中国医药企业伦理准则实施倡议书(含签字)

中国制药企业道德规范实施建议附件：制药企业道德规范制药行业的伦理互动有助于在医疗活动中最大限度地提高患者的利益。为了帮助医护人员和其他利益相关者满足此标准，制药行业企业(以下简称“企业”)必须遵守以下六项原则：1、医疗和以病人为中心我们所做的一切都是为了病人的利益。2.诚实我们做每件事都要道德、诚实、尊重别人。3、独立各方做出的自主决策必须受到不良影响的保护。4.合法我们所做的一切都是正当的、合法的，必须遵守这些属灵原则和价值。5、透明度我们的观念开放，行为公开，同时尊重合法的商业思想和知识产权。6、责任我们愿意为自己的行为和相互关系负责。序言1、医药公司从事药品开发、生产、研究、营销、流通和/或销售的药品要对患者有益。2、医务人员、政府官员、病患者和其他利益相关者之间的伦理关系，对企业为了患者福利完成药品开发、制造和供应至关重要。3、与所有利益相关者交易时，企业必须遵守最高的道德标准和所有相关的法律和法规。企业鼓励医护人员、政府管理人员和其他与企业相关的人员尊重这些原则，采取一致的标准。4、这些原则是为了体现我们为了促进患者的利益，提高医疗实践能力而加强企业所有活动的意图。这些原则是，医务人员的患者诊疗必须基于每个患者的医疗需要和医务人员的医学知识和经验。5、企业有责任和义务向医务人员提供有关药品的客观、准确、均衡的信息，使医务人员正确使用药品。产业界和医务人员的关系应该支持医务人员履行对患者的责任，后者履行责任。6、企业要以伦理、客观、平衡、负责的方式促销、销售、分发药品，遵守相关法规。有关促销材料的信息应该有助于对该药品及其使用进行利弊评估。7、企业要进行安全、正确、有效的药品使用的教育和培训。8、企业必须遵守相关的商业伦理。此外，还必须确保内部结构和流程开发(包括充分的员工培训)，以确保活动具有责任感和道德。9、企业必须遵守药品的开发、生产、加工、销售、商业化、安全等标准。10、企业要遵守地方性的、全国性的行业伦理相关规范和精神。11、企业要尊重患者组织的独立性。12、企业必须保证所有活动的相关人员和代理人都接受了当地及全国行业伦理要求的教育。13、企业要尊重患者的隐私。14.企业必须确保所有员工和第三方员工遵守这些原则以及相关的法律和法规。通过推进这种原则，制药企业和APEC (APEC)提倡建立企业伦理规范。1、与医护人员的互动A.企业和医疗专家之间的互动为提高患者护理提供了有关药物的科学、临床、产品和政策的宝贵信息。B.适当的市场活动有助于最大限度地提高药物对患者的利益。企业与医护人员的相互关系对实现这些目标起着至关重要的作用，因为它们具有以下作用：1)告诉医护人员药物的好处和危险，有助于患者正确使用药物。2)提供科学和教育信息；3)支持医学研究和教育；4)咨询医疗专家，获得对我们产品的反馈和意见。C.与医护人员的所有互动必须以专业和伦理的方式进行。1)医务人员不应受到企业的不利影响。2)企业不能以任何方式对医疗人员的处方行为进行不适当的干预。3)在提供教育和宣传活动时，为了鼓励正确使用药物，必须客观地表现疗效，不夸大，遵守相关准则和地区及国家产业伦理。(4)企业员工和医护人员之间的关系必须促进患者健康医疗活动的发展，并建立在现实、准确、最新的科学证据基础上。2、促销信息和事件A.除非得到特定经济国家的上市许可，否则不能在这个经济国家销售特定种类的药。市场营销信息必须与当地批准的产品信息相匹配。(1)国内法一般规定，药品标签、包装、宣传页、数据表和所有促销资料中必须包括药品信息的格式和内容。2)在法律法规允许的范围内，企业必须向所有经济中的所有医疗人员提供相关和适当的信息。B.药品宣传信息必须透明、明确、准确、平衡、公平、客观、充分，以便医务人员形成自己对该药品治疗价值的意见。1)宣传信息要根据所有最新的相关证据进行评估后准备，相关证据也要明确表明。它不应包含扭曲、夸张、过分强调、遗漏或其他任何方法的误导。2)有关促销的信息应参考审计的标签信息或科学证据。医护人员要求的时候，要向他们提供这种证据。企业必须客观地处理这些信息善意使用的要求，提供来源适当的数据。3)企业必须遵守相关的法律法规，包括知识产权法和其他地方性的、全国性的行业伦理。4)临床评价、上市后监测、体验计划和许可后研究不能用作伪装促销活动。那种评价行为、方案、研究必须以科学研究和教育为目的。5)企业赞助的药品及其用途相关的资料，无论促销性质如何，都要明确表明赞助企业的名称。3、药物安全A.药品企业提供的药品将确保高质量、安全和效率，并在销售的经济中接受当地药店部门的检查。B.企业应当按照当地法律法规的要求，向有关管理机关报告药品的副作用或药品副作用。4、专题讨论会和大型会议A.企业为医疗人员赞助或主办的所有研讨会、大型会议和其他不是促销或促销的科学或专业会议的目的和重点应是向医疗专家提供产品信息或科学教育信息。B.企业与医护人员的关系依赖于多个机构，旨在促进患者的利益，改善药物的正确使用。沟通要重视医学专家理解产品，提供科学和教育信息，支持医学教育。C.提供给医疗人员的任何赞助行为都以开处方、推荐或宣传(自己的)药物为条件。D.所有活动或会议的目的和目的应有助于科学或教育，并选择在适当的地方举行。企业要确保场所不太奢侈。E.接待服务应仅限于零食或在主要活动中提供的餐饮。不是客人的会议相关参加者。2)按照当地标准平均分配。F.企业不得向被邀请的医疗专家同行支付任何费用。5、企业代表的信息公开A.为了提供重要的科学信息，尊重医务人员的医疗活动日程和其他日程，企业负责人必须寻找机会在医务人员的工作天数(包括吃饭时间)中介绍信息，但必须遵守相关法规。(1)在介绍或讨论医疗信息时，偶尔向医护人员和其他参与者提供膳食是适当的。(。但是，该报告必须具有科学或教育的价值，就餐准备必须按(a)地区标准合理。(b)非娱乐活动的一部分；(c)提供有效的信息和通信方法。(二)企业准备信息报告的就餐时，不适宜带医疗工作者的配偶或其他客人来。提供外卖餐或企业代表不参加的活动餐也不合适。6、娱乐休闲A.企业之间的相互交流是具有专业性质的，或者是促进医学或科学信息交换的用途，将有助于患者的治疗。1)为了致力于提供教育和信息通信，避免不正当行为，企业不能向医务人员提供任何形式的娱乐或休闲节目，如话剧、体育活动门票、体育设备或休闲旅行。企业无论这项服务的价值有多大，都不能提供上述接待服务。享受该服务的医疗人员担任演讲者或顾问，或者娱乐或娱乐项目是医学教育引起的。(2)企业不得提供或支付其他娱乐、娱乐或社交活动。(。活动中招待行为要均衡，提供一定的休息或吃饭是合理的。7、教育用品和礼物A.不能以提供或赞助现金或现金等价物(如礼品卡)和礼物的形式向医疗人员谋取个人利益。1)在遵守当地法规的情况下，企业向医疗人员提供教育目的物品是合理的。但是，要确保相关项目适当，没有医疗人员工作领域以外的价值。2)此类项目不能用作医疗行为正常操作的补贴。8、支持继续医学教育A.连续医学教育(CME)，也称为独立医学教育(IME)，可以帮助医生和其他医护人员获取信息，扩大视野，改善患者医疗和医疗实践。企业应该制定客观评价标准，以评估CME拨款决定，以便将资金用于善意的优质教育项目，而不是为了资金支持而开发或推荐特定的药物或治疗方法。B.拨款、奖学金、补助金、支持、咨询合同、教育或其他与工作相关的项目，作为推荐和发放处方药的代价，不能提供给医疗行业，也不能以其他方式干预医务人员单独发放处方。企业应提供合理的预期资金，以支持正当的教育、科学或医学研究。9、样本A.如果样品使用得当，会成为医疗人员的重要工具，有助于患者的健康。B.根据地方法律和规定，药品样品可以免费提供给医疗人员，为患者提供更好的诊疗。但是，这些样品不得转售或滥用。1)企业需要适当的系统来监控和核算提供给医疗人员的样品，包括如何从药品代理人那里查询样品。(2)样品不得用于支付服务或诊断和治疗补偿以及其他不合理的动机。10、咨询和演讲安排A.医疗保健人员的咨询合同使企业能够从医疗保健人员那里获取有关市场、产品、治疗领域和患者要求的信息和建议。企业可以利用这些信息来确定自己的工作方向和企业中开发、生产和/或上市的药品是否符合患者的要求。此外，医护人员参与企业的演讲，有助于其他医护人员了解药物的优点、危险因素和合理使用信息。(1)企业必须确保这种咨询和演讲安排不会诱导医护人员推荐或发放某些药物。2)企业可以在合理的范围内为提供服务的顾问和演讲者提供报酬，偿还与服务相关的交通、住宿和餐饮费用，但是相关的报酬和报销必须符合合理、公平的市场价格。(3)没有实际业务目的的咨询或顾问部署不应用于计算医疗人员的时间、出差和其他现金成本。B.实际目的的建议或演讲必须满足以下因素(不适用于某些特定安排):1)明确服务内容和服务费用支付原则的书面合同。2)在请求服务和进行咨询承诺之前，必须明确服务的法律要求。(3)选择顾问和演讲人的标准直接决定于特定的目的，负责选举顾问和演讲人的人具备评估哪些医疗人员是否符合这些规范的要求所需的专业知识。4)选定的顾问或演讲者的人数不能多于完成指定目标所需的人数。5)企业保存相关服务记录，合理利用确保的服务。6)咨询和演讲的场所和环境应该有助于会议的宗旨。需要特别指出的是，度假村不是合理的场所选择。11、遵守程序和责任A.企业必须确保自身内部有相关的管理程序，以便于实施此准则及其意义。这一指导必须以书面形式提供给员工，以便更好地履行责任。十二、企业代表的行动和培训A.企业代表主要负责将准确及时的信息(包括确认的药物适应证、疗效及危险等)准确地传达给医疗人员。他们在研发、生产、销售过程中，经常充当专家等多个相关团体的核心联系人。因此，他们必须具有高度的专业性和诚信意识。1)企业应确保其聘用的代表在与医疗人员交流之前接受了有关法律、法规和企业规定的培训。企业还必须向负责人提供基础科学知识和产品特性的充分培训，以确定符合相关规定的准确及时的产品信息。2)企业必须向负责人提供更新或额外的多方面培训，以确保与医护人员的适当交流。企业必须定期评估，以确保符合相关政策和行为准则。3)企业代表违反企业或相关产业政策和行为准则的情况下，企业必须及时采取适当的措施。13、宣传和采购A.政府通过招标或其他采购方式选择企业时，要确保决策程序的专业性和公正性，不受到任何违法行为或意图的影响。B.企业必须向政府部门提供准确、充分的产品信息。C.企业和政府官员之间的相互关系和承诺必须遵守政府行为准则或程序。14、临床试验A.企业出资或提供帮助的所有临床试验( 期)、科学研究、实验的所有患者，应确认其目的是否是有助于患者或新药开发的学术目的。企业必须确保其研究结果发表的透明度和可靠性。B.临床试验不能包括过去或未来销售的潜在不适当的刺激因素。C.竞争企业不能不合理地介入或影响临床试验。15、企业捐赠慈善用途A.作为模范企业，要充分提高社会责任感，支持社会公益事业的发展：(1)捐赠行为可能包括物理捐赠或参与艺术、慈善、文化、社会、教育、人道主义、健康和体育等宣传活动，并确保相关活动遵守相关法规。2)企业支持活动不能只包含单个营销目的。3)资金或实物捐赠应给予有关机构，并以书面形式提供捐赠项目和物品的性质。4)接受组织在说感谢的话时，要作为适当的表扬。5)企业必须确保所有捐赠行为不包括对该企业相关产品使用、推荐、采购和管制的财政支持，不涉及医务人员独立发放处方或药品。16、患者组织A.企业要尊重患者组织的自主性和独立性。B.企业提供的支持不能以销售特定产品为条件。17，遵守指示A.所有企业在与相应的专业医疗人员、政府官员和其他利益相关者接触时，都必须遵守企业本身的规范，以及当地和国家的行业道德。与此同时，上述利益相关者也应积极合作，遵守相关原则，在应用时采用一致的标准。实施方法为了营造伦理的商业环境，需要多方面的共同合作。因此，建议企业、医疗保健人员和APEC (APEC)经济局：企业和贸易协会