现场管理与过程控制试题

生产现场管理和过程管理考试问题部门：名称：分数：填写空白问题(每个空白2点，共50点)1、清洁区仅限于当地(生产运营)人员和(批准的)人员。2、生产区域不能存档(非生产项目和个人杂货)。3、生产设备必须明确(显示状态)，定期维修(维持)和验证。4、批量生产记录必须由(字迹清晰)、(内容真实)、(数据完整)和(审阅人)签署。5、为了避免混淆和错误，生产过程中使用的所有项目、中间产品或包装中产品的容器、主要设备和必需操作室必须标记标签或其它方法生产的产品或项目(名称)、(规格)和(批号)，必要时还必须标记(生产工序)。6、管道状态标志为绿色(常数)、红色(蒸汽)、白色(真空)、蓝色(气动)、黄色(材料)和黑色(三废)。7、4日(剪指甲)、理发、换衣服、洗澡等，总是注意保持清洁和清洁。8、现场管理每个产品的每个批号生产结束后(原物料平衡)，必须执行计算，才能明确关闭使用的原物料。使用项目与剩馀项目之和等于使用项目(相同)。9、如果物料结算发生偏差，按(偏差处理工作程序)调查分析，及时处理。第二，判断对错(每个问题2分，共30分)1、一般生产地区地面，每次生产结束或更换品种、批号时，要彻底清洁地面、运行平台。()2.每天随时在更衣室里打扫，每月彻底打扫。（）3、一般生产地区的清洁机构，每次轮班生产后，在指定地区清洁一次。()4、卫生工具和清洁程序，方法：先用刷子或抹布擦干净不干净的器具，然后用饮用水冲洗剩下的物质或洗涤剂，最后保存在干净的器具保管室。()5、包装及包装材料包装要求完整，无湿气、混合变性、霉菌、虫蛀、老鼠咬伤等，所有种类的标记完整，符合医药标准，需要检验证才能进入包装室。()6、工作结束后，剩下的包装要一起整理，按时完成材料，出库材料，车间没有过剩材料，避免交叉污染和混淆。（）7、生产经营现场不得存放与药品生产无关的材料或物品。（）8、吸尘器、洗涤剂和消毒剂应单独存放在生产现场，以免污染药品生产过程。（）9、设备中使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。()10、根据GMP要求，根据所有管道要求显示管道项目名称、流向。()11、职位区和公共区的卫生工具要严格区分，做明确的标记。()所有非生产品都不能带入工厂。不得在工厂内吸烟、吃饭、睡觉、会见客人或从事与生产无关的活动。但是一般生产区工作服可以干燥。（）13、部署在生产地区的生产机构或其他物品必须具备良好的代码。（）14.仓库会订单处理发放记录，以复查收货人收到的原物料检查。（）15、生产作业区、设备和集装箱是否达到清洁程序标准，必须有“清洁现场验证”，根据清除旧批次现有产品的批量清洁现场记录副本。()第三，选择题(不确定的选择，每个问题2分，共20分)1、生产药品所需的原料和辅料包括(b)a，食品要求b，医药要求c，国际要求d，区域要求2、不允许防爆工作场所(a、b、c)a、手机b、火焰瓶c、带铁钉的工作鞋d、防静电工作服3、设备状态id为(a、b、d)a，良好b，停用c，静态d，即将维护4、不合格状态标志为(b)a、黑色b、红色c、黄色d、绿色5，不能保存中间工作站()a，包装材料b，周转容器c，生产废料d，各种可重复使用的材料6、中间站保管范围为(a、b、c)a，包装物b，周转容器c，需要进一步确认的项目d肃静服7、精密包装厂清洁水平为(a)a、a级别b、b级别c、c级别d、d级别8、隔壁房间属于一般生产地区(a、b)。a、合成工厂b、外包间c、总混合间d、内部包9、生产前物料检查(a，b，c，d)a，料号摘要，b批号，c，规格d，数量10、生产运营现场可存档(d)a、与药品生产无关的项目b、卫生陶瓷c、水杯d、电子根据生产现场管理和过程管理考试问题填写空白问题(每个空白2点，共50点)1、清洁区仅限于当地(生产运营)人员和(批准的)人员。2、生产区域不能存档(非生产项目和个人杂货)。3、生产设备必须明确(状态指示)，定期维修，(维护和验证)。4、批量生产记录必须由(字迹清晰)、(内容真实)、(数据完整)操作员和审核者签名。5、为了避免混淆和错误，生产过程中使用的所有项目、半成品或要包装的产品的容器、主要设备和必需的操作室必须用标签标识，或以不同的方式标记正在生产的产品或项目名称、规格和批号，如有必要，还应标记生产过程。6、管道状态标志为绿色(常数)、红色(蒸汽)、白色(真空)、蓝色(气动)、黄色(材料)和黑色(三废)。7、4日(剪指甲)、理发、换衣服、洗澡等，总是注意保持清洁和清洁。8、现场管理每个产品的每个批号生产结束后(原物料平衡)，必须执行计算，才能明确关闭使用的原物料。使用项目与剩馀项目之和等于使用项目(相同)。9、如果物料结算发生偏差，按(偏差处理工作程序)调查分析，及时处理。第二，判断对错(每个问题2分，共30分)1、一般生产地区地面，每次生产结束或更换品种、批号时，要彻底清洁地面、运行平台。()2.每天随时在更衣室里打扫，每月彻底打扫。（）3、一般生产地区的清洁机构，每次轮班生产后，在指定地区清洁一次。()4、卫生工具和清洁程序，方法：先用刷子或抹布擦干净不干净的器具，然后用饮用水冲洗剩下的物质或洗涤剂，最后保存在干净的器具保管室。()5、包装及包装材料包装要求完整，无湿气、混合变性、霉菌、虫蛀、老鼠咬伤等，所有种类的标记完整，符合医药标准，需要检验证才能进入包装室。()6、工作结束后，剩下的包装要一起整理，按时完成材料，出库材料，车间没有过剩材料，避免交叉污染和混淆。（）7、生产经营现场不得存放与药品生产无关的材料或物品。（）8、吸尘器、洗涤剂和消毒剂应单独存放在生产现场，以免污染药品生产过程。（）9、设备中使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。()10、根据GMP要求，根据所有管道要求显示管道项目名称、流向。()11、职位区和公共区的卫生工具要严格区分，做明确的标记。()所有非生产品都不能带入工厂。不得在工厂内吸烟、吃饭、睡觉、会见客人或从事与生产无关的活动。但是一般生产区工作服可以干燥。（）13、部署在生产地区的生产机构或其他物品必须具备良好的代码。（）14.仓库会订单处理发放记录，以复查收货人收到的原物料检查。（）15、生产作业区、设备和集装箱是否达到清洁程序标准，必须有“清洁现场验证”，根据清除旧批次现有产品的批量清洁现场记录副本。()第三，选择题(不确定的选择，每个问题2分，共20分)1、生产药品所需的原料和辅料包括(b)a，食品要求b，医药要求c，国际要求d，区域要求2、不允许防爆工作场所(a、b、c)a、手机b、火焰瓶c、带铁钉的工作鞋d、防静电工作服3、设备状态id为(a、b、d)a，良好b，停用c，静态d，即将维护4、不合格状态标志为(b)a、黑色b、红色c、黄色d、绿色5、中间站不允许存档(c)a，包装材料b，周转容器c，生产废料d，各种可重复使用的材料6、中间站保管范围为(a、b、c)a，包装物b，周转容器c，需要进一步确认的项目d肃静服7、精密包