工厂质量保证能力要求培训

(下载批量营销管理培训资料)，工厂质量保证能力要求，杭州西线技术咨询有限公司注册号码：CJ0604028，(下载批量营销管理培训资料)，产品认证中的重要活动是评价工厂质量保证能力。强制性产品认证工厂质量保证能力要求(以下简称工厂质量保证能力要求)是工厂质量保证能力检查的基础，也是工厂建立满足认证要求的质量体系的基础。这包括工厂质量体系和产品一致性管理要求的10个要素。正确理解和正确把握这10个因素将有助于企业建立几乎可以生产满足认证要求的产品的运行机制。(下载大规模营销管理培训资料)，第一节开发了工厂质量保证能力要求的依据，第一，为了根据WTO原则履行相应的承诺，中国政府完善和标准化了强制性产品认证制度，将原来的两个产品认证制度(CCEE和CCIB)结合起来，实现了“四个统一”。特别是统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，为开发工厂质量保证能力要求提供基本依据。工厂质量保证能力要求与国际通用产品认证的工厂质量保证能力要求基本一致，对国内和国外工厂采用相同的检验要求。(下载批量营销管理培训资料)，第一部分是开发工厂质量保证能力要求的依据，第二部分是制定工厂质量保证能力要求的依据，第二部分是法律、法规、法规产品认证所依据的法律法规和法规。(下载批量营销管理培训资料)、第二节工厂质量保证能力要求的主要内容、第一责任和资源提供管理责任、相互关系和资源等的工厂要求。2文件和记录对文件的内容及其控制、质量记录的管理提出了要求。3采购和采购检验为供应商和建议的产品的检验/验证、定期确认检验提供了管理要求。4生产过程控制和过程检查为主要工艺和操作人员、生产环境、过程监控和产品特性监控、设备维护和过程检查提供了要求。5定期检查和验证检查对产品的定期检查和验证检查提出了要求。(下载批量营销管理培训资料)，第二节工厂质量保证能力要求的主要内容，第六节检验测试设备设备对检验和测试的仪器设备提出了校准和执行检查要求。7不合格品控制对生产中不合格品提出了标记、分离和处置等要求。8内部质量审核规定了对产品认证的内部质量审核的内容并提出了要求。9认证产品的一致性对工厂认证产品的变更提出了控制和申报要求。10包装、处理和保管对产品的包装、处理、储存提出了要求。(下载批量营销管理培训材料)，第三节了解工厂质量保证能力要求，1责任和资源1.1责任工厂应规定与质量活动相关的所有类型的人员责任和相互关系，工厂应在组织内指定质量负责人，而不考虑该成员的其他责任。a)负责建立、实施和维护符合本文件要求的质量体系。b)确保贴有所需认证标志的产品符合认证标准的要求。c)建立文件程序，确保正确保管和使用认证标志；d)制定记录程序，在不符合条件和经过认证的产品变更后，不经认证机构确认不贴必需的认证标志。质量负责人必须有足够的能力胜任自己的工作。(下载批量营销管理培训材料)，条款说明：1)与认证产品质量相关的人员：通常包括质量负责人、技术人员、采购人员、检查/试点、质量经理、校准/验证人员、内部审计员、关键工序操作员等。2)上述各类人的义务和相互关系应形成文件。个人责任和相互关系可以集中说明，也可以反映在相关文件中。3)质量人员必须是工厂组织内的人员，原则上必须是最高管理层的人员，至少要直接协调和处理与认证产品质量相关的事项，熟悉相关产品认证实施规则和认证标志的管理要求。4)应向质量负责人授予并有效履行工厂质量保证能力要求1.1a)d)的责任。5)质量负责人及其代理人可以通过任命、委托书或质量文件说明。(下载大规模营销管理培训资料)，了解第三节工厂质量保证能力要求，1.2资源工厂必须具备必要的生产设备和检验设备，才能稳定生产符合必要认证标准的产品；要具备适当的人力资源，使从事影响产品质量的工作的人具备必要的能力。构建和维护适合产品生产、检查、测试、存储等的必要环境。(下载批量营销管理培训资料)，条款说明：1)资源包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等，是确保认证产品持续稳定符合认证标准的最基本条件。2)这些资源根据产品特性、生产方式、大小、人员质量和认证机构的要求确定和提供。3)与质量相关的人员能力必须能胜任这项工作，数量必须满足正常批量生产的要求。人员能力的评估应基于适当的培训、培训、技能和经验。4)生产和检验设备的性能、准确度、运行状态等必须满足生产和检验要求，数量必须满足正常的批量生产要求。5)工作环境是指确保生产环境清洁度、照明度等认证产品符合要求所需的环境。测试现场的温度、湿度、磁场、噪音、振动等。储存场所的通风、防潮等。工厂必须确定工作环境的要求，提供和管理满足环境要求的资源。6)根据认证标准的变化、认证要求的变化、客户要求的变化、自身发展的需要等内部和外部条件的变化，重新确定和调整资源，以确保认证产品持续满足标准要求。(下载批量营销管理培训材料)、了解第三节工厂质量保证能力要求、2、文件和记录2.1工厂必须有效地运行和控制与记录的认证产品的质量计划或类似文件的创建、维护和产品质量保证相关的过程所需的文件。质量计划应包括产品设计目标、流程实现、测试和相关资源规定、产品认证后对认证产品的更改(标准、流程、主要部件等)，以及徽标使用管理。产品设计标准或规格必须是质量计划的一部分，不低于该产品的国家标准要求。(下载批量营销管理培训资料)、条款说明：1)工厂应编写和维护认证产品的相关文件，文件内容应复盖本条款的条款。需要开发的文件清单见第四章第一节。2)如果产品和流程过程相对简单，或者认证产品成熟，则可以将要求包含在质量计划或类似文档中。如果不可能或使用不方便，可以将上述规定记录在其他文件中。3)设计目标不能低于相应产品认证标准的要求。4)实施过程是指认证产品的生产、检验、包装、处理、采购、校准等全过程。(下载大规模营销管理培训材料)、对第三节工厂质量保证能力要求的理解，2.2工厂必须建立和保持记录的程序，以便有效控制本文所需的文档和材料。这些控制必须确保a)文件发布前和更改得到授权厂商批准后的适用性。b)标识文件的更改和修订状态，以防止无意使用无效文件。确认文件的有效版本在使用位置可用。(下载批量营销管理培训资料)、条款和条件说明：1)文件：信息及其携带介质可能是纸张、计算机光盘、光盘、光盘或其他电子介质，也可能是照片标准样品或以上形式的组合。2)必须建立和维护文档记录程序，以确保对上述所有文档和数据进行有效控制。3)文件控制要点：a)批准时间：文件发布和变更前；批准者：授权厂商；适合性：意味着文件的内容必须符合工厂质量管理和产品质量管理的要求。b)“标识”(identify)使您可以标识文件的当前修订状态和变更状态。识别方法：管理列表、修订列表修订号、变更号：目的：防止无意使用无效文档。c)使用处：生产现场、管理工作现场等；相应文件：文件必须是有效版本，例如任务所需的标准、说明或表单。4)记录是一种特殊文件，记录形式应根据本条的要求进行控制，作为证据的记录应根据规定第2、3条的要求进行控制。(下载大批量营销管理培训资料)，对第三节工厂质量保证能力要求的理解，2.3工厂应建立和维护质量记录的标记、存档和处理的文档程序，质量记录清晰完整，作为产品满足规定要求的证据。质量记录必须有适当的保留期。(下载批量营销管理培训资料)、条款说明：1)建立和维护文档记录程序，以便有效管理工厂质量保证能力要求中规定的记录。2)程序应包括有关主题选择记录的显示、存储、存档、保留期限和处理的规定。3)有关质量记录的所有规定，必须使质量记录作为符合外部法律规定和认证要求的证据。提供有关纠正和预防措施的信息。4)质量记录管理要求：a)识别：可以使用颜色、记录表格编号、记录的对象和时间等。b)存储：存储地点、设施和环境部件必须合适。c)存档：使记录易于读取，包括记录保护和管理(存档、编目等)，从而避免损坏或丢失。d)保留期：需要考虑法律法规、认证要求、认证产品特征、追溯期限等。e)处理：超过保留期的记录的处理方法(例如销毁等)。5)记录、复印要字迹清楚，内容完整，不要随便修改。(下载批量营销管理培训资料)，了解第三节工厂质量保证能力要求，3采购和购买检查。3.1供应商的控制工厂应制定主要组件和材料的供应商选择、评价和日常管理程序，使供应商能够满足主要组件和材料的生产要求。工厂应保留供应商的选择、评价和日常管理记录。(下载批量营销管理培训资料)、条款和条件说明：1)主要组件和资料是指对产品安全、环境保护、EMC、主要性能有重大影响的组件和资料。某些认证实施规则确定认证产品的主要组件和/或材料(主要部件列表)，在某些情况下，主要部件可能不限于此。2)此元素所需的程序应围绕提供关键组件资料的供应商选择、评估和规定日常管理方法。3)选择供应商时可以考虑。a)供应商提供的产品质量、后续服务、历史业绩；b)供应商的质量保证能力；c)相关信息(如同行评审、主管部门推荐等)；d)满足法律和法规的要求，包括强制性产品认证。如果您购买的产品包含必需的认证，则此选项适用于选择标准。4)供应商评估：主要针对满足选择标准的能力。5)评价方法：可以对各种影响下的购买产品使用不同的评价方法，关键是通过现场调查/书面调查/历史数据对同事的评价和供应商的信誉等进行折扣，以确定合适的供应商。(6)供应商的日常管理：确保供应商大量提供的主要组件和材料的特性，以及最初提供的产品一致、持续满足要求。这包括管理供应商处理安全性、EMC、环境和健康特性的更改。供应商提供的产品不合格时，应根据要求及时采取纠正措施并验证其有效性。7)应急费保存供应商选择、评价记录。您应保留供应商日常管理的记录，如合格供应商列表、供应商质量保证能力调查记录、评估记录等，以及供应业绩和管理记录。上述记录应根据2.3条的要求加以控制。(下载批量营销管理培训材料)、了解第三节工厂质量保证能力要求、3.2主要组件和材料的检查/验证工厂应建立和维护定期检查程序，以确保主要组件和材料的检查或验证程序以及主要元素的年份和材料符合认证规定的要求。主要组件和材料的检查可以在工厂执行，也可以由供应商执行。供应商检验时，工厂必须对供应商提出明确的检验要求。工厂应保留主要检查或验证记录、确认检查和供应商提供的凭据和相关检查数据。(下载批量营销管理培训材料)，条款说明：1)必须开发主要组件和材料的检查/验证程序，主要组件和材料的检查/验证和方法，项目，程序规定的检查/验证。2)制定主要组成部分和材料的定期确认检查程序，定期确认检查时间、频率、项目等，并按照程序的规定定期确认检查。可以定期在工厂完成检查，也可以委托有能力的组织。3)必须根据所购买产品的重要性、内部检验能力、检验成本和供应商质量保证能力等确定检验/验证方法、项目。检验由供应商进行，工厂必须具备明确的检验要求，如供应商的检验频率、料号、方法、记录、报告等。4)必须保存主要组件检查/验证记录、定期检查检查记录以及供应商提供的凭据和相关检查数据。检验/验证记录必须能够表明产品符合规定要求。5)记录相关产品、复盖数量、检验物料和结论的供应商完成检验。上述记录应按照2.3条的要求进行控制。(下载大规模营销管理培训资料)，了解第三节工厂质量保证能力要求，4控制生产工艺和工序检查4.1工厂必须确定主要生产工艺，主要工序操作员必须具备相应的能力，如果该工艺没有文件规定，产品质量无法保证，则应制定相应的工艺操作说明来控制生产工艺。4.2如果对产品生产工艺环境条件有要求，工厂应确保工作环境符合规定的要求。(下载批量营销管理培训资料)，4.1条款和条件说明：1)核心流程：形成认证产品安全、EMC、环境和健康等特性的流程。要识别这种核心工序。2)必须将具有该能力的人委托给主要工序的工作。能力”是指应用知识和技术的经过验证的能力。3)是否需要制定工序指令，工作指示与工作人员的能力、工作活动的复杂性有关。只有在没有文件规定不能保证产品质量的情况下，才应制定工艺指导。4)一般来说，工艺工作指南中规定的步骤、方法、要求、监控等。(下载批量营销管理培训资料)、4.2条款和条件说明：1)在认证产品生产过程中，必须确定满足要求所需的工作环境。环境条件因产品、工艺而异，一般涉及温度、湿度、噪音、振动、磁场、照度、清洁度、无菌、微尘等。2)根据确定提供和管理相应的资源，以确保工作环境符合规定的要求。必须规定环境条件的特定参数及其控制要求(如果有)。(下载批量营销管理培训资料)，了解第三节工厂质量保证能力要求，4.3如果可能，工厂应控制适当的流程参数和产品特性。4.4工厂应建立和维持维护生产设备的制度。4.5工厂必须在生产的适当阶段检查产品，以确保产品和部件与经过认证的样品相匹配。，(下载批量营销管理培训资料)，4.3条款说明：1)可以执行：允许对现有技术/能力受监控的参数/特性进行可行和受监控的经济投入。2)有效地监控流程参数和产品属性，包括安全、EMC、环境、健康等特性和关键部件。a)流程结果不能通过后续检查和测试完全验证，处理后不能测量，或者具有破坏性的测量，才能得出结果。b)流程对最终产品的安全、EMC、环境、健康等特性有重大影响。3)监控：包括流程参数偏差可能导致产品特性无效的管理措施。此外，在