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文档简介
预防接种工作规范(2012年修订稿),耿纯梅2015年1月20日,一、概述二、疫苗使用禁忌症、使用中的注意事项以及相关使用规定三、疫苗接种常见问题四、疫苗“大事件”,一、概述,疫苗流通和预防接种管理条例将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,是无偿服务的。第二类疫苗是指公民自费、自愿接种的疫苗,是有偿服务的。,现行国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。国家免疫规划所规定的一类疫苗有重组乙肝疫苗HepB、卡介苗BCG、脊灰减毒疫苗OPV、百白破疫苗DTaP、白破疫苗DT、麻疹疫苗、麻风MR、麻腮风MMR、甲肝疫苗HepA、乙脑疫苗JEV、A群流脑疫苗MPSV-A和A+C群流脑多糖疫苗MPSV-AC,共计12种。,疫苗免疫程序,二、疫苗使用禁忌症、使用中的注意事项以及使用规定,(一)疫苗使用禁忌症,WHO将以下情况列为疫苗使用禁忌:1、免疫异常者先天性获得免疫缺陷、恶性肿瘤等,以及应用皮质固醇、烷化剂、抗代谢药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者,一般不能使用疫苗。2、急性传染病患者如果受种者正患有伴发热或明显全身不适的急性传染病时,应推迟接种。3、既往接种疫苗后有严重不良反应者不应继续接种同种疫苗。4、神经系统疾病患儿对进行性神经系统患病儿童,如未控制的癫痫、婴儿痉挛和进行性脑病,不应接种含有乙脑、流脑、百日咳等抗原的疫苗。,(二)使用中的注意事项,1、接种前将疫苗从冷藏容器内取出,尽量减少开启冷藏容器的次数。2、严格核对接种疫苗的品种,检查疫苗质量。凡过期、变色、污染、发霉,有摇不散凝块或异物,无标签或标签不清,安瓿有纹裂的疫苗一律不准使用。3、不得使用冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等含吸附剂的疫苗。含吸附剂的疫苗是通过将一种物质附着于另一种物质表面的方法制成的。冻结后,疫苗不再是均匀的絮状液体,在摇动安瓿后,开始形成片状物,逐渐沉于安瓿底部。4、对于多剂量包装,打开后请立即使用。,(二)使用中的注意事项,5、注射剂型疫苗的使用方法:(1)将安瓿尖端疫苗弹至体部,用75%乙醇棉球消毒安瓿后,再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。(2)将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下,吸取疫苗。(3)吸取疫苗后,将注射器的针头向上,排空注射器内的气泡,直至针头上有一滴疫苗出现为止。(4)自毁型注射器的使用方法参见相关产品说明。(5)使用含有吸附剂的疫苗前,应当充分摇匀;使用冻干疫苗时,用注射器抽取稀释液,沿安瓿内壁缓慢注入,轻轻摇荡,使疫苗充分溶解,避免出现泡沫。(6)安瓿起开后,未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完,应废弃。(7)冷藏容器内的冰排融化后,应及时更换。接种结束后应及时将未开启的疫苗存入并冰箱冷藏室内,于有效期内在下次接种时首先使用。,(二)使用中的注意事项,6、备有1:1000的肾上腺素、地塞米松等急救药物,以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。接种疫苗后,受种者应在现场留观至少30分钟。7、严格遵照疫苗使用说明书,使用前详细阅读。,(三)使用规定,1、乙肝疫苗接种3剂,儿童于0、1、6月龄时各接种1剂,第1剂在出生后24小时内尽早接种。其中第一针与第二针间隔满28天,不要超过40天。2、卡介苗接种1剂,儿童于出生时接种。未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种,3月龄3岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物(PPD)试验阴性者补种,4岁儿童不予补种。3、脊灰减毒活疫苗接种4剂,儿童于2、3、4月龄和4岁时各接种1剂,最后一剂不超过5岁。4、百白破疫苗接种4剂,儿童于3、4、5和1824月龄时各接种1剂,最后一剂不超过2岁。5、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗1、2、3剂各剂的间隔时间应28天。,6、白破疫苗于6岁时接种1剂,不超过7岁。7、含麻疹成分疫苗:包括麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(麻腮疫苗,MM)、麻疹减毒活疫苗(麻疹疫苗,MV)儿童于8月龄时接种1剂麻风疫苗,麻风疫苗不足部分使用麻疹疫苗;1824月龄时接种1剂麻腮风疫苗,不超过2周岁,麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗。8、流脑疫苗接种4剂,儿童于618月龄时接种2剂A群流脑多糖疫苗,第1、2剂间隔3个月,第一剂不超过12月龄,第二剂不超过18月龄;3、6岁时各接种1剂A+C群流脑多糖疫苗,第1剂在3岁内完成,第2剂在6岁内完成。未接种流脑疫苗的2岁儿童,可直接补种A+C群流脑多糖疫苗。,9、乙脑疫苗:乙脑减毒活疫苗接种2剂,儿童于8月龄和2岁时各接种1剂。第一剂不超过12月龄,第二剂不超过2周岁。10、甲肝疫苗:甲肝减毒活疫苗于18月龄时接种1剂,不超过2周岁。11、免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月(年)龄。12、多种疫苗如需同时接种,原则上每次最多可接种2种注射疫苗和1种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。除非有特殊规定,严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。13、2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗,可按照免疫程序或补种原则同时接种;如未同时接种,至少应间隔28天再接种。,14、国家免疫规划使用的减毒活疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,在任何季节开展常规接种和应急接种。15、免疫球蛋白可以与灭活疫苗同时接种;使用免疫球蛋白后至少需间隔28天才能接种减毒活疫苗,接种减毒活疫苗14天后才能使用免疫球蛋白。特异性免疫球蛋白的具体使用方法按照使用说明书的规定执行。,16、未完成国家免疫规划疫苗接种的14岁儿童应尽早补种:,(1)未完成国家免疫规划疫苗常规接种程序规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次。(2)未完成百白破疫苗免疫程序的3月龄5岁儿童使用百白破疫苗;611岁儿童使用白破疫苗;12岁儿童使用成人及青少年用白破疫苗。(3)未完成脊灰减毒活疫苗免疫程序的儿童,4岁儿童未达到3剂(含强化免疫等),应补种完成3剂;4岁儿童未达到4剂(含强化免疫等),应补种完成4剂。(4)未完成2剂含麻疹成分疫苗接种(含强化免疫等)的儿童,应补种完成2剂。(5)未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种,3月龄3岁儿童对结核菌素或卡介菌纯蛋白衍生物(PPD)试验阴性者补种,4岁儿童不予补种。(6)未接种流脑疫苗的2岁儿童,可直接补种A+C群流脑多糖疫苗。,17、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗的建议:,HIV抗体阳性母亲所生儿童在接种前原则上不必进行HIV抗体筛查。对于HIV抗体阳性母亲所生儿童HIV感染状况分3种:HIV感染史不详儿童;HIV抗体阳性儿童;HIV抗体阴性儿童。对HIV抗体阳性母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见下表。,18、说明:暂缓接种:当确认儿童HIV抗体阴性后再补种,确认HIV抗体阳性儿童不予接种;表示无特殊禁忌,表示禁止接种,(1)HIV抗体阳性母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗、脊灰减毒活疫苗;当确认儿童HIV抗体阴性后再予以补种;当确认儿童HIV抗体阳性,不予接种卡介苗、脊灰减毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗。(2)HIV抗体阳性母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗和白破疫苗、乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗等。,19、疫苗和注射器的分发和领取:,疫苗和注射器的领取或分发,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。疾病预防控制机构和预防接种单位,应当建立购进、分发、供应疫苗和注射器记录,填写“疫苗出入库登记表和“注射器出入库登记表”。记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制机构和预防接种单位要经常核对疫苗日清月结,每月清点,做到帐、物相符。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、炭疽疫苗等在28条件下避光保存,严禁冻结。脊灰减毒活疫苗在-20以下或28避光保存和运输。,20、常见的预防接种一般反应处置原则:,受种者发热在37.5时,应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其他疾病。受种者发热37.5或38.5并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况,应及时到医院诊治。,少数受种者在接种疫苗后数小时至24小时局部出现红肿伴疼痛。红肿范围一般不大,仅有少数红肿直径30mm,一般在2448小时逐步消退。接种卡介苗2周左右,局部可出现红肿浸润,随后化脓,形成小溃疡,大多在812周后结痂(卡疤),一般不需处理,但要注意局部清洁,不能热敷。部分受种者预防接种含吸附剂(DPT)的疫苗,会出现硬结。硬结15mm的局部反应,一般不需任何处理;硬结在1530mm的局部反应,可用干净的毛巾热敷,每日数次,每次1015分钟。硬结直径30mm的局部反应,应及时到医院就诊。,三、疫苗接种常见问题,1、预防接种的作用是什么?预防接种是预防和控制传染病最简单、最经济、最有效的措施,它不仅可以让受种者获得疫苗所针对传染病的抵抗力,还可以在人群中建立起免疫屏障,从而有效的预防相应传染病的蔓延和流行。,三、疫苗接种常见问题,2、哪些人需要进行预防接种?不同的疫苗使用人群可能会有差别,但一般来讲,只要是没有患过疫苗相应传染病,就有接种疫苗的必要。其中少年儿童、年老体弱者、高危暴露者是预防接种的重点人群。,三、疫苗接种常见问题,3、预防接种证需要长期保存么?预防接种证是儿童终身必备的健康档案资料。接种证记录了儿童所有的接种信息,是儿童预防接种的有效证明文件。在入幼儿园或入托儿所时,接收单位会根据相关法律法规要求家长提供接种证进行查验登记,成年后特殊就业或出国时,也会被要求出示或提供接种证进行查验登记。所有预防接种证就如同一张“身份证”,一张“健康身份证”。一定要长期妥善保存,以免信息丢失。,三、疫苗接种常见问题,4、预防接种偶合其他疾病怎么办?预防接种偶合症是指进行预防接种时,人体正处在某一传染病的潜伏期或者前驱期,或者其他疾病的发病早期,接种过疫苗后按其病程的规律恰好发病。偶合症实际上只是一种在时间上的巧合,与预防接种不存在因果关系,即不论是否接种疫苗,这种疾病还是会发生的,因此不属于预防接种异常反应。当预防接种后偶合其他疾病时,家长应携带孩子及时到医院就诊,针对原有的疾病或当前发生的疾病进行治疗即可。,三、疫苗接种常见问题,5、外出期间的儿童应该到哪里进行预防接种?如果儿童未完成规定的免疫接种程序,因故迁移、外出或寄居外地时,可带上预防接种证到现住地的预防接种门诊继续完成免疫接种程序。在新居住地接种第一类疫苗,仍然是免费的。法定监护人有义务保证自己孩子能及时安全地得到免疫接种服务,因此带儿童外出时应主动、及时地向新居住地免疫接种门诊或相应的机构进行咨询、登记备案,避免由于漏种给孩子健康造成伤害。,三、疫苗接种常见问题,6、早产儿可以按正常程序接种疫苗吗?一般来说,早产儿也可以按常规的免疫程序进行接种,只是由于其发育滞后,在接种某些疫苗时效果可能较差。尽管如此,我们还是应该尽早给早产儿进行预防接种,因为早产儿一旦发生传染病,其病情可能比足月儿更严重。但如果早产儿出生时体重少于1500克,或出生后伴有感染、黄疸、颅内出血、硬皮病等疾病,因其身体器官健康发育不成熟,预防接种后机体免疫反应不能正常进行,达不到防病目的,还可能诱发其他疾病,因此应适当推迟预防接种的时间。,三、疫苗接种常见问题,7、患传染病后,还需要接种相应疫苗吗?有些传染病如麻疹、乙脑、白喉、甲肝等,在通常情况下,病原体只有一种型别,且不易发生变异,因此患病后就不需要再注射相应的疫苗。而有些传染病的病原体有菌型或病毒型的区别,如常见的流脑病原体有A群、C群,患过A群流脑的儿童并不能抵抗C群流脑病原体的感染,因此应仍应接种C群流脑疫苗。此外,有些传染病的病毒会发生变异,如流感病毒,人体对变异的新病毒没有抵抗力,因此患过流感的人,第二年仍应考虑接种流感疫苗。即使是第一年接种过流感疫苗的人,第二年还需要接种当年推荐季节性流感疫苗。,三、疫苗接种常见问题,8、怀孕、哺乳期、月经期的女性能接受免疫接种?怀孕期间的妇女感染疾病的危险性增高,并在感染后可能对胎儿带来一定的危险。因此,在某些特殊情况下要权衡利弊以决定是否应该接种疫苗。如孕妇被疯动物咬伤,就应立即注射狂犬病疫苗。预防接种对哺乳期妇女本身并无特殊危害,但可因为发生接种反应而减少乳汁分泌,从而影响婴儿期婴儿的哺乳。所以除十分必要,最好不要接种疫苗。在月经期,有些妇女会有头晕、头痛、腰酸背痛、四肢无力、腹胀腹痛、食欲减退等症状,此时如果接种疫苗,往往会使症状加重,而且容易发生晕针、休克以及精神方面的异常反应,因此一般也不要接种疫苗。,三、疫苗接种常见问题,9、为什么有些受种者接种疫苗后会在注射局部出现红肿?红肿是炎症的一种表现形式,也是预防接种时普遍存在的现象,它是机体对各种具有操作刺激物的应答性反应。表现为局部组织变质、渗出和增生。接种疫苗时,多采用注射方法,其本身就能刺激人体造成轻微的创伤而引起炎症;同时,疫苗本身是一种异物,且有一定的毒性,疫苗的酸碱度、渗透压,以及所含的防腐剂,均可引起不同程度的炎症反应;另外,接种活疫苗实质是引发一次轻度的人工感染,除能引起与该微生物毒力相似的轻度感染过程外,也可伴有炎症反应。,三、疫苗接种常见问题,10、为什么有些受种者接种疫苗后会在注射局部出现硬结?硬结反应是急性炎症发展后期的一种特殊表现形式,在注射百白破疫苗等含有吸附剂疫苗时常易发生,数月后才慢慢消失。其病理性特点是,渗出的细胞中淋巴细胞及巨噬细胞占优势,并向异物集中吞噬清除小块异物,而对难以消除的大块异物则在其周围出现“异物巨噬细胞”。如果异物存在较久,其周围则形成肉芽组织,并逐渐瘢痕化而成为一个坚硬的结缔组织性包囊(硬结)。,三、疫苗接种常见问题,11、发生预防接种反应该如何处理和对待?大多数的预防接种异常反应为一般反应,不需要特殊处理,只需适当的休息,避免剧烈运动,多喝开水,注意保暖,防止搔抓接种部位而出现继发感染和其他疾病。对于较重的局部反应,如出现红、肿、硬块可用清洁毛巾热敷,每日数次,每次10-15分钟,即可以帮助消肿、减少疼痛。但卡介苗的局部反应不能热敷。对较重的接种反应家长应及时到医院进行对症处理,同时向预防接种门诊反馈。,三、疫苗接种常见问题,12、接种自费疫苗是否有必要?由于种种原因,自费疫苗暂时没有纳入免疫规划,但并不是说这些疫苗就不需要接种。家长可以根据经济状况、儿童的身体素质、居住地区传染病的流行趋势等给儿童选择自费疫苗,也可以给自己和家中的老人接种流感和乙肝疫苗等,没有麻疹感染史或疫苗接种史的育龄妇女在怀孕前可以选择接种麻腮风疫苗。毕竟接种疫苗仍是当前最安全、经济、有效的预防传染病的方法措施。如水痘的传染性强、危害大,儿童期患过水痘很容易在今后体质下降的时候罹患带状疱疹,如果及时接种水痘疫苗,就能“一苗预防两病”。还有家长顾虑自费疫苗的安全性,其实无论是免费疫苗还是自费疫苗,都是比较安全的。疫苗从研发到上市需要经过多道严格的检验程序。因此自费疫苗接种正规途径的疫苗,其安全性与第一类疫苗一样,都是有保障的。,三、疫苗接种常见问题,13、注射狂犬疫苗是否有禁忌症?由于狂犬病是最凶险的致死性疾病,因此对于妊娠期,哺乳期妇女、新生儿、婴儿、儿童、老年人或同时患有其他疾病者并无接种疫苗禁忌症。无论伤人动物是否是患狂犬病动物,均应尽早接种狂犬病疫苗。,三、疫苗接种常见问题,14、手足口病的预防:手足口病是由多种肠道病毒感染引起的临床症候群,孩子患了手足口病,通常有以下症状:多数病人急性起病,常有发热,体温在3840之间,多持续47日,7日以上的较少见。口腔粘膜出现散在的疱疹,米粒大小,疼痛明显。手掌或脚掌出现米粒大小的疱疹,还会累及臀部或者膝盖。疱疹周围有炎性红晕,疱内液体较少。部分孩自可伴有咳嗽、流涕、厌食、恶心、呕吐、头痛等症状。手足口病发病病后尚无特效治疗方法,目前亦没有相应的疫苗问世,在流行季节,除了做好监测、及时隔离病人、环境消毒、个人卫生等一般性措施外,若发生手足口病例,周围密切接触的儿童使用手足口病病毒抗体喷剂进行阻断预防,可及时建立起区域免疫屏障,阻隔手足口病的病毒对易感儿童人体的侵入,已达到控制疫情、降低本区手足口发病率和死亡率、保障儿童身体健康的目的。,三、疫苗接种常见问题,15、流感疫苗与b型流感嗜血杆菌疫苗一样吗?流感疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗(简称Hib疫苗)是不一样的,流感疫苗是预防流感病毒引起的流行性感冒,而Hib疫苗是预防流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝织炎、心包炎、脊髓炎等。流感嗜血杆菌主要通过空气飞沫传播,5岁以下儿童尤其是2个月2岁的婴幼儿很容易被传染,如果超过5周岁就没有必要再接种b型流感嗜血杆菌疫苗。,三、疫苗接种常见问题,16、接种b型流感嗜血杆菌疫苗要注意什么?b型流感嗜血杆菌疫苗的接种对象为2月龄5周岁的儿童,接种程序是根据儿童开始接种疫苗的年龄确定的,最好是2月龄开始接种,在患急性感染或发热性疾病期间,应暂停接种b型流感嗜血杆菌疫苗。恶性肿瘤病人,正在接受免疫抑制剂治疗的病人,或存在其他免疫功能缺陷者,以及患有严重心脏病、高血压、肝肾疾病者和孕妇禁用。,三、疫苗接种常见问题,17、接种乙肝疫苗后不产生抗体怎么办?按规定的针次、剂量和间隔时间接种乙肝疫苗后,经化验,如果表面抗体(抗-HBs)阳性,即证明接种成功。部分人接种乙肝疫苗后却不能检出乙肝表面抗体,其原因很多,主要有:免疫反应能力低下;可能已经感染了乙肝病毒;已产生抗体但抗体水平降低。如果检测结果显示提示“全阴”,建议尝试更换乙肝疫苗的品种或增加乙肝疫苗的剂量再接种,实际操作中有一部分人通过此法可产生保护性抗体。如果还是不能检测出保护性抗体就不需要再接种疫苗了,有可能是已经产生了抗体但由于试剂的原因没有检出。,四、疫苗“大事件”,2005年,安徽泗县200名小学生因接种问题甲肝疫苗,生命陷入危险境地。官方调查表明,这起震惊全国的疫苗事件的发生绝非偶然。它是由于基层防疫部门为牟取私利违规操作,擅自进行集体疫苗接种而导致的群发性事件,是一起人为酿成的悲剧。反思整个事件,造成有关人员玩忽
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