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文档简介

检查和测试机构资格审查和整改报告因此，审查组根据号码通知，根据检验检测机构资质认定评审准则进行了监督检查。通过现场访问、现场考试评价、现场提问和座谈、记录报告和设备存档数据查询等检查调查、管理系统建设和运行情况，认为在网站管理系统运行过程中，有些条款还不足，列出了总不合格、基本符合项目，本网站对此进行了纠正。1基本匹配和不匹配问题表示1.1问题1 4.1.2质量手册没有说明部门责任和相互关系。1.2问题2 4.3.2灯设置太高。2整顿措施和整顿完成2.1问题1整改2.1.1问题和审查标准比较审查小组的意见：4.1.2质量手册没有明确部门责任和相互关系。评审准则适用条款：4.1.2检验测试机构应明确组织结构与质量管理、技术管理和管理之间的关系。2.1.2原因分析由于对审查标准的理解不深，质量手册第四章组织没有说明部门的责任。2.1.3纠正措施根据学习审查指南4.1.2条款，组织管理员对工作流程进行分类，补充检查室创建、质量管理室、工作站办公室部门的责任。用方块图阐明结构和质量管理、技术管理和管理之间的关系。2.1.4整顿完成年月日质量手册第4章组织4.3项补充和组织方块图修订，明确规定了检查室、质量管理室、办公室等任务。2.1.5附件改善、纠正和预防措施时间表改善、纠正和预防措施实施表文件更改请求表单修订前质量手册第4章组织4.3条款修订的质量手册第4章组织4.3条款修改前的组织方块图修改前的组织方块图2.2问题2整改2.2.1问题和审查标准比较评审小组的意见：4.3.2微生物室紫外线灯设置太高。评审准则相应条款：4.3.2检验测试机构应确保工作环境符合检验测试的要求。检验检验机构在固定场所以外进行检验检验检验或取样时，必须提出适当的控制要求，以确保环境条件符合检验测试标准或技术规格的要求。2.2.2原因分析房间高度高，有检测室内消毒不完全的危险，安装在房间顶部的紫外线灯离工作台太远。2.2.3纠正措施无菌室设置移动上下双层紫外线灯，室内上下均设有紫外线消毒设施，消除室内消毒不彻底的危险。2.2.4整顿完成年月日，在微生物无菌室控制台旁边安装了可移动上下双层紫外线灯(高1.6米)，现场情况会因附件而异
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