审核知识培训

CCIC内审员培训幻灯教材之四,ISO9000审核员知识培训,教学安排,10学时，其中讲课6学时，练习4学时授课与学员分组练习相结合,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核的基本概念,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核类型,第一方审核：组织的自我审核，包括内部审核、管理评审第二方审核：顾客或其委托的第三方对组织的审核第三方审核：具有第三方性质的独立的、公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核，第三方审核的目的是获得认证证书注：第二方审核和第三方审核属于外审本次讲课：内部审核,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内部审核的目的,判定组织的QMS的符合性判定QMS的有效性和适用性发现QMS需改进之处，采取措施推动内部质量改进,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内部审核的原则,坚持客观性原则：审核获取的客观证据必须基于事实，不能将主观意见作为结论的证据；坚持独立性、公正性原则：内审员应与被审核部门/区域无责任关系“审核员不应审核自己的工作”坚持标准、法规、文件要求与实际核对的原则审核不能脱离已有的规定和要求；凡没有规定的不能强加于人；,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内部审核的原则,坚持“三要三不要”原则要讲证据，不要凭感觉要追溯实际，不要看表面现象要按计划，不要纠缠不休,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内部审核的依据,企业建立的QMS文件ISO9001：2000标准适用于企业的有关国家/行业法律法规或标准合同条款,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审的时机和频次,例行的常规审核按预定的审核计划进行次数至少一年一次全年必须覆盖所有部门审核频次要依据组织的实际情况以及前次审核发现问题的多少和严重程度决定以能确保体系的正常运行和符合性、有效性、持续改进为最终目的,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审的时机和频次,特殊情况下的追加审核发生了严重的质量问题相关方有严重的抱怨组织的领导层、隶属关系、内部机构、质量方针、目标、生产工艺及现场有较大的变更即将进行第二、三方审核获证证书即将到期，而又希望继续保持认证资格,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审时间,根据组织的规模等实际情况安排一般情况下，一个完整的内部审核要占用几周而不是几天（内审员需要充足的时间对组织众多的部门用大量的时间来发现、检查客观证据）,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审的策划,企业在内审前必须做好策划工作，良好的开端和组织管理是内审成功的必要条件。通常应做好以下几方面的策划工作：领导重视是内审成功的关键内审组织结构、人员、资源配置和职责分配任命管理者代表管理者代表亲自抓内审工作专设一职能部门来具体实施和管理内审工作常设机构而不是临时机构,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审的策划,培训合格的内审员按标准的要求建立并保持一套正规的内审程序做好审核计划年度审核计划配备必要资源人员任命设备、设施经费时间,CCIC内审员培训幻灯教材之四,提高内审效果的做法,1、目的明确内审重点不是为了顺利通过外审，拿到一张证书或合同内审的重点是：推动QMS的改进、提高组织的管理水平和提高市场竞争力2、各部门密切配合专门部门组织实施其他部门配合,CCIC内审员培训幻灯教材之四,提高内审效果的做法,3、发挥主观能动性审核员在实际工作中不断找出适合企业实际的审核思路和方法对发现的问题要举一反三，系统地改正不足4、审核员审核实施前编制核查表提高效率增强针对性确保内审效果5、安排具有专业知识的内审员审核产品实现相关过程。6、采用过程方法。,CCIC内审员培训幻灯教材之四,过程方法,对任一过程的审核，应考虑过程的输入、过程的活动及其必要的条件（如职责、质量目标、控制参数、人、机、料、法、环境），以及过程的输出。对每一过程的审核，应考虑审核4问题：-过程是否已被识别并被适当规定-职责是否被分配-程序是否得到实施并保持-在要求的结果实现方面，过程是否有效,CCIC内审员培训幻灯教材之四,客观证据收集方法,提问和听取谈话-5W1H-方针目标-职责-人、机、料、法、环境-做法与文件不一致，为什么？-对自己工作相关性和重要性的认识，质量目标实现方面的贡献-提出假设性问题看体系的应变能力-请让我看看,CCIC内审员培训幻灯教材之四,客观证据收集方法,审查文件、资料、记录-文件、报告、计算数据、图纸、工作规范、各种记录-缺少标准或实际工作所需的文件-没有很好地执行文件-未经授权的文件更改-使用过期或作废的文件,CCIC内审员培训幻灯教材之四,客观证据收集方法,观察生产和工作现场及实施情况重新检验或要求重复某项工作验证资源的充分性和适宜性（人力资源、基础设施、工作环境）,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审的一般过程,内审策划内审准备现场审核编写审核报告纠正措施的制定和实施跟踪验证审核记录整理归档年度审核报告的编制与上报提交管理评审,CCIC内审员培训幻灯教材之四,内审准备,审核实施计划组成内审小组编制核查表通知相关部门和人员,CCIC内审员培训幻灯教材之四,现场审核,首次会议审核过程不符合项报告审核组内部会末次会议审核报告,CCIC内审员培训幻灯教材之四,年度审核报告,年度内审情况内审效果如何问题有无全部解决存在的问题,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核计划的编制,审核计划的类型：年度审核计划、审核实施计划制定年度审核计划的目的保证内审实施的计划性便于管理、监督和控制内审要求：保证年内对体系所有条款要求和涉及部门全部覆盖1-2次按照标准条款要求、过程、部门相结合的方式编制鼓励按照过程流程的顺序关系制定审核计划,CCIC内审员培训幻灯教材之四,年度审核计划示例,XXX公司2001年度内审计划审核目的：评价体系运行的符合性、有效性审核范围：公司QMS各部门的质量管理活动审核依据：ISO9001：2000标准和公司QMS文件审核安排：第一次审核：2001年5月上旬，5月下旬进行纠正措施的跟踪验证第二次审核：2001年11月上旬，11月下旬进行纠正措施的跟踪验证编制：审核：批准：实施日期：,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核实施计划示例,XXX公司2001年度第一次内审实施计划审核目的：验证公司QMS体系自上次内审以来各部门的质量管理活动和标准以及公司体系文件的符合性，评价体系的有效性审核范围：体系所涉及的所有部门的质量管理活动审核组：审核组长：XXX（管理者代表）第一组组长：组员：第二组组长：组员：第三组组长：组员：审核日期：2001年7月6日8日,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核实施计划示例,审核报告：2001年7月15日分布审核报告，发放范围为公司领导和各部门负责人。纠正措施验证日期：2001年7月25日27日审核活动安排：7月6日时间第一组第二组第三组8:00-8:30首次会议8:30-11:30品管部技术部生产部13:00-16:00销售部安管部供应部16:00-17:00审核组会议,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核实施计划示例,7月7日:格式同上7月8日8:00-11:30整理审核记录,编制不符合项报告并确认13:00-15:00审核组会议15:00-15:30末次会议编制:审核:批准:日期:,CCIC内审员培训幻灯教材之四,核查表,一种工具方向、路径记录可按标准条款、过程、职能、部门编写鼓励使用“目标-策划-实施-测量与监视-改进”的过程方法格式为“问题结果”的两栏式,CCIC内审员培训幻灯教材之四,核查表编制,1、编制要求结合被审核活动的内容编制核查表可按照过程展开，以利于实施审核按过程审核时，鼓励依照“目标策划实现测量与监视改进”的过程方法编制核查表抓住重点抽样有代表性注意审核的过程的逻辑顺序，明确审核步骤,CCIC内审员培训幻灯教材之四,核查表编制,对核查表的内容应掌握，将核查表作为备忘录，不能照本宣科，生硬地进行你问我答的检查过程考虑核查时间根据审核情况调整或改变核查内容做好不要每次都使用相同的核查表,CCIC内审员培训幻灯教材之四,核查表编制2示例,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核记录,所会见的关键人员文件编号和修改版号设备名称、编号及其校准状态物品的标识抽查文件信息设备的接受者人员的识别参照的体系文件的版本号和段落号工作环境,CCIC内审员培训幻灯教材之四,抽样原则,抽样原则：公正、随机、有代表性随机抽样抽样数量310个保证抽样的代表性,CCIC内审员培训幻灯教材之四,首次会议,1、首次会议的内容会议开始。参加会议人员签到，审核组长宣布会议开始人员介绍。审核组长介绍审核组成员及分工介绍审核的目的、范围和依据审核计划的确认介绍审核方法。说明审核的基本方法是抽样，有局限性，审核结果只对抽样负责,CCIC内审员培训幻灯教材之四,首次会议,1、首次会议的内容审核计划的确认。一般不做大的调整强调审核的客观性和公正性澄清疑问确定末次会议的时间、地点及人员首次会议结束,CCIC内审员培训幻灯教材之四,首次会议,2、首次会议注意事项审核组长主持。在未征得组长的同意下，其他成员不得发言审核组长应事先准备好会议程序，保证会议准时、简短、明了首次会议时间一般不得超过30分钟参加会议的人员应包括：审核组全体成员、受审核部门负责人或代表若审核组长发现受审核某一重要人物未到场，应询问原因首次会议应致力于建立一个良好的审核“风格”和“氛围”,CCIC内审员培训幻灯教材之四,现场审核应注意的事项,1、以客观实施为准客观事实对活动负有责任的人的谈话2、抽样的原则随机抽样抽样数量：3-10个相信样本3、与受审核部门共同确认事实4、始终保持客观、公正、礼貌5、严守秘密,CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项,1、不符合项的类型：一般不符合项和严重不符合项一般不符合项：与质量管理体系标准要求和法律法规规定轻微不符，或违反质量管理体系要求的孤立的事件。1）对满足标准和体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题2）对保证所审核区域体系的有效性而言，是次要问题,CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项,1、不符合项的类型严重不符合项：与质量管理体系标准要求和法律法规规定严重不符，或可能导致质量管理体系失效，或会产生严重后果。1）体系运行出现系统性失效（某一标准条款要求、某一关键过程重复失效）2）体系运行出现区域性失效（某一部门、某一条款全面失效),CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项,2、不符合项判定原则规定与实际相核对的原则以客观证据为依据的原则最贴近原则ISO9001：2000标准7.2.1c)规定：组织应确定“与产品有关的法律法规要求”。在该部门审核时发现，该部门不能提供关于产品XX方面的XXX法律法规文件。,CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项,2、不符合项判定原则自上而下原则最有效原则最关键原则最直接原因原则合并同类项原则,CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项,3、不符合项报告的内容受审核部门及负责人姓名审核员姓名和审核时间审核依据不符合事实的描述1）写明5WIH2）写明标准/文件的条款号及内容,CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项,3、不符合项报告的内容不符合类型受审核部门对不符合事实的确认建议采取纠正措施计划及完成时间纠正措施完成情况及验证,CCIC内审员培训幻灯教材之四,不符合项报告（示例）,审核组长：日期：,CCIC内审员培训幻灯教材之四,核查记录表（示例）,CCIC内审员培训幻灯教材之四,中间会,1、介绍一天（半天）的审核进展情况2、口头报告阶段性审核中所发现的问题3、与受审核部门交流、征求对审核工作的意见4、检查工作进度、必要时调整审核计划,CCIC内审员培训幻灯教材之四,审核组内部会（末次会议前）1、审核不符合项报告2、形成审核结论3、确定末次会议程,CCIC内审员培训幻灯教材之四,十六末次会议1、出席会议的人员签到2、感谢支持和合作3、重申审核的目的、范围、依据和方法重点强调抽样调查4、肯定各部门的优点、成绩5、报告不符合项6、结论7、征求各部门的意见8、请领导讲话9、宣布会议结束,CCIC内审员培训幻灯教材之四,十七审核报告审核报告的内容报告编号审核的目的、范围和依据审核日期和方法审核组成员名单（姓名、部门、职务）审核的结果（不符合项数目、分类及评价）,CCIC内审员培训幻灯教材之四,十七审核报告审核报告的内容审核结论（符合性、有效性、适合性及质量管理能力）审批附件（审核计划、不符合项报告、签到表、核查表、审核记录等）分发范围由审核组长组织编写，但组长对报告的准确性和完整性负责,CCIC内审员培训幻灯教材之四,十八跟踪审核,审核：1、纠正措施是否在规定期限内完成2、纠正措施的实施效果3、纠正