医疗安全不良事件的无责上报制度

医疗安全(不良)事件的不负责任报告制度医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患，防止医疗事故，提高医疗质量，保障患者安全，促进医学发展，保护患者利益的重要措施。 为了实现卫生部提出的患者安全目标，建立和完善积极报告医疗安全(不良)事件和危险缺陷的要求，制定了本制度。一、目的规范医疗安全(不良)事件的自愿报告，提高风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，分析并反馈得到的医疗安全信息，从医院管理体系、运作机制和规章制度进行明确的持续改进。二、适用范围适用于医院总部发生的医疗安全(不良)事件和危险缺陷的自主报告，但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需要按特定报告表和程序报告，不包括在本医疗安全(不良)事件报告内容中。三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分(1)定义医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动和医院运行中，可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担，引起医疗纠纷和医疗事故，影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。(2)等级划分医疗安全(不良)事件按事件严重程度分为四个阶段级事件(警告事件) 在意外死亡或非疾病自然发展过程中引起永久性功能丧失。级事件(不良后果事件) 是疾病的医疗过程，不是疾病本身而是由诊疗活动引起的患者机体和功能障碍。iii级事件(未造成结果的事件) 发生了错误事实，但对患者机体和功能没有任何损害或有轻微后果，无任何处理即可完全恢复。级事件(危险事件) 立即发现错误，但未形成事实。四、医疗安全(不良)事件报告原则：(一)级和级事件属于强制报告范畴，报告原则依据国务院医疗事故处理条例 (国发198763号)、卫生部重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定 (卫生医发2002206号)及我院中山一院医疗过失行为和医疗事故报告、登记制度。(二)、级事件报告具有自主性、机密性、非处罚性和公开性特征。1、自主性：医院各科、部门和个人有自愿参加(或退出)的权利，提供信息报告的是报告员(部门)的自主行为。2、机密性：本制度完全保密了报告人以及与报告有关的其他人和部门的信息。 报告员可以以互联网、信件等各种形式命名或匿名报告，相关职能部门严密保密。3、非惩罚性：报告内容不是对报告人和他人的违反处罚的依据，也不是对有关人员和部门的处罚依据。4、公开性：医疗安全信息在院内通过有关职能部门进行公开和公示，共享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量改善。 公开的内容只限于事例本身的信息，与报告者和被报告者的个人信息无关。五、责任(一)医务人员和相关科：1 .识别报告各种医疗安全(不良)事件，提出初步的质量改善建议。2、有关科负责医疗安全(不良)事件的持续质量改善措施的实施。(2)护理部：1、指定负责人收集有关护理的医疗安全（不良）事件报告表，对案件进行分类统计和分析，每月8日前总结上个月所有护理安全(不良)案件，填写护理不良事件汇总表提交质量管理科。2、对全院报告的护理医疗安全(不良)事件进行理解和沟通，进行初步分析，10个工作日内反馈相关科室，提出改进建议。3、医院护理人员有责任进行护理不良事件报告知识培训。(三)质量管理科：1、委派负责人收集有关诊疗的医疗安全（不良）事件报告表，总结事件并进行统计分析。2、对诊疗相关医疗安全(不良)事件进行理解和沟通，进行初步分析，10个工作日内反馈相关科室，提出改进建议。3、总结每季度发生频率高(月或月发生一次)的医疗安全(不良)事件，组织有关部门或科提出改善建议，必要时报医疗质量管理委员会(或院长书记会)。4、对医院全体医务人员负责进行医疗安全(不良)事件报告知识培训。(四)医疗质量管理委员会；1、讨论每季度质量管理科提出的医疗安全(不良)事件，制定相关事件的质量持续改善措施和建议。2、在案件性质、是否自愿报告、报告前后顺序、案件是否持续质量改善等方面，对报告的个人和科室提出一定的奖惩。六、医疗安全(不良)事件的报告(一)发生或发现导致医疗事故或导致医疗安全(不良)事件的，医务人员应立即采取有效措施，防止损害扩大，并应立即报告所属科负责人。 科负责人应立即报告医疗部门、护理部或质量管理科。(二) I、ii级事件报告程序；1、主管医务人员或值班人员发生或发现、级事件，按本院中山一院医疗过失行为和医疗事故报告、登记制度程序报告。2、当事人科在2个工作日内填写医疗安全（不良）事件报告表，提交护理部或者质量管理科。(三)、级事件报告程序；报告员在5个工作日内填写医疗安全（不良）事件报告表，并提交护理部或质量管理科。七、赏罚(一)以下一切奖惩意见经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，以院长书记会决议为准。(二)对积极报告医疗安全(不良)事件的个人，按报告的前后顺序，事件能否促进质量的大幅度改善，给予相应的报酬。(3)每季度以科为单位评定和授予医疗安全(不良)事件报告的质量贡献奖。 评估标准：1、积极医疗安全(不良)事件达3例以上，报告的医疗安全(不良)事件在流程重建方面有显着合作，实现流程重建达3例以上的课程2 .发生严重医疗安全(不良)事件而未自主报告的科取消选考资格。(4)当事人或科在医疗安全(不良)事件发生后，如不及时报告事件进一步发展，质量管理科从其他方法可知，对患者没有造成人身伤害，但给患者带来一定的痛苦，延长治疗时间，增加不必要的经济负担，这是与当事人或科相应的处置。(5)构成医疗事故和失误的医疗安全(不良)事件在医疗事故和差错处罚规定（修订）的通知 (另件200433号)执行。(六)医疗安全(不良)事件报告的医疗缺陷，医疗质量管理委员会根据情况适当减免处罚。附件一医疗安全(不良)事件报告分类1在提供什么服务时发生：手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、输液、介入诊疗(导管)、处理、医疗技术检查、口腔治疗、康复、药物治疗、饮食、运输、住院、门诊、急救、参观、公共服务设施、入浴、厕所、清扫、取样、计划免疫、服务项目不明等2报告的医疗安全(不良)事件名称：信息传递错误医生判断意见护理判定意见医术判断意见口头医生的指示书面医生的指示其他方式以口头医生的指示传达以书面医生的指示传达用别的方法传达其他信息和传播药品管理药品准备错了药品的使用方法皮下注射肌肉注射静脉注射动脉注射周围静脉滴注中心周围静脉滴注外用口服给药直肠内给药滴眼、滴耳、滴鼻其他使用方法资源调配和管理内服药的配制与管理外用药物的配制和管理注射药的配制与管理血液制剂管理其他种类抗肿瘤药血液制剂循环制剂糖尿病制剂抗菌药物抗癫痫药镇静剂麻醉剂其他输血输血前检查放射线照射实施输血手术开颅敞开胸膛敞开肚子心脏四肢内窥镜下耳鼻科口腔其他麻醉局部麻醉全身吸入性麻醉静脉全麻脊髓和硬膜外麻醉全身吸入静脉全麻其他产科阴道分娩剖腹产会阴切开分娩钳子牵引分娩人工流产辅助人工生殖其他其他措施血液净化放射治疗核医学治疗化疗康复治疗针灸按摩其他导管插入中心静脉导管插入周围静脉导管插入动脉导管插入静脉导管插入支气管导管插入导管插入胸腔导管插入腹腔导管插入膀胱造型导管血液净化回路导管脑室引流导管插入其他急救措施气管插管气管切开术心脏颤动胸外心脏按摩敞开胸膛做心脏按摩创伤处理其他诊疗门诊急诊住院体检其他医疗设施/设备人工呼吸机氧气吸入装置人工心肺机主动脉反博装置血液净化装置内窥镜电动手术刀输血器(加压泵)输液泵注射泵除颤装置心电图仪超声波诊断装置吸引装置电疗装置康复治疗装置超声波聚焦治疗装置热疗装置放射治疗装置监视器床边电解质/生化检测装置血气分析仪其他医疗器械管道/干预中心静脉导管周围静脉导管动脉导管静脉导管心血管介入肺血管内介入神经系统血管介入腹腔器官血管内介入肾脏血管内介入四肢血管内介入其他口腔口腔义齿根管治疗口腔填充物其他标本采集血液标本尿标本粪便标本痰标本体液标本其他标本检查心电图检查超声波检查脑波检查负荷运动检查肌电图检查肺功能检查电生理检查其他检查内窥镜上消化道内窥镜下消化道内窥镜呼吸内窥镜尿道内窥镜腹腔镜胸腔镜关节内窥镜其他内窥镜医学影像x射线透视普通摄影断层摄影CT检查磁共振成像血管造影上消化道造影下消化道造影泌尿系统造影其他功能检查眼科检查耳鼻喉科检查口腔检查其他检查普通体格检查核医学检查糖耐量检查病理检查其他护士在气管内吸痰用嘴鼻腔吸痰翻个身打扫床的单位量体温更衣排尿排便康复活动运输洗澡其他吃饭口服摄取通过胃管吃做成软管吃其他方式其他情况院内活动离开医院不回去轮椅平车患者物品搬送电梯自动扶梯放射性防护其他诊疗记录文件医生记录文件护理记录文件图像记录文件营养记录文件康复记录文件出院和随访记录文件病人知情同意记录文件患者认可委托记录文件病危、重病、死亡通知住院病历门诊病历急救病历看病历其他日志文件诊疗规则/指南/操作规程有，但没有执行有。 旧的没有更新是的，更新未培训未创建其他3报告的医疗安全(不良)事件主要情况：a )传播和接受信息一)正确的信息、错误的传达和接受；2 )正确的信息、信息传递和接受的延误；3 )准确的信息、信息传递和接受不准确；4 )错误信息/传输错误5 )接受信息传播和其他形式的错误b )治疗1 )患者选择错误2 )部位选择错误3 )器材选择错误4 )其他选择错误c )方法/技术1 )遗忘、未治疗2 )中止3 )延期4 )时间错误5 )步骤错误6 )不必要的治疗7 )灭菌/消毒错误8 )体位错误九)其他诊疗错误10 )误咽11 )误咽12 )其他d )药品调剂分发1 )多给药2 )少量给药三)反复开药4 )配合禁忌5 )开药的时机错了6 )开错处方7 )其他8 )用药速度过快9 )药物使用速度慢10 )其他药品使用速度错误11 )使用方法/经由错误12 )吃药的对象错了13 )剂量错误14 )未对照药品15 )其他16 )调色剂管理17 )重量错误18 )规格错误19 )包装错误20 )数量错误21 )违反调剂22 )其他事项23 )与说明书不一致24 )给药时误告患者25 )过期药品26 )血液制剂ABO不合27 )其他错误28 )异物混入29 )细菌污染30 )混合错误31 )包装破损32 )其他事项33 )装错药袋34 )药袋破损35 )药袋说明错误36 )药袋没有说明37 )药品遗失38 )其他调剂失误e )输血1 )输血前检查项目没有执行2 )未输入3 )血型错误4 )错配5 )失误患者6 )放射线照射错误7 )记录错误8 )其他f )设备使用1 )设定错误2 )无电源3 )条件设定错误4 )故障5 )修理状态6 )运行停止7 )操作失控8 )漏电/触电9 )没有接地10 )没有定期检查11 )未给药量的检测12 )违反操作规程13 )其他g )导管操作1 )点滴泄漏/渗出2 )管子脱落3 )导管断了4 )连接错误5 )未连接6 )错误速度7 )三向错误8 )导管堵塞9 )导管内异物10 )空气混入十一)其他事项h )医学技术检验一)检查员缺乏资质；2 )患者识别错误3 )方法/技巧错误4 )技术不成熟5 )有禁忌症6 )无质量控制(室间质量评价、室内质量控制)7 )使用“计量”检查不合格设备8 )采集标本的时机错误9 )采样的保存错误10 )采集标本破损11 )采集标本的丢失12 )标本采集不合格13 )未抗凝固14 )显示错误15 )部位识别错误16 )医生以外的检查申请书所要求的检查内容17 )试剂管理18 )分析仪器/准备19 )仪表的检查/准备20 )图像编码错误21 )信息记录错误22 )记录信息丢失23 )计算机系统故障24 )结果传输错误25 )结果报告的丢失26 )没有报告结果27 )造影剂过敏反应28 )患者病情意外变化29 )无急救药物30 )医生需要与监护同行执行31 )“危机值”报告制尚未落实32 )其他事项I )基础护理1 )跌倒2 )离床3 )误咽4 )误咽5 )暴食6 )其他7 )禁食/禁水医生