新版GSP基础知识填空(答案)VIP

GSP基 础 知 识 (填空，简短回答)1、连锁商店应依法批准(经营方式)和(经营范围)经营药品。2、店铺收到配送中心药品配送时(运单)，与实物对照，按项目(项目说明) (规格) (批号) (生产企业) (有效期)及数量、外观包装质量验证后，在运单上(签名或盖章)。3、卖场要在营业点的显着位置挂(药品营业执照)、(营业执照)及符合从业者要求的(工作证明)。4、销售处方药时，必须经过(认证药剂师)审核后，才能(调配)和(销售)处方。对处方上列出的药品，不能擅自(变更)或(替换)。对于不兼容或过剩的处方，必须拒绝(供应)和(销售)。5、集中存放零位药品(消除零位计数器)，将原来包装的标签保存到药品销售完成为止，零位销售工具、包装袋要干净卫生，零位销售药品要做好(记录)，药品销售时药品袋上的药品(名) (规格) (服务) (使用)6、处方药和非处方药必须(分开)陈列(分开)制作，不能使用顾客自己选择的销售方式，不能销售医生开的(处方)处方药。7、药品不得有偿销售、副证(药品)或(礼物)销售等。8、企业的经营场所应适合(医药事业范围)、(事业规模)，并与药品保管、(办公室)、(生活辅助)等地区分开。9、收购门店时发现内在质量不合格或可疑，不确定，立即由质量管理人员报告(商品质量信息反馈表)，在公司内以(邮件)形式报告质量部，将药品放(不合格区)处理。10、危险品不能展出。根据需要，如果必须显示，则只能显示(替代)或(空包装)。危险物品的保管应(有关国家规定)管理和保管。11、企业已经销售的药品发现质量问题，要向关系管理部门报告，及时(药品)回收(记录)做好。12，药品经营质量管理规范是药品管理和(质量管理)的基本准则。企业要从药品采购、(储存)、(销售)、运输等方面采取有效的质量控制措施(药品质量)确保。13、企业负责人是(药品质量)的主要负责人，负责企业的日常管理，提供必要的条件，保证质量管理部门和(质量管理院)有效地执行任务，确保企业按照本规范经营药品。14.企业要对(直接接触药品工作面的)人员进行(工作地点前)和(年)健康检查，并填写健康文件。15、不得储存在药品储存、陈列等地区的(与销售活动无关的)物品及私人物品。16、企业应按照国家有关规定定期(校准)或(验证)测量仪器、温度和湿度监测设备等。17、冷冻药品放在(冷冻设备)上，按照规定监控(温度)并记录，保证储存温度满足要求。18、在新GSP中，存储药品的相对湿度为(35%-75%)。19、库存药实行停药管理。统一标准为：检验对象药品仓库(区域)，退货药品(区域)为(黄色):合格品库(区域)为(绿色):不合格品库(区域)为(红色)。20.保管药品时，必须根据需要避免(遮光)、通风、(防潮)、驱虫剂、(鼠)等措施。21、营业场所温度和湿度检测记录时间分别为上午(9:0)和下午(14:0)；22、GSP是(药品经营质量管理规范)的英文缩写。23、药品不能按批号堆放，药品(混合堆)、栈间隔(5) cm以下，仓库内壁、顶部、温控设备和管道等设施间隔(30) cm以下，地面间隔(10) cm以下。24、经营销售药品要发行(销售证书)，包括(药品名称)、厂家、(数量)、(价格)、批号、(规格)等，并(记录销售)写好。25、企业要在事业场所发布(药品监督管理)部门的监督电话，设置客户意见书，及时处理顾客对药品(质量)的投诉。26.药品经营企业违反药品经营质量管理规范的，(药品监督管理)部门根据第中华人民共和国药品管理法(79)条予以处罚。27、药品营业场所未按规定实施药品经营质量管理规范(警告)，责令限期改正。过期不改的命令(停业)整顿，同时处理(5000元以上2万元以下)罚款。情况严重，取消药品经营许可证。28，药品经营质量管理规范认证证书有效期(5)年，有效期满前(3)个月内企业申请重新认证。29、申请GSP认证的药品零售商必须依法取得(药品经营许可证)(零售)和(营业执照)。30、营业时间内，应在(执业药师)或(药剂师)工作地点，并注明其姓名、执业药师或其技术职务等的(胸章)。31、企业应在零售商店提供(咨询服务)，指导客户(安全合理)用药。32、企业从事质量管理的人员必须每年接受(地方医药监督管理)部门组织的持续培训。33、卖场销售近持续时间药要告知客户(有效期)。34.企业要定期检查展示和保管的药品(拆零药品)，重点放在容易受伤(近持续时间)、长期放的药品(中药饮片)上。35、中药饮片柜桶谱写(正字)、桶前(复习)、防止(错误桶)、(字符串桶)、其他批次件桶前(明确桶)和记录。36、药品显示器应根据(剂型)、使用和(保管)要求对显示器进行分类(突出显示)，类别标签放置清晰准确；37、新GSP要求企业建立药品(购买)、接受(销售)、(显示检查)、温度和湿度监控、(不合格药品处理)等相关记录，使其真实、完整、准确、有效(可跟踪)。记录和相关证明必须至少保存5年。38、质量管理职、处方审查职的职务不能代替(其他职人)履行。39、处方(审查)、(批)、检验员应在处方上(签名)或盖章，按有关规定保存处方或其复印件。40、简单回答：营业场所应该有以下业务设备吗？(a)架子和柜台