TS16949-2009内审员培训教材

ISO/TS16949:2009内部审核员培训,第一部分：审核概论,1、审核分类,按审核对象分为：体系审核过程审核产品审核按审核方分为：第一方审核第二方审核第三方审核,一、质量体系审核的流程,内部质量体系审核方法及步骤,内部质量体系审核方法及步骤,二、质量体系审核范围,审核范围：在规定时间内，对质量体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含TS16949标准的所有要求，删除应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。,三、质量体系审核依据,TS16949:2009质量体系要求；TS16949参考手册、顾客的特殊要求；质量手册、程序文件、作业指导书；适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。,内部质量体系审核方法及步骤,四、审核计划：分为年度审核计划、审核日程实施计划年度审核计划：1）分散、滚动的方式；2)全面/集中的方式；,在预定的审核日期前两周任命审核组长；由审核组长制定审核实施计划；审核组长确定审核组，审核组确定原则：根据公司规模，确定2-4个审核小组；审核员应来自不同的部门，便于审核分工。制定审核日程实施计划的注意点：应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）；考虑审核活动和过程状况及重要程度；考虑以往审核结果；将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程；注意审核员的独立性。审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。,内部质量体系审核方法及步骤,TS体系审核的方法过程方法审核,内部质量体系审核方法及步骤,年度体系审核计划范例,审核日程计划范例,内部质量体系审核方法及步骤,编制检查表（可不编制）,内部质量体系审核方法及步骤,检查表范例,内部质量体系审核方法及步骤,六、审核实施,1、首次会议,参加人员：审核组人员；总经理、管理者代表、受审核部门主管。作用：传达和落实审核实施计划；介绍实施审核所采取的方法和程序；确认审核组所需要的资源已齐全；澄清审核实施计划中不明确的内容。要求：准时，简短，明了;时间:不超过半小时；由审核组长主持会议。,内部质量体系审核方法及步骤,2、现场审核,（1）审核组长要控制全过程：控制审核计划；控制审核进度；控制审核气氛；控制客观性；控制审核纪律；控制审核结果。（2）要相信样本。（3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。（4）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。（5）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。（6）与受审核方负责人共同确认事实。（7）始终保持客观、公正、有礼貌。,内部质量体系审核方法及步骤,2、现场审核不合格类型,内部质量体系审核方法及步骤,现场审核不合格报告的内容,受审核部门及主管姓名；审核员姓名，审核日期；审核依据；不合格事实描述；不合格类型；纠正措施计划；纠正措施验证。,在当天审核工作完成后召开；时间一小时左右为宜；仅审核组成员参加；讨论并确定审核中有争议的事项；整理审核结果；确定当天不符合项报告。,3、审核组会议,内部质量体系审核方法及步骤,不符合项报告范例,内部质量体系审核方法及步骤,4、末次会议,参加人员：审核组成员、公司高层管理者和部门负责人；会议目的：向公司高层管理者说明审核发现，以使他们能清楚的理解审核的结果。主要会议事项：1)与会者签到2)感谢受审核部门的配合和支持3)重申审核的目的、准则和范围4)宣布审核发现(主要是不合格报告)5)澄清6)说明抽样的局限性7)提出采取纠正措施的要求8)公司高层管理者代表讲话9)再次感谢受审核方的合作,宣布末次会议结束,内部质量体系审核方法及步骤,七、跟踪验证,内部质量体系审核方法及步骤,1、制定纠正措施计划审核组在现场审核中发现不符合项时，除要求受审核部门主管确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，及制定纠正措施计划（包括纠正措施、责任人员、期限）。如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯制定纠正措施，则争执应提交管理者代表仲裁。2、纠正措施的实施责任单位按纠正措施计划实施纠正措施，并保存有关记录。纠正措施实施过程中如发生问题不能按期完成时，责任部门应向审核组长说明原因，申请延长期限。审核组长批准后方可修改纠正措施计划。如在实施过程中涉及到几个部门，发生争议并难以解决时，应提请管理代表协调仲裁。,内部质量体系审核方法及步骤,3、纠正措施的验证,审核员应对纠正措施计划完成情况进行验证。验证的内容包括：计划是否按规定的日期完成；计划的各项措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否还有类似不符合项发生？实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存；如需文件修改，是否按规定实施了修改手续并记录？该文件是否已执行？如果需要长时间才能体现，可留作问题待下一次审核时再查。审核员负责将验证情况记录在不符合项报告中。,内部质量体系审核方法及步骤,1）审核的日期；2）审核组成员；3）重申审核的目的和范围；4）审核依据的准则；5）不合格项的观察结果；6）质量体系运行有效性的结论性意见；7）审核报告的分发清单。,八、内部审核报告内容,内部审核报告范例,制造过程审核方法及步骤,1、审核准备：制造过程审核计划审核计划类型:集中式/滚动式制造过程对象:汽车产品各系列产品所策划的工艺流程中每一个制造过程;备注:不允许只审核通用的生产过程!,制造过程审核计划范例,制造过程审核方法及步骤,2、审核准备：建立制造过程审核查检表;审核对象:每一个制造过程利用乌龟图模型建立各制造过程的审核要点;也可以使用VDA6.3过程审核检查表之2.1.1-2.4.6作为制造过程审核的提问点;,审核提问方式:乌龟图模型制造过程审核检查表;VDA6.3检查表之2.1.1-2.4.6;,3、制造过程审核实施：审核依据：产品工艺流程图PEMEA/控制计划/作业指导书;,制造过程审核方法及步骤,4、制造过程审核判定：由于内审是以改进为目的,制造过程内审结果可以内审员的经验判定过程是否需要改进!可以参考VDQ6.3,对各制造过程各检查点按1-5分进行评价,并建立各分值标准和总分标准,审核结果将以此标准得分判断过程是否需要行进改进。,产品审核方法及步骤,1、审核准备:产品审核计划:审核计划