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文档简介
工作和管理职位的雇佣文件文件名称:与业务和管理职位相关的雇用文件编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:为了搞好药品管理的质量管理,切实落实药品的各种质量管理制度和任务,真正实行GSP规范,决定任命以下人员为各岗位的反面人物。企业负责人:药房质量经理:药店购买者:药房检查员:药店销售人员:药店管理员:驻店药剂师:企业负责人质量责任文件名称:企业负责人质量责任编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1.执行、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等相关法律法规,确保企业依法经营,确保消费者用药的安全、效率、及时性和便利性。2.坚持“质量第一”的概念,组织公司员工学习法律法规,实行药厂质量管理制度,加强质量管理工作,对药厂质量管理工作发挥领导作用。3.组织和监督有关人员,建立和完善各种规章制度,负责质量管理制度的发行。4.加快质量管理工作的实施,确保质量管理人员有效行使职权。5.主管质量管理制度的检查和审查工作,对每个职务履行和检查质量责任,监督质量管理制度的实施和执行。6.对药房的药品质量负全部责任,严格限制好的药品质量,保证药房销售质量合格的药品,绝对不销售假冒或质量不合格的药品,有效行使质量否决权。8.开展药房标准化管理,做好药房服务质量管理,负责客户服务投诉的处理。9.负责药店的环境卫生管理,为客户提供美丽、舒适、清洁的购物环境。10.药店经营负责,人为引起的药品质量损失按照药店相关规定处理。质量经理质量责任文件名称:品质管理程式品质权限编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、组织全体员工按照“质量第一”的思想指导进行管理,认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律法规。2、组织相关岗位人员,建立规章制度,完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作问题;3、负责供应单位和采购单位的合法性、采购药品的合法性和供应单位销售人员、采购单位采购人员的法律资格审查和审计内容变更的动态管理。4、负责药品质量管理工作,员工按照GSP严格管制和监督药品管理行为。5、负责质量信息的收集和管理,制作药品质量文件。6、定期和非定期药品质量检查,匹配药品账户的运行情况,防止霉菌、过期失效等不合格药品销售现象的发生,及时发现和违反质量控制;7、负责不合格药品的确认,监督不合格药品的处理过程。8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理和报告。9、负责假药报告;10、负责药品质量查询;11、负责指导计算机系统质量管理功能的设置;12、负责计算机系统操作权限的审计和质量管理基础数据的建立和更新。13、组织验证、校准相关设施和设备;14、负责药品回收管理;15、负责药品不良反应报告;16、组织质量管理体系内部审计和风险评估;17、组织药品供应单位和采购单位质量管理体系和服务质量调查评估;18、组织对委托运输的承运人运输条件和质量保证能力的审查;19、进行质量管理教育和培训;药学技术人员质量责任文件名称:药房技术员质量责任编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、负责处方审查、配方、验证、药物传递和安全药物指导等药学技术服务工作。2、药品销售的准确、合理、安全、有效的主要责任;3、负责开处方药,没有医生的处方不能开处方药。4、仔细审查处方,按项目检查处方、正文、后期编写是否明确完整。处方中列出的药品对未经授权的变更、替换、相容性的禁忌或过量服用的处方应拒绝部署,必要时处方医生必须修改或重新签名才能部署。准确地写患者的名字和药品名称、使用、用途、包装等,或者贴上标签。给患者提供药品时,根据药品说明书或处方的使用情况,进行包括各种药品的使用、使用、注意事项等的药物供认和指导。5、仔细按项目处方,检查正文和后期编写是否明确完整,确认处方的正当性;6、处方药物适宜性审查,审计内容如下:(一)必须进行血液检查的药品、处方医生是否注明过敏检查和结果判定;(2)处方药与临床诊断一致;(3)容量、使用准确性;(4)剂型和给药途径的合理性选择;(5)是否有反复给药现象;(6)是否存在潜在的临床意义重大的药物相互作用和相容性的禁忌、怀孕禁忌、药物禁忌;(七)其他药物不合格;7、处方审查后,认为药不合适时,应要求患者确认或补发其处方;8、发现严重不合理的药物或药物错误,应拒绝调整,通知患者,由处方医生处理;9、调整处方时必须确认“4对”:调查对象,部分,姓名,年龄;请确认药物名称、剂型、规格、数量。请确认兼容性禁忌、药物特性、使用量。确认药物的合理性,做出临床诊断。10、处方调整完毕后,必须签署处方或进行专用签名;11,对于不限制处方或不能判断其正当性的处方,不能进行调整。12、指导销售人员正确合理地陈列和陈列药品,防止错误的药品、混合药品及其他质量事故。13、负责中药饮片桶审查,记录;14、指导和监督营业员,做好药品拆解销售工作。15、为客户提供药物咨询服务,指导安全合理的药物使用;16、对销售过程中发现的质量问题,应及时报告质量管理人员处理。17、认真对待顾客反映的药品质量问题,详细记录,及时报告质量管理人员处理;18、营业时间必须工作,必须佩戴注明姓名、执业药师或其技术职务等的胸章,不得擅离职守。采购人员质量责任文件名称:品质管理程式品质权限编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规,规范药品购买行为。2、仔细检查供应单位的合法性,获取供应单位的证明照片等;3、了解服务单元质量保证能力,必要时与质量管理经理一起访问服务单元,审查质量保证能力。4、购买的药品必须合法,要求药品的生产批准,药品质量标准,说明书,药品检验报告,包装样品等;5、要签订购买合同,除相关经济指标外,还要增加质量条件;6、持续收集同类产品的质量,进行“按需购买,首选购买”。7、协助质量管理经理处理不合格药品和质量有问题的药品;8、创建服务单元文件。品质检查员品质责任文件名称:品质管理程式品质权限编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律、法规。2、根据严格的药品质量检查系统进行工作,检查合同、订单、发票、产品验证等书面证明事项,进行产品名称、批号、制造商、授权文号、商标、包装、破损、污染等外观检查,还有大输液、小水针产品中可见异物需要在可见异物检测器中观察的产品3、按照有关规定填写验收记录,如实记录验收情况,验收后填写结论;4、对检查中发现的有质量问题的药品,要及时向质量管理人员报告,质量管理人员重新检查后,通过复检结果判断是否合格。机械师质量责任文件名称:品质管理程式品质权限编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律、法规。2、认真实行药品保存制,展示药品保存事业,要承担具体责任;3、做好商店的温度和湿度记录,确保商店的温度和湿度符合药品陈列要求;4、对战时药品质量进行循环检查,物理外观变化和标记旧品种,应进行抽样转移药品检查部门检测和药品保存记录;5、负责各种维护设备的维护。6、负责建立药品保存文件,包括维护记录表账户、检查报告、询问函、质量报告和其他数据、数据保存和保存、综合管理。销售人员质量责任文件名称:业务代表品质责任编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1.认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等规定,按药品的性能或投药类型展示,将药和飞跃分开,将耐药与外用药分开,一般药与特殊药分开。2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌及注意事项,不能夸大宣传,严禁流通不良药品,积极销售质量合格的最近产品和比较长的产品,保证销售的药品质量;3、卖药问病,防止事故,处方药必须在处方上销售;4、特殊管理药品应按照规定要求销售。5、展示药品的保管,根据药品的性能注意被光和防潮,发现有质量问题,向用户反映的药品停止销售,立即报告质量管理人员的复检;6、零售药,销售时必须将药勺放在卫生医药包里,明确产品名称、规格、用法、使用等;7、显示药物维护检查和维护记录;8、咨询客户对定期或非定期药品质量和服务工作质量的意见,改善自己的工作,保证药品质量,发现重要问题时迅速上报等服务工作质量。药品管理人员的质量责任文件名称:药品管理人员的质量责任编号:起草者:审阅者:批准者:修改:草稿日期:评估日期:批准日期:执行日期:变更记录:变更原因:1、严格执行本职位的相关质量管理制度和工作程序,做好药品的储存、储存、发放、审查等各方面的工作。2、按照有关规定,采取药品保管程序,正确合理的分区,分类保管药品,实行停车点管理。3、严格遵守药品外包装图案标志,正确处理药品,堆叠。4、做好仓库温度、湿度监控、控制、记录工作。采取适当措施,如老鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等,确保在安全合理的条件下保管药品。5、做好有效期限制药品管理工
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