顺铂注射液说明书--铂龙

顺铂注射手册药物名称通名：注射顺铂商品名称：白金英语名称：Cisplatin Injection汉语拼音：舜伯詹格斯海耶成分该产品的主要成分和化学名称是： (顺)二氯铂。结构如下：副程式：PtCl2(NH3)2分子量：300.05CasNo。15663-27-1该产品是无色或几乎无色的清澈液体。【规格】20ml:20mg。适应证小细胞和非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。用法使用情况顺铂只能在静脉、动脉或血管内注射。静脉输液通常是给药的。该产品用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后需要静脉输液。在给药2-16小时前或给药后至少6小时内需要充分的手语治疗。容量取决于化疗效果和个体反应。以下剂量仅供参考(适用于成人和儿童)。每次化疗次数的使用量(mg/m2身体表面积)一次(每4周)50-120每周一次，共2次50次每天使用一次，连续5天15-20天治疗过程根据临床疗效每3-4周重复一次。该产品可以与其他抗癌剂一起使用，也可以用于单一用途。联合治疗，剂量应根据治疗过程适当调整。不良反应1、肾毒性：服用一次中剂量药物后可能发生微量血尿的轻度可逆肾功能障碍。多次重复高剂量药和短时间，会产生不可逆转的肾功能障碍，严重时会发生肾小管坏死，没有尿和尿毒症。2、灭火器：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等，反应通常在注射1-6小时内，最长不超过24-48小时。肝功能障碍，血清氨基转移酶增加，撤离后可以恢复。3，造血系统：显示为白细胞和/或血小板减少，通常与药物剂量有关，骨髓抑制通常在3周左右达到最高点，恢复4-6周左右。4、耳毒性：会发生耳鸣和高频听觉减少，大部分是可逆的，不需要特殊治疗。5、神经毒性：以共300mg/m2以上的患者为对象，周围神经损伤多表现为运动障碍、肌肉痛、上、下感觉异常等。可能会有一些脑功能障碍或癫痫，后天性视神经脊髓炎等患者。6、过敏反应：心率加快等可能出现血压下降、呼吸困难、脸部浮肿、变性热反应等。7、其他：Hyperuricemia:经常腿肿，关节痛。血浆电解质紊乱：低镁血症，低钙血症，肌肉痉挛。心脏毒性：罕见的心律失常、心电图改变、心动过速或超速、心脏功能不全等。免疫系统：出现免疫抑制反应。牙龈变化：牙龈有白金沉积。患者接受动脉或静脉注射的四肢可能出现局部肿胀。疼痛，红斑及皮肤溃疡，局部静脉炎等很少见。脱发、精子、卵子形成障碍、男性乳房女性化现象也可能出现。继发性非淋巴细胞白血病的出现与顺铂化疗的使用有关。血管疾病，例如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍，很少会有像Ravnaud综合征这样的副作用，但可能与使用顺铂有关。禁忌对顺铂及其他含铂制剂过敏、妊娠、哺乳期、骨髓功能下降、严重肾功能损伤、水分过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染和顺铂引起的周围神经病变等停用。注意事项1、以下患者要特别小心：肾病的历史，造血系统功能障碍，听觉神经障碍，药物治疗前接受过其他化疗或放射治疗，不是顺铂的外周神经炎等。2、治疗前后、治疗期间及各治疗过程之前，应进行以下检查：肝、肾功能、全血数、血钙及听觉神经功能、神经系统功能等。另外，在治疗过程中，每周要确认全血数。通常器官的功能恢复正常后，才能重复下一个过程。3.化疗期间和化疗后，男女患者都要严格避孕。治疗后要怀孕，必须事先接受遗传学咨询。4、顺铂会影响注意力集中、驾驶和机械操作力。5、本产品不得触摸铝金属(如铝金属注射针等)。6，在化疗期间和化疗后，患者要喝足够的水。孕妇和哺乳期妇女服药。孕妇和哺乳期妇女禁止。药物相互作用1、与秋水仙素、丙氨酸、磺胺嘧啶一起使用时，顺铂会提高血液中尿酸水平，因此要调节宁酸和痛风的调节剂量。2、抗组胺剂、苯酚噻嗪酶或噻吨剂与顺铂一起使用，会掩盖耳鸣、眩晕等耳毒性症状。3、顺铂引起的肾功能障碍会引起博利霉素(甚至低剂量)的霉素反应。4.与各种骨髓抑制剂和放射治疗一起使用，可以提高毒性，应该减少使用量。5，苯胺或其他利丁混合物削弱顺铂活性。因此，本产品不能与斑蝥混合物同时使用。6、与异环磷酰胺一起使用，可以在恶化蛋白尿的同时提高耳朵毒性。7、在顺铂化疗期间，其他肾毒性或二毒药物(如头孢菌素或氨基糖苷类药物)会增加顺铂的毒性，应避免联合使用。停用速尿等利尿剂，增加尿量。8、接受顺铂化疗后，至少要过3个月才能接种疫苗。服药过量时，注射后3小时内可用透析清除。药理学自学课程该产品是金属铂复合物，是周期性的非特异性抗癌剂。抗肿瘤谱宽，对厌氧细胞具有有效的特征。该产品在细胞内低氯环境中迅速分解，以水合阳离子的形式，与细胞内的DNA结合(主要目标是DNA)，使链间、链内或蛋白质DNA交联，破坏DNA的结构和功能。药动学据文献记载，该产品在注射静脉后迅速吸收，肾脏、肝脏、卵巢、子宫、皮肤、骨骼等的含量更多，脾脏、胰腺、肠、心脏、肌肉、大脑中较少，肿瘤组织没有选择性地分布。大部分与血浆蛋白结合，代谢双重性，t1/2为25-49分钟，t1/2为58-73小时，药物在体内慢慢清除，主要由肾脏排