实验室验收讲稿2011

艾滋病筛查实验室验收与上报材料,驻马店市疾病预防控制中心姜楠2011年1月16日,艾滋病实验室验收上报材料内容,封面申请河南省艾滋病实验室检测实验室申请表实验室人员一览表实验室仪器设备一览表实验室平面图封底,艾滋病筛查实验室上报材料封面信息,申请单位地址邮编联系电话Emil时间,*艾滋病筛查实验室验收申请,市卫生局：陈述申请理由落款，盖章，申请时间,申请表格式,实验室人员一览表,要求有以下信息，并制作成表格姓名、性别、年龄、技术职称、从事病毒检验时间、从事血清学检验时间、HIV抗体检测培训情况、备注注意：表格内必须是艾滋病实验室的工作人员，不参加这项工作的人员不要填。,仪器设备一览表,仪器设备表格要求有以下信息仪器设备名称、品牌、型号、主要用途、购买日期、运转状况、核实者、备注仪器设备要把艾滋病筛查实验室要求的所有设备全部列上，不要遗漏，与艾滋病检测无关的设备不要罗列。,现场考评,现场考评评分细则现场考评重点检查项目现场考评中注意事项,基本内容,实验室质量控制,SOP文件规章制度,技术规范要求,人力资源及培训,实验室规范化建设,一票否决的项目,1.1实验室3名以上医技人员，中级职称至少1名，省级以上艾滋病检测技术培训并获培训证书1.2实验室分三区，符合二级生物安全（BSL-2）要求。1.3酶标仪、洗板机、专用电脑、生物安全柜1.4具备消毒与污物处理设备。,HIV抗体检测实验室应由外向里划分：清洁区半污染区污染区要求三区划分合理，怎样是合理？符合工作要求；一般来讲污染区的面积是清洁区和半污染区的总和。,实验室规范化建设,人力资源及培训情况,HIV抗体检测技术规范,SOP文件和规章制度,SOP文件涵盖内容,SOP文件至少包含以下内容1、标题和编号；2、编写和修订日期；3、编写和修订人员姓名；4、方法、目的和应用范围；5、检测设备；6、试剂及有效期；7、安全防护相关步骤；8、结果的解释和报告；9、附录，包括相关的附加文件如：标准表格、设备和试剂盒说明书等。,SOP文件的编写和修订,由各岗位工作人员起草，实验室主任审定，每年修订一次。修订应当在实验室技术负责人领导下进行。所有工作人员必须在所从事工作的SOP文件上签名，表示已经阅读并掌握了有关内容。实验过程中应严格执行标准操作程序（SOP），不得擅自修改。,实验室质量控制,实验室一般情况介绍,准备实验室一般情况汇报材料，专家组到后听取口头汇报。,质量保证,现场考评,查看市专家组现场考评样本的检查结果和检测流程查看市专家组现场的考试答卷,职业暴露,定义,职业暴露：医务人员在艾滋病防治工作中，不慎被艾滋病病人或感染者的血液、体液、分泌物，污染破损的皮肤，或被已污染的医疗器械刺伤皮肤，造成被病毒感染的可能。,艾滋病病毒感染者或艾滋病人的,血液、含血体液、精液、阴道分泌物等,实验室标本、生物制品、器官等,暴露源,暴露源的确认,如果暴露源经过确认为HIV感染者或艾滋病病人，在有条件的情况下，应检测其免疫功能及病毒载量，以帮助确定暴露感染的危险度；如果暴露源未经确认证实为HIV感染者，在经过两种不同原理的初筛试剂检测同为阳性，可暂时按照阳性进行处理，稍后对其进行HIV确认并以HIV确认结果为最后处理依据。,职业暴露几率,工作性质：医务人员因为诊断、治疗或护理病人或感染者，特别是在助产、流产、手术、妇科检查等医疗操作中，接触污染的血液、体液、分泌物的机会多；高危操作：治疗中多使用器械，被锐器刺伤的概率高；,职业暴露几率,病毒载量：接触的血液量多少、破损皮肤的面积深度、污染血液中病毒载量等都是职业暴露的因素；有调查表明被针头刺破而感染几率为0.33%，破损黏膜接触感染的几率为0.09%。,常见的职业暴露环节,抽血、注射时被针头刺伤,口腔医生拔牙或镶牙治疗,血液含血体液溅到眼睛里,化验时被针头或玻璃损伤,透析人员伤口接触血液、体液,做尸检时，手术刀割伤,助产、人工流产、治疗及手术,造成职业暴露可能因素,没有安全防护的规章制度；没有按照常规进行操作；对职业暴露缺乏自我保健的意识；缺乏职业暴露的专业知识；不可避免地处于高度暴露的环境。麻痹大意思想,背景,近年来，我国HIV的感染已进入快速增长期，医务卫生保健人员在HIV/AIDS感染者的检验、治疗、护理等过程中，因职业关系而暴露于HIV的情况时有发生；,我国情况,2003年不完全统计，有80多例，到2009年上升了10倍多。护士，实验室，外科医生最多。目前暂时无报道有感染者。,2009年全国HIV职业暴露方式,暴露后的紧急处理,1、清洗：皮肤用大量清水和肥皂清洗干净;粘膜用清水或生理盐水冲洗干净;2、挤压：同时挤压伤口,使其尽量流出血液.3、消毒：伤口应用消毒液浸泡或涂抹消毒液，并包扎伤口。4、消毒液：如75%酒精，0.2%次氯酸钠，0.20.5%过氧已酸，0.5%碘伏等。5、暴露后应当即采血留样检测。,紧急处理,皮肤污染：污染部位用水和肥皂冲洗；用适当的消毒剂浸泡，例如，70%乙醇或皮肤消毒剂。眼睛溅入液体：迅速用生理盐水或清水冲洗，连续冲洗至少10分钟；避免揉擦眼睛。立即向单位负责人和当地疾病控制中心报告；,紧急处理的意义,感染与否与病毒量有直接的关系针刺和切割伤或怀疑有损伤应尽量挤出损伤处的血液用肥皂和大量的流动水冲洗伤口使用70%乙醇或其它皮肤消毒剂立即进行医疗处理,暴露后的感染时间,用猴免疫缺陷病毒（SIV）对猴子进行粘膜暴露后发现24小时后，SIV感染暴露区域的树枝状细胞24-48小时后，SIV进入暴露区域的淋巴结5天后，可在外周血检测到SIV,要点,总体风险（每次接触）从0.09到0.3%不等，但依以下变化：类型和接触程度源病人病情所处阶段使用齐多夫定单预防性接触后预防治疗可以使传播风险减少81%接触后预防在接触后迅速开始是最有效的（4小时内最理想，绝对要在72小时内）,暴露后的预防,在发生职业暴露后，对被暴露者，尽管尚未证实是否感染，也要采取预防措施：从暴露发生起1年内，视为可能的艾滋病病毒传染源加以预防；应接受医学咨询和追踪检测，HIV抗体检测包括：暴露后检查和至少12个月内定期检查（即时、6周、12周、6个月、12个月共5次）。最近认为有必要随访2年。,暴露后的预防,暴露者应在每次性交时使用安全套；育龄妇女暂缓怀孕；孕妇要根据危险性评估的结果权衡利弊，决定是否终止妊娠；哺乳期女性应中断母乳喂养改用人工喂养；生活中避免与他人有血液或感染性体液的接触或交换等。,暴露后的预防,对于感染可能性很小的意外事故，建议不使用药物预防；对于感染可能性很大的意外事故，可使用药物预防（双汰芝等）。治疗方案需根据暴露情况由专家决定。,暴露发生后处理程序,阻断用药,用药原则：两种逆转录酶抑制剂，使用常规治疗剂量，连续使用28天；如果暴露严重，使用强化治疗方案，即在基本用药的基础上加一种蛋白酶抑制剂，均使用常规治疗剂量，连续使用28天；在紧急情况下可参考“国家艾滋病抗病毒治疗指导手册（试行）”中推荐的药物使用。,暴露物是否是传染性物质，如血液、含血体液、其它传染性物质或被其污染的器械,是,否,其它潜在传染性物质,血液或含血液体,暴露的类型,不需预防性治疗,职业暴露后预防性用药的处理方案,（1）基本用药程序：两种逆转录酶制剂，使用常规治疗剂量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），连续使用28d。或双汰芝（AZT与3TC联合制剂）300mg/次，每日2次。（2）强化用药程序：基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂，茚地那韦（800mg，tid，饭前1h及饭后2h服用），均使用常规治疗剂量。,常用的三种组合方案,齐多夫定（AZT）+拉米夫定（3TC）去羟肌苷（DDI）+司他夫定（D4T）；拉米夫定（3TC）+司他夫定（D4T）；均按常规治疗剂量使用（1）。,阻断效果,预防用药的效果，暴露后预防用药，只可以减少最多81的危险性，并非100阻断，最好的阻断就是加强防护，减少暴露的发生。,美国PEP失败至少21例，其原因包括：大剂量病毒接种；开始治疗过晚；用药疗程过短；用药剂量不足；暴露源患者是否已用抗病毒药物治疗。,注意事项,肝功能：服药时一次，停药后一次。肾功能：服药时一次，停药后一次。血常规：服药时一次，停药后一次。每次采血检测应都应保留血清1ml，标注日期，并冷冻保存，以备复检。,肝炎等疾病的预防,我国是HBV感染大国，HBSA阳性者已达1.2亿，约占总人口的9；对于未接种乙肝疫苗的医务人员，经皮肤损伤后感染HBV的危险性高达40，因暴露于乙型肝炎病毒刺伤的感染率为19；Mitsui等报道抗HCV和HCVRNA阳性血所污染的针头每刺破100次，就有10次血清阳转（2）。美国曾调查HIV职业暴露的危险概率为6.4/万，显著低于，所以在检测HIV感染的同时，不能忽视其他传染病的感染。故在预防HIV的同时，预防乙肝丙肝等传染病也很重要。,保密,由于目前社会人群对艾滋病认识的偏差，导致HIV感染者面临来自各方的歧视和压力，暴露者最好仅向部门主管和单位主要领导报告，有关知情人应为当事人严格保密，特别是已经造成暴露感染的情况下，任何人不能向外界和无关人员泄漏当事人的感染情况。,暴露发生后缓解心理压力,现有研究表明，发生感染的可能性很低。单次事件发生率约为0.09%0.3%；只要及时冲洗、消毒处理，必要时服用抗病毒药物预防性治疗，感染的发生率将大大降低（约80%）；不必过度担忧和恐慌，可以找有经验的医生帮助分析所面临的风险；可看心理医生或向亲密好友倾诉，缓解心理压力。,职业暴露的管理,领导重视；制定严格的规章制度，建立监督机制；对在岗人员的专业培训；严格操作常规，落