标准解读

《YY 1116-2020 可吸收性外科缝线》相较于《YY 1116-2010 可吸收性外科缝线》，在多个方面进行了更新与调整，以更好地适应技术进步及临床应用需求。首先，在术语和定义部分，《YY 1116-2020》对一些专业术语进行了更加明确的界定，确保了标准内使用的语言更加精准，便于理解和执行。

其次，在产品分类上，《YY 1116-2020》细化了不同类型可吸收性外科缝线的具体要求，增加了对于新型材料制成的缝线的规定，这反映了近年来新材料技术的发展及其在外科手术中日益广泛的应用。

再者，《YY 1116-2020》提高了对产品质量的要求，比如增加了某些物理性能指标（如断裂强度）的测试方法和合格标准，以及加强了生物相容性评价等方面的内容。此外，新版本还强调了制造商需要提供更详尽的产品信息和技术文档，包括但不限于使用说明书、标签内容等，旨在保障患者安全并指导医护人员正确选择与使用。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-02-26 颁布
  • 2021-03-01 实施
©正版授权
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