如何在仿制药开发过程中规避专利侵权.ppt

在第内药品开发过程中如何避免专利侵权，广州兰云药研究有限公司专业外包中药之前，了解注册申报服务、防止专利侵权战略、专利的重要性，了解获取可靠准确的专利信息获取专利信息的时机1。理解专利的重要性，有效成分专利，有效成分本身或限制配方物质的要求可以包括两个后续专利公开合成途径，配方和用途，1 .理解专利的重要性，1 .理解专利的重要性，在开发大部分蜈蚣药物方面，活性成分专利的有效期问题只是“冰山一角”，请关注！多晶盐/水合物合成途径精制检验技术复合体，处方医学使用传递途径容量程序包装，1 .理解专利的重要性，保护附加专利，变更的国际专利法案，已经在以下领域变更：专利期限允许的主题附加专利的期限或范围？1 .理解专利的重要性，改变的中国专利法案，1984-巴黎协定(15年期限内医药不能取得专利权)1992 -TRIPS协定修订(20年期限内允许取得医药专利)2001-为了加入WTO，修订后的：多个杰内药品获得了专利保护。专利侵权发生时，中国生产企业将由海外企业追究责任，1 .理解专利的重要性，2 .获取可靠、准确的专利信息，专利搜索的复杂性，众多数据库：了解其范围和范围，了解数据结构，有限的搜索技术：分类，关键字，名称，结构，参考.使用什么搜索，在什么情况下使用？语言障碍：是出口地区的专利手动审查：耗时复杂的工作，2 .分类复杂性的例子，获得植物生长调节剂，包括A01N43/02:生物杀菌剂、驱虫剂或引诱剂，或杂环化合物(一个或多个氧原子或硫原子在环的唯一杂环中)。2 .获得可靠、准确的专利信息，企业内部专利搜索费用，业务数据库非常有效的数据库，非常昂贵的专业搜索人员专利搜索需要时间。专业搜索人员应通过休假和补偿实践培训，及时掌握最新的数据库和搜索技术。2.获得可靠、准确的专利信息，提示：如果公司不在专利搜索外包上投入大量资金，不打算在企业内部专利搜索上投入大量资金，那么该公司几乎无法理解与某泛型制药产品相关的所有专利。，2 .获得可靠、准确的专利信息，3 .了解需要获取专利信息的时间，医药专利申请趋势，3。了解何时需要获取专利信息；来源：GenericsWebPipelineSelector报告3360 atorvastatin，前专利申请，3 .了解需要获取专利信息的时机，资料来源：GenericsWebPipelineSelector报告3360 atorvastatin通过提前获取专利信息，确定重要专利和研发日程分配资源，从而绕过困难的专利研发创新，专利获取计划供应合同协商时间，减少专利侵权仿制药研发，防止成本昂贵的费用和困境，3 .需要取得专利信息的时间，主要专利索引，3。了解何时需要获取专利信息；来源：genericswebpipeneselector报告3360 atorvastatin；专利类别分布；来源：genericswebpipeneselector报告3360 ator vastatin了解需要获取专利信息的时机，了解专利的动态特性，改变新发明创造(盲点)专利族中添加的专利专利状态的专利诉讼结果，专利情况每天发生变化，信息更新非常重要。3 .了解需要获取专利信息的时间，专利更新工具，3。了解何时需要获取专利信息，来源：GenericsWebPipelineSelector报告3360 atorvastatin，4。了解专利现状、未来专利的影响，以以下为基础加强品牌产品保护：1。法规要求：本质上类似(商业API保护)生物等效性(商业制剂保护)2。经济/商业要求：成本管理原药调查保护研究开发费用增加专利迂回，4 .理解专利的位置、重要性、障碍是防止杰内药品的竞争，如果不能诉讼的话，就不能绕过专利围栏，因此增加的成本可以绕过杰内药品竞争，通过事前研发绕过专利德斯通，如果提前掌握，允许杰内药品竞争的话，就可以轻易绕过专利权4。了解专利的地位、专利范围，并应考虑地区生产国和出口国的国家专利(GB)、地区专利(EP)和国际专利(WO)技术在保护期间，这些技术的改进在法律上是字符侵犯、对等理论、当地判例法、4 .了解专利现状，地理范围工具，来源：GenericsWebPipelineDeveloper报告3360 atorvastatin，4。了解专利现状，技术范围工具，摘录：GenericsWebPipelineDeveloper报告： atorvastatin，4。了解专利现状，企业认识，高级官员：管理约束、日程和资源的合理分配注册服务：保护包装和徽标研发：保护准备过程，中间体、准备和辅料的生产：保护反应条件，催化剂、试剂和溶剂，4。了解专利现状，企业内的信息渠道，各部门认识到专利的重要性，并与其他部门或部门共享专利知识，从而避免重复相同的信息。4.专利的地位，误解的费用，时间费用：研究开发时间登记时间相关，4。理解专利的地位，放弃对经济损失：事