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国外上市药品信息查询方法原件:原件:一读正康2016-05-23点击上面的蓝色来关注我们!美国食品和药物管理局批准上市的药物最好在CDER药品管理局搜索。输入药物的英文名称以获得搜索结果页面。选择要查询的药物,然后单击链接查看以下信息:批准历史,信件,评论和相关文件.点击进入,您可以看到药品的批准历史和手册修订历史标签。如果您想找到原始研究信息,可以将“批准历史记录”列表拖到最后。最早的一列“批准类型”是“批准”行。单击右侧的查看(PDF)可查看以下信息(以氯吡格雷为例):在最终打印标签中,您可以看到原始处方信息,例如:在临床药学生物制药综述中,通常可以看到从药物临床试验到上市产品的处方流程变化信息。在药品FDA和橙书搜索中,可以输入药品名称、参考制剂、生物等效性信息、专利期限、市场垄断权等。也可以找到。前面的文章是专门介绍的,这里不再重复。如果只能查询美国食品和药物管理局批准的处方药说明书信息,也可以通过登录美国国家医学图书馆提供的公共服务网站/dailymed/about.cfm并输入药物名称来检索。欧洲药品管理局和欧盟成员国批准上市的药品在EMA网站人类药物中,选择关键字搜索并输入药物名称。在搜索结果中找到原始研究产品的商品名称,点击进入查看包括品种评审和公开评估报告在内的信息。您可以直接下载英文版的产品信息,其中包含原始研究产品的处方信息和包装信息:在评估历史中,单击“科学讨论”以查看有关产品药学和临床研究的详细信息。如果一种药物未经欧盟批准仅在欧盟成员国上市,它可以在国家药品监管局的网站上找到。最常用的是EMC:.uk/emc/,它可以查询英国上市的药物。产品特性总结(SPCs)和患者信息剩余(PILs)可以在药物信息中看到,它们分别是专业的和针对患者的药物说明。特殊目的公司是专业的和详细的。除了说明的内容外,处方信息也很全面。日本上市药物有些药品只在日本上市,所以你需要去PMDA查询相关信息。一些药物也可以直接在制造商的网站上查询。进入PMDA首页后,点击右侧补充文件信息,然后点击“医药产品补充文件信息”进入说明书检索页面,该页面仅提供日文检索。日本桔皮书的网站是http:/www.jp-orangebook.gr.jp/.有英文版。您可
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