国家基本药物与合理用药2013

国家基本药物与合理用药保定市妇幼保健院药剂科贾苗辉,推行基本药物政策是促进合理用药水平提高和控制药费过快增长的有力手段。合理用药是国家推行基本药物制度的目标之一。通过基本药物临床合理使用，保障患者用药安全,规范医疗机构和医务人员的用药行为。,国家基本药物与合理用药的关系,概述国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集国家基本药物目录,国家基本药物与合理用药,第一节概述,什么是基本药物,指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。,基本药物的理念是世界卫生组织在1977年首次提出的，我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，深化医改将建立基本药物制度作为五项重点改革任务之一.,概念发展沿革,国家基本药物制度,我国国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。2011年，基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有目录有制度”的格局.,国家基本药物制度,国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。,第二节国家基本药物临床应用指南,我国基本药物由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗效果；降低费用(优秀的性价比）。,17,STG的不足,不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基于现行做法,而缺乏循证医学证据；指南的制订及维护需要大量时间和努力；更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰；可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻性独立思维(医务人员懈怠)。,18,使用说明,指南所涉及的疾病拟订依据：指南2009版延续指南2009版使用情况调查国家基本药物目录2012版扩展为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见多发病和基本药物目录能治疗疾病；与指南2009版相比，有增加：肿瘤和血液病：新章节内容其他：肾功能衰竭、布病等少量疾病。,19,使用说明,在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和指南制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。,20,使用说明,本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考；本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医务人员通读该指南；指南介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为；医务人员在使用指南时，有关药物具体内容可参考国家基本药物处方集。,21,使用说明,指南各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分；“概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等进行简单介绍，使基层医师能对疾病整体情况有所认识；“诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍；,22,使用说明,“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍，使基层医师能直接根据该指南用药；“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构治疗等作了介绍，以使基层医师更加全面了解疾病整体情况，患者得到良好的医学治疗。基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。,23,使用说明,在药物使用方法中，指南尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。指南主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以国家基本药物目录2012版为准。,24,培训大纲,根据:基本药物情况:药品种类疾病发生情况:基层医疗机构医师技术要求(主要针对基层医师)治疗疾病分为:掌握:基层常见病,基本药物可以解决问题熟悉:基层常见病,或/和基本药物可以(部分)解决了解:处理较为棘手,基本药物只能解决部分问题,25,如：急诊&危重症,1.掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒；2.熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒等；3.了解：糖尿病急性并发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒。,26,上呼吸道病毒感染,概况上呼吸道病毒感染即病毒性感冒，是有一组病毒引起的常见感染性疾病，主要病毒为鼻病毒，其他病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、肠道病毒等；上呼吸道病毒感染发生率高，成人每年可发病13次，儿童发病27次，具有一定传染性。急性上呼吸道病毒感染起病急、病程大多具有自限性，大多在一周内好转。这种疾病临床表现多样，轻者表现为上呼吸道不适，重者可致死，但病死率低。诊断要点缺乏特异性诊断方法，主要为临床诊断。1.流行病学史季节变换、受凉、与病毒性感冒患者接触等为易感因素；2.临床表现早期表现为咽部不适、干燥或疼痛，继之有鼻塞、喷嚏、流涕等，部分患者有咳嗽、痰少或咳白色泡沫痰，重者可有发热、头痛、乏力、全身不适、肌肉疼痛、纳差等，体温一般不超过39，且大多在34天内可自行退热。3.实验室与影像检查外周血白细胞大多在正常范围，X光胸片正常。,27,举例,上呼吸道病毒感染,药物治疗缺乏特异治疗，多自行缓解；患者可适当休息、多饮水、进食以清淡饮食为主。对症状严重者可对症治疗，发热、头痛、肌肉疼痛明显者可服用对乙酰氨基酚或阿司匹林；进食不佳者可适当短期补液，如葡萄糖氯化钠或葡萄糖注射液，同时加入维生素C与氯化钾。抗病毒治疗大多没有明显效果。注意事项1.许多感染与非感染性疾病早期表现可以上呼吸道症状为主，临床需要加以注意，特别在传染病流行季节与地方性感染性疾病流行区，需要加以关注。2.抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效，无需常规使用抗菌药物，只有患者继发细菌感染后才需加用抗菌药物。3.上呼吸道病毒感染尚无特别预防措施。,28,2012年版基药指南（中成药部分）在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科（儿科）、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。,29,基药指南（中成药部分）,第三节国家基本药物处方集,31,国家基本药物处方集是国家级权威性的处方集，是继2010年2月7日出版中国国家处方集后专门针对国家基本药物配合临床应用指南编辑，也是临床药品说明书之外合理用药的指导性文件之一。,处方集编写目的,2002年，WHO统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。,处方集编写目的,据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人）排序非正常死因死亡总数1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.04道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.36战争50.2,处方集编写目的,响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实药品管理法和处方管理办法规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜,处方集编写依据,2010版中华人民共和国药典中华人民共和国药典临床用药须知卫生部部颁标准国家食品药品监督管理局局颁标准适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范,2012版国家基本药物处方集的特点,1.添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容；2.统一新增【药代动力学】一栏；3.【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。,2012版国家基本药物处方集的特点,4.增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容：总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容,2012版国家基本药物处方集的特点,5.与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南耐多药肺结核防治管理工作方案国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案抗疟药使用原则和用药方案中国免疫规划接种表麻风病的联合化疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗,2012国家基本药物处方集内容,总论各论分为25章附录8个药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引,总论部分,合理用药概述药物不良反应和药物不良反应监测药物的体内过程影响药物作用的因素特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）,各论部分,1.抗微生物药2.抗寄生虫病药3.麻醉药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药5.神经系统用药6.治疗精神障碍药7.心血管系统用药8.呼吸系统用药9.消化系统用药10.泌尿系统用药11.血液系统用药12.激素及影响内分泌药13.抗变态反应药14.免疫系统用药,各论部分,15.抗肿瘤药16.维生素、矿物质类药17.调节水、电解质及酸碱平衡药18.解毒药19.生物制品20.诊断用药21.皮肤科用药22.眼科用药23.耳鼻喉科用药24.妇产科用药25.计划生育用药。,附录,1.处方管理办法2.处方常用拉丁文缩写3.药物的妊娠安全性分类表4.肝肾功能受损儿童用药5.儿科临床常用药物监测的药动学参数6.抗菌药物在特殊人群中的应用7.药代动力学符号注释8.部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,解热、镇痛、抗炎药,同类药物，在解热、镇痛、抗炎三方面的作用强度不一样，适应的人群不一样，特别要注意对儿童使用的年龄限制，在临床使用中应有侧重地选择。如：小儿退热，一般选用布洛芬，而不选用阿司匹林、吲哚美辛、双氯芬酸等；12岁以下儿童不推荐使用对乙酰氨基酚；缓解关节疼痛，可选用双氯芬酸、消炎痛；老年人退热宜小剂量，注意补充水分。,警惕：处方瀑布,慢性肾功能不全：左卡尼汀(是哺乳动物能量代谢中需要的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状如:心肌病、骨骼疾病、心律失常、高血脂症，以及低血压和透析中肌痉挛等。副作用可引起癫痫发作)癫痫卡马西平、安定剥脱性皮炎抗生素二重感染抗真菌药死亡,第四节国家基本药物目录,国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。,国家基本药物目录（2012年版）,2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录药品全部纳入河北省新型农村合作医疗报销药物目录国家基本药物目录（2012年版）（以下简称“2012年版目录”）将于2013年5月1日正式实施。,国家基本药物目录（2012年版）,国家基本药物目录实行动态管理，每3年调整一次的相关规定。2013年3月，2012年版国家基本药物目录正式发布，2013年5月1日正式实施，上一版是2009版。坚持由省级人民政府统一增补,2012版国家基本药物目录的特点,2012版目录的特点：增加了品种数量（520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHO衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接,2009版与2012版目录对比,2009版国家基本药物目录,2012版国家基本药物目录,2012版国家基本药物目录的特点,可供各级医院使用但以基层为主2012年版国家基本药物目录将适用范围扩展至各级医疗机构，但不同医疗机构基本药物使用比例