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文档简介
辉瑞中国,辉瑞医学信息沟通专员:曹苏,1,无痛病房中的“木桶理论”,=,只有医生、护士和患者三方同时更新镇痛的理念、丰富疼痛相关知识,才能获得更多的获益和达到镇痛效果最大化,镇痛效果,沟通,医生,疼痛评估,主诉疼痛估疼痛,评估结果反馈,详细评估并制定治疗方案,护士,患者,3,1,2,追踪评估方案,2,西乐葆十年循证特耐在外科围术期的应用,3,CharlesPfizer,CharlesErhart,4,心血管/新陈代谢,多种产品名列第一,治疗领域,立普妥/络活喜,希舒美/大扶康/甲强龙,西乐葆,万艾可/Detrol,开普拓,适利达,左洛复/Neurontin/Mirapex,呼吸/过敏/感染性疾病,关节炎/疼痛,泌尿生殖,肿瘤,眼科,精神卫生/神经科,健豪宁,内分泌障碍,强势组合,特耐,恩利,风湿免疫生物制剂,5,组织损伤或潜在组织损伤引起的不愉快感觉和情感体验1。世界卫生组织和国际疼痛研究协会,如果不在初始阶段对疼痛进行有效控制,持续的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性重构1急性疼痛可能发展为难以控制的慢性疼痛,疼痛定义及危害,骨科常见疼痛专家处理建议1.中华医学会骨科学分会中华骨科杂志2008;28(1):78-81,6,疼痛对患者的影响,水钠潴留,心肌氧耗增加,深静脉栓塞肺动脉栓塞,交感神经兴奋性增强,肺不张肺炎,促血栓形成,恶心、呕吐麻痹性肠梗阻,水电解质代谢异常,内分泌反应,慢性疼痛,心功能影响,肺功能影响,外周或中枢敏化,徐建国等,疼痛药物治疗学2007:264-266;276,7,错误的镇痛观念,疼痛是可以忍受的!医生往往忽略患者感受!疼痛是机体损伤的提示,不应治疗!,8,1995年美国疼痛学会提出,“将疼痛列为第5大生命体征”2000年和2001年,欧洲以及亚太地区疼痛论坛上提出“消除疼痛是患者的基本权利”2000年第10届国际疼痛学会大会上,与会专家达成共识,即“慢性疼痛是一种疾病”,疼痛不容忽视,镇痛势在必行,徐建国等,疼痛药物治疗学,2007:1,19-24孙燕等,麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材,2004:7-8,9,NSAIDs类药物抗炎镇痛临床应用广泛1,1,镇痛但无抗炎作用,镇痛但无抗炎作用,抗炎+镇痛,NSAIDs(除对乙酰氨基酚),对乙酰氨基酚,麻醉性镇痛剂,强阿片类,弱阿片类,10,术后阿片类药物引发的各系统不良反应,研究设计:这是一项系统回顾,根据关键词检索,系统地分析了1990-2000年与手术后阿片类药物相关不良反应有关的英文研究,评估了阿片类药物在各个系统的不良事件发生率。研究结果:围手术期单独应用阿片类药物引发呼吸系统(呼吸抑制最严重)、皮肤(瘙痒症)、胃肠道(恶心呕吐最常见)、泌尿系统(尿潴留)以及中枢神经系统(常见过度嗜睡)不良反应,WheelerM,etal.JPain.2002Jun;3(3):159-80,11,/cder/drug/advisory/COX2.htm,双氯芬酸,布洛芬,吲哚美辛,美洛昔康,萘丁美酮萘普生,氟比洛纷酯,特耐和塞来昔布,国内目前唯一被FDA批准的选择性COX-2抑制剂,2008年FDA对NSAIDs分类,选择性COX-2抑制剂,非选择性NSAIDs,12,C0X-2抑制剂西乐葆-FDA批准在市的唯一口服COX-2抑制剂特耐-全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂,13,非选择性NSAIDs和COX-2抑制剂的作用机制,前列腺素,抗炎、镇痛,花生四烯酸,主要为生理性,主要为病理性,消化道损伤血小板功能抑制,抗炎、镇痛,花生四烯酸,COX-1,主要为生理性,保护胃肠调节血小板聚集,选择性NSAIDs西乐葆/特耐,COX-2,前列腺素,非选择性NSAIDs双氯芬酸/洛索洛芬凯纷,COX-1,COX-2,前列腺素,前列腺素,主要为病理性,徐建国等,疼痛药物治疗学2007:132,154,156,14,西乐葆的重大历史时刻,CEL_ASIA_SlideKit_Final2009.P5,1999年,2001年,2010年,全球第一个选择性COX-2抑制剂-西乐葆(塞来昔布)获FDA批准在美国上市,西乐葆获SFDA批准在中国上市同年10月FDA批准了急性疼痛与原发性痛经的适应症,2004年,APC实验引发心血管风波,20052006年,July2005FDA批准了强直性脊柱炎(AS)适应症Dec2006FDA批准了青少年型类风湿关节炎,2007年,中国SFDA批准成人急性疼痛适应症,西乐葆上市10周年全球镇痛抗炎引领品牌,15,西乐葆的每一个足迹都有着坚实的基础,CLASS研究,Solomon研究,Graham研究,White研究,1a,1b,最新研究进展,Moore2007研究,1a,1a,1b,1b,1b,16,CONDOR主要研究结果及结论,发生上/下消化道不良事件的患者比例(%),与双氯芬酸加奥美拉唑相比,塞来昔布显著降低患者上/下消化道不良事件,P0.0001,20/2246,81/2238,4倍,P=0.0006,167/2246,114/2238,因胃肠道副反应而早期停药患者比例(%),与双氯芬酸加奥美拉唑相比,塞来昔布显著降低患者早期因胃肠道副反应停药率,塞来昔布在全消化道的临床风险显著低于使用双氯芬酸联合奥美拉唑这一结论将促进对关节炎患者治疗指南的修订,以降低NSAIDs药物治疗的风险,结论,手术疼痛治疗发展的趋势,70年代,80年代,90年代,当前,COX-2选择性抑制剂+吗啡PCA超前镇痛多模式,度冷丁.吗啡肌注模式,单一模式、术后镇痛疼痛难忍时处理阶梯升级,多模式新理念,吗啡硬膜外模式,吗啡PCA病人自控制模式,18,围术期多模式镇痛有了西乐葆!为什么还需要特耐?,19,完美剂型更优选择,特耐(注射用帕瑞昔布钠)全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂,规格:40mg(以帕瑞昔布计)辅料:磷酸氢二钠七水合物,磷酸和/或氢氧化钠(调节pH值)性状:白色或类白色冻干块状物,适应症:用于手术后疼痛的短期治疗,20,大手术患者术后疼痛及镇痛特点,疼痛强度大,8-10分局部炎症反应强烈,可加重疼痛涉及各年龄段:年轻患者,手术时应激性溃疡发生可能性较高开放手术多为老年人,属于胃肠道高风险人群术后镇痛要求高:需尽早功能锻炼,希望能控制运动性疼痛镇痛时间较长(1-3月),21,绝大多数手术患者存在术后疼痛,不同程度术后疼痛患者所占百分比(%),轻度疼痛,中度疼痛,重度疼痛,极重度疼痛,所有疼痛,JeffreyL.Apfelbaum,etal.AnesthAnalg2003;97:534-40,1,22,轻中度疼痛更容易被忽视!,23,术后患者会发生伤害性疼痛,即使经历很小的手术,患者也会发生伤害性疼痛约20%的患者出现术后慢性疼痛术后急性疼痛控制差是术后慢性疼痛的最主要原因,邓小明等,术后疼痛管理-循证实践指导2009:42,24,术后镇痛新模式、新理念,08年发表的骨科常见疼痛的处理专家建议指出术后镇痛原则为多模式镇痛、及早开始镇痛、个体化镇痛,发挥镇痛协同或相加作用降低单一用药的剂量和不良反应提高对药物的耐受性加快起效时间延长镇痛时间,提倡超前镇痛,即在伤害性刺激发生前给予镇痛治疗,治疗方案、剂量、途径及用药时间个体化最终目标是应用最小的剂量达到最佳的镇痛效果,多模式镇痛,及早开始镇痛,个体化镇痛,邱贵兴等,中华骨科杂志.2008(1):78-81,25,特耐多模式镇痛核心研究,HubbardRC,etal.BrJAnaesth.2003;90:166-172,帕瑞昔布钠应用于腰麻行全膝关节置换术患者,具有对阿片类药物用量的节俭作用,26,帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV安慰剂,特耐多模式镇痛核心研究-2,给药方案,手术结束时,首剂给药后12h,帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV安慰剂,帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV安慰剂,首剂给药同时可应用PCA*,*PCA方案:吗啡1-2mg;术后30分钟后启动,术后48小时停用,帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV安慰剂,HubbardRC,etal.BrJAnaesth.2003;90:166-172,首剂给药后24h,首剂给药后36h,27,核心研究结果-1,*,*,与安慰剂组相比:*p0.05,HubbardRC,etal.BrJAnaesth.2003;90:166-172,与单用PCA组(安慰剂组)相比,帕瑞昔布钠联合PCA组显著降低术后吗啡用量,帕瑞昔布钠40mgbidIV组,28,核心研究结果-3,差,一般,好,非常好,给药后24h做出不同整体评价的患者比例(%),与安慰剂组相比,*P0.018,与单用PCA组(安慰剂组)相比,帕瑞昔布钠联合PCA组显著提高患者整体评价,整体评价:1-差,2-一般,3-好,4-非常好,HubbardRC,etal.BrJAnaesth.2003;90:166-172,安慰剂组,帕瑞昔布钠20mgbidIV组*,帕瑞昔布钠40mgbidIV组*,29,特耐术后镇痛:特快起效,耐久镇痛,1RasmussenGLetal.AmJOrthop.2002;31:336-343.2MalanTPJretal.AnesthAnalg.2005;100:454-460.3BartonSFetal.Anesthesiology.2002;97:306-314.4DanielsSEetal.ClinTher.2001;23:1018-1031.5WheltonAetal.SCA.2005.6JoshiGP,ViscusiER,GanTJ,etal.EffectivetreatmentoflaparoscopiccholecystectomypainwithintravenousfollowedbyoralCOX-2specificinhibitor.AnesthAnalg.2004;98:336-342.,特快起效:静注7分钟起效,超强镇痛:40mgIV:疗效优于吗啡4mgIV40mgIM:疗效优于吗啡6mgIM,相当于吗啡12mgIM,持久有效:12小时,支持Bid使用,30,手术创伤使痛阈下降,正常疼痛感受曲线,疼痛反应的敏感性增强,伤害,疼痛强度,1086420,刺激强度,异常痛敏,痛觉过敏,SamadTA,etal.Nature.2001;410(6827):471-475.,0.9,9.2,31,选择性COX-2抑制剂提高痛阈,疼痛强度,1086420,刺激强度,正常疼痛感受曲线,异常痛敏,疼痛反应的敏感性增强,痛觉过敏,COX2抑制剂,疼痛反应部分脱敏,9.2,0.9,5.5,SamadTA,etal.Nature.2001;410(6827):471-475.,32,单支剂量静注镇痛疗效优于吗啡4mg,给药后时间(h),平均疼痛强度差别,*P0.05vs吗啡4mg,7,8,10,12,*,*,*,*,*,*,0,1,2,3,4,6,5,RasmussenGL,etal.AmJOrthop.2002;31:336-343,帕瑞昔布在围术期的应用,一项随机、双盲、多中心、平行对照研究,入选208例患者,评估和比较全膝关节置换术后单次静脉注射帕瑞昔布40mg或吗啡4mg的镇痛疗效。,33,给药后不同时间点VAS评分比较(mm),*,*,*,*,帕瑞昔布钠组(n=114),安慰剂组(n=109),*P0.05,吴新民。中华麻醉学杂志2007(27)1:7-10,帕瑞昔布联合阿片类:显著降低术后VAS评分,帕瑞昔布组,术后12h和24h吗啡用量分别减少40.9%和46.1%,34,0,20,40,60,80,100,基线,给药前30min,2h,4h,6h,第8天,*,*,*,平均血小板聚集百分率(%),*P0.001酮洛酸vs安慰剂,RobertJ.Noveck,etal.ClinDrugInvest2001;21(7):465-476,帕瑞昔布不影响血小板功能,45位健康志愿者,服用研究药物7天,第8天早晨给予单剂量,评估各组血小板或出血时间的影响,35,123位健康志愿者,内窥镜可见胃十二指肠溃疡发生率,*P0.001,酮咯酸vs帕瑞昔布安慰剂P=NS,帕瑞昔布vs安慰剂,*,StuartI.Harris,etal.Harris,JClinGastroenterol2004;38:575-580,帕瑞昔布胃肠道溃疡发生率显著低于传统NSAIDs,36,心肌梗塞心脏骤停急性缺血性发作深静脉血栓形成肺动脉栓塞心血管不良事件,P=1.0,NancyA.Nussmeier,etal.Anesthesiology2006;104:51826,心血管不良事件发生率,帕瑞昔布/伐地昔布组,安慰剂组,帕瑞昔布在非心血管手术中不增加心血管危险,随机、双盲研究,接受非心血管手术的1062例患者在10天的治疗期内,前三天帕瑞昔布钠40mgiv后,20mgivq12h,从第四天开始口服伐地昔布20mgq12h直到第10天或接受安慰剂治疗10天,评估2组的心血管不良事件发生率,37,1、特耐契合多模式镇痛理念2、符合术后3天的镇痛要求,38,临床上主要的禁忌患者:18岁以下小孩、孕妇和哺乳患者特殊人群:老年人不需要调整剂量(除非50kg以下)轻中重肾功能不全者均可使用,39,特耐TM产品基本信息,特
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