健择：一线领导,值得信赖- approval.ppt

健择：一线领导，值得信赖,主要内容,健择的历史屡战屡胜的健择推陈出新的健择健择的未来继续探索的健择不断开拓的健择,主要内容,健择的历史屡战屡胜的健择推陈出新的健择健择的未来继续探索的健择不断开拓的健择,12年前：健择/顺铂胜单药顺铂,研究设计：,SandleretalJClinOncol18:122-130,1999.,健择/顺铂的PFS/OS显著长于顺铂单药,无进展生存期(PFS),总生存期(OS),SandleretalJClinOncol18:122-130,1999.,11年前：健择/顺铂胜二代化疗方案,研究设计：,Cardenaletal,JClinOncol17:12-18,2000.,健择/顺铂的TTP和ORR显著优于依托泊苷/顺铂,Cardenaletal,JClinOncol17:12-18,2000.,至肿瘤进展时间(TTP),总生存期(OS),III、IV期初治NSCLC病人48例（III期病人19例，IV期病人29例）,健择1000mg/m2,第1,8,15天各注一次+顺铂100mg/m2，第1天注射（每28天为一疗程）,健择1000mg/m2,第1,8,15天各注一次,III、IV期初治NSCLC病人21例（III期病人11例，IV期病人10例）,管忠震等;癌症1999;18(3):241-5.,中国的初体会,MST:183.9天,健择单药或健择与顺铂联合治疗中国晚期NSCLC均有较好的疗效,MST:267天,管忠震等;癌症1999;18(3):241-5.,管忠震等;癌症1999;18(3):241-5.,健择单药或健择与顺铂联合治疗中国晚期NSCLC均有较好的安全性,健择耐受性良好,应用时不需要预处理用药引起的过敏反应、白细胞降低、心脏毒性、脱发和神经毒性等不良反应的发生率更低是老年患者及糖尿病患者更好的选择,9年前：健择/顺铂胜其他三代化疗方案,Schilleretal.NEnglJMed.2002;346:92-98.,ECOG1594,6年前：健择/顺铂胜其他含铂方案,健择/铂类方案(N=1739)其它含铂方案(N=2510),疾病无进展生存期(PFS),5.1月vs.4.4月HR:0.88(0.82-0.93)p0.001,进展风险12%,T.LeChevalieretal.LungCancer.2005;47:69-80.,2005年荟萃分析,总生存期（OS）,9.0月vs.8.2月HR:0.90(0.84-0.96)p80的总生存,健择组：6.6个月BSC组：5.0个月,BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.,推陈出新的健择：健择维持治疗,IFCT-GFPC0502研究,首要终点：PFS次要终点：OS、安全性及症状控制等,ASCO2010M.Perol,etal.,Abstract#7507,推陈出新的健择：健择维持治疗,预设的二线治疗,健择维持治疗可显著延长PFS,ASCO2010M.Perol,etal.,Abstract#7507,健择维持治疗可显著延长大部分亚组人群的PFS,ASCO2010M.Perol,etal.,Abstract#7507,健择维持治疗可使疾病缓解/稳定、腺癌/非腺癌、吸烟/不吸烟、男性、PS0-1患者获益,主要内容,健择的历史屡战屡胜的健择推陈出新的健择健择的未来继续探索的健择不断开拓的健择,继续探索的健择,ClinicalTrials网站：正在进行的与健择相关的临床研究有66项2010年ASCO：与健择相关的摘要有90篇,有效的分子标志物？,早期进行的与健择相关的分子标志物研究,75例NSCLC患者，用定量PCR分析tubulin、RRM1等的表达水平22例健择/顺铂治疗，25例诺维本/顺铂治疗，28例紫杉醇/卡铂治疗,RosellR.etal.Oncogene2003;22(23):3548-53,RRM1低表达，健择/顺铂治疗的生存期更长,早期进行的与健择相关的分子标志物研究,70例晚期NSCLC患者，43例接受健择/顺铂治疗，实时PCR分析RRM1、ERCC1的表达水平,CeppiP.etal.AnnOnco2006;17(12):1818-25,RRM1低表达，健择/顺铂治疗的生存期更长,正在进行的有关RRM1和ERCC1的III期临床研究,267例晚期初治的NSCLC患者ECOGPS0-1年龄18岁,随机入组,组B:标准治疗组健择/卡铂Q3w，6cycle,NCT00499109,组A,多西他赛60mg/m2+诺维本45mg/m2D1,15every28days,非铂方案,卡铂AUC5+多西他赛75mg/m2D1every21days,卡铂AUC5+健择1250mg/m2D1,8every21days,ERCC1高表达RRM1高表达,ERCC1高表达RRM1低表达,ERCC1低表达RRM1高表达,ERCC1低表达RRM1低表达,首要终点：PFS次要终点：OS、ORR,正在入组，预计2015年结束,研究设计：,健择/顺铂与健择单药治疗PS=2患者的临床研究,NCT00526643,正在入组,研究设计：,主要内容,健择的历史屡战屡胜的健择推陈出新的健择健择的未来继续探索的健择不断开拓的健择,健择是治疗胰腺癌的金标准,对于晚期胰腺癌患者，健择单药仍然是一线治疗的金标准,健择被批准联合紫杉醇，用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌,健择是医生和患者的信赖之选,截止2009年，健择已在全球超过90个国家上市，共有超过2,300,000名患者接受了健择治疗健择在中国上市以来，挽救和延长了近二十万名癌症患者的生命,健择治疗晚期NSCLC、P