医疗机构抗菌药物临床合理应用与评估、管理(中日医院 丁庆明).ppt

抗菌药物临床合理应用与评价、管理，2011年-6月，计算纲要、抗菌药物管理相关文件的合理用药指标释义全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案指标是抗菌药物管理与监测的实践经验，解读抗菌药物管理相关文件，第1课，相关背景和文件全国抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年(2011年) 北京市卫生局发行三级综合医院医疗质量管理与控制指标通知贵州2011年北京市抗菌药物临床应用专项整治活动方案年(试行)，贵州省抗菌药物临床应用管理规范重点释义抗菌药物管理范畴，等级管理组织机构完善管理办法的筛选，修订和强制要求(品种，规定)抗菌性监测系统，第一章总则，本方法所指抗菌药物主要是细菌、支原体、 含沙眼衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物治疗感染性疾病的药物，抗菌药物应用实行等级管理，在抗菌药物目录年5月121家抗菌药品品种医院选择非目录药品前，应逐一填写抗菌药物临床应用分级管理目录（试行），报省卫生行政部门。 标注“*”的原则上仅限于三级医院的使用，抗菌药物的应用为等级管理(本院原等级)，第二章组织机构和职责，组织机构和职责：医疗机构负责人为合理使用管理抗菌药物的第一责任人医疗机构， 抗菌药物管理制度和监督管理机构二级以上医院应当在药事管理和药物治疗学委员会下成立抗菌药物管理工作组，由医疗、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务资格的人组成。 其他医疗机构设立抗菌药物管理小组，指定专业技术人员，具体管理工作，制定抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监督，定期评价，分析培训和宣传)， 组织机构和职责组织机构和职责：在二级以上医院设立感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师微生物检测专业技术人员临床药师，技术指导本机构各临床科抗菌药物的临床应用，参与抗菌药物的临床应用管理，第三章加强抗菌药物的临床应用管理，加强采购管理， 建立筛选和定期评估制度的医疗机构限制药学部门统一采购的备案表、国家处方集、国家基本药物目录中收录的抗菌药品种优先选择医疗机构采购的抗菌药品种数：建立抗菌药品的选择和定期评估制度。 三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种同名药品的品种，注射剂型和口服剂型各不可超过2种，处方构成同种复方制剂1-2种。 具有类似或相同药学特征的药品不得重复购买。 限定了三代和四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药、深部抗真菌类抗菌药。 三代及四代头孢烯类抗菌药物的口服剂型不得超过5个品种，注射剂型为8个碳青霉烯类抗菌药物的注射剂型为3个品种的氟喹诺酮类抗菌药物的口服剂型和注射剂型分别为4个品种的深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。对我院抗菌药物品种的限制，实施抗菌药物分级管理制度(抗菌药物管理目录由卫生部另行制定)，第三章抗菌药物临床应用管理、严格医师和药剂师资格管理二级以上医院对本单位医师和药剂师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训， 给予考核合格的处方权和调剂资格的其他医疗机构执业医师、药剂师由设置区市级卫生行政部门组织相关培训、考核并考核合格的； 严格的医师和药剂师资质管理授予抗菌药物处方权或调剂资格，限制不同级别的医务人员使用不同级别的抗菌药物资格，限制中级以上的专业技术职务资格-限制使用级别的高级专业技术职务资格-在特殊使用级别的临床使用特殊使用级别的抗菌药物的紧急情况下医生可以超级使用抗菌药物，处方量仅限于1天的医疗机构应严格控制门诊患者静脉注射抗菌药物的比例，严格把握药物的特点。 抗菌药物管理工作组认定的会议工作人员应同意。 门诊处方不得发放特殊使用级抗菌药物。 特殊使用级抗菌药物会诊工作人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等高级及以上技术人员资格的医师和抗感染专业临床药剂师担任。 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系，提高细菌耐药监测、监督管理能力认真调查抗菌药物使用不合理情况的县级以上卫生行政部门， 加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查，结合抗菌药物使用情况排名、公示和缓解谈话制度卫生部、省卫生行政部门和医疗机构在各省(自治区、直辖市)、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况排名，召集上级省卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医生进行缓解谈话，与排名情况有关第四章监督管理、医疗机构有下列情况之一的，县级以上卫生行政部门限定期限，未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱的(二)未按照本方法规定实行抗菌药物等级管理、医师抗菌药物处方权限管理， 未配备相关专业技术人员的；(3)购买抗菌药物、将临床应用情况与个人或课的经济利益或奖金分配相结合，或者在购买抗菌药物、临床应用中获得不正当利益；(4)违反有关本方法的规定造成严重后果的； 加强监督管理，认真调查抗菌药物使用不合理情况的医疗机构，必须调查以下抗菌药物临床应用异常情况，并根据情况进行处理：使用量异常增加的抗菌药物； 半年来，使用量排名一直处于本机构异常领先的抗菌药物临床上常见的超适应症，超用量抗菌药物企业销售的抗菌药物违反的药物严重副作用频繁发生的抗菌药物。医疗机构(一)未取得抗菌药处方权的人、使用被取消抗菌药处方权的医生开具抗菌药处方的；(二)违反国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录第34条的规定， 向未经国家有关部门批准的生产经营企业购买抗菌药物的，违反中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三条的规定，非药学部门从事抗菌药物的购买、制剂和处方制剂活动的，违反中华人民共和国药品管理法第27条的规定，对抗菌药物处方组织不进行适当审查，给患者造成严重损害的。第五章法律责任、医师(一)未取得抗菌药处方权或者被取消抗菌药处方权后仍开具抗菌药处方的；(二)未按照本方法有关规定开具抗菌药处方的，导致严重后果的；(三)使用未经认可的抗菌药的；(四)要求生产药品； 非法接受，经营企业财产或发放抗菌药物获得其他不正当利益的；(五)违反本法其他规定的； 第五章法律责任、药剂师(一)违反中华人民共和国药品管理法第26条、第34条的规定，非法购买不允许使用的抗菌药(二)违反中华人民共和国药品管理法第27条的规定，由于未调整审批处方，给患者造成严重损害的(三)依照本方法限制抗菌药品种、规格的规定， 擅自增加抗菌药品种类和规格(四)违反中华人民共和国药品管理法第90条规定，在药品采购、临床使用中获得不正当利益的，第五章法律责任，2011年全国抗菌药品临床应用特别整备活动方案，指导思想，活动目标，活动范围，主要内容，实施程序，具体要求，特别整备方案纲要，三、 活动范围，全国各级医疗机构重点是二级以上公立医院、四、组织管理、五、明确重点内容抗菌药物临床应用管理责任制的医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议程，明确抗菌药物临床应用管理组织机构， 实行责任制，建立抗菌药物临床应用管理制度和监督管理机制，健全调查抗菌药物临床应用基本情况的医疗机构调查医院、科室二级抗菌药物的临床应用情况：抗菌药物品种、剂型、规格使用量、金额、使用量前10位的抗菌药物品种住院患者的抗菌药物使用率、 使用强度级切开手术和介入治疗抗菌药物预防使用率门诊抗菌药物处方比例，五是建立完善重点内容抗菌药物临床应用技术支持体系的二级以上医院，设立感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专家、微生物检测专家和临床药师，对本机构各临床科抗菌药物的临床应用进行技术指导，参与抗菌药物的临床应用管理。 严格执行抗菌药物等级管理制度的医师培训审查后，明确授予相应等级抗菌药物处方权的抗菌药物等级表，严格限定不同管理等级抗菌药物处方权，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，五是加强重点内容、抗菌药物采购管理，五是、 重点内容在合理范围内控制住院患者抗菌药物使用率不超过60%的门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%的抗菌药物使用强度， 24、5、重点内容，旨在确保40DDD以下的I类切开手术患者预防抗菌药物使用比例不超过30%的住院患者预防外科手术抗菌药物使用的时间不超过术前30分钟到2小时的I类切开手术患者预防抗菌药物使用的时间。 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测的二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选择抗菌药物，开展抗菌药物对住院患者微生物检测样品检测率在30%以上的抗菌监测，定期发布抗菌信息，建立抗菌预警机制， 针对不同细菌耐药水平采取相应措施的医疗机构应要求向全国抗菌药物临床应用监测网、全国细菌耐药监测网提供相关数据信息。 五、实行重点内容、抗菌药物处方评价制度，对抗菌药物处方、医嘱实施特别评价。 (重点调查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科以及I类切开手术和介入治疗病例)对合理使用抗菌药物的前10名医生，向全院公开的不合理使用抗菌药物的前10名医生通报。警告有抗菌药超常处方3次以上无正当理由的医生，限制其特殊使用级和使用级抗菌药处方权的处方权后，常规处方仍持续2次以上，无正当理由的，撤销抗菌药处方权。 合理用药指标释义中华人民共和国药品管理法要求指标的计算演示、第2阶段、维护活动方案要求抗菌药的使用率和使用强度在合理范围内控制住院患者抗菌药使用率不超过60%的门诊患者抗菌药处方比例不超过20%的抗菌药使用强度， 控制40DDD以下I类切开手术患者预防抗菌药物使用比例不超过30%的住院患者预防外科手术抗菌药物使用时间，可控制术前30分钟至2小时I类切开手术患者预防抗菌药物使用时间不超过24小时的40，1 .人均药物使用量确定规则：以复方药物为药品计算的标准化序贯疗法需要制定指南。 同期：指在同一抽样时间段或横断面，1个就诊人数多处方，多张处方合并。 统计：求平均值(处方药总数除以诊察总数)。 每次接受诊察的人均费用为：处方指标(prescriptindicators )、目的：检查药费过高的程度。 同步：指在同一抽样时间段或横断面，就诊人数多的处方、多处方的合计费用。 统计：求平均值(就诊处方药的总费用除以就诊总人数)。42，3 .抗菌药物使用率、处方指标(prescriptindicators )、目的：在整体层次上调查抗菌药物的使用情况。 明确抗菌药物范围(观察后)就诊者人数：无论使用的抗菌药物数量如何，一个患者一次就诊时使用抗菌药物计算如下：在同一抽样时段，患者就诊的人数为同一抽样时段就诊的患者人数，包括抗生素类和合成抗菌药物类， 不含植物成分的抗菌药物抗结核药物、抗麻风病药物、抗真菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物在此表中不列为抗菌药物，而含抗皮肤感染药物、抗眼科感染药物及庆大霉素、喹诺酮类或其他复合处方的止泻药物则列为抗菌药物。 明确抗菌药物范围，44，4 .注射药物使用率，明确注射药物的范围。 接受注射药的人数：在规定的取样时间内接受注射药的人数，即患者接受诊察时使用注射药的情况下，推测接受抗菌药的人数为1人。 同期就诊人数：指在同一抽样时段，患者的就诊人数，也就是在同一抽样时段就诊的患者数。 “监测网”规定的注射药的范围、疫苗、溶剂、局部麻醉、封闭、结膜下、球后注射药等不在使用注射药的统计范围内。 不含皮试液。46、5 .基本药物占处方药物的比例为：处方指标(prescriptindicators )、释义、目的：该医院在医疗实践中，根据国家药物政策制定的基本药物：包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物，均备有当地国家基本药物目录必须用药品的通用名称来计数。 统计：使用当地国家的基本药物目录的药物种类除以处方药物的总品种数是100倍。47、(二)抗菌药物用药指标(indicatorssofantimicrobialdruguse )、1 .住院患者人均抗菌药物品种数：，出院患者：取样期间，住院患者的用药未停止，无法计算抗菌药物品种数：以抗菌药物通用名称统计。48、2 .住院患者人均使用抗菌药物的费用，使用抗菌药物的指标为：、49、3 .住院患者使用抗菌药物的比例为：、(二)抗菌药物的用药指标(indicatorssofantimicrobialdruguse ) 住院患者使用抗菌药物的比例按患者使用抗菌药物的比例计算，一例中尽管使用了多种抗菌药物(包括不同的剂型)，但使用抗菌药物的比例只有1例。 抗菌药物使用强度、释义、(2)抗菌药物使