药品退货管理制度

药品退货管理系统1目的规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药品的质量安全，防止假冒药品混用。范围2适用于售后退货和购买终止的药物管理。三个责任质量管理部门负责监督该制度的实施4退货药物的含义4.1退回的药品包括售后退回和撤回的药品4.2销售后退回的药品包括各级药品监督管理部门和本企业质量管理部门通知回收利用的药品，以及本企业物品购买部门要求退回的销售。4.3因购买而退出的药品中，由于对储存库质量的原因，被退回交付部队的药品和本企业检查时不符合验收规定，被发现不合格的药品。5退货药品管理要求5.1药品退回原则：合法理由或责任不应由本公司负担的退货要求原则上不接受。特殊情况经企业负责人批准后执行。5.2售后退回药品管理5.2.1药品采购部门有退货请求时，销售代表将处理药品退货相关程序。销售部收到采购单位的退货请求后，销售代表填写销后退回通知单，如果存在质量问题，经质量代表审核同意后，销售代表通过销后退回通知单和采购单位处理退货。5.2.2销售后退回药品，销售人员获得有关部门签名的销售退货通告单和销售退货单连同退回药品一起发送给仓库收货人。收货人应根据销售部门确认的退货证明或通知，验证销售后退回的药品，比较原始销售记录，注销记录，退回药品现货，确认是否是本企业销售的药品，并将其接收并部署到符合药品储存条件的专用检查处，具有特殊储存要求的药品应放置在相应的检查区，并保留明确的标记。5.2.3收货人员将相关证明传递给质检人员，通知检验员进行质量检查。5.2.4检验员由有关部门签字后，根据销后退回通知单和销售退货单，按照相应外购品检验程序对退回药品进行质量检查。对销售后退回的药品进行成批检查验收，开封接受抽样检查。整个包装都很好，根据制定的抽样原则，抽样检查加倍。未损坏的外包装应对每个项目进行最低包装取样检查，必要时将检查发送给药品检验机构。5.2.5退货药品现货与原始记录信息不一致，计算机系统应拒绝退货工作。5.2.6销售后退回的冷藏、冷冻药品必须根据退货方提供的温度控制指导文件及销售中有关温度控制的相关数据确认符合规定，才能入库；文件、数据或温度控制不符合规定的，应列入不合格品处理、不合格、合格记录，并报告质量管理部门处理。5.2.7销售后退回的药品必须建立特定的销售后药品检验记录，包括退货日期、一般名称、规格、批准编号、批号、生产商(或原产地)、有效期限、数量、接受日期、退货原因、接受结果和检验员。5.2.8销售后药品退回经验合格后，方可收购销售。5.2.8.1检验员签署销售退货清单，然后将销售退货清单传送给收货人。5.2.8.2收货人签署后，作为销售退货清单收货入库，并仔细检查退货单位、料号说明、投药形式、规格、数量、批号、有效期等，然后签署销售退货清单。还填写药品退货记录。返还记录的有效期必须至少保留一年，但必须少于三年。5.2.9检查后返回的药品属于不合格药品5.2.9.1如果不合格原因不是本企业，质量检查员必须首先拒绝收货。负责退货手续的销售人员联系相关部门，妥善处理。5.2.9.2经验认为是不合格品，对仓库保管部等待收货后处理，仓库负责人将不合格品转入不合格品仓库，做好不合格品的标记，建立不合格品管理队。报告质量管理部门，等待具体的处理意见。5.2.9.3销售后返还的不合格药品的“不合格药品管理系统”。5.2.10退回药品销售处理应在3个工作日内完成，接受者应在1个工作日内完成。6、药品采购和出口管理要求6.1本企业未订购的药品，存储和运输部门联系货运公司办理退货手续。6.2购买的药品经质量检查发现其包装，标签或说明书破损，文字标记模糊，规定内容缺失或文字内容不正确等不规范，采购部门将联系药品供应商办理退货手续。6.3库药品中有质量低原因的药品销售不振或者需要调整批号的话，购买部门与药品供应处协商，经对方同意后办理退货手续。退货时，应根据药品的储存属性包装药品，选择合适的运输方式，在对方确认收到商品后，才进行财务处理，并具体制作退货记录。6.3.1士官职员填写“退货通知书”，经过保管部长官的审查同意后，提交给采购部长官，将审查签名的