易瑞沙 TKI信心之选.ppt

-TKI,信心之选,LC-1012-IR-00852011年12月31日,阿斯利康肿瘤中枢组,主要内容,疗效相似，耐受性良好药代动力学研究直接比较的临床研究更具经济优势药物经济学研究数据更充分荟萃分析,主要内容,疗效相似，耐受性良好药代动力学研究直接比较的临床研究更具经济优势药物经济学研究数据更充分荟萃分析,易瑞沙与厄罗替尼：结构及作用机制相似,EGFR酪氨酸激酶的活性需要ATP易瑞沙,厄洛替尼与ATP竞争结合位点可逆性抑制剂口服有效的小分子化合物,药代动力学特征：吉非替尼更具肿瘤组织聚集性,侧链差异导致药代动力学特征的不同吉非替尼在肿瘤组织中浓度高，血浆中的浓度低厄洛替尼在血浆中的浓度高,1.McKillopD,etal.MolCancerTher2005;4:641-649.2.HauraEB,etal.ProceedingsofASCO2007;Abs7603.3.PettyWJ,etal.ClinCancerRes2004;10:7547-7554.4.Rukazenkov,etal.2009.,易瑞沙在人体肿瘤组织中的浓度远高于血浆,HauraEB,etal.ProceedingsofASCO2007;Abs7603.PettyWJ,etal.ClinCancerRes2004;10:7547-7554,两种EGFR-TKI的不良反应,ThatcherN,etal.Lancet2005;366:1527-1537.ShepherdFA,etal.NEJM2005;353:123-132.,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.,前瞻性直接比较易瑞沙与厄洛替尼的研究,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.,两组客观缓解率与疾病控制率相当,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.,易瑞沙的无进展生存期较厄洛替尼有延长趋势,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.,易瑞沙2-3级皮疹发生率显著低于厄洛替尼,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.,易瑞沙1-2级乏力发生率显著低于厄洛替尼,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.,另外三项直接比较易瑞沙与厄洛替尼的研究,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.KimST,etal.Cancer2010inpress.SuzumuraT,etal.JClinOncol28:7s,2010(suppl;abstr7566).FranchinaT,etal.JClinOncol28,2010(suppl;abstre18110).,所有研究两组间患者基线特征均衡可比,易瑞沙的总生存期与厄洛替尼相似,UhmJE,etal.PresentedatWCLC2009.FranchinaT,etal.JClinOncol28,2010(suppl;abstre18110).,易瑞沙的无进展生存期较厄洛替尼有延长趋势,KimST,etal.Cancer2010inpress.,易瑞沙皮疹发生率显著少于厄洛替尼,SuzumuraT,etal.JClinOncol28:7s,2010(suppl;abstr7566).,主要内容,疗效相似，耐受性良好药代动力学研究直接比较的临床研究更具经济优势药物经济学研究数据更充分荟萃分析,易瑞沙月治疗费用较厄罗替尼减少20%,按照国家批准的法定说明书的推荐剂量下根据国家规定的2008年全国参考零售价而比较,比较易瑞沙与厄洛替尼药物经济学的研究,采用回顾性调查结合前瞻性随访的方法将100例患者分为易瑞沙组和厄洛替尼组，每组50例两组均口服给药直至疾病进展比较两组临床疗效不良反应1年生存率肿瘤进展时间药物经济学：按照试验期间医院药品零售价，以每个病人治疗1个月的药物费用计算,易瑞沙比厄洛替尼更具有药物经济学优势,张晓庆等.中国新药与临床杂志2009;11(28):837-840.,主要内容,疗效相似，耐受性良好药代动力学研究直接比较的临床研究更具药物经济学优势药物经济学研究数据更充分荟萃分析,易瑞沙拥有更充分的与二线化疗比较的临床证据,易瑞沙在一线目前拥有最充分的与标准化疗直接对照的临床证据的EGFR-TKI,易瑞沙相关的肺癌研究得到学术界的广泛认可,IDEAL2,易瑞沙：TKI信心之选,易瑞沙与厄罗替尼疗效相似但耐受性良好肿瘤组织中浓度高，更有效靶向于肿瘤组织易瑞沙皮疹与乏力的发生率明显低于厄洛替尼易瑞沙治疗费用较厄洛替尼更少易瑞沙拥有更充分的与二线化疗比较的临床证据,总结,易瑞沙用于EGFR基因有敏感突变的初治患者，缓解率和PFS优于标准一线化疗，且口服给药，患者生活质量更高1-3易瑞沙治疗复治的晚期非小细胞肺癌患者，无疾病进展时间及缓解率优于标准二线化疗4易瑞沙耐受性良好，是在中国上市时间最早、临床应用最多的EGFR-TKI5-6,1.MokTS,etal.NEJM2009;361:947-957.2.MokTS,PresentedatESMO2008.3.ThongprasertS,etal.JThoracOncol2010;5(5-S1):S80-S81.4.AstraZenecaDataOnFile.5.UhmJE,