13监视、测量、分析和评价控制程序2015版

XXXXXXXX有限公司程序文件程序文件名称版本号：A0编写：审核：批准：2016年11月1日发布 2016年11月2日实施 XXXXXXXX有限公司 发布文件修订履历序号制/修订日期修订内容摘要版本总页数123456789101112131415161718一、目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。二、适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控；对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。3、 职责3.1品质部：1) 负责对过程和产品的测量和监控；2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行；3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理；4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2生产部：负责车间生产过程中的自检。3.3各部门：负责各自相关的数据收集、选用。四、程序4.1过程的测量和监控；4.1.1品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领；4.1.3与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：1)品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析，明确过程质量和过程实际能力质检的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；2)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品质部应及时发出纠正措施处理单，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品质部编制相应的改进计划，经管理层代表审核、批准后，交责任部门实施，品质部负责跟踪验证实施结果；4.2产品的测量和监控4.2.1品质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2进货验证4.2.2.1对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认无聊名称、规格、数量等无误、包装无损后，至于待检区通知检验员。4.2.2.2向供应商索取原材料的检验报告；4.2.2.3检验员根据检验标准进行检验或验证，并填写IQC检验报告：a) 仓库根据合格记录或标识办理入库手续；b)验证不合格时，执行不合格品控制程序。4.2.3半成品的测量和监控经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写检验记录：如不合格要求返工或重新生产，直至检验合格，检验员签字确认才能批量生产。4.2.3.1过程检验按有关检验标准及检验方法检验并填写检验记录。对合格品，可转入下一道工序：对不合格品执行不合格品控制程序；4.2.3.2半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意坚强控制；当不合格品率超过公司规定值时，应发出纠正措施处理单，执行纠正预防措施控制程序4.2.4成品的测量和监控4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2检验员依据成品检验规范进行检验和试验，并填写成品检验报告。板头纸合格品盖上“QCPASS”，仓库以此办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。4.2.4.3除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.5测量和监控记录4.2.5.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是都已按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.5.2测量和监控记录由品质部负责保存。5、 统计分析5.1质量信息的来源1) 产品和服务的符合性；2)顾客满意程度；3)质量管理体系的绩效和有效性；4)策划是否得到实施；5)针对风险和机遇所采取措施的有效性；6)外部供方的绩效；7)质量管理体系改进的需求；8)验证活动的结果；5.2统计数据内容有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：1) 顾客满意度调查1次/1年营销中心2) 供方提供产品情况1次/1年采购部3) 生产情况1次/1月 生产部4) 产品和服务的符合性状况1次/1月 品质部5) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性1次/1年/体系更新时体系组6) 质量管理体系的绩效和有效性；策划是否得到有效实施1次/1年/体系更新时体系组5.3所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。5.4统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进