空桶清洗和管理操作程序

更改历史记录更改历史记录：版本号Version执行日期Eff .Date修订修订修订012006.05.20新订单022011.03.10根据新版本的GMP要求进行部分修改。变更格式032014.07.15文件编号从SOP-WG 03变更为SOP-SC 05，因为仓库已指定给生产部门起草、审阅和批准Drafting，reviewing approving程序Procedure部门dept . dept名字Name签名信号日期日期草拟草案Drafted by仓库孙梅部门审查Reviewed by Dept工程系营兵安汇部王玉川质量部朱红超生产部杨银珍规格审核Reviewed byQA玛丽华得到批准Approved by生产水枪要求桥质量副总裁单板发行部门Issued Dept .质量部门教育部门training dept .()；部署部门Distribution dept .()单位编号单位编号单位编号单位编号老板02财政部10三家工厂18尼姆7家工厂28尼姆办公室03安汇部114家工厂19尼姆8家工厂29尼姆QA04尼姆技术开发部12试点工厂20尼姆九个车间30尼姆QC05营业部13盐酸苯海拉明GMP厂(北新)21尼姆生产部06尼姆盐酸苯海拉明GMP厂(和合)14尼姆Dipyridamol GMP研讨会(beixin)22尼姆物资供应部07Dipyridamol GMP研讨会(hehe)15尼姆5家工厂25尼姆工程系08一家工厂16尼姆6家工厂26尼姆人事部09二号工厂17尼姆登记册271.目的Objective建立空桶清洗管理工作程序，确保空桶清洗管理工作的标准化。2.服务范围Scope指示液体原料和车间使用后的周转桶3.术语Terminology空桶：表示液体原料桶使用的周转桶，以及在工作场所使用后的周转桶。4.责任职责职责(Responsibility)4.1供应部：负责空桶的清洁和管理。4.2生产厂：负责车间周转桶管理。4.3质量部：负责空桶清洗质量检查和空桶管理监督。5.程序程序程序步骤5.1仓库使用的“仓库专用桶”按仓库管理，必须使用单个原料固定的专用桶，并注明所装载原料的名称，以确保今后也能经常装载此品种。5.2公司现有和未来的蓝色塑料桶均由仓库管理，桶体编号，其他部门使用塑料桶发布如下：5.2.1塑料空桶需要打开单向仓库领取，不能亲自拿走。另外，在保管箱中明确使用目的和期限，以便仓库发放适当编号的塑料空桶，并及时回收。5.2.2仓库收到交货单后，根据工作场所的要求，发放专用编号塑料桶(装相同物品的塑料桶号码尽可能连续，便于集中管理)，进行出库登记，填写“空桶发放记录”。5.2.3车间收到空桶后，应按照交货单所示使用。5.3各车间的旋转桶在生产现场管理，生产时必须及时处理桶内的物品，使旋转桶发挥实际旋转的作用。5.4除各部门各自使用空桶时获得批准外，其他部门的空桶不能随便拿走，会被发现严重处理(公司奖惩巡礼队窃取案件的行为)。5.5公司各部门的空鼓桶的第一个停止点和清洗将由公司统一进行。原则上，今后将减少专用于桶的清洁，使用后清洁的用建将使用谁。5.6空桶清洁服务人员收到等待清洁的空桶和通知后，提前检查桶质量状况。例如，如果桶废料值不存在或内部熔化，则确认后通知管理员进行废料处理。如果只是桶装防锈，清洁合格后保护油漆。5.7检查结束，一切正常。必须去掉桶上的所有标签才能清洗。5.8空桶清洁，检查5.8.1确保需要清理的空水桶没有内存，如果需要分类，请清空。5.8.2将回收的乙醇或回收的苯约20L充分抖洗后倒入溶剂。5.8.3浓度为3 5%的液碱泡在30L左右后，每30分钟滚动水桶上下滚动，需要2 3次左右，用水浸湿后倒入碱液。5.8.4用水冲洗几次，直到最后的水无色、无油花、异物、PH值约为7为止。5.8.5注意事项5.8.5.1乙醇或苯可重复使用，明确度发生重大变化时可重复使用。5.8.5.2泡沫洗涤用碱液，浊度变大后不再使用。5.8.6清洁结束通知质量部门QA检查。5.8.7质量部QA在桶结束后测试完成后，将检查清洗残留物PH是否达到中性(PH7-8)，以及桶中是否没有异物，如果有资格，将发出“清洗”。不合格的必须继续清洁，直到清洁通过为止。5.8.8空桶清洁适当的话，将桶倒置干燥，干燥后盖上盖子(注：盖子未盖上，不摇晃)。5.8.9做好“空桶清洗记录”。5.9仓库管理员按使用类别保管完成的空桶，登记储位卡。5.10使用车间的旋转桶后清洗时，请出示给生产部，生产部联系设计科，确定清洗地点、方法和时间。5.10.1公司统一清洗空桶，通过雇用职员进行清洁的费用由工作场所负担。5.10.2工作场所自行派遣清洁空桶，在工程部门指定的场所进行清洁后，必须保持清洁场的清洁。5.11各车间周转桶使用中，临时不足时，立即向生产部门报告，生产部门与仓库协调，使用桶；发生夜班情况，班长向值班干部报告，值班干部配合仓库，借用桶，第二天必须补充手续。6.相关记录Relative Record记录名称记录编号版本号执行日期保留年限(年)空桶清洁记录R 1032014.07.15有效期后3年空桶释放记录R 2032014.07.15有效期后3年SOP-SC 05-R 1-03启东东岳制药有限公司东岳帕尔马空桶