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文档简介
.,1,變更管理程序講義,品保部Joker,.,2,目錄,一.目的二.工程變更及制程變更三.ECN運作范圍四.量產ECN運作系統五.執行ECN易發生的問題,.,3,一.目的1.1定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產品之切換方式.1.2保証ECN變更及時,有效地執行.1.3團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零”缺陷.,.,4,ECN系統文件,二.工程變更及制程變更,.,5,2.1ECN變更切換之定義,A.全球變更含召回已售品B.全球變更不召回已售品C.全廠變更D.立即切換E.自然切換F.新購物料,.,6,ECN.變更切換特征:A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品,已生產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回並作處理.B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海外庫存與銷售單位之庫存.C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.,.,7,D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此類變更,但已生產品則既往不究.E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換.F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.,.,8,2.2工程變更,2.2-1.定義:凡是產品在生產過程中對于改變產品形態或規格均謂之.2.2-2.變更項目:a).設計變更b).原材料/材質變更c).產品結構改變專案管理接收到客戶變更要求時將其轉化成本廠的ECR/ECN知會相關單位。,.,9,2.3制程變更2.3-1定義在生產過程中對于改變生產程序參數者均謂之。2.3-2.變更項目:a).新治具之導入與手加工之切換.b).新檢驗治具之導入與目視檢查之切換.c).機器設備變更或參數變更d).包材包裝方式的變更e)材料規格的變更(特指不影響產品結構的)制造單位在生產過程中如發現制程需要改進時則提出PCR/PCN.,.,10,3.1適用范圍設計開發+量試+量產,設計開發:RD量試:TrialRun,PilotRun,QualBuild量產:MassProduction獲客戶正式承認之后之依訂單之大量生產.,三.ECN運作範圍,.,11,外購廠商,客戶,3.2縱向關系圖,專案管理,內部制造,.,12,3.3橫向關系圖-ECN涉及主要單位及相關文件,QA,QE,DWG,BOM,SOP,POP,PMP,IS,SIP,檢治具,CSI,FMEA,專案管理,ME,.,13,3.4流程,.,14,3.5.1專案管理-接收變更時間預估,考量庫存,切換方式3.5.2車間工程-執行a).變更檢討b).變更執行與跟催c).通知生管執行狀況d).異常執行協調e).擬定切換計劃,3.5各段角色功能,a).教育訓練b).SOP變更,.,15,3.5.3品工a).教育訓練b).IS/SIP變更c).切換掌控,品質計劃掌控d).FAI,評估報告審核3.5.4品管a).變更掌控b).出貨管制,.,16,3.5.5生管a).現有庫存b).准備切換庫存c).預估切換日d).備料,.,17,主流程,工程評估ECN可執行性,ECN變更計劃說明會,ECN內容執行與驗証,ECN送客戶認可,ECN切換執行,ECN生效與交貨,四.量產ECN運作系統,.,18,4.1ECN變更切換計劃說明會,會議主導:專案管理與會人員:品工,品管,業務,倉庫,生管,制工采購與會目的:公告ECN具體切換時機與會內容:1.庫存儲量2.切換方式3.切換時間4.切換地點5.品管方式6.交貨管制,.,19,4.2ECN送客戶認可a).Sampleb).客戶承認文件(FAI),1BOM專案2藍圖專案3SOP工程4POP專案6SIP品工,.,20,4.3ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日.ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.,.,21,.,22,4.4ECN運作中各單位之責任4.4.1工程單位之責任.1.對ECN做可行性評估,確認是否執行.2.召集ECN執行驗証說明會.3.跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位.4.協調相關單位完成修模計劃及備料計劃.5.ECN執行驗証異常協調.6.無需修模時,主導SWR執行驗証.7.主導樣品量試制作及FAI報告作成.8.樣品送樣作業.9.召集ECN變更切換說明會.10.有關工程文件修訂.,.,23,4.4.2品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃.2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況.3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試.4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用).5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核.6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段).7.協助品管確定物料標示方式.8.更新ECN執行履歷庫.,.,24,4.4.3模具單位之責任:1.協助做ECN執行驗証前的工程評估.2.完成修模計劃.3.對執行驗証時之模具異常進行處理.4.模具及模具履歷卡之修訂.4.4.4生產單位之責任:1.確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP,POP等).2.做好物料標示及新舊品區隔.3.教育訓練.,.,25,4.4.5生管(業務)單位之責任1.現有庫存清查.2.准備切換庫存.3.確定切換日期及交貨日期4.做好新舊品的區隔及FIFO.4.4.6品管單位之責任1.確定物料標示方式及在切換時做確認.2.跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等).3.ECN切換后之批號管制.4.教育訓練.,.,26,五.执行ECN易發生的問題ECN涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶投訴.,.,27,5.1系統運行檢討:目前E執行缺失檢討(一)5.1.1.ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖/BOM/POP等.5.1.2.ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠組裝,烤漆等.結果:混料被抱怨.5.1.3.ECN執行驗証不切底.結果:現場停線待判.5.1.4.以為自然切換就無須知會所有單位.結果:舊版次產品長期用不完.,.,28,目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5:ECN切換標示不清,特別是經常無版次升級時.結果:混料被抱怨,以為做錯.5.1.6:未有ECN變更切換說明會,相關人員不知道.結果:莫明其妙,以為做錯.5.1.7:未建立ECN執行履歷卡.結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.,.,29,5.2ECN.問題改善方法,采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善,計划部署,現場驗証,持續改進,ECN管理,P,D,C,A,.,30,5.2.1ECN問題成因分析,產品與規格不符,TECN過期,規格/文件/治具錯誤,規格/文件不及時,切換條件欠缺,驗證不徹底,.,31,明確目標落實責任,把指標下,改善,逐步邁向ECN零缺點.,PM/ME/QE,責任部門:,.,32,5.2.2ECN管理,.,33,ECNCHECKLIST,.,34,.,35,a).強化文件確認,對IS/SIP進行,作業點檢.,責任部門,ME/QE,5.2.4現場驗證,b).嚴格按照系統文件,強化產品驗証.,要求,確保產品符合規格要求.,
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