解读ISO9000TS16949.ppt

ISO9000/TS16949,-20110917,解读ISO9000/TS16949,解读ISO9000/TS16949演变历史解读ISO9000/TS16949外在形式及框架解读ISO9001/TS16949内在形式及结构解读ISO9001/TS16949核心理念解读ISO9001/TS16949目的及其途径解读ISO9001/TS16949管理有关的观点解读ISO9001/TS16949标准及条文解读,解读ISO9000/TS16949-演变历史,20th前，管理的贡献：中国的长城埃及的金字塔的修建过程反映出的管理现象，直至到西方工业革命,20th前半叶，是管理思想多样化的时期科学管理寻求“最佳方法”追求（生产）效率一般行政管理理论寻求整体组织的管理原则人力资源理论集中在人的管理定量法则采用数学和统计技术来改进资源分配的决策,亚当斯密的关于劳动分工的著作,弗雷德里克泰勒：科学管理“四原则”亨利法约尔：管理的“计划、组织、指挥、协调和控制”的定义霍桑：员工满意度及士气,20th60年代：趋向一体化过程方法：哈罗德孔茨/亨利法约尔系统方法：泰勒（封闭）/巴纳德（开放）权变方法：组织规模/例常性/不确定性/差异,20th后半叶，变化中的管理实践全球化/工作人员多样化/道德/激励创新和变革/TQM/授权/工作人员的两极化（低技能或高技能的分化）,W爱德华兹戴明-TQM及PDCA管理循环,未来？杜拉克/戴明/德鲁克等,解读ISO9000/TS16949-演变历史,质量管理的演变,传统质量管理阶段,统计质量控制阶段,全面质量管理阶段,质量经营阶段,此阶段是以检验为基本内容，方式是严格把关。对最终产品是否符合规定要求做出判定，属事后把关无法起到预防控制的作用。,此阶段是以数理统计方法与传统QC的结合，通过对过程中影响因素的控制达到控制结果的目的。,全面质量管理内容和特征可以简单的概括为“三全”，即：“管理是全面的、全过程的、全员的”。,此阶段是以“组织应站在满足并超越顾客满意”的角度以顾客满意为中心，但同时也应重视组织与员工、与社会、与交易伙伴、与股东等相关方的关系。重视组织中长期预测与规划和经营管理层的领导能力。重视人及信息等经营资源，使组织充满学习、自律、速度以及柔韧性、创造性。,解读ISO9000/TS16949-演变历史,ISO9000的演变,U.S.MIL-9858A,ISO9000:2009,DEF.STANS,BS5750（1979）,ISO9000:2000,ISO9000:1994,ISO9000:1987,美国军用标准二战期间启用,北大西洋公约组织军用标准二战后美军推广,英国工业标准运用于商业第一次商业运用,ISO/TC176已发布公告09版正式启用,ISO采用并为之成立专门委员会ISO/TC176为全世界商业运用提供支持,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO-国际标准化组织ISO是国际标准化组织的简称，即InternationalOrganizationforStandardization的缩写ISO，总部设在瑞士的日内瓦。ISO建立的目的是为了发展和提升一般性的国际标准。一般性：最普通、最低要求的特性。ISO的第一次委员会成立于1980年。ISO9000/TS16949系列是品质管理与品质保证系统，在1987年正式生效第一版，1994年7月推出第一次的修订版。ISO的各种国际标准是由各个专门技术委员会拟定，经ISO的全体大会通过生效。ISO9000/TS16949系列是由TC176技术委员会拟定。（ISO14000是在1996年7月经大会通过）,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO-国际标准化组织的组织架构,ISO大会(每3年开会一次),中央秘书处,理事会(每年开会一次),标准物质委员会,标准化原理委员会,消费者问题对策委员会,适合评价委员会,开发中国家对策委员会,情报委员会,执行评议会,技术评议会,TC,正式会员73个/通信会员18个。,25个国家，144人,18个理事,（TC）技术委员会（共176个）,编辑委员会,（SC）分科委员会（共638个）,（WG）作业体（共1659个）,ISO情报网络,TC,ISO/IEC,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO9000/TS16949系列已被多数国家纳入国家标准如,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,2000版ISO9000族标准的文件结构,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO9000:2008质量管理体系基础和术语此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。明确了质量管理的八大原则是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分，并用较通俗的语言，阐明了质量管理领域所用术语的概念。,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO9001:2008质量管理体系要求标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定的提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时适用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意。,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO9004:2008质量管理体系业绩改进指南此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。强调以过程为基础的质量管理体系模式的结构。标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例。,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,ISO19011:2008质量和(或)环境管理体系审核指南标准合并了1994版ISO10011-1,10011-2,10011-3并替换了1996版的ISO14012。遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则，该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。,解读ISO9000/TS16949外在形式及框架,标准的外在特点2008版中，取消了原来94版中9001、9002、9003的3个标准，统一形成了9001:2000一个标准。说明本标准更具普遍性、通用性。2008版的标准分为两个部分共九个章节，其中第0章至第3章是对标准进行了总体介绍和说明，为第一部分，这部分因组织在第一方审核或第二方审核时不涉及到这部分，从而导致很多咨询师、审核员、企业主、质量管理从业者都忽视甚至无视这部分内容的存在，而这部分恰恰是本标准的基础。第4章到第8章为第二部分，他介绍了组织运行需要明确控制的内容，这部分同时是组织进行各类审核的条文依据。2008版的标准通读下来，我们未曾找到涉及产品技术、过程技术的要求，而自始至终谈的是管理制度、管理成熟度，所以我们可以得出2008版的标准具有着眼于“管理的品质而不是品质的管理”特点的结论。,解读ISO9000/TS16949内在形式及结构,标准的内在特点他适用于各种类型的组织，不论组织的行业区别、规模大小等等，着眼于“管理的品质，而不是品质的管理”。他规定了本标准存在可以删减的可能，即可以删减“7.3设计和开发”。但在此强烈呼吁“任何组织不要贸然进行此删减，因为7.3设计和开发，因为本要素是规定了任何从无到有的过程的品质保证模式，所以删减本要素就是组织否定自己拥有创新过程”，但若组织仅是出于审核目的进行删减是可行的。,解读ISO9000/TS16949内在形式及结构,标准的内在特点突出了组织应以顾客满意作为衡量业绩的手段，是站在组织满足和超越顾客满意的角度来阐述本标准的。同时本标准只对“有效性”进行了充分关注，而未对“效率”进行必要的关注。他的潜台词是“组织为使顾客满意应该不惜工本”。（本标准所有条文处处体现该精神）本标准采用过程方法。仔细通读本标准他还隐含的采用系统方法、权变方法、品质经营等方法。所以我们说“本标准是兼容并蕴涵了当代最为成熟稳健的管理模式”，因此我们只需要“点醒他”、“启动他”、“驾御他”，利用他集成组织各种管理机能，让他带我们飞驰前进。,解读ISO9000/TS16949内在形式及结构,标准的内在特点本标准更加强调了管理者的作用。本标准更加突出了持续改进。本标准弱化对文件化的程序的要求，强化了组织的自主权。本标准要求形成文件的要素有：4.2.3文件控制、4.2.4纪录控制、8.2.2内部审核、8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施和8.5.3预防措施，其他的要素组织可根据自身的实际状况和管理需求自主决定是否形成文件。本标准充分体现了现代管理八项原则。且此八项管理原则是本标准设计的基础。本标准明确了以顾客为中心的经营管理原则，在现今随时剧变的社会和市场环境下，组织决不可“以自我为中心”进行经营管理。本标准明确了和其他管理标准的关系及兼容性，特别是ISO9001:2000与ISO9004:2000的相互关系的说明，同时说明了和ISO14001:1996的兼容性.,解读ISO9000/TS16949内在形式及结构,ISO9000/TS16949标准的过程方法,增值活动信息流,以过程为基础的质量管理体系模式,解读ISO9001/TS16949内在形式及结构,ISO9001:2008标准的结构图示,0引言、1范围、2引用标准、3术语与定义,4质量管理体系,标准的基础，阐述本标准的“着眼点、方法、范围”等基础性内容。是本标准生命精神所在。要读懂本标准必须读懂此基础。,要求即要遵守法律条文,本标准要求（条文）的生命基础。同时他还阐述了做事步骤,本标准的核心内容和方法8本标准的脉动，是生命从有到好的路数。7本标准的躯干，是生命从无到有的真谛。6本标准的养份，是生命成长的源泉。5本标准的灵魂，是生命成长的？,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求争取超越顾客期望。就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了。所以，无论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客的需求是第一位的。要满足需求，首先就要了解顾客的需求，这里说的需求，包括顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是顾客明确提出的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明示但必须要遵守的，如：法律法规的要求，还有与产品相关的标准要求及行业通用要求等。另外，作为组织，还要充分了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为质量要求，采取有效措施来实现这些要求。想顾客所想，这样才能做到满足和超越顾客期望。这个指导思想不仅组织领导要明确、要领会、要落实，还要在整个组织中要明确、要贯彻、要领会、要落实到工作中的方方面面。（涉及的条文有：1.1/5.2/5.3/5.4.1/5.5.3/7.1/7.2/7.5.1/7.5.4/7.5.5/8.2.1/8.4/8.5）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，积极的营造一种竞争的机制，调动员工的积极性，使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。领导者应该确立组织的统一宗旨和方向，就质量方面来说就是指质量方针和质量目标，并能够号召并促使组织全体成员为此而努力。领导的作用，即组织最高管理层应具备决策和领导本组织的关键作用。确保关注顾客要求，确保建立和实施有效的质量管理体系，确保提供相应的资源，并随时将组织运行的结果与目标相比较，根据差距调整并测定实现质量方针、质量目标的措施，决定持续改进的措施。同时在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。（涉及的条文有：5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/6.2）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则全员参与各级人员都是组织之本，只有积极调动他们的主观能动性并充分营造组织氛围使之全体员工充分参与，才能够使他们的才能为组织带来成长及收益（也是为员工自身带来成长和收益）。全体员工是每个组织的基础。组织的质量管理（任何管理活动）不仅需要组织的最高管理者的正确领导，更有赖于全员的充分参与。所以要对组织全员进行充分的质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，以及激发组织全员的积极性、能动性和责任感，还要营造良好的组织氛围。没有全体员工的合作和积极参与，组织是不可能做出什么成绩的，更不可能取得什么良好的发展等等。因此“全员参与”是组织之本。（涉及的条文有：5.1/5.5.1/5.5.2/5.6.1/6.2.1/6.2.2/8.2.2/8.4）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。标准定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出，过程应该是增值的，组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。增值不仅是指有形的增值，还应该有无形的增值。比如我们的制造过程，就是将一些原辅材料等物资经过加工形成了产品，可以想像一下，产品最终的价值会高于原辅材料等物资总价值，这就是有形的增值。同时在这个过程中我们参与这个过程的所有人员积累了知识、经验等等，这是无形的增值。组织在运转的过程中，有很多活动，都应该作为过程来管理。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用于质量管理体系时，ISO9000/TS16949:2000标准建立了一个过程模式。此模式把4管理职责；6资源管理；7产品实现；8测量、分析和改进作为体系的总过程和4大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输入，提供给顾客的有形产品和无形产品为输出，通过信息反馈来测定的顾客的满意度，评价质量管理体系的业绩。（涉及的条文有：4/5/6/7/8）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高实行目标的有效性和效率。组织的过程不是孤立的，是有联系的，因此，正确的识别各个过程，以及各个过程之间的关系和接口，并采取合适的方法来管理是十分必要和必须的。针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织管理的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法，即可用于新建体系，也可用于对现有体系的改进。此方法的实施可在三个方面受益：一是提供对过程能力及产品可靠性的信任；二是为持续改进打好基础；三是使顾客满意，最终使组织获得成功。（涉及的条文有：4/5/6/7/8）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进的对象有：产品、过程、制度、体系。在过程的实施过程中不断的使问题显在化并发现发掘它，解决它，这就会形成一个良性循环。持续改进是组织的一个永恒目标。在质量管理体系中，改进指产品质量，过程、制度及体系的有效性和效率。持续改进的工作步骤包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施积极方法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。最终形成一个PDCA循环，并使这个循环不断的运转，使组织能够得到持续改进。（涉及的条文有：5.6/6.2.2/7/8.2.2/8.4/8.5.1）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。组织应该搜集运行过程中的各种数据，然后对这些数据进行统计和分析，从数据中寻找组织的改进点或者相关的信息，以便组织作出正确的决策，减少错误的发生，防止决策失误。对数据和信息的逻辑分析或科学判断是有效决策的基础。在对信息和资料做科学分析时，统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性，统计技术可以为持续改进的决策提供科学依据。（涉及的条文有：4.2.4/5.4.2/5.5.3/7.1/7.2.3/7.3/7.5/7.6/8.1/8.2.1/8.2.3/8.4）,解读ISO9001/TS16949核心理念,八项原则与供应商互利的关系组织与供应商是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。供应链（价值链）的概念适用于任何组织，但对于不同的组织，他在不同的供应链（价值链）中的地位也是不同的，任何组织可能是一个供应链（价值链）中的供应商，同时是另外一个供应链（价值链）中的顾客，所以，互利的供应商关系其实是一个让供应链（价值链）中各方同时得到改进的机会，共同进步。通过互利的关系，增强组织及其供应商创造价值的能力。供应商提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响，因此处理好与供应商的关系，影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。对供应商不能只讲控制不讲互利合作（特别是对关键供应商，更要建立互利合作关系），这对组织和供应商都有利。（涉及的条文有：7.4.1/7.4.3/8.4）,解读ISO9001/TS16949核心理念,ISO9000/TS16949核心理念管理制度终究只能是个手段，不能当作目的！为了阶段性目的（认证）而调整（妥协、扭曲）的制度建构过程，满足了一时的需要，却会给组织种下无穷的不良示范！同时会给组织的管理体系烙下难以磨灭的形式主义！轻贱了创建管理体系的严肃性！高涨了“权宜变通”的应付妥协的风气！虽然ISO9001:2000此一蕴涵丰富管理宝藏的国际标准身上，众多组织在通过认证之后，组织的管理灵魂总是接不到ISO体制的线路上，熟令致之！管理的灵魂：概括的说，就是调动组织能力有效达标，即自主转动“PDCA”管理循环。以制度体系为手段扎稳管理根基，让营运绩效的成长踏稳每一步台阶，扶摇直上。在这样的概念下，ISO条文中所秉持的诸如：领导作用、目标管理、创新与变革、系统导向、流程导向乃至持续改善以攀登顾客满意更高峰的管理原则，方能展露其作为管理灵魂的功用。“本标准族是兼容并蕴涵了当代最为成熟稳健的管理模式”，因此我们只需要“点醒他”、“启动他”、“驾御他”，利用他集成组织各种管理机能，让他带我们飞驰前进。,解读ISO9001/TS16949目的及其途径,ISO9000/TS16949目的本标准族的目的是在全世界促进质量管理标准化及其相关活动的开展，以便于国际物资交流和服务，从而并扩大知识、科学、技术和经济领域的合作。本标准族的产生有这样几个因素：它是市场经济的产物，20世纪中期，尤其是二战后，科技水平在不断发展，技术力量从一个方面带动了经济的发展，经济全球化的特征也在日益的显著，贸易也从国内贸易为主向国际贸易转化，使得全球成为一个大的加工厂，各个国家都在扮演不同的角色，国际化分工越来越细。在这种情况下，怎样才能统一和保证产品质量，使得在贸易时可以有一个统一的标准来进行衡量。ISO9000/TS16949目的-使全世界贸易伙伴间有一个统一的质量管理评价标准。,解读ISO9001/TS16949目的及其途径,ISO9000/TS16949目的达成的途径,认可机构,认证机构,组织,ISO,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,KANO模型（品质模型）,顾客满意度,品质充足度,魅力品质,一维品质,当然品质,逆向品质,无关品质,蓝海战略、创意战，高盈利，但它随市场及竞争者快速跟进而迅速向一维品质转化,红海战略、肉搏战，盈利空间大幅被压缩，并极其迅速向当然品质转化，微利时代。,最低层的红海战略，资格战、价格战，会导致无序竞争的出现（企业倒闭、企业造假等等），无利时代。,逆向品质和无关品质：此类品质是顾客要求识别或设计开发过程失误导致，是成本削除工作的第一要位，必须去除。,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,竞争,满意,超越,产品,要求,？,有形,无形,潜在,显在,贴心,专业,有形：产品；无形：服务-服务项目、服务提供,显在：说出来、文件化等；潜在：不说出来、未文件化等，甚至是说不出的和想不到的等等。,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,组织的知识管理模型（内部）,员工,组织,知识,知识,知识,知识,运用交流,标准化/文件化,沉淀,学习/培训,显在化,潜在化,个人成长与组织成长同步化,组织绩效,员工绩效,社会性,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,管理工作推进的步骤做事过程和思考的次序,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环,A,P,C,D,决定目的目标,决定达成方法,工作实施,定期以结果检讨,应急措施,教育、训练,再发防止,检查要因,P：PlanD：DoC：CheckA：Action,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.1拟定计划（Plan）P1：明确目的、目标掌握要求（法律法规/顾客/相关方等）预测变化（未来趋势/条件/组织要求等）考量公司现状、技术水准、制程能力（即实力）明确方针、目的、目标值及管理基准值,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.1拟定计划（Plan）P2：决定达成目标的方法研究因果关系，汇总、分析、判断、掌握主要要因依主要要因，采用抑制方法或思考达成目标的方案多角度评估各方案，选定最适合者拟定计划，以5W2H予以整合，并对“如何做”订定相关标准订计划须让相关人员参加,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.2实施（Do）D1：教育训练主管有教育部属的责任避免命令、要求等强制性手段知其然也知其所以然的宣导，以策动其责任感及内发性动机以5W2H方式系统化教育，并使其了解计划的整体及实施作业的相关标准,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.2实施（Do）D2：工作实施“贯彻实施”意志的传达确实依标准实施作业的决心，实施有困难或有更好的方法，鼓励提出。命令下达一次完成且要明确坚定适当的授权准确及时的收集有关数据,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.3调查（Check）C1：查检要因调查是否遵照计划的方法或标准进行作业管理者经常巡视现场，若过程与计划有差异，应迅速追查原因最好以具体表格来查检过程原因,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.3调查（Check）C2：定期以结果来检查结果以数据与目标值（或管理基准值）来比较应用统计分析，发掘潜在问题及真因见树见林,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.4处置（Action）A1：应急措施针对结果以调整、应变方式改正结果，除去不良现象治标，经常很忙，但结果仍不稳定，无法做好品质改进必须掌握时效,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,何谓管理2戴明博士：PDCA管理循环2.4处置（Action）A2：再发防止措施除去真因，使同一原因，不再发生第二次治本，横向作水平展开，纵向作源流管理与标准化、愚巧法结合处置措施是否有效要加以确认,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,管理活动的分类1管理活动-维持、改善2维持-是遵照标准从事工作，并针对结果的异常状态，采取措施使恢复正常状态，使实力能稳定的发挥出来，此为管理活动的基本。3改善-是打破现状、改变做法、提高实力，将目标放在较现有水准高的地方。4不论是维持活动还是改善活动，皆需转动PDCA管理循环，而且应自主的转动PDCA管理循环，在稳定中求发展，如此组织的Q、C、D、M、S的实力方可不断的提高，管理能力和水平才能不断进步。,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,管理活动的分类5彻底转动PDCA增加技术、管理储蓄使标准书内容更趣完整并更符合实际要做到每转动一次PDCA，不良就愈少，管理水平应有提高做好CWQC（全公司的品质管理）的基础，所有制度体系才能活性化，而避免形式化,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,管理活动的分类6PDCA需要有品质意识、问题意识、改善意识，在此基础上运转才能踏实有效,APCD,维持,APCD,改善,维持,维持,改善,QCDMS,时间,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,顺向物流/逆向物流：SIPOC/COPIS,供应商Supplier,顾客Customer,输入Input,组织过程Process,输出Output,顺向物流：SIPOC,逆向物流：COPIS,供应链、价值流,不合格处理流、改进流,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,组织经营管理的三层双环式PDCA,P,D,C,A,P,D,C,A,经营层经营重选择,管理层管理重计划,执行层执行重控制,以顾客为中心的理念,战略,方针,目标,方法,组织,执行,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,管理三式（PDCA长毛了）,P,D,C,A,一圈：PDCA（8分法）,一横：,SIPOC,COPIS,顺向物流（供应链、价值流）,逆向物流（不合格处理流、改进流）,一竖：三层双环式PDCA,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,三栏文件模式,文件名称：（如不合格品控制等）,文件目的：,主流程,职权部门,相关文件、表格,1,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,现象必有规律。人的逻辑来源推演、归纳。管理没有新问题。管理：通过他人达到目标。管理：调整人的行为并与组织目标相一致。行为没有改变，结果不会改变！,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,思想没有改变，行为不会改变！思考而无行动，是白日梦！行动而不思考，是噩梦！收集数据的唯一理由是为了采取行动！凡走过必留下痕迹。面对问题麻木不仁，是罪大恶极！,解读ISO9001/TS16949管理有关的观点,未来不是未来时！未来是现在进行时！做事的四大障碍：不知！不会！不能！不愿！成功才是成功之母，这才是实际生活！失败是成功之母，这是教科书的语言！,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:1994是ISO9001:2000/2008的基础4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件资料控制4.6采购控制4.7顾客财产的控制4.8产品鉴别与追溯性4.9过程控制4.10检验与试验4.11检验试验设备的控制4.12检验试验状态的控制4.13不合格品控制4.14纠正与预防措施4.15搬运储存包装与交付4.16质量纪录的控制4.17内部审核4.18培训4.19服务4.20统计技术,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:1994是ISO9001:2000/2008的基础ISO9001:199420项要求1个系统:就是4.2质量体系2个结构面:管理面的要求和操作面的要求.管理面有8项(4.1/4.2/4.5/4.16/4.17/4.14/4.20/4.18)操作面有12项(4.3/4.4/4.6/4.7/4.9/4.13/4.15/4.19/4.8/4.10/4.11/4.12)3个原则:写你所说、做你所写、记你所做。整体追求系统、顺向追求预防、逆向追求改善。一问有没有创建、二问有没有落实、三问有没有效果（四问？）。4个阶段、8个步骤：就是戴明博士的“PDCA管理循环”。,解读ISO9001标准及条文解读,质量体系屋-94版,4.1管理职责,4.2质量体系,4.18培训,4.20统计技术,4.17内部质量审核,4.14纠正与预防措施,4.16质量纪录的控制,4.3合同评审,4.4设计开发,4.6采购,4.7顾客财产的控制,4.9产品实现,4.13不合格品控制,4.15搬/储/包/运/交,4.19服务,4.8产品的鉴别和可追溯性,4.10检验与试验,4.11检验与试验设备的控制,4.12检验与试验状态的控制,4.5文件及资料控制,系统的品保,制品的品保,制度的品保,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:1994是ISO9001:2008的基础94版的起点为4.3合同评审，所以业务接单时应慎重承诺，同时组织应在动态变化下保持“知的一致性”和“知的透明性”。只有这样组织才能获得应有的成功，即获得Q、C、D、M、S的成长。94版提出了一个重要的控制（管理）的原则，总结为“管理/管制/控制4要素”：感知机制鉴别机制制动机制通信机制。针对“控制4要素”又要求三公开：管理公开化信息公开化信息共享化。94版“4.9过程控制”和“4.13不合格品控制”，可以看作一个系统，只是4.9为顺向物流系统，而4.13为逆向物流系统。当顺向物流存在困难时，我们应从逆向物流系统着手，将会是十分可行和有效的。94版“4.9过程控制”只提了一个要求，即过程应受控。因为这是一个组织的主系统-“生产”管制系统，针对此应牢牢把握一个主轴和一个环圈：即“生产”主流程和影响其的5M1E。从而达到组织的最终目标：Q、C、D、M、S。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-0引言0.1总则，条文中：明确提出采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策（此意为采用此标准/制度是一种手段，意为管理只是手段而不是目的）。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充（此意为本标准是管理制度的标准，而不是产品的标准）。本标准能用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力（此意为本标准仅针对管理制度的成熟度进行评价，着眼点为管理的品质而不是品质的管理）,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-0引言0.2过程方法，条文中：明确提出鼓励采用过程方法并明确说明此方法的优点和重要性（此意为过程方法是推行某些管理制度的极其重要的工具）。PDCA管理工具，同时明确说明P的阶段为“根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立不要的目标、和过程”（此意为组织应在满足和超越顾客要求的角度并评估和及时调整自身方针、资源的适宜性，从而真正做到满足并超越顾客要求）。0.3与ISO9004的关系/0.4与其他管理体系的兼容性（但明确了：本标准只对“有效性”进行了充分关注，而未对“效率”进行必要的关注。他的潜台词是“组织为使顾客满意应该不惜工本”）。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-1范围1.1总则，条文中：明确说明了ISO9001:2000的精神并且两句话说完。a）须证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用法律、法规要求的产品时；以及b）期许通过此一体系的有效实施，并持续推进体系的改进与符合顾客和使用法规要求的保证，以增进顾客满意。1.2应用，条文中：再次明确提出“本标准的要求是通用的，适用于所有组织，不论其类型和提供的产品任何”。（此意为：本标准不涉及产品、过程、技术等技术性要求，而只谈管理制度）。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-4质量管理体系4.1总要求，条文中：明确提出“体系”构建的六大步骤（见“管理工作推进的步骤”）4.2文件要求/4.2.1总则及4.2.2质量手册，条文中：提出了文件层次的要求,识别,建立,文件,实施,维持,改善,顾客及相关方以及标准的要求,战略方针组织职责流程方法资源提供,标准及法律法规要求,培训创造条件做做中学分析调整,PDCA持续改善,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-4质量管理体系4.2文件要求/4.2.3文件控制，条文中：明确提出-文件的生命周期,拟案,审核,维持,起草,实施,登记发布,评审,审批,会签,管理、决策等的要求,No,No,No,No,Yes,Yes,Yes,Yes,输入,目的、方法、权责、资源、事务、流程、表单等,责权部门、实施部门会审/听证会的形式,评审有效性等,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-4质量管理体系4.2文件要求/4.2.4纪录控制，条文中：明确提出了纪录是一种证据，是提供作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。纪录的控制要形成文件化的控制文件来进行管理。纪录控制文件应明确规定各式纪录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置的条件。纪录的作用体现了质量管理的三原则精神，即“写你所说、做你所写、记你所做”。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-5管理职责5管理职责：本章是ISO9001:2008的灵魂，从以下条文结构我们可以得到，本标准要求：管理责任应返朴归真。5管理职责5.1管理承诺5.5职责、权限与沟通5.2以顾客为关注焦点5.5.1职责和权限5.3质量方针5.5.2管理者代表5.4策划5.5.3内部沟通5.4.1质量目标5.6管理评审5.4.2质量管理体系策划5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-5管理职责本章的密码为“三层双环式PDCA”5.4.1质量目标，条文中，明确提出了“应确保在组织的相关职能和各层次上建立质量目标”，（此意为组织应在建立总体质量方针、质量目标的基础上，还要结合组织职能进行质量目标展开，以便各层次明确自己在组织中、质量目标中应努力的方向）5.6管理评审-作用是有计划的评价组织管理体系的有效性，以确保起得到改善。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-6资源管理本标准的养份，是生命成长的源泉。6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境,本章的实现必须充分体现领导的作用。本章的实现还必须建立在培训的基础上。同时本章还提到了工作环境，这里的工作环境不仅指组织应提供的各类条件和设施，还包括组织的软环境，即组织氛围、员工士气等等。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7产品实现本标准的躯干，是生命从无到有的真谛。本标准的逻辑精华，有如下关键过程：（大过程中逻辑的包括了各个分过程）,7.3设计和开发7个关键词1个点睛词,7.2与顾客有关的过程交易前中后,7.6监视和测量装置的控制,7.4采购管理交易前中后,输入,输出,7.1产品实现过程的策划,7.5生产和服务的提供,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7产品实现7.1产品实现过程的策划，条文中：明确提出组织应决定一下内容：质量目标及质量要求相应的过程及必须的文件相应的资源（物质资源和人力资源）和设施（硬件设施和软件设施）相应全过程的阶段及各个阶段的允收准则相应全过程的纪录要求,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7产品实现7.2与顾客有关的过程，条文中：明确提出交易前要求-7.2.1与产品有关的要求的确定交易中要求-7.2.2与产品有关的要求的评审交易前、中、后的要求-7.2.3顾客沟通,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7产品实现7.3设计和开发，条文中：适用于任何从无到有的品质保证的关键要素。7个关键词和1个点睛词。策划、输入、输出、评审、验证、确认、变更阶段（stage/phase）本要素又是典型的项目管理思路和典型的产品开发项目划分。“千金难买早知道”-典型的产品开发项目划分。同步工程、APQP、PM及计算机模拟等等。,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7.3设计和开发典型的产品开发项目阶段划分,研究,立项,设计,打样,确认,试制试产,量产,上市,输（为什么会有另外两个箭头？）入,输（请大家思考每个小过程各输出什么？）出,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7.3设计和开发设计变更与项目时间关系图（这是评价一个公司管理成熟度的重要指标）,设计变更次数,项目阶段,项目调研,样件,试制试产,量产,上市,开发设计,立项点,80年代美国汽车业,80年代日本汽车业,新世纪先进企业,解读ISO9001标准及条文解读,ISO9001:2008条文解读-7.4采购本标准明确了