工厂自查报告

工厂自检报告初始检查申请人/持有者：工厂名称：工厂地址：工厂编号：自查日期：注：a)当有“是”和“否”时，请在“是”或“否”方框中标记“”，以显示您的选择；b)如果“是”和“否”不合适，请在相应的条款中说明原因；1.概观1.1申请人/持有人的注册名称：注册地址：电话(包括区号):传真：邮政编码：联系人姓名：1.2工厂注册名称：工厂地址：电话(包括区号):传真：邮政编码：质量负责人姓名：制造商的注册名称(如果与上述不同):地址：电话(包括区号):传真：邮政编码：联系人：1.3认证产品(名称、型号/规格、商标、证书/申请号):1.4工厂数量：1.5工厂获得的质量体系证书：1.6其他情况：2.工厂质量保证能力2.1人员职责和资源2.1.1责任a)是否有与质量活动相关的各种人员的职责和关系的定义？是的，不b)质量负责人是否被任命并被赋予相应的职责和权限？你是否履行了相应的职责？是的，不如果是，请提供文件编号，以确保认证标志得到正确保存和使用：2.1.2资源是否配备必要的生产设备和检验设备；具备必要能力的人员；生产、检验和储存的必要环境？是的，不2.2文件和记录2.2.1是否建立和保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运行和控制的文件？是的，不如果有文件，请给出参考文件编号：2.2.2产品设计标准或规范是否等于或高于产品的国家标准要求？是的，不2.2.3是否建立并保持文件化文件和数据控制程序，以确保：是或否文件在发布和更改前是否经过授权人员的适宜性批准？是的，不是否对文件的更改和修订进行了识别，以防止过时文件的意外使用？是的，不c)在使用时是否有相应文件的有效版本？是的，不如果有文件，请给出参考文件编号：2.2.4记录的质量记录是否已被识别、储存、保存和处理？是的，不如果有文件，请给出参考文件编号：2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限，并在有效期内保存记录？是的，不2.3采购和进货检验2.3.1是否建立了关键部件和材料的供应商选择、评估和日常管理程序？是的，不工厂是否根据文件要求选择、评估和管理供应商，并保存供应商选择和日常管理的记录？是的，不2.3.2采购的关键零部件和材料是否建立了检验/验证程序和定期验证程序？是的，不工厂是否根据文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？是的，不2.3.3当供应商对关键零部件和材料进行检验时，工厂是否对供应商有明确的检验要求？是的，不工厂是否保存供应商提供的资格证书和相关检验报告？是的，不2.4生产过程控制和过程检验2.4.1如果没有过程文件就不能保证质量，是否制定了过程操作指导书？是的，不2.4.2工作环境是否满足规定的要求(当有环境条件要求时)？是的，不2.4.3是否监控适当的工艺参数和产品特性(可行时)？是的，不2.4.4是否为生产设备建立和维护了维护系统？是的，不2.4.5产品是否在生产的适当阶段进行检验，以确保产品和零件与认证样品的一致性？是的，不2.5例行检查和确认检查2.5.1是否有成文的例行检查和确认程序？是的，不如果有文件，请给出参考文件编号：日常检验和确认检验要求是否符合相应产品认证实施细则的要求？是的，不2.5.2是否根据相关文件正确进行了例行检查和确认检查，并保存了检查记录？是的，不2.6检验和测试仪器和设备2.6.1检验和试验设备是否符合要求的检验和试验能力？是的，不2.6.2检验和试验仪器设备的操作程序是否制定并准确操作？是的，不2.6.3校准和验证检验和测试设备是否定期校准或验证并可追溯到国际或国家标准？是的，不是否规定了自校准检验和试验设备的校准方法、验收标准和校准周期？是的，不c)检验和试验设备的校准状态是否能被管理人员使用并容易识别？是的，不检验和试验设备的校准记录是否保存完整有效？是的，不2.6.4操作检查a)对于常规检查和确认检查设备，是否规定了有效的操作检查要求并按要求实施？是的，不b)如果运行检验结果不能满足规定的要求，是否追溯到被检验的产品，如有必要是否重新检验？是的，不是否有常规检查的规定，以及确认检查设备故障的措施？是的，不运行检查结果和调整措施是否有记录？是的，不2.7不合格产品的控制2.7.1是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定的要求？是的，不2.7.2不合格品的识别、隔离和处置以及纠正和预防措施是否按照程序进行？是的，不2.7.3重要零部件的修理记录和不合格品的处置记录是否保存？是的，不2.8内部质量审核2.8.1是否建立并保持记录在案的内部质量审核程序，审核结果是否记录在案；内容是否符合规定的要求？是的，不如果有文件，请给出参考文件编号：2.8.2投诉记录是否保存并作为内部审核的信息输入？是的，不2.8.3对于内部审核中发现的问题，是否采取了纠正和预防措施并进行记录？是的，不2.9认证产品的符合性管理2.9.1是否对影响产品符合规定要求的关键部件、材料、结构和其他因素建立了变更控制程序？是的，不如果有文件，请给出参考文件编号：2.9.2认证产品的变更在实施前是否向认证机构报告并得到认证机构的批准？是的，不2.10包装、搬运和储存2.10.1成品(包括所用材料)的包装和标识过程是否符合规定的要求？是的，不2.10.2所使用的处理方法能否防止产品损坏或变质？是的，不2.10.3产品的储存环境能否确保产品符合规定的标准要求？是的，不3.产品一致性检查3.1认证产品铭牌、说明书和包装箱上标明的产品名称、规格、型号和警示标志是否与认证机构确认的型式试验样品/证书一致。是的，不3.2产品的安全结构或内部接线是否与认证机构确认的型式试验样品一致；如果没有，是否向认证机构报告并确认。