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质量手册修订版宣贯,质量手册编制目的,（1）质量手册是阐述本公司质量方针、质量目标，描述其管理体系，规范、协调、统一其各项质量管理活动，使各类技术服务工作处于受控状态，保证和维护管理体系有效运行的纲领性文件。（2）为内部审核、管理评审提供依据。（3）向社会和客户展示本公司的组织机构、职责、业务范围、服务方式、运作形式及质量保证能力。（4）向实验室资质认定评审机构和评审人员及行业资质评审机构和评审人员提供证明资料。,公正性声明,（1）本公司严格执行国家相关标准，认真履行合同或契约的规定，对所有检测资质范围内的项目进行科学严谨的检测和评价，对所出具的各类报告负责。（2）我公司全体人员严格遵守本公司的工作纪律和其他规定，恪尽职守，以良好的职业道德、严谨地科学态度对待工作，确保检测与评价项目的公正与准确。（3）本公司对委托方的对所有资料、样品以及检测结果与结论有严格保密的义务，充分保证和尊重客户的专有权，（4）竭力为社会提供优质服务，随时接受社会对我公司公正性的监督。,质量目标,远期目标：依据实验室资质认定评审准则的要求,不断完善管理体系,确保持续有效运行，使本公司的检测与评价能力达到同行业的先进水平。,质量目标,近期目标：（1）维护检测工作的科学性、公正性,确保每年度检测错误率小于1%,每年度检测报告正确率99%；（2）加强员工培训,提高全体人员的整体素质,满足客户要求，使客户满意率达98%以上，报告完成及时率达98%；（3）不断的更新和补充仪器设备，改善实验环境及设施，使仪器设备、环境及设施满足工作领域发展和工作量增长的需求，并使其完好率达到98%以上；（4）坚持依据正确、手段先进、方法可靠、数据准确、报告规范、证单齐全、记录完整，确保各项技术服务工作的质量，争取早日将本公司职业卫生技术服务机构资质提升至甲级。,员工行为规范,（1）严格遵守计量法、职业病防治法、安全生产法、环境保护法等国家相关法律、法规、标准、规范，严格执行质量手册的各项规定；（2）认真履行职责，严格遵守公司各项管理制度和工作程序，执行有关规程、标准、规范，不得违规操作；（3）恪守职业道德，遵纪守法，不得与从事的检测、评价工作以及出具的数据和结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测、评价判断的独立性和诚信度的活动，不得参与和检测、评价项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；,（4）抵制干扰，秉公办事，不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的干预、压力和影响，保证检测数据、评价报告的真实性和判断的独立性；（5）坚决保护客户的所有权和机密，严守在技术服务活动中所知悉的国家机密、商业机密和技术秘密，严守本公司机密。,员工行为规范,评审准则要求,管理要素1、组织2、管理体系3、文件控制4、检测的分包5、服务和供应品的采购6、合同评审7、申诉和投诉8、纠正措施、预防措施及改进9、记录10、内部审核11、管理评审,技术要素1、人员2、设施和环境条件3、检测和校准方法4、设备和标准物质5、量值溯源6、抽样和样品处置7、结果控制8、结果报告,管理要素-组织,总则为贯彻公司质量方针，保证质量目标的实现，公司确定了内部组织结构，设置相应的岗位，明确各级岗位人员的职责、权限，配备相应的管理资源，以确保技术服务工作的有序进行。职责：（1）总经理为本公司最高管理者，决定公司各部门的建立、副总经理的岗位职责、任务、权限，各岗位人员、设备设施的配置。（2）副总经理负责分管部门的人员、组织、资产和全部技术活动过程并进行管理。（3）部门负责人负责本部门工作计划的制定、任务分配安排、实施、绩效考核及岗位人员的管理。,管理要素-组织,1、质管部（1）负责组织管理体系文件编制、修订、宣贯；（2）负责各类检测、评价项目的受理与任务的下达；（3）参与合同评审中涉及评价项目的核查工作；（4）负责公司检测专用印章与计量认证章的使用管理；（5）负责检测与评价报告归档，同时负责人员技术档案、仪器设备档案保存管理；,1、质管部（6）负责实验室能力验证的组织工作；（7）负责制定公司内审计划、组织内审、提交内审报告；（8）协助总经理开展管理评审，制定计划、组织实施、提交评审报告；（9）负责检测人员上岗证、上机证的发放；（10）负责本公司受控文件的控制与管理；（11）负责接待客户的申诉和投诉工作。,管理要素-组织,管理要素-组织,2、市场部（1）负责公司DKL/QB-04-02检测与评价委托协议书的洽谈、拟订及修改；（2）协助技术负责人开展DKL/QB-04-01技术服务合同的洽谈、拟订、及修改；（3）负责公司业务市场的开发和联系；（4）市场部负责人应对新进员工进行商业礼仪、相关技术服务专业、服务工作流程等方面的业务培训。,3、商务部（1）负责公司项目合同或委托协议书的管理和流转；（2）负责各种技术报告在质量体系审核程序完成后登记、发放管理。,管理要素-组织,管理要素-组织,4、检测部（1）参与工作场所职业病危害因素现场调查、识别和布点工作；（2）负责工作场所职业病危害因素采样、检测及实验室分析工作；（3）负责样品检测、检测与评价报告的编制工作；（4）负责方法的确认及非标方法的验证工作；（5）负责本部门所用国家标准、规范的定期检索及标准变更上报；,（6）参与评价项目（预评价、控制效果评价、现状评价）的合同评审工作；（7）负责仪器设备的档案建立、外送检定、期间核查、以及所用仪器设备使用、维护工作；（8）负责实验试剂、消耗品、标准物质、标准溶液的管理和使用；（9）负责易燃易爆、有毒药品的检查和清理，废弃物的处置；（10）负责实验室能力验证样品、实验室资质认定及资质认证考核样品的检测工作。,管理要素-组织,管理要素-组织,5、评价部（1）参与评价项目的合同评审工作；（2）负责评价项目现场职业卫生学调查、职业病危害因素识别、现场职业病危害因素检测布点及评价方案的编制工作；（3）参与工作场所职业病危害因素现场检测及现场采样工作；（4）负责建设项目职业病危害因素预评价报告的编制工作；,（5）负责建设项目职业病危害因素控制效果评价报告的编制工作；（6）负责工作场所职业病危害因素现状评价报告的编制工作；（7）评价报告的项目负责人，协助合同甲方开展专家一审；（8）评价报告的项目负责人，协助政府开展专家二审。,管理要素-组织,管理要素-组织,6、卫生工程部（1）负责承接职业卫生工程项目、组织实施、提交卫生工程报告；（2）负责开展职业卫生防护工程的咨询工作；（3）负责做好公司内部员工卫生工程知识及技能培训工作。,7、技术咨询部（1）负责建立公司与管理部门、行业协会、业内专家的沟通交流机制；（2）负责企业委托的职业病防治法律法规和职业卫生知识的培训；（3）负责公司内部员工技术培训；（4）负责公司职工外出培训相关工作。,管理要素-组织,8、安全评审部（1）负责承接职业卫生安全评审项目并组织实施；（2）编制并实施安全标准化创建单位达标计划；（3）组织并实施安全标准化创建单位咨询和评审；（4）负责本部门技术人员安全评审的培训和技术水平的提高。,管理要素-组织,9、信息事业部（1）负责公司网站、OA系统的日常管理、使用及维护；（2）经安装调试合格后的计算机办公系统，应按其工作性质，将访问权限分配给相应的岗位人员；（3）对于检测用的计算机及自动化设备，应对计算机软件实施保密和统一管理，不可与外网连接；（4）定期组织对计算机系统安全运行情况进行检测，及时排除各种安全隐患。,管理要素-组织,10、行政部（1）负责公司往来文件的起草、签章管理等工作；（2）负责组织公司专业技术人员资质及晋升技术职务等申报、培训、考试、聘任；（3）负责人员技术档案的初始建档工作；（4）负责实验室消耗性用品、仪器设备的采购，并对供应商资质进行评定；（5）负责水、电、环境卫生、安全保卫和消防等管理协调工作。,管理要素-组织,负责决策负责组织实参与实施,管理要素-组织,管理要素-组织,1、总经理（1）本公司的法定代表人，全面负责公司的管理工作；（2）负责组织制定本公司的发展规划、年工作计划、公司发展阶段性目标的推进计划，负责公司绩效考核体系方案的审批及调整；（3）负责公司重大事项，如财务预决算、人事任免、组织结构调整、岗位设置、奖惩机制的决策，确保管理体系的正常运行，并不断持续改进；,（4）负责公司基础能力建设、人力资源、设备资源、工作场所等资源的配置，确保公司的能力建设满足技术服务工作的各需求；（5）保证各项技术服务工作，不受任何来自行政、商业、财务及其它可能影响工作质量的外界干扰，确保公司的各项技术服务工作正常有序运转；（6）负责召开质量体系的管理评审会议。,管理要素-组织,管理要素-组织,2、技术副总经理（1）负责对质管部、检测部、评价部、卫生工程部、技术咨询部人员、组织、资产及全部活动进行管理；（2）根据公司发展规划的要求，负责组织制定公司专业人员配备计划、专业人员技术培训中长期培训规划；落实公司对其分管部门的发展规划、年度工作计划及年度阶段性工作目标的推进；（3）负责分管部门内技术管理、技术审批工作；,（4）参与公司基础能力建设、技术队伍梯队建设、员工培养方向的发展决策；（5）负责质量监督组织工作和质量管理体系执行落实情况的督办检查工作；（6）负责公司分管部门技术服务重大技术问题的处理，负责与其他相关部门的沟通协调工作；（7）参与公司质量方针、目标、质量承诺、资源的决策。,管理要素-组织,管理要素-组织,3、技术负责人（1）全面负责本公司的技术运作，参与重大技术问题的决策；（2）负责检测技术的开发与应用、方法偏离的确认；（3）负责设备使用操作指导书以及各种技术类文件的审批；（4）负责分包项目的论证、批准；,（5）负责组织策划专业技术人员能力确认考核方案；（6）负责组织项目合同书的评审工作；（7）负责评价报告的技术审查，并负责签发；（8）负责组织实验室能力验证及检测结果的验证评估工作；（9）定期开展对监督员工作报表的收集、汇总、改进工作。,管理要素-组织,管理要素-组织,4、质量负责人（1）负责实验室资质认定、复核和技术服务机构资质认证的申报；（2）负责组织质量手册、程序文件编制与修订；（3）负责质量管理体系文件的宣贯、培训、推进实施，确保管理体系有效运行；（4）负责制定质量管理体系年度内审计划，组织和实施内审工作，并提交内审报告；,（5）负责制定质量体系管理评审年度计划，协助总经理开展和组织管理评审，协助技术副总提交管理评审报告；（6）负责本公司受控文件的控制与管理；（7）参与合同评审中涉及评价项目的核查工作；（8）负责检测人员上岗证、上机证的监督、发放、管理工作；（9）负责处理客户的申述与投诉。,管理要素-组织,管理要素-组织,5、部门负责人（1）在副总经理的直接领导下，负责本部门工作的全面管理，并保证公司工作计划及目标的贯彻实施；（2）负责本部门DKL/QC作业指导书的编制，同时监管质量体系在本部门的贯彻执行；（3）确认人员、仪器和环境设施资源需求，以保证满足工作的要求；,（4）负责组织技术部门制订部门发展规划、年度工作计划和阶段性目标推进的工作措施；确保公司各项工作任务的落实推进；（5）负责本部门员工的法律法规、职业道德、专业知识的继续教育，提升技术能力满足工作可持续发展的要求。,管理要素-组织,管理要素-组织,6、授权签字人（1）负责审查项目的齐全性、报告的完整性和结论的正确性；（2）授权签字人有权拒绝签署不符合要求的报告，并责成报告编制人修改直至达到求，授权签字人对签发后的报告负责。,7、内审员（1）参与管理体系文件的编写、修订；（2）参与公司管理体系的内审核工作；（3）参与部门与技术有关资源配置的论证工作；（4）参与实施有关检测新技术、新方法的跟踪验证；（5）内审员定期接受有关质量体系管理方面的知识培训。,管理要素-组织,管理要素-组织,8、质量监督员（1）技术人员是否持证上岗；（2）检测场所、环境设施的符合性；（3）设备和参考物质的朔源性、有效性与规范要求的符合性以及工作情况；（4）技术文件的现行有效性及执行情况；,（5）样品的标识、完整性和有效性；（6）检测的全过程（包括抽样方法、样品的制备、检测方法、程序及操作、数据处理及判断）；（7）记录的完整、正确和原始、真实性；（8）报告的完整性、正确性及于记录的一致性。,管理要素-组织,管理要素-组织,9、项目负责人（1）负责项目内移动仪器设备的申请领用及归还的检查及出入库手续的办理；（2）项目负责人应保证项目按相关的工作程序进行工作；（3）负责项目内技术质量控制；（4）保证项目按质管部下达任务的要求时间及时出具报告；（5）负责项目内所有记录的审核及归档。,管理要素-组织,10、检测人员（1）认真执行国家标准、规范和公司制定的各项操作规程、作业指导书来开展各项检测工作，掌握采样、测量、检测、评价工作的技术要求和操作；（2）掌握检测项目的方法原理，正确的使用仪器，认真准备，规范操作，确保质量，及时提交各项检测数据；（3）认真填写现场采样记录、检测原始记录，做到字迹工整，页面清楚，数据准确，修改规范，科学修约；（4）当检测过程中出现问题，影响检测工作质量时，应及时向部门领导汇报，必要时提交书面报告。,管理要素-组织,11、评价人员（1）评价人员应严格按照国家相关标准认真进行评价资料的收集，做好现场调查及写实记录的填写；（2）需要检测部配合进行现场采样、现场检测时，严格按照对检测人员的要求做好检测工作；（3）当评价过程中出现问题，影响评价工作质量时，应及时向部门领导汇报，必要时提交书面报告。,12、校核人员（1）负责检测报告中原始数据移动过程、计算过程中数据的效核，确保检测数据的准确性；（2）校对中发现的问题，有权要求检测人员修改，在未修改完善前有权拒绝签字；（3）效核人对效核后的报告负责。,管理要素-组织,管理要素-组织,13、审核人员（1）负责对检测报告的依据、方法及全过程进行审核；（2）审核中发现的问题，有权要求检测人员修改，在未修改完善前有权拒绝签字；（3）审核人对审核后的报告负责。,14、样品管理员（1）负责送检样品的复核、接受、编号和发放登记；（2）对于现场采集的样品，检查样品是否符合采样单记录，封样部位是否完好；（3）负责备份样品的保管，样品的保管要符合样品属性和检测要求；（4）按照样品管理程序要求，处理保管到期样品。,管理要素-组织,管理要素-组织,15、档案管理员（1）负责项目报告档案、人员技术档案、仪器设备档案的管理；（2）负责对技术服务项目完成后所产生的技术资料的登记、编号、编页及立卷，对不符合质量要求的技术资料可以拒绝接收，直至符合要求后按项目归档；（3）档案管理员负责依据档案管理的规范要求，定期对保管的技术资料进行整理、检查及处理，发现破损及时采取修补措施；（4）严格遵守保密制度，未经批准不得擅自向外界提供各种资料；（5）建立资料目录和移交、借阅、销毁等资料管理记录，做到帐物一致，动态管理。,管理要素-组织,16、设备管理员（1）仪器设备管理员负责仪器设备的登记、建卡建档、计量检定、维修、降级以及报废等手续的办理；（2）仪器设备管理员负责新购置仪器设备的开箱验收和安装调试工作，并负责收集仪器设备资料；（3）负责仪器设备的唯一性标识（编号）和状态标识的完好与清晰；（4）仪器设备管理员负责对放置仪器设备的环境进行安全检查，发现问题及时上报解决。,管理要素-组织,17、标准物质、试剂管理员（1）负责编报年度实验室消耗用品、试剂、标准物质及质控样的购置申请；（2）负责建立标准物质、消耗用品、试剂管理台账；（3）负责消耗用品、试剂的验收；（4）负责标准物质、消耗用品、试剂等的储存保管，使用登记管理。,管理要素-组织,18、操作各种分析仪器和使用各种采样仪器人员（1）负责分管仪器的验收、使用、维护、期间核查、报废、记录的归档；（2）负责对其他使用人员使用后仪器的检查；（3）保证分管仪器处于良好的工作状态；（4）负责对仪器存放环境的监控；（5）负责所分管仪器的期间核查的实施。,管理要素-管理体系,总则为保证技术服务工作的质量，本公司建立与所承担的工作类型、范围和工作量相适应的管理体系。职责（1）质量负责人全面负责管理体系的建立、运行和维护，确保管理体系正常运行。（2）质管部负责对管理体系文件的有效控制。,49,管理要素-管理体系,文件结构图,管理要素-管理体系,（1）质量手册是管理体系的纲领性文件，阐明了本公司的质量方针和目标,并按实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）各要素，系统描述了本公司管理体系的管理要求和技术要求。（2）程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了我公司为实施质量管理对各相关部门及人员从事技术工作活动的目的、范围、职责、要求及其具体的工作步骤，是管理体系涉及部门和人员从事质量管理和技术活动应严格遵循的工作程序。,（3）作业指导书包括各种项目的实施细则、仪器操作规程、相关仪器的期间核查、实验室相关的规章制度。是在技术工作过程的基础上，结合管理要求以受控为目的，针对岗位、工作操作步骤为基础的文件，是程序文件的细化，是检测、评价部技术人员从事具体工作的指导文件。,管理要素-管理体系,52,管理要素-管理体系,管理体系的运行：公司质量负责人负责组织全体人员理解、获取并执行管理体系文件，同时采取以下措施，确保管理体系得以运行：（1）结合实际，按照要求制订和实施本公司质量活动的目标、程序和有关细则；（2）配置相应的设备与设施，并保持良好的检测环境；（3）配备足够和能够胜任检测的岗位工作人员，并适时进行培训；,（4）提供现行有效的文件；（5）对质量/技术活动的结果进行记录并保存；（6）建立改进和控制机制，有效的利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会，对管理体系文件进行必要的修改，以保证实验室管理体系的进一步完善。,管理要素-管理体系,管理要素-文件控制,总则对管理体系所要求的文件进行控制与维护，以确保公司及有关场所使用的文件及标准为最新有效版本。适用于所有管理体系文件的控制与维护。职责（1）质管部负责本公司质量管理体系文件的控制和维护。（2）各部门负责人负责本部门所用质量管理体系文件的保管。（3）档案员负责所有控制文件的档案管理。,管理要素-文件控制,管理体系文件的编制、审核、批准发布：（1）质量手册、程序文件由质量负责人和内审员参与编制，技术副总经理审核，总经理批准实施。（2）作业指导书及格式文件由检测部、评价部技术人员编制，检测部、评价部负责人审核，技术负责人批准实施。（3）质量和技术记录文件由质管部负责记录，质量负责人审核。,管理要素-检测的分包,总则本公司因仪器设备或其他条件所限，使某些检测项目或部分评价内容无法进行时，分包给有能力完成这些检验项目或评价内容的单位，同时对其进行有效监控，保证检测数据的准确性和评价内容的正确性，并保证分包工作完成的及时性。职责（1）检测部或评价部负责分包项目的提出；（2）技术负责人负责分包项目的确认及资质的审核，选择分包方并论证；（3）技术副总经理负责分包项目的确认及批准；（4）质管部负责对相关资料的整理归档。,管理要素-检测的分包,对分包方的要求（1）接收分包的机构应通过实验室资质认定，对分包项目具有相应资质，并符合我公司质量管理要求；（2）分包方要向我公司保证及时、准确、完整地提供检测结果报告（包括相关的原始记录等）和不得以任何借口将分包工作转包给其他方的书面承诺；（3）当分包方人员、设备等资源变化影响到分包工作时，应及时通知我公司。,管理要素-服务和供应品的采购,总则试剂、实验消耗品、仪器设备、标准物质等外购品的质量，直接影响检测数据的准确性、可靠性，应对这些物品的采购和服务实行控制，保证与检测有关供给和服务等满足检测的质量要求。职责（1）检测部负责年度消耗品及仪器设备采购计划的提出；（2）行政部负责对供货方相关资质的调查、购买与验收；（3）技术负责人负责组织仪器设备论证组，对大宗采购计划、大型仪器设备技术指标进行论证和审核；（4）每年年底行政部要向质管部移交供货方相关资料，质管部负责归档。,管理要素-服务和供应品的采购,内容及要求（1）采购和服务计划的编制；（2）采购和服务计划的分类；（3）供应商的选定原则；（4）采购计划的审核；（5）采购计划的实施；（6）质管部负责合格供应单位和服务提供者档案资料的归档。,管理要素-合同评审,总则本公司与客户间签订的合同是具有法律效力的契约，本公司应根据物力、财力、人力、技术、信息等资源，以及法律和时间等因素，对合同进行评审，以确保能有效履约，提高客户信任度并避免失误。职责（1）市场部根据委托方要求，拟定合同书、协议书；（2）商务部负责审核合同书、协议书，下发合同号、协议号，并对合同书、协议书暂存保管，待项目完成后交质管部归档保存；（3）技术负责人负责组织相关人员对项目合同书的评审；（4）总经理负责项目合同书的审批。总经理不在的情况下授权常务副总代行合同书的审批。,管理要素-合同评审,技术服务合同书的评审：（1）技术负责人负责组织相关人员，对合同中的技术要求、现有资源是否满足的要求、法律责任、保密和保护所有权的要求进行评审；（2）商务部就合同中服务费的资金支付方式、往来账目根据财务制度的要求进行评审；（3）质管部就合同中的服务范围、检测项目是否在公司资质范围内，是否需要分包等进行评审；（4）检测部、评价部可就客户是否明确服务范围、部门技术能力、资源、交付时间、对结果提供评价意见和建议及其它要求（如检测报告中有测量不确定度的要求）等进行评审。,管理要素-申诉和投诉,总则在技术服务活动的过程中，应当充分重视来自客户或其它方面的申诉和投诉，应当对申诉和投诉予以记录，认真对待，妥善处理，并以此作为质量改进的依据，保证客户的申诉和投诉能得到公正和及时的处理，提高客户的满意率。职责（1）质管部负责申诉和投诉的受理，对客户申诉或投诉的问题组织相关人员进行调查，提供调查结果，同时还负责纠正措施的跟踪验证，以及申诉或投诉资料的归档。（2）技术部门参与申诉问题的分析、复检（必要时）、纠正等措施的实施工作。（3）技术副总经理负责制定处理意见，并报总经理审批。（4）市场部负责对客户投诉和申诉处理结果的反馈。,管理要素-申诉和投诉,处理的实施：质管部收到市场部申诉和投诉的通告后，首先是受理记录，界定涉及的部门，明确负责调查处理的岗位，组织有关人员进行研究、分析、确认，尽快提出造成申述或投诉的原因。并将结果及时提交技术副总，由技术副总经理提出处理意见，责任相关部门实施，处理结果由市场部负责人向申诉和投诉人或单位进行意见反馈，妥善处理善后事宜。,管理要素-纠正、预防措施,总则对已出现的不符合工作程序、不符合标准规范技术运作或其他不期望情况时，应立即查找原因予以纠正；对潜在的不符合工作程序等因素，采取主动预防措施，防止不合格再次发生；通过以上持续改进，以维护质量管理体系的现实有效。职责（1）有关责任部门的负责人、质量监督员、内审员发现不符合工作项时，报请质管部，并负责提出纠正或预防措施，实施质量控制活动的改进。（2）技术负责人负责对纠正和预防措施技术方面的审核，纠正和预防措施相关技术文件的改进。（3）质管部负责对纠正措施、预防措施及改进情况进行监控，并负责所有实施记录的归档。,管理要素-纠正、预防措施,预防措施的产生：通过对技术服务过程中的质量监督、分析数据复核、报告的审核、能力验证结果分析、申诉和投诉、内部审核和管理评审等发现技术和管理工作潜在的不符合因素（潜在原因可包括：客户的要求、样品和采样方法、检测方法和工作程序、技术人员的技能和培训、消耗品、设备及其检定、校准等），提出切合实际的预防措施。,管理要素-记录,总则记录是技术服务工作及管理体系运行过程的真实记载和凭证，是必要时复现技术工作不可缺少的信息来源。因此，在所有技术工作实施及管理体系运行过程中都应保证客观、准确、规范和及时地记录，并对各类记录加以控制，妥善保管。职责（1）各部负责人负责本部职责范围内所需记录文件、内容格式的设计；（2）各部门工作人员负责本岗位原始记录的填写、修改；（3）质量负责人负责各类记录文件及内容的审核批准；（4）质管部负责所有记录格式文件的分类、受控和归档管理。,管理要素-记录,记录的分类：本公司记录分为管理和技术两大类：（1）管理类记录：程序文件涉及的各种记录：如内部审核和管理评审记录、合同评审记录、服务客户及处理客户投诉记录、实验室分包记录等。（2）技术类记录：各种测定分析记录、导出数据、校准记录、现场检测和采样记录等。,管理要素-记录,记录的要求：（1）所有记录的要求均按照记录控制程序执行，保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清楚、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。（2）存储在电子媒体上的记录按计算机文件和数据控制程序进行控制。（3）所有接触记录的人员，必须严格遵守保护客户机密和所有权程序，不得擅自向外部透露项目内容及数据。,管理要素-记录,记录的更改：（1）记录是取得数据的真实记载，不得随意更改或删减原始数据。当复核过程中发现数据错误，确实需要更改时，必须由记录者本人进行更改。（2）记录的更改必须按照统一规定的格式进行。即在错误的数据上划下划线，将正确数据写在错误数据上方，然后修改人员盖章或签字确认。,管理要素-内部审核,总则为确认管理体系各要素是否得到控制，各项质量活动的运作是否持续符合管理体系要求，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，公司内部按程序定期组织内部审核，以检查和评价质量活动，从中获得管理体系运行的有效性和符合性证据。职责（1）质管部负责制定年度内审计划、内审报告的编制及内审记录的归档；（2）质量负责人负责内审计划的批准并组织内部审核工作；（3）内审员负责实施内审、编写内审记录、纠正措施通知书的下达及跟踪验证；（4）受审核部门按要求配合内部审核工作，制定纠正措施及预防措施。,管理要素-内部审核,要求：（1）质管部每年应制定年度内审计划，内部审核一般一年不少于一次，审核计划应涉及管理体系的全部要素和所涉及的部门及人员。（2）内部审核由公司任命的内审员实施完成。内审员应经过培训具备内审员资格。审核工作的安排，应注意保证审核员与被审核对象无直接责任关系。（3）内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况及审核要素编制检查表。,（4）对被审核部门及个人审核中发现的不符合项，应按照纠正、预防措施实施程序，由被审核部门及个人制定纠正措施，质量负责人确认纠正措施的可行性和有效性。（5）内审员跟踪和监督纠正措施的实施情况并予以全过程记录。（6）内审产生的所有记录由质管部归档保存。（7）内部审核结果应作为管理评审的内容提交评审。,管理要素-内部审核,管理要素-管理评审,总则为了确保本公司管理体系的适宜性、完整性、有效性，公司定期组织管理评审。通过管理评审,评价管理体系的现状能否保证质量方针和目标的实现及其能否持续适用和有效做出决策，力求对管理体系的不断改进。职责（1）质量负责人负责制定管理评审计划；（2）技术副总经理负责组织管理评审报告的编制；（3）公司总经理主持管理评审会议，并签署管理评审报告；（4）管理体系涉及所有部门负责人参与管理评审并提出评审议题；（5）质管部负责所有评审资料的归档。,管理要素-管理评审,管理评审内容：（1）政策和程序的适应性；（技术副总）（2）管理和监督人员的报告；（技术负责人）（3）近期内部审核结果；（质量负责人）（4）纠正措施和预防措施；（质量负责人）（5）由外部机构进行的评审；（评价部负责人）,（6）实验室间比和能力验证的结果；（检测部负责人）（7）工作量和工作类型的变化；（检测部负责人）（8）申诉、投诉及客户反馈；（市场部负责人）（9）改进的建议；（质量负责人）（10）质量控制活动；（技术负责人）（11）资源和人员培训情况等。（行政部、技术咨询部）,管理要素-管理评审,技术要素-人员,总则根据工作需要，对人员进行合理配备，并对资质、培训、上岗和上机等提出要求。注重人员的培训,不断提高其专业知识和操作技能、质量意识和服务意识，是公司不断改进工作质量的保证措施之一。职责（1）技术副总根据评审准则要求，提出本公司专业技术人员的配备计划、在职人员的年度培训计划、外部年度培训计划；（2）总经理负责对在职人员年度培训计划、外部年度培训计划的审批与人员配备；（3）技术咨询部负责对外部企业人员与内部职工的培训实施工作。,技术要素-人员,授权签字人任职要求：（1）授权签字由中级职称以上（包含中级职称）技术人员担任；（2）熟悉管理体系文件的相关要求、各类国家标准、规范及相关的法律、法规；（3）掌握申请认证的行业有关检测项目的受限范围；（4）掌握相关仪器设备的检定、校准状态；（5）具有对技术服务项目相关报告的评定能力。,技术要素-人员,项目负责人任职要求：（1）应具有初级职称及相当初级职称者；（2）经过公司专业培训，并取得上岗证书者；（3）熟悉和掌握所从事的专业岗位能力；（4）能独立的解决项目内技术质量问题；（5）能够达到本公司质量管理的要求。,技术要素-人员,培训要求：（1）新进人员或岗位轮换人员，应进行上岗培训；（2）标准、规程等技术规范变更、检测技术更新、开展新项目时，涉及人员应适时培训；（3）根据技术部门工作中普遍存在的问题及时培训；（4）为跟踪科学技术发展需要，应组织业务骨干进行技术发展动态培训；（5）北京市可能产生职业病危害因素的企业、事业单位职工。,技术要素-设施和环境条件,总则为保证实验室分析结果准确性和有效性，根据不同的实验和仪器设备要求设置其相应的检测环境并加以控制。实验室环境设施、安全应急设施、办公通讯设施、服务性设施等配置均应满足公司技术服务工作的要求。职责（1）最高管理者负责对实验室设施和环境配置计划的批准；（2）检测部根据工作领域拓展的需求，提出实验室设计或改造方案，以及设施和环境配置要求；保证各个检测过程在规定的环境条件下进行；（3）行政部负责对实验室环境设施和安全设施配置的实施、监督检查以及各类设施的外联维修。,技术要素-设施和环境条件,监控与维持：（1）若环境条件对测试结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施和配备要求由检测部提出，经审批后组织实施；（2）实验室应按环境保护控制程序相关要求，做好实验室设施的日常维护，定期检查设施的完好性和环境条件的符合性，如有故障应及时修复；（3）质量监督人员在履行监督职责时，发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求，应提出纠正和整改通知。必要时责成实验人员终止试验，对此期间出具的检测数据的有效性应作分析和判断处理。,技术要素-检测和校准方法,总则检测方法是开展所有检测活动的技术依据，为确保公司所出具技术服务数据准确可靠，有必要对检测方法是否符合国家相关的标准、规范进行论证，对方法选择和确认，建立和验证等过程，以及所有在用方法进行控制。职责（1）检测部、评价部负责检测与评价工作中所用方法的选择和确认、建立和验证不准确度（必要时）的确定以及作业指导书的编制；（2）质管部负责对所用检测标准、检测方法、作业指导书、仪器操作规程的有效性进行控制；（3）技术负责人负责对检测标准、检测方法、作业指导书、仪器操作规程的批准。,技术要素-检测和校准方法,方法的选择和确认：（1）本公司首先选用国家、地方、行业及部门强制性执行标准中有关的检测方法，并确保所使用标准为最新版本；（2）也可按委托方提供的方法进行检测，但是当委托方提供的方法不合适或已经过期时，应明确的通知委托方；（3）对本公司选用的标准和方法，要定期进行清理和查新，以确保使用标准的最新有效版本。,技术要素-检测和校准方法,作业指导书编制原则：（1）当实验室人员素质水平较高、经验丰富，对检测方法的理解和掌握、设备的操作等没有需要特别说明和细化的内容，不会对检测/校准结果造成影响，则不必制定指导书，直接采用标准方法和设备厂家的操作手册等即可。（2）当实验室因为人员能力或经验的限制，或由于设备厂家提供的操作手册不够详实、使用的语言（英文、日文等）使操作人员无法准确的阅读理解等，则必须制定相应的指导书。,技术要素-检测和校准方法,方法的偏离：（1）对方法的任何偏离，必须以不得背离质量方针和目标为前提，只能在已取得的资质认定的能力范围内进行。（2）对于产品、限量是否合格的判断依据的偏离，必须经行政主管部门的批准；对过程方法的简化，应与客户协商协议；采用新的过程方法或新的设备，应经技术验证后报发证机关核准。（3）偏离必须被文件规定，经客户同意、并由技术负责人批准后方可实施，详见检测偏离例外许可管理程序。,技术要素-设备和标准物质,总则仪器设备是本公司开展检测、评价工作并取得准确可靠数据的重要资源；标准物质是量值传递的基础物质。本公司配备和使用进行技术服务工作所需的仪器设备及标准物质，并保证在用仪器设备、标准物质处于良好的受控状态。,职责（1）检测部负责仪器设备和标准物质的购置申请、设备验收和使用。（2）技术负责人负责主持仪器设备、标准物质的采购计划的论证。（3）行政部负责组织对拟购仪器设备和标准物质的采购、验收、报废和建立固定资产台帐。（4）设备管理员负责仪器设备的建档、标识和维护。（5）档案管理员负责仪器设备档案的保存与管理。,技术要素-设备和标准物质,技术要素-设备和标准物质,要求：（1）仪器设备、标准物质的采购、验收、安装、交付使用，按服务和供应与采购控制程序办理；（2）仪器设备出现缺陷时，应立即停用并明显标识，修复后仪器设备必须经检定或校准等方式证明功能指标已恢复方可投入使用。同时还应对这些缺陷造成的影响进行追溯，发现不合格应按不符合工作控制程序执行；（3）公司对使用频次低、价格昂贵或特种项目所需的仪器设备，可使用控制范围以外的设备，但这些仪器设备的性能和技术指标必须符合被检参数的要求，同时还必须是经检定或校准合格的仪器设备；,技术要素-设备和标准物质,要求：（4）公司的所有仪器设备应得到正确的使用和维护，大型仪器设备实行专人负责，操作人员必须持上岗证、上机证方可上岗，并严格按照仪器操作规程进行操作；（7）仪器设备一经检定合格投入使用，即处于本公司控制状态，按三色标识进行管理，相关要求见DKL/QB-18仪器设备管理维护程序；（8）所有仪器设备应建立档案，由仪器设备管理员和仪器设备负责人负责收集整理，按DKL/QB-18仪器设备管理维护程序规定要求进行归档。,技术要素-量值溯源,总则测量溯源性是保证检测结果一致性、准确性和有效性的重要手段。公司对测量、校准或取样结果有重要影响的所有仪器设备，辅助测量设备（如：环境条件测量），用作检测标准的标准物质及质量控制的质控样以及校准所用的仪器设备处于量值可溯源状态，使公司出具的检测结果可通过连续的比较链与国家最高计量基准相链接。,职责（1）检测部负责仪器设备检定、自校准及期间核查计划的编制与实施；（2）技术负责人负责计划的审核与批准；（3）设备管理员负责仪器设备检定（校准）证书、自检设备校准报告的归档；（4）标准物质管理员负责标准物质证书的归档。,技术要素-量值溯源,技术要素-量值溯源,仪器设备的检定/校准及溯源要求：（1）对测试或取样结果有重要影响的仪器设备，在投入使用前应经过国家法定计量部门的检定/校准，并取得相应的检定/校准证书，保证所取得的检测结果能逐级溯源到国家计量基准。（2）使用环境条件恶劣、使用频率高或属自校的仪器设备，检测部应定期进行期间核查或自校，核查和自校要有详细的记录，量值应能溯源到国家计量基准。（3）用于校准用的参考标准应在检定/校准计划范围内，参考标准仅用于校准不作他用。（4）所有检定/校准过的仪器设备均应建立台帐，及时按检定/校准结果加贴“三色”标志。,技术要素-量值溯源,容量玻璃器皿及玻璃量具的校准及溯源要求：（1）容量玻璃器皿及玻璃量具包括：滴定管、移液管、容量瓶、吸管、量杯、量筒和注射器等，在使用前应确认其校准状态；（2）具有计量校准证书的容量玻璃器皿及玻璃量具可直接使用；（3）未有计量校准证书的容量玻璃器皿及玻璃量具，在使用前应送国家法定的计量检定机构进行校准，也可应用校准的量具对其他容器进行校准。,技术要素-采样和样品处置,总则样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确性，因此必须对样品采集、受理、流转、贮存、处置以及样品识别等各环节实施有效地质量控制。职责：（1）现场检测人员负责样品采集，按要求做好采样记录并对样品进行采样编号；（2）项目负责