销售部新版gsp和相关药品制度培训ppt(6) - 副本(1)

销售部新版GSP培训PPT,制作人：李雪艳、谢丙花,本次培训内容简介：,一. 说明,GSP全称：药品经营质量管理规范新版GSP是“卫生部第90号令”颁布的。执行范围：,第十一节 销售,第十一节 销售,第十一节销售,第十一节销售,九十三条 企业销售药品时，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。注：票指的是发票和销售开票单。 账是指财务账明细 货是指实物 款是指资金流向,第十一节销售,第十一节销售,指合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。,蛋白同化肽类激素药品,a、米非司酮片和米索前列醇片联用b、乳酸依沙吖啶注射液（商品名：利凡诺）c、缩宫素注射液（又名：催产素）d、卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）e、获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品,终止妊娠药品,精神药品的类别依据其产生的身体依赖性和对身体的危害程度划分。麻醉药品和精神药品管理条例规定，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。,二类精神药品,特殊复方制剂,包括：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液复方地芬诺酯片和复方甘草片,我公司经营的专门管理要求的药品和特殊管理的药品含义,蛋、肽和终止妊娠药品销售注意事项：,蛋蛋肽类药品销售、肽蛋白、肽,终止妊娠药品销售,终止妊娠药品只能销售给持有医疗机构执业许可证具有清宫手术条件、资格的医疗机构，或者持有计划生育技术服务机构许可证的计生服务机构以及具有合法药品经营许可证资质的药品批发企业。 严禁将终止妊娠药品销售给药品零售企业及未依法获准施行终止妊娠手术资格的机构及个人。二精药品销售二精药品目前我公司只有总公司销售，经营品种很少。经营客户须有二精药品的经营批件。,销售蛋肽类品种，需要除销售普通药品所需合法资质外，客户提供蛋肽批件并加盖原印章，且是在有效期内的复印件。,第十四节 售后管理,第十四节售后管理,三.熟悉药品销售流程,四. 售后管理,1、售后退回药品的概念及退回流程,销后退回的药品包括各级药品监督管理部门、本企业质量管理部门发文通知召回的药品和客户要求退货药品。,验收人员对销后退回的药品按购进药品质量验收的要求进行逐项验收，进行办理退货。（合格的，存放在合格药品库区；不合格的，存放在不合格药品库区，按不合格药品处理。）；,业务员凭“销退申请单”、销售退回开票单（销售退回开票单必须是原销售出库单提取生成销退通知单，进而生成销售退回开票单）和实物，一周内进行办理退货。,业务员把退货存放于退货区（销后退回的药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符），并在专门的本子上进行登记。,二 级 召 回,了解药品召回(根据危害程度召回分三级),一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。一级召回时限：24小时,二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害。二级召回时限：48小时,三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。三级召回时限72小时。,药品召回概念：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 企业发现存在安全隐患的药品，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，召回售出药品，并向药品监督管理部门报告。企业还应建立完整的购销记录。保证销售的可溯源性,一 级 召 回,三 级 召 回,熟悉我公司近效期药品管理制度,1、本公司规定近效期药品的含义是：距药品失效期截止日期不足6个月的药品。2、离失效期不足6个月的药品原则不得购进，不准验收入库。个别急用药品应经业务部经理批准同意后才能按需购进销售，不留库存。3、库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。4、近效期药品应列入近效期药品一览表进行催销，对六个月内的近效期药品，由质量管理部填写近效期药品催销表，仓储部核实后，分送业务部和分管领导。5、业务部接到近效期药品催销表后，应及时采取相应的措施，加强对近效期药品的催销。4、超过有效期的药品不得再销售，按不合格药品管理制度及程序进行处理。,了解什么是不合格药品,销售药品，需要了解什么是不合格药品？不合格药品是指： 凡经国家法定药品检验部门检验不符合法定标准的药。 凡药监部门发布的质量公报中的不合格药品或通知停用的药品。 凡内外包装、标签和说明书不符合药品说明书和标签管理规定的药品。 凡符合药品管理法中有关假劣药品定义的药品。 本公司质量验收、保管养护和出库复核中发现的外观、包装、标识不符、包装污染、破损及超过有效期的药品。,药品管理法规定，有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检 验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。,了解什么是假药？,了解什么是劣药？,药品管理法对劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的； （ 6）其它不符合药品标准规定的。 销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款,了解药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.,下列情形之一：致死，致癌、致畸、致出生缺陷；导致永久伤残或者器官功能的损伤；导致住院或住院时间延长；导致其他重要医学事件，,指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理.,新的、严重的不良反应，应当在15日内向市药品不良反应监测机构报告;其中发现死亡病例或群体不良事件的应立即报告；一般不良反应在30日内报告,新的不良