医疗仪器总体概述

关于医疗设备若干问题的探讨,葛利兵,目 录,第一部分 国内医疗器械行业现状分析第二部分 国内医疗器械行业存在问题分析,世界医疗器械产业发展现状,医疗器械产业堪称全球的“朝阳工业”。20世纪70年代以后，随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械的销售额增幅十分惊人。各国的医疗器械工业增长率均高于同期的经济增长率。,世界医疗器械产业发展现状,根据美国医疗卫生工业制造商协会（HIMA）的报道，自1995年开始全球BME产业持续以6%7%的速度增长，到2008年已经达到了5000亿美元。医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润达40%50%，产品附加值相当高。,1995-2008年世界医疗器械市场规模 资料来源：HIMA,世界医疗器械产业发展现状,国际医疗器械市场构成据世界医疗器械协会的统计，2008年全球医疗器械市场规模约为5000亿美元。其中42%以上为美国占有，约2100亿美元；欧盟占27%，日本占14%，中国仅占2%。,资料来源：世界医疗器械协会,国外医疗器械生产企业规模,2008年全球医疗器械市场规模国际统计约为5000亿美元，而前40家顶级企业的净销售额就已经达到了约3250亿美元，占到了全部市场销售总额的65%，少数的大型企业占据了绝大多数的市场份额。2008年全球最大的医疗器械企业强生公司的净销售额过百亿美元，排名前十位的企业销售额均超过了50亿美元，而大多数企业销售额却都保持在千万美元的水平上，两极分化现象严重。,数据来源：中国医疗器械信息2008年 第9卷 第3期,国内医疗器械行业发展现状,医疗器械行业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。,1950-2008年我国医疗器械行业年总产值,国内医疗器械行业发展现状,行业规模据统计，截至2008年,国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家,其中专营企业约3000家,达到一定规模的有600余家,可生产47大门类、5000多个品种、30000余种规格的医疗器械产品。有48个国家的900多个医疗器械生产企业向我国出口医疗器械，取得进口注册证2683项。全国还有医疗器械经销单位12000家。,数据来源：中国医疗器械工业总公司统计报告,国内医疗器械行业发展现状,行业规模医疗器械生产企业的产权结构,医疗器械生产企业产权构成：,医疗器械生产企业资产性质构成：,国内医疗器械行业发展现状,行业规模制造企业规模构成医疗器械生产企业以小型企业为主，小型企业比例高达87.5%，但小型企业资产规模只占53.45%。数量只占3.16%的大型企业资产规模却占到26.53%。从整体情况看，医疗器械行业中销售收入在3000-5000万以上的企业就已经成为了医疗器械行业的支柱企业。说明：我国医疗器械行业的一个发展现状，生产集中度不高，小型企业过多，企业规模不够大，总体实力不够强。,国内医疗器械行业发展现状,产值规模2002年，全国医疗器械工业总产值达到了215.59亿元，约占世界总销售额的2%左右。,1950-2002年我国医疗器械行业年总产值 资料来源：中国医疗器械协会,国内医疗器械行业发展现状,产品出口情况目前国产小型医疗器械（包括卫生材料在内）质优价廉,行销一百多个国家和地区,甚至有些高科技大型医疗设备(如X线CT、核磁共振装置、直线加速器、型超声显像仪等)也已经开始走出了国门。仅10年时间,我国医疗器械出口额从1300多万美元猛升至60亿美元以上。,国内医疗器械行业发展现状,行业盈利能力分析医疗器械行业总体盈利能力较强，2008年国内医疗器械行业的资产增长率为全部医药工业各行业中较高的，而其销售利润率和销售增长率亦在各行业中名列前茅 。以CT、MRI、超声诊断设备、心脑电图仪、病房监护设备和肿瘤放疗设备等为代表的医疗设备制造业的毛利率在30%以上。手术器械 、医用材料和医疗用品、传统的诊断用品生产的毛利率很低。近年出现的生物芯片等新型诊断用品大大丰富了现有的诊断用品的概念，极有可能从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。,国内医疗器械行业发展现状,行业盈利能力分析,2008年不同所有制医疗器械企业销售收入与利润总额对比,国内医疗器械行业发展现状,行业盈利能力分析在医疗器械企业中，外资企业效益最好，而股份制企业和私营企业处于中间，国有及国有控股企业、集体企业效益相对最差。从外资企业的情况看，合资企业是经济指标较好的一组企业，这也说明医疗器械行业生产企业走合资道路是一条提高技术含量、迅速提高整个行业水平的一条捷径。,国内医疗器械行业发展现状,行业监管体系的完善相对于欧美国家而言，我国医疗器械市场的进入限制仍然比较宽松，这样虽然有利于民族工业的发展，有利于中、小企业的迅速发展和壮大，但从另一方面来讲也增加了产品质量稳定性方面的风险。过多中小企业的进入使市场无法形成规模，目前大多数生产企业还处在中低端产品市场低水平无序竞争的状态。目前国家正在修改相关法律法规，年内极有可能针对医疗器械生产企业实行GMP认证管理。届时，行业准入门槛将会大大提高。,国内医疗器械市场发展现状,中国是全球医疗器械十大兴市场新之一，近20年来，中国医疗器械市场的规模年均增长率为12%14%。据权威部门预测，今后5年我国医疗器械的需求量将呈继续上升态势，医疗器械市场将进一步扩大，预计到2010年市场容量将达到1400亿元左右。,国内医疗器械市场发展现状,国内医疗器械市场格局原医疗器械工业公司系统占据国内非电子类医疗器械市场主要份额。科技型民营企业占领电子类医疗器械和高科技医疗器械产品中低档市场。国外品牌占领大型和高科技尖端医疗电子设备市场。,国内医疗器械市场发展现状,在竞争中，国内企业生产的产品即便是达到了同一技术水平也无法达到同样的价格水平，同类产品国内品牌的价格比国外品牌的价格平均低30%50%。购买行为分析行政干预的影响直接干预：招标规定。间接干预：差异收费。品牌观念的影响产品品质及售后服务差异的影响,国内医疗器械行业存在问题分析,问题之一：企业发展良莠不齐，低水平重复建设现象严重。主要表现为企业数量多、规模普遍较小、发展水平低，没有能力进行大规模研发和技术改进，没有能力建立强大的销售网络，市场竞争力较弱。 根源：我国的医疗器械行业放开较早，同时行业进入门槛相对较低，很长一段时间以来，我国的医疗器械产业一直呈现着一种追求数量增长的外延式扩张状态，只是在近年来才出现了集中化的趋势。,国内医疗器械行业存在问题分析,问题之二：国内企业产品结构不合理，洋品牌垄断高端产品市场。 目前国产大型高档医疗器械的销售仅占整个医疗器械销售的10%左右，许多高精尖设备还不能生产或由于技术不过关还不能批量生产。众多生产企业只能集中在技术含量低、产品附加值低的中低档医疗器械的生产上，大量的企业生产相同的产品，恶性竞争现象日益严重。根源：过去为了适应我国医疗条件相对落后的时期对低档仪器及耗材的大规模需求，同时受到研发能力较弱的限制，我国大多数医疗器械生产企业将产品定位于低档医疗仪器及耗材上。,国内医疗器械行业存在问题分析,问题之三：产品性能及质量状况总体较差。很多国内医疗器械生产企业还没有建立自己的质量保证体系，生产还处于一种控制不严的状态，产品质量忽高忽低，受人为因素影响很大。很大一部分国内生产企业的售后服务体系还不完善，无法为用户提供全方位的相关服务，因此竞争中只能靠短期的低价策略取胜。根源：知识产权限制，同时受到自身研发能力和生产能力的制约。,国内医疗器械行业存在问题分析,问题之四：国内的大多数医疗器械生产企业自身研发能力弱，却总是将开发、研制局限于本单位内进行。 医疗器械是一个发展极为迅速的行业，如果缺乏与临床医生及科研工作者的联系，势必造成企业对目前发展的形势不清以及对新技术趋势了解不够，无法突破企业原有产品范围。多家企业同时各自独立研发同一个项目也是医疗器械行业比较常见的一个现象，这不仅造成了研发资源的浪费，同类产品具有不尽相同的生产标准，不利于各厂商产品的相互兼容，也就降低了对客户服务的满意度。,国内医疗器械行业存在问题分析,问题之五：研发型企业家问题。 可能出现的问题：不能够有效地完善公司治理结构、对用户需求的定位不准确、不能够随着市场变化进行创新、营销策略不适合激烈竞争的市场等等。根源：创业初期，依靠自身的技术优势存活下来，进入发展期后，研发型的创业者往往不能够及时进行角色的转换，由于其本身特有的一些过于谨慎、追求细节的素质使得其往往不能够做出适合企业发