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文档简介

兰州市医疗器械经营行政许可事项公告(2017年第24号)根据企业行政许可事项的申请,我局依照医疗器械经营监督管理办法、甘肃省食品药品监督管理局关于办理医疗器械行政许可备案有关事项的通知和兰州市食品药品监督管理局第三类医疗器械经营许可现场检查验收标准对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示公告,公示期为七个工作日,请社会各界予以监督。监督电话(传真):0931通讯地址:兰州市城关区王马巷12号邮编:特此公告。 2017年7月27日申报事项企业名称注册地址仓库地址质量管理人经营范围现场检查结果现场检查时间现场检查员医疗器械经营企业(批发)许可证核发兰州乾元广业商贸有限公司甘肃省兰州市七里河区西津西路16号(兰州中心写字楼)45幢1单元2608室兰州市七里河区阳光家园23号楼地下室03-3#参丹花第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件符合规定2017.07.08陈国谋 王玉东 周宝琴医疗器械经营企业(批发)许可证核发甘肃泰禾商贸有限公司甘肃省兰州市城关区拱星墩街道嘉峪关西路360号3楼301-305室甘肃省兰州市城关区拱星墩街道嘉峪关西路360号3楼306室赵怡伟第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.08贾兴莲 谢高祺 王 玮医疗器械经营企业(批发)许可证核发甘肃晟健医疗科技有限公司甘肃省兰州市城关区东岗东路1681号万国港E座19层1909室甘肃省兰州市城关区东岗东路1681号瑞德摩尔城市购物广场太平洋商城18K-2005商铺赵福平第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材符合规定2017.07.08孙 博 苗 谦 强晓婷医疗器械经营企业(批发)许可证核发兰州昶通医疗科技有限公司甘肃省兰州市城关区高新技术开发区雁南路12号西脉大厦8006、8007号兰州市城关区青白石街道杨家湾52号2楼2号冯炜第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.08贾兴莲 谢高祺 王 玮医疗器械经营企业(批发)许可证核发甘肃远程医疗信息服务有限公司甘肃省兰州市城关区东岗西路226号21室(广电网络大厦)甘肃省兰州市城关区东岗西路226号负二层6号(广电网络大厦)张向丽第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.08孙 博 苗 谦 强晓婷医疗器械经营企业(批发)许可证核发甘肃天鸿元仪器设备有限公司甘肃省兰州市城关区高新飞雁街116号陇星总部经济示范园区1号楼703、704室甘肃省兰州市城关区雁南路18号创新大厦负二层18号库康永强第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软符合规定2017.07.16杨建兵 蔡 玲 安晓红医疗器械经营企业(批发)许可证核发甘肃皓科医疗器械有限公司甘肃省兰州市七里河区郑家庄189号206、208室甘肃省兰州市七里河区郑家庄189号206、208室刘鸿第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.16张晓霞 贾坤英 王 玮医疗器械经营企业(批发)许可证核发甘肃嘉洋医疗设备有限公司兰州市七里河区彭家坪242号行政办公楼四楼401、405、407、413室兰州市七里河区彭家坪242号行政办公楼四楼403室房彩环第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.16贾兴莲 苗 谦 周宝琴医疗器械经营企业(零售)许可证核发甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州四十六店甘肃省兰州市西固区福利路山丹街无号1层003号无陈涛涛第三类6815注射穿刺器械【胰岛素注射笔(针)】符合规定2017.07.08张 镭 贾坤英 王 鹏医疗器械经营企业(零售)许可证变更甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州四十二店兰州市七里河区西站西路198号一层商铺无刘文第三类6815注射穿刺器械【胰岛素注射笔(针)】符合规定2017.07.08张 镭 贾坤英 王 鹏医疗器械经营企业(零售)许可证变更甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州三十五店兰州市七里河区西湖街道小西湖东街186-192号1层001室无寇明豆第三类6815注射穿刺器械【胰岛素注射笔(针)】符合规定2017.07.08张 镭 贾坤英 王 鹏医疗器械经营企业(零售)许可证变更甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州三十九店兰州市七里河区西津东路234-109号无沙玉梅第三类6815注射穿刺器械【胰岛素注射笔(针)】符合规定2017.07.08张 镭 贾坤英 王 鹏医疗器械经营企业(批发)许可证变更兰州恒佳商贸有限公司甘肃省兰州市城关区高新飞雁街116号(陇星总部园区)1号楼第十一层10号甘肃省兰州市城关区高新飞雁街116号(陇星总部园区)1号楼第十一层10号麻瑞芹第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.08孙 博 苗 谦 强晓婷医疗器械经营企业(批发)许可证变更兰州同正生物技术有限公司兰州市城关区甘南路405号长征写字楼706、707、708、709、710室兰州市城关区大砂坪204号亚太嘉园负一层5号王海林第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材符合规定2017.07.08杨建兵 方延学 安晓红医疗器械经营企业(批发)许可证变更兰州强生医药有限责任公司兰州市安宁区城临路1号兰州市安宁区城临路1号 兰州市安宁区安宁堡街道工业园区朱世辉第三类

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