2008版质量管理体系培训资料

2020/5/23，1，2008版ISO9000族标准研修课程，9000公司于2009年10月，召开了2020/5/23，2，2008版ISO9000族序言，ISO于2008年11月15日发表了2008版ISO9001标准，中国于2008年12月根据收集到的2008版ISO9000族标准最新资料，制作成本2008版ISO9000族标准培训教程。 本课件重点讨论了ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语的基本内容，简要介绍了新版ISO9004标准可持续性管理质量管理方法的变化，并总结说明了国家标准GB/T19001:2008 质量管理体系要求的变化部分。 期待促进各企业对新标准的理解和质量管理体系的顺利转变。 2020/5/23，3，2008版ISO9000系列产品目录(1/2) 产品目录第一章ISO9000族规格第一节ISO9000族规格的发展第二节iso900336502005的变化第三节ISO9004:2009的变化第四节国家规格的采用情况第二章质量管理原则第一节质量管理原则的产生第二节质量管理原则的内涵第三章用语和定义概要第一节概要第二节基本用语2020 /5/23，4， 2008版ISO9000系列产品目录(2/2)第4章GB/T19001:2008第0节概要第1节范围第2节规范性引用文件第3节用语定义第4节质量管理体系第5节管理职责第6节资源管理第7节产品实现第8节测量， 缩写：ISO国际标准化组织TM最高管理员QMS质量管理系统EMS环境管理系统OHSMS职业健康安全管理系统，2020/5/23， 5、第一章/第一节ISO9000族标准的发展(1/13-1 )第一章ISO9000族标准第一节ISO9000族标准的发展质量管理发展的四个阶段(1/4)检测质量管理阶段(1920-1940)生产特点：手工研讨会和半机械化生产初期生产、质量检测由作业人员完成20世纪初，泰勒以计划、标准化和统一管理三原则管理生产，提出计划和执行分工、检验和生产分工，建立了终端专业检验制度。 缺点：全数检查也不能确保产品质量的只有“死后验尸”。 2020/5/23， 6、6、第一章/第一节ISO9000族标准的发展(2/13-2 )、质量管理发展的四个阶段(2/4)统计质量管理阶段(SQM)(1940-1960)生产特点：大量生产美国将QM的重点从生产线的“终端”转移到各生产“工序”，将全数检查变为随机抽样检查， 分析抽样检测数据后，制作“控制图”，并用其进行工程质量监测，从事后预防发展。 统计技术的作用：帮助组织理解变异、解决问题、提高有效性和效率，以及帮助测量、分析、解释和建模有助于获取数据和做出决策的帮助解决和防止变异引起的问题，促进不断改进缺点：少数专家管理和控制方法不利于推广2020/5/23，7，7，第一章/第一节ISO9000族标准的发展(3/13-3 )，质量管理发展的四个阶段(3/4)全面质量管理阶段(TQM)(1960现在)生产特点：现代化大生产为满足市场竞争的要求，将QM拓展到生产过程的两端。 1961年，美国通用电气公司的质量管理责任人费根伯格将这一思想汇总成全面质量控制 (TQC )本，开始了全面的质量管理理论。 1980年以来，欧美一些国家在“综合质量管理”(TQM )的理念上不断扩充，被各国所接受和采用。 全面质量管理的特点是全员参与/全过程控制/全面质量，附带以数理统计方法为中心的科学管理方法。 QM的新理念强调了人的作用，强调了持续改善，但没有规范化的要求，没有评价依据。2020/5/23，8，第一章/第一节ISO9000族标准的发展(4/13-4 )，质量管理发展的四个阶段(4/4)标准质量管理阶段(1986-现在)ISO/TC176 (国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)总结经济发展需求和各国QM的经验，QM要求和指南该系列标准将各国的质量管理和质量保证活动统一在一个基础上，产生了积极的影响。 截止到2008年10月，共同采用了170多个国际和地区，确立了认证制度，发行了近100万份认证证书。 其优点是确立了统一的评价方法，但随着时代的发展必须不断更新，其确立和修订过程如下页的图1所示。 ISO9001明确了应该做什么，TQM强调什么样的方法(如何做)，将两者结合起来，可以给组织带来很大的利益。 2020/5/23，9， 9、第九、第一章/第一节ISO9000族基准的发展(5/13-5 )、质量管理体系基准的发展(1/3)ISO9000族基准的确立和修订过程、2020/5/23、10、第一章/第一节ISO9000族基准的发展(6/13-6) 质量管理体系基准的发展(2/3) TC176参考各国的标准，于1986年发表了iso 8402，1987年发表了IS09000、ISO9001/2/3/4，通称为ISO9000系列87版的标准。 之后，发展成为ISO9000族的标准，在统一各国的QM和QA活动上，积极地产生了很大的影响。 ISO/TC176于1990年发表了2000年展望，基于此理念决定将87版修订为2个阶段：第一阶段的修订(限定修订)，形成了94版的标准第二阶段的修订，形成了2000版的标准：形成全体结构和技术内容彻底修改的四个核心基准， 积极影响组织运营能力的提高、加强国际贸易、保护顾客利益、提高认证有效性等，2020/5/23，11，第一章/第一节ISO9000族标准的发展(7/13-7 )，111 eeee eee eee 6532005年9月15日为ISO9000 进行限定于ISO9001:2000的修正、即正规文件的内容的特定部分的修正、追加、删除。 于2008年11月15日正式公布。 ISO9004:2000已大幅度修订，将于2009年8月正式推出ISO9004:2009标准。 2020/5/23，12，第一章/第一节ISO9000族标准的发展(8/13-8 )，110000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000653第一章/第一节ISO9000族标准的发展(9/13-9 )，其他文件(支持性标准，技术报告和通货膨胀) 23、14、第一章/第一节ISO9000族标准的发展(10/13-10 )，111气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动2020/5/23，15，第一章/第一节ISO9000族标准的发展(11/13-11 )，1111200埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃埃内外评价组织能够提供符合组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力。 应用基于流程的模型结构，鼓励组织采用流程方法，满足客户要求，提高客户满意度。 详细的变化见第四章。2020/5/23，16，第一章/第一节ISO9000族标准的发展(12/13-12 )，111卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡653 标准为ISO9001标准和其他管理系统标准的适用提供了补充准则，认证、认证旨在帮助ISO9001标准的用户，通过实施更广泛的基础和深层质量管理体系，获得可持续利益。 可持续发展应着眼于长期，强调组织经济财务利益与社会/生态环境利益的平衡，考虑组织的直接和间接利益相关者。2020/5/23、17、第一章/第一节ISO9000族标准的发展(13/13-13 )、1111气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气动气展示了14个关于审计的术语，为审计原则、审计方案的管理、审计的实施、审计员的能力提供了准则。 适用于所有管理系统(品质、环境、职业健康安全等)。2020/5/23、18、第一章/第二节ISO9000:2005的变化(1/1-14 )、第二节ISO9000:2005的变化在基础知识方面对其字符进行详细推敲，从旨在更准确地表达标准的原始80个术语和定义扩展到84个为了区分将文字和位置调整为固有术语的“能力”，将“能力”分为三个术语：能力(3.1.5)-组织、体系、过程的“能力”能力(3.1.6)-人员方面的“能力”能力(3.9.14)-审查方面的“能力”(新)概念图：根据变化的术语和定义，概念图会有所变化2020/5/23，19，第一章/第三节ISO900433302009的变化(1/4-15 )，第三节iso9004335302009的变化，以前的iso 9004一直得不到iso期望的广泛应用87/94/2000版思路：对ISO9001标准提出的最低要求，从满足更广泛的关系和管理目标的需要出发，对相应的活动提出进一步的指导方针尽量保证这些准则和ISO9001的要求标准“协调”，2000版是两个标准的各条款一一对应形成一对既可以共同使用也可以单独使用的标准。 难以实现：但是，为了满足符合标准的使用者的要求，全面叙述关于QMS的指导方针是非常困难的工作。 内容多则不是“标准”，少则不及质量管理教科书。 因此，没有实现。2020/5/23、20、第一章/第三节ISO9004:2009的变化(2/4-16 )、1111000000000000000000000000埃埃及6 改进了饭冢悦功等日本标准JISQ9005 质量和(或)环境管理体系审核指南和美国波多黎各奖等新的ISO9004 质量管理体系基础和术语准则的标准模型产生了。 定义可持续发展：组织维持或发展长期绩效的能力或活动。、2020/5/23，21，第一章/第三节ISO9004:2009的变化(3/4-17 ) 900433530205352525252525252525252525252525252525252525252525252525252525252525252525252525253航空航空航空航空航空航空航空第一章/第三节4-18 )、1100000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 其评价手段是成熟度的测定，其典型作用是已经按照“要求”标准设立MS组织，已经建立的MS在推动整个组织持续发展中发挥更大的作用。 2020/5/23，23，第一章/第四节国家标准的采用情况(1/1-19 )，第四节国家标准的采用情况国家标准的制定和发展1987年ISO系列标准颁布后，我国于1988年12月发布了5个等效采用的GB/T10300-1988系列国家标准1992年5月，发表了5个与iso87版同等的GB/T1900-1992系列的国家标准。 1994年12月，同等采用了1994版ISO系列的国际标准。 2000年12月同等采用了2000版ISO系列的3个国际核心标准2003年5月同等采用了ISO19011:2002标准。 2008年10月29日发布了GB/T19000-2008(idtISO9000:2005 )。 2008年12月30日推出GB/t 19001-2008 (id iso 9001:2008 )iso 9004:2009标准正在追踪或转换中。 2020/5/23，24，第二章/第一节质量管理原则的产生(1/2-20 )，第二章质量管理原则第一节质量管理原则的产生，产生的背景1995年在ISO/TC176设立了工作组(WG15 )，根据ISO9000族的标准实践经验和