ISO9001-08版培训教材

1,ISO9001：2008(DIS)标准理解培训内审员资格培训,2,课程主要内容一.ISO简介/ISO9000：2005/质量管理八大原则二.ISO9001：2008（DIS）标准条款讲解与应用三.案例分析/内审执行现场演示/内部审核技巧四.现场答疑/内审员培训资格考试,3,4,第一部分：ISO简介及质量管理八大原则,5,1、ISO简介及ISO9000系列标准的产生,ISO是国际标准化组织（InternationalStandardizationOrganization)的简称，是由各国标准化团体组成的世界性联合会，于1947年正式成立，总部设在日内瓦。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。ISO9000族系列标准由ISO/TC176技术委员会负责制定ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化的工作并促进有关活动的开展以有利于国际间的物资交流和相互服务，并发展知识界、科学界和经济活动等方面的合作。,6,ISO9000的产生,1959年美国MIL-Q-9858质量大纲要求；之后，北约、加拿大等纷纷推出自己的质量标准；加拿大CSAZ-229；1979年BSIBS5750:设计制造和安装规范/制造和安装规范/最终检验和实验规范；1987年:ISO8402:1986质量-术语ISO9000:1987质量管理和质量保证标准选用指南ISO9001:1987质量体系-开发设计、制造、安装和服务的质量保证模式ISO9002：1987质量体系-制造和安装的质量保证模式ISO9003：1987质量体系-最终检验和试验的质量保证模式ISO9004：1987质量管理和质量体系要素指南,7,ISO9000修订阶段,Co-ordinationbyISOTC176由TC176协调修订1987年版1994年版2000年版（93、96、97）2008版?,8,ISO9000：2005基础和术语,术语的分类（共80条）（ISO9000：2000）ISO9000：200584条有关质量的术语：5-6条，增加了“能力”有关管理的术语：15有关组织的术语：7条-8条，增加了“合同”有关过程和产品的术语：5有关特性的术语：4有关合格（符合）的术语：13条有关文件的术语：6有关检查的术语：7有关审核的术语：12-14增加审核计划、审核范围有关测量过程质量保证的术语：6条,9,2、ISO9000系列标准包括,2000版核心标准：ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语ISO9001：2008（DIS）质量管理体系-要求ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011：2002质量或环境管理体系审核指南支持性标准ISO10012:2003（测量控制系统）,10,核心标准关系,11,ISO9001改动的原则,1、标准的目的、范围及应用范围未做变动。2、变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明。3、标准正文涉及到40余处变更，但基本上原标准所关注的内容没什么变化，是一些轻微的编辑上有一些改变，使层次更加清晰，文字更加合理。,12,新标准修订的方式,新版标准修订主要包括3种方式：1、标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解。2、对部分标准内容文字描述进行了调整，使层次更加清晰,文字更加合理。3、某些标准条款新增注释，使标准更加清晰各完整，易于理解。,13,对现行系统的影响,1、减低QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力2、由于新版的改动差不多全是字眼上的改动，组织的现有文件可能已经符合新标准的要求。3、从ISO9001：2000到ISO9001：2008的过渡方案并未讨论,但预计将有18个月的过渡期。,14,标准的内容的更改之处（新旧对比）,1、红色文字为2008加入，而2000内没有的文字2、绿色为2000有，但在2008中表达的方式不同。字眼上不同，但并没有加入新的要求3、对2008和2000相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说明。,15,0.1总则/1.1a/1.1b/1.2应用/5.1a/7.2.1c,新标准将“强制要求”明确为“适用于产品的法令或强制性要求”，明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。1.1注2适用于产品的法令或强制性要求可表达为合规性要求,16,三.质量管理八大原则及其应用,17,Qualitymanagementprinciples品质管理原则,Customerfocusedorganization以顾客为中心Leadership领导作用Involvementofpeople全员参与Processapproach过程方法Systemapproachtomanagement系统管理Continualimprovement持续改进Factualapproachtodecisionmaking依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships互利的供应商关系,18,以客户为中心,Understandingcustomerneedsandexpectations理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults测量客户满意度并以依此而改进,19,领导作用,Beingproactive对该过程事务和所需配置的资源有处置的权力;三个问题:如何评价过程的有效性;如何通过过程达成结果或目的、目标;过程的落实状态;,143,人力资源配置过程过程管理者:,对该过程的有效性负全责;对该过程的事务和所配置的资源有处置的权力;人事职员？行政职员？管理部经理？总经理？,144,如何评价过程的目的或好不好,过程客户,过程供方,过程客户：各过程过程供方：经营计划管理过程等,如何评价过程的有效性：人员配置及时率多功能人员比例,145,如何通过过程达成结果或目的、目标,根据年度经营计划：策划组织机构和部门机构、确定岗位职责和编制、确定岗位资格要求评估现有人员状况和能力状况、多功能人员状况提出人员需求和多功能人员需求建立人力资源配置实施计划（外招、内招、培训、多功能人员培训等）实施人员配置考核,146,过程的落实状态或实施状况,查年度经营计划有关人力资源管理的内容如何评估现有人员状况和能力状况、多功能人员状况查人员需求和多功能人员需求表查人力资源配置实施计划（外招、内招、培训、多功能人员培训等）查多功能人员比例、员工离职率、人员配置及时率如何统计和数据状况。,147,内部审核案例讨论,XYZ公司所生产之轮胎，在经过实验室之测试（设计验证，DesignVerification）合格后，装上实车路试，仍会发生许多实验室无法发现之问题，工程部经理认为实验室之测试项目与方式，甚至测试机台有一些不理想之状况请以过程方法（Processapproach）之模式展开，针对XYZ公司之设计验证做审核,148,案例：某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。在交货时，被客户拒收。原因是从在设计资料中显示，这款新设计的轮胎是没有考虑某项相关的产品安全标准。案例：查品管部2002年7月16日挡板A产品终检记录上，未按图纸要求对所有项目进行检验，检验员解释，未检验的几个尺寸不重要，而且不影响产品的试装。,149,案例：在采购部审核时发现，对于质量很关键的K18电阻，在一张采购单030025上没有写清楚采购的规格。采购员小王解释说是030025是经常购买的常规产品。进一步发现，这类电阻的进料检验结果