过程和过程方法ppt课件

国际汽车工业对产品的无缺陷开发设计,无缺陷生产制造,无缺陷准时供货控制的一般流程,1,产品质量前期策划和控制计划APQPAdvancedProductQualityPlanning消除产品固有缺陷,潜在失效模式及其后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis消除产品/过程可能存在的潜在缺陷,测量系统的分析MSAMeasurementSystemsAnalysis建立一致的合适的准确的测量评价系统,统计过程控制SPCStatisticalProcessControl对过程状态进行测量,监控,适时调整,生产件批准程序PPAPProductionPartApprovalProcess确保批量供货质量,数量的稳定性,客户需求,过程输入,过程输出,客户满意,控制计划,样件阶段控制设计功能符合性可制造性可装配性可维修性,试生产阶段控制工装适用性一致性可操作性可互换性,生产阶段控制产能稳定性可塑性应急性常效性,过程流程,过程反馈,ControlPlan,Processflow,FeedBack,2,2000年世界质量管理标准修改的实质,策划,控制,检验,INSPECTION,CONTROL,PLANNING,质量管理的重心向质量形成的源头移动,3,世界质量管理基础理论的变化由要素管理转化为过程管理要素管理:静态的资源组合管理过程管理:动态的资源配置管理,4,过程和过程方法ProcessandProcessapproach,5,GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002所提供的“以过程为基础的质量管理体系模式”,6,管理职责,产品实现,资源管理,产品,顾客的满意,顾客的要求,以过程为基础的质量管理体系模式,输入,输出,测量,分析改进,信息沟通,信息沟通,质量管理体系的持续改进,7,如何理解过程和过程方法,8,顾客导向的过程CustomerOrientedProcesses,过程焦点Focus:,质量Quality成本Cost服务Services交付Delivery,市场分析MarketAnalysis,订单处理OrderHanding,设计开发DesignDevelop,付款Payment,交付Delivery,生产Production,售后服务Warranty,信息反馈Feedback,产品策划ProductPlanning,投标Tendering,产品验证确认VerificationValidation,过程验证确认VerificationValidation,企业Enterprise,信息information,决策decision,需求需要needwants,产品策划APQP,客户要求customerrequirement,报价tender,设计输入designinput,设计输出designoutput,规范样本specification,规范样本specification,规范样本specification,产品批准PPAP,客户订单customerorder,订单确认orderconfirm,生产计划productionplan,订单确认orderconfirm,交运dispatch,收货确认receiveconfirm,付款通知invoice,付款payment,客户申诉customerclaims,回复结果returnreply,客户反馈customerfeedback,客户满意satisfaction,9,客户愿望,客户满意,个人技能,资源管理,工装设备,厂房设施,信息技术,管理职责,业务计划,管理评审,测量分析改进,不合格品控制,纠正预防措施,内部审核,客户满意度,市场销售,设计开发,生产计划,采购,制造,仓储管理,收货,出货,供应商,帐单发出,监测,报价,订单,订单,采购,发票,货款,发运,反馈,管理,支持,基本管理流程,10,活动1,活动2,活动4,活动3,活动,具有目的的行为或动作,11,活动1,活动2,活动4,活动3,过程,任何使用资源和控制方法将所接收的输入转化为输出的活动都可以视为过程,输入,输出,控制方法,使用资源,目标或要求是什么,交付或达标是什么,标准和规范程序和方法准则和职责,人员和培训设备和工装材料和设施硬件和软件,12,过程方法,组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程间的相互作用,识别和管理,识别和管理,识别和管理,认同的接口评价的方法接受的准则,13,程序,组织对过程的接口,控制方法,资源使用,测量监控,运行分析,持续改进,按规定的途径进行管理并维持运行,按途径运行,14,程序文件,用书面文件的形式,来描述程序运行的具体要求,评价的方法和统一运行的法则.,书面描述运行要求,15,开始,过程,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,过程管理的逻辑方法,16,开始,活动,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,目标明确吗?定义过程或活动了吗?,过程的输入是什么?,使用哪些控制方法?,配置了哪些资源?,职责明确了吗?,输出是什么?,怎样证明输出达到目标并且可以持续提高,程序文件作业指导,过程管理的逻辑方法,判据的标准和方法,内部接口明确,用文字把上面这些问题的做法按规定的格式写下来这就是,17,过程管理的思维方法,使用资源,控制方法,输入,输出,确定关键输入,明显改善输出,简单低成本易操作共性强,复杂高产出难操作特性强,18,使用资源,控制方法,输入,输出,确定影响输出变量的关键的输入变量改进控制输入变量明显改善输出变量,关键的输入,期望改善的输出,过程管理的思维方法,19,过程的输入,输入,1.顾客的要求2.图纸的要求3.计划的要求4.法规的要求5.目标的要求6.纠正的要求7.预防的要求8.发展的要求9.技术的要求,关键的输入,目标或要求是什么?,20,过程的输出,输出,1.技术文件2.产品图纸3.材料清单4.评审报告5.目标计划6.报价标书7.合格产品8.批准文书9.行动措施,期望改善的输入,交付或达标是什么?,21,过程的控制方法,控制方法,1.技术标准2.试验规范3.测量基准4.控制计划5.统计分析6.岗位职责7.程序文件8.内部审核9.特殊监控10.FMEAAPQPMSASPCPPAP,标准和规范职责和准则程序和方法,22,过程的使用资源,使用资源,1.人员的能力2.制造的能力3.装备的能力4.历史的经验5.数据库资料6.专用的设备7.良好的环境8.充裕的资金9.完善的系统,人员和培训设备和工装材料和设施硬件和软件,23,应用过程和过程方法的基本要求,24,以顾客为关注焦点,理解和满足顾客的要求过程的策划,应该从增价值的角度加以考虑过程输出,应体现过程的业绩和有效性结果过程的持续改进,应基于对客观事实的测量PDCA的方法可以适用于所有的过程实施,应用过程和过程方法的基本要求,25,如何对一个过程进行评价,26,如何对一个过程进行评价,1.过程的目标和职责是否明确2.过程是否已作识别并进行适当的描述3.过程输入是否充分4.如何配置和使用资源5.使用了哪些测量和控制方法6.输出是否合理可行7.是否具备持续提高的可能8.输出的结果是否符合和达到预期的目标,27,管理的系统方法,28,管理的系统方法,制定组织的方针目标确定实现的关键活动识别活动组成的过程分析过程的相互影响合成组织适用的程序管理维持和改进体系,29,质量体系管理的八项原则,30,1.以客户为中心2.领导的作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.互利的供方关系,质量体系管理的八项原则,31,过程的分类,32,过程的分类,1.顾客导向的过程(COP)CustomerOwnedProcesses输入:来源于顾客(市场)的要求输出:顾客满意的产品或服务反馈:顾客对适用性和满意度的评价,33,顾客导向的过程(COP)CustomerOwnedProcesses,4.2.3.1工程规范组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审,发放和实施所有顾客工程标准和规范及其更改.及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周评审,发放,实施,更改的日期应予记录,5,34,顾客导向的过程(COP)CustomerOwnedProcesses,7.1.产品实现的策划组织应有策划和开发产品实现所需的过程产品实现的策划:7.1要求应与质量管理体系其他过程的要求相一致7.1.1补充要求应当包括顾客要求和对其技术规范的引用,10,35,顾客导向的过程(COP)CustomerOwnedProcesses,7.1.4更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程任何更改应进行评估,且应规定验证和确认的活动以确保与顾客要求相一致,更改在实施前应以确认有专有权的设计,应与顾客共同进行评审顾客有要求时应满足附加的验证标识要求,10,36,顾客导向的过程(COP)CustomerOwnedProcesses,8.5.2.1解决问题组织应有一个确定的过程,用于解决问题,使根本原因得到识别并消除若有顾客规定的解决问题的方式,则组织应采用此种方式,24,37,过程的分类,2.提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses输入:产品或过程策划的输出输出:满足产品或过程的能力反馈:对内部产品,过程的审核,38,5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,7,39,6.2.2.4员工激励和授权组织应有一个过程:激励员工实现质量目标,开展持续改进和建立促进创新环境,含员工提高质量和技术的意识测量员工对所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,9,40,7.3.2.1产品设计输入组织应该有一个过程,对以往设计中所获取的信息加以利用,作为设计评审的输入将从以往设计项目,竞争对手分析,供方反馈内部输入,外部数据及其他相关来源获取的信息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,12,41,7.4.3.1进货产品的质量组织应有一个采用一种或多种方法保证采购产品质量的过程,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,16,42,7.5.1.7服务信息反馈组织应建立并保持与制造,工程和设计部门沟通服务问题的过程,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,17,43,7.6监视和测量装置的控制组织应建立过程:以确保监视和测量活动可行,并与监视和测量的要求相一致的方式实施,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,19,44,8.1测量,分析和改进-总则组织应策划并实施:证实产品的符合性确保质量管理体系的符合性持续改进质量管理体系的有效性所需的监视,测量,分析和改进的过程,提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,20,45,8.5.1.1组织的持续改进组织应确定一个持续改进的过程(见GB/T19004:2000附录B中的示例),提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses,24,46,过程的分类,3.进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses输入:标准和法规的要求及体系的策划输出:可实施的管理体系文件和测量准则反馈:管理评审和内,外部的信息沟通,47,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,4.2.3文件控制组织应编制形成文件的程序来保证质量管理体系所要求的文件按规定(七个规定)予以控制,4,48,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,4.2.4记录控制组织应编制形成文件的程序以规定记录的标识,贮存,保护,检索,保存期限和处置所需的控制.并且满足法规和顾客的要求,5,49,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,6.2.2.2培训组织应建立并保持形成文件的程序识别培训的需求并且使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力,承担特定任务的人员必须具备要求的资格在满足顾客要求方面给予特别的关注,9,50,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,8.2.2内部审核组织应建立并保持形成文件的程序对策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求作出规定.,21,51,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,8.3不合格品控制组织应建立并保持形成文件的程序对不符合产品要求的产品得到识别和控制,以及不合格品处置的有关职责和权限作出规定,22,52,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,8.5.2纠正措施组织应编制形成文件的程序对不合格确认的评审,原因分析,确保不合格不再发生的措施需求,措施的实施,实施过程的记录并进行评审,24,53,进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses,8.5.3预防措施组织应编制形成文件的程序组织应确定措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生.预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,25,54,过程效率和过程方法有效性的保证-评审,55,过程和过程方法的评审,4.2.3.1工程规范评审的要求保证顾客要求的时间安排所有顾客的工程标准规范每项更改实施日期的记录涉及PPAP相应文件的更新,5,56,过程和过程方法的评审,5.5.1过程效率评审的要求最高管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率,5,57,过程和过程方法的评审,5.3质量方针评审的要求最高管理者应通过质量方针提供制定和评审质量目标的框架并对质量方针在持续适宜性方面得到评审,6,58,过程和过程方法的评审,5.6.1.1质量管理体系业绩评审的要求作为持续改进过程的一个必不可少的部分,对质量管理体系的所有要求及其业绩的趋势进行评审,7,59,过程和过程方法的评审,7.1.4更改控制评审的要求对具有专有权的设计,对外形,配合,功能的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响都能得到适当的评价,10,60,过程和过程方法的评审,7.2.2与产品有关的要求的评审评审的要求与产品有关的要求的评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行,以确保产品要求得到规定,合同或订单表述不同的差异已予解决,组织有能力满足规定的要求,11,61,过程和过程方法的评审,7.3.2设计和开发输入评审的要求产品功能和性能的要求适用的法律法规的要求历史相类似设计的信息设计和开发必需的信息保证输入的充分和适宜,12,62,过程和过程方法的评审,7.3.2.1产品设计输入评审的要求顾客的要求特殊特性,标识,可追溯性,包装信息的利用以往设计,对手分析,内外反馈产品的特性质量,寿命,可靠性,可维修性,成本,12,63,过程和过程方法的评审,7.3.2.2过程设计输入评审的要求产品设计输出的数据过程能力及成本目标顾客要求和以往经验,12,64,过程和过程方法的评审,7.3.4设计和开发评审评审的要求设计和开发的结果能满足要求的能力识别了任何问题并提出了必要的措施,14,65,过程和过程方法的评审,7.3.7设计和开发更改的控制评审的要求识别和记录更改,并进行验证和确认,更改应在实施前得到批准评价更改对产