条款审计要点审计记录范围1 .是否缺少组织QMS的复盖范围和流程?2 .组织QMS是否裁断标准条款? 如果有的话,裁决的条款中的过程不确定吗?4质量管理体系4.1总要求1 .组织是否根据标准建立、实施、保留和改进QMS?2 .组织QMS流程是否已确定和管理? 流程之间的顺序和关系是否已确定和管理?3 .组织QMS关键流程所需的资源和信息是否足以支持流程的高效运行和监控?4 .组织QMS和过程的测量和监测点确定有效吗? 是否有分析和改进测量和监测结果的活动?5 .组织是否有影响产品质量的外包过程? 如果有,是否在组织QMS中明确实施控制?4.2文件的要求4.2.1总则1 .组织编制的文件是否包括质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他要求文件2 .组织是否按照标准要求建立了书面系统?3 .组织是否根据内部管理需要制定适当的程序文件?4组织是否根据标准制定了质量记录?5 .组织QMS文件的详细资料是否适当? 适合操作吗?6 .组织QMS文件有哪些介质、形式和类型? 这些文件的表现形式和类型合适有效吗?7 .组织QMS文件的详细程度是否符合下列因素?a )组织的规模和类型b )进程的复杂性和相互关系c )与人员所需能力有关。4.2.2质量手册1 .组织是否编制和保留质量手册? 手册的内容是否反映了满足本标准要求和满足标准要求的基本流程和方法?2 .组织质量手册是否按照标准要求裁定? 如果是,裁定的条款有说明吗? 说明充分可靠吗?3 .组织质量手册是否描述了QMS的全部过程? 是否确定并启用了这些进程之间的关系?4 .组织质量手册确定组织机构和职能分配的说明有效吗? 是否包括文件程序和其他参考程序?5 .质量手册是否受到控制?4.2.3文件控制1 .组织是否按照标准要求建立和维护“文档管理流程”? 此程序的适用范围是否包括组织QMS请求的所有文件(内部和外部文件)各种类型的文件各种媒体格式的文件?标准条款审计要点审计记录4.2.3文件控制2 .文件发行前是否组织有关部门审查,确保文件的适用性、完整性、协调性?3 .组织文件的审批权限是否在文件类别、适用范围、所属等级决定适当的审批人? 在所有文件发布之前,您是否已获得批准以确保文件的有效性? 有效性?4 .文件是否被送往使用场所或工作场所? 执行者可以得到必要的文件吗?5 .文件立即变更了吗? 在文件变更之前被批准吗? 当所有相关文件都已更改(即,相同文件是否全部更改了位置)并且所有相关部门/工作场所都已到达时,是否要处理这些文件?6 .不同种类、状态(如修改、外来文件)的文件按规定识别、清晰,识别和检查容易吗7 .组织有哪些外来文件?这些文件的分发受到控制吗?8 .组织向供方和其他利益攸关方分发的文件有管理吗?9 .废止文件已经从使用场所撤出或者没有撤出的情况下,有明确的标识,能够防止意外的使用吗?10 .组织文件保管指定设施、场所、人员,文件能否不损坏、不遗失、及时提供?11 .组织是否制定文件文件? 文件的存档、整理、鉴定/审查、保管、利用受到控制吗4.2.4记录控制1 .组织是否按照标准要求建立和保留“质量记录管理计划”? 此计划的适用范围是否包括由于QMS的实施、保留和改进而产生的所有记录(包括原始记录、统计报告、分析报告、相关记录和各种媒体,以及形式存在的记录)?2 .组织是否根据标准设置质量记录? 记录项目符合标准吗?3 .组织是否设置了必要的记录以确保QMS流程的有效运行、控制、验证和改进?4 .质量记录是否按规定列出? 标志是否达到了唯一的追溯力? 文件规定的质量记录如何识别?5 .质量记录的填写是否真实、及时、明确、准确?6 .质量记录的传达(包括收集、申请、收据、分发、存档、网络等方式)确定要求吗?7 .质量记录确定了保存地点、方式和期限吗? 记录保存环境设施是否合适,可以防止损坏、变质、丢失? 记录保留期是否合适,可以满足实证、控制、追溯及改善的要求? 记录保存检索简单吗?8 .保存的记录是否按时间要求进行了鉴定和整理? 是否立即按规定处置失效的无保存价值记录?9 .质量记录进行整理分析,为改进和管理提供信息吗?标准条款审计要点审计记录5管理责任5.1管理承诺1 .最高管理人员对满足顾客要求有什么看法? 现在,如何传达满足顾客要求的重要性,提供其身体力量的证据?2 .组织制定的适用法律法规是什么?这些法律法规部门明确有效地执行了吗? 组织是否对其行为和结果符合法律法规的情况进行评估,发现不符合法律法规的地方,采取改善措施3 .最高管理人员是否意在组织质量方针和目标,以组织为焦点,建立、实施、保留和改善QMS?4 .组织质量方针、目标形成文件,是否批准最高管理者发行?5 .最高管理者是否能够组织审查活动,确保自己决定的质量相关组织的意图和方向正确、恰当、一贯有效地作为QMS的决策、控制和改进工具6 .建立维护QMS改进所需的资源,最高管理员如何确保提供? 你有证据吗?5.2客人成为中心1 .“以顾客为中心”的经营理念是否确立于组织? 组织是否侧重于客户? 你对顾客不满意吗?2 .为了实现顾客满意目标,最高管理者是否能够推动全体参与,有可行的操作过程手段,最大限度地发挥员工的参与意识和动力?3、组织通过什么方式、渠道,确保客户的要求确定、变为要求满足? 组织是否决定了客户和最终用户感兴趣的产品特性,尤其是产品的重要特性?4 .在确定客户需求和期望时,组织是否考虑到产品相关义务(健康和安全责任、环境保护等)和法律法规要求,转变为组织目标、指标和要求,采取措施,实施和实现了?5.3质量方针1、质量方针是否符合组织宗旨,符合组织总方针,体现组织目标和特点2 .质量方针是否包括符合相关人员(特别是客户、员工、供应商或社会)要求的承诺? 包括持续改善QMS的承诺吗? 两项承诺有实质性的内容和方向性吗?3 .质量方针为质量目标的制定、审查提供了明确的框架,是否具有较强的方向性和指导性?4 .质量方针及其含义在组织各级员工中是否充分、准确地理解、协调、深入人心?5 .质量方针是否在组织各级贯彻和坚持? 进行审查以确保持续的适当性,是否得到有效贯彻?标准条款审计要点审计记录5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系的策划1 .在组织各级是否建立了质量目标? 确立的质量目标和质量方针与持续改善的约定一致吗?2 .确立的质量目标可以衡量吗? 目标之间的协调一致吗? 相互保证吗?3 .确立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备、工艺水平等目标?4 .组织为实现质量目标进行了QMS规划,分析了实现目标的问题和应对措施,时间要求、责任人明确执行,是否对目标的实现程度进行了检查和评价?5 .当组织的质量目标改变计划和实施时,流程是否受到控制以确保质量方针和QMS的完整性?5.5责任、权限和沟通5.5.1责任和权限1 .组织各部门、各级人员的职责、权限及其相互关系确定、联系吗2 .组织中的所有员工是否明确、有效地沟通和履行了自己的范围?5.5.2管理员代表1 .最高管理人员指定管理人员代表并认可它吗?2 .管理人员代表是否明确、有效地履行了自己的责任和权限?5.5.3内部交流1 .在内部沟通中,首席管理员是否积极发挥主导作用,以确保不同层次和功能之间的有效和充分的沟通?2 .在自上而下的交流过程中,组织有什么样的交流方式(例如例会制度)? 在自下而上的交流过程中,组织有哪些交流方式(如报告制度)? 在横向和斜向沟通过程中,组织有什么措施可以防止混乱,防止统一指挥系统被破坏? 在内部交流过程中,是否存在主要障碍?5.6经营评论1 .最高管理人员是否按计划进行管理审查? 审查时间间隔合适吗?2 .管理审核组织QMS (包括质量政策和目标)是否需要更改? 管理审查是否可以提高QMS的有效性和效率?3 .为了提高管理审查的有效性,信息输入是否符合标准? 够了够了吗? 是否反映了组织目前的业绩和改善机会?4 .管理审查是否编写报告(记录)? 报告内容符合标准,不仅评估了组织QMS的适应性、有效性和充分性,还确定了组织QMS和流程改进的机会和措施吗?6资源管理6.1资源的提供1 .组织是否可以及时确定和提供所需的资源,以实施、保留、改进QMS流程并实现客户满意? 关键过程,关键岗位资源是否充足、适当?标准条款审计要点审计记录6.1资源的提供2、组织是否管理、验证资源的确定、提供、使用,排除不适当的资源、不适当的使用,提高资源的利用率?6.2人才6.2.1总则1 .组织各部门的任务、性质和要求是否确定? 是否根据履行岗位职责所要求的能力配备人员?2 .组织是否从教育、培训、技能和经验等方面评价员工的能力,或者进行人员素质评价6.2.2能力意识我在接受训练1组织是否确定了职场的基本训练要求(应知会)? 你知道在主要工作单位工作的员工是否到了工作单位应该被要求吗?2 .组织对组织的发展、个人成长需要知识、经验和能力提出新的培训要求吗?3 .组织教育资源(包括教员、教材、场所、设施、经验、工具等)是否充分合适?4 .根据组织规定的培训需求安排计划、按组织层次结构进行培训,确保根据需要进行培训、学习吗?5 .组织重视能力(技术能力、管理、交际能力等)的训练吗? 注重意识(参加意识、质量意识)培训吗? 在实际工作中,员工有必要的知识、意识和能力吗?6 .组织是否评估所实施培训的有效性? 采用的评价方法(包括评价实例、观察、问卷调查等)是否有效?7 .组织员工维持教育、训练、技能和经验记录?6.3基础设施1 .组织为了实现产品的适应性,必须具备什么样的基础设施? 这些设施能否得到维护和持续满足驾驶要求?2 .基础设施布局是否适当,有助于确保组织的生产效率和产品质量?3 .组织对于实现产品适应性具有重要影响的建筑物、工作场所是否充分(面积等)、适当(场所等)?4 .组织有哪些工艺设备?这些工艺设备的技术状态和技术性能能够确保产品的适用性吗? 组织通过什么样的维护方式、手段和流程来确保关键设备的技术状态?5 .组织有哪些硬件和软件?这些硬件和软件是否已充分配置、妥善维护和控制?6 .组织的支持服务(运输、通信等)是否按时、完整、快速、完整地维护了实现产品完整性所需的支持服务?6.4工作环境1 .组织为了实现产品的适应性,有哪些重要的工作环境要素(包括人和物理要素)? 这些环境因素是否已被识别和管理?标准条款审计要点审计记录6.4工作环境2 .组织为保证产品质量所规定的技术卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪音、粉尘等)是否充分、适当、受到控制?3 .组织为了保护员工的身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否要识别工作中的有害因素,采取对策,预防事故,预防错误的过程(活动)?4 .工作环境中人、物、地点的配置和结合是否满足员工的工作需要? 满足产品质量控制的需要吗? 有助于创造安全和文明的工作环境?7产品的实现7.1实现产品的企划1 .组织产品的质量目标和要求反映在组织的哪些文件中?2 .组织是否编制产品实现流程/工作流程图? 在此流程图中,过程和顺序是否适当? 哪个过程是创建或创建文档的? 确定或确定验证、确认、监视、验证和试验活动的过程是什么?3 .关于应确定的验证、确认、检查和试验活动,是否明确了以下事项: a )要求b )是否需要客观的证据? c )产品接收标准? d )如何提供认证4 .产品的实现有哪些重要过程? 特殊过程? 它们是如何受到控制的? 那个资源充足合适吗?5 .是否确定了流程及其产品提供证据以满足要求所需的记录?6 .产品实现计划的结果形成了哪些文件?这些文件符合组织QMS其他程序的要求,适合组织运营吗?7.2客户流程7.2.1确定产品要求1 .组织里有什么样的顾客?根据顾客的要求有什么样的不同? 组织的客户目标市场是否明确、适当?2 .客户决定的要求(包括性能、交货、价格、包装、运输、服务等要求)组织是否确

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