标准解读

《GB 1588-2001 玻璃体温计》相比于其前一版《GB 1588-1989》，在多个方面进行了修订和完善，以适应技术进步和市场的需求变化。具体变更内容包括：

  1. 技术指标调整：新标准对玻璃体温计的精度要求进行了优化，提高了测量结果的准确性，确保产品能够更精确地反映人体温度变化。

  2. 生产与材料标准提升：考虑到材料科学的发展，2001版标准对制作体温计所用玻璃管及水银的质量提出了更高要求，强调了原材料的安全性和环保性，以减少对人体健康和环境的潜在风险。

  3. 检测方法更新：为了与国际标准接轨并提高检验效率，新版标准引入了更先进的检测技术和方法，详细规定了校准、稳定性测试及极限条件试验的具体步骤和评判标准。

  4. 安全规范加强：鉴于玻璃体温计在使用过程中可能存在的安全隐患，如破碎导致的水银泄露，2001版标准加强了对产品安全设计的要求，包括但不限于防碎处理、水银密封性测试以及用户安全指南的提供。

  5. 标签标识规范化：为便于消费者识别和正确使用，新标准对产品的标签内容和格式进行了统一规定，要求明确标注产品名称、型号、制造商信息、生产日期、有效期以及使用说明等。

  6. 环保要求：随着环保意识的增强，2001版标准还加入了关于产品废弃处理的指导原则，鼓励采用可回收或低环境影响的材料，并对废弃体温计的收集和处置提出了建议措施。


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  • 被代替
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  • 2001-12-04 颁布
  • 2002-04-01 实施
©正版授权
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文档简介

IC5_11.040.55C38中华人民共和国国家标准GB1588一2001玻璃体温计Clinicalthermometer2001-12-04发布2002-04-01实施中华民共和.国发布国家质量监督检验检疫总局GB1588-2001前本标准是GB15881989体温计的修订版本标准与GB15881989的主要技术差异如下：将名称“体温计”更名为“玻璃体温计”。取消原标准引用标准中ZBY269温度计用玻璃”及相对应的技术要求和试验方法、检验规则内所涉及玻璃性能的有关条款(因ZBY269温度计用玻璃”是废止的专业标准,又无新标准替代）保留原标准中玻璃技术要求。增加了新生儿棒式体温计、元宝型棒式体温计、内标式体温计（大规格、小规格)的型式和技术参数。为了提高产品质量，将三角型棒式(兽用)体温计的上限距离由原三12mm改为8mm。为了方便对产品中技术要素进行检验本标准中对每一技术要求均有相应的检验方法。对原标准中表2、表3进行合并，更清晰地引出检查项目的全文，要求的章条号及相应的试验方法章条号.还明确样本大小.合并后使用和执行标准更为方便、快速。在周期检查中增加二条，修改一条删除一条.本标准参考欧洲标准PrEN12470:2000、美国试验与材料协会标准ASTME667一1986、英国标准BS6911987、BS69851989。本标准自实施之日起代替GB15881989。本标准由国家药品监督管理局归口本标准起草单位：上海医用仪表厂。本标准主要起草人：鲍正棵、李谦、崔韵秋本标准首次发布于1979年、第一次修订于1989年3月。中华人民共和国国家标准GB15882001玻璃体温计代替GB15881989Clinicalthermometer范围本标准规定了玻璃体温计(以下简称体温计)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贴存等要求。本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计;该产品供测量人体、动物(兽用)的体温用。2引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB1912000包装储运图示标志GB9131985汞GB/T28281987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T28291987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查）3分类与命名3.1体温计的型式和参数按表1规定。表1型式和参数测量部位测量范围/C口腔3542三角型棒式旺门肛门(兽用)3543口腔新生儿棒式肛门3040股下元宝型棒式口腔3542内标式玻下3.2体温计的型式
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