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文档简介
中药材预处理技术理论中药在我国医药中占有重要地位,中药产业是我国传统民族产业,是目前发展迅速的新兴产业,随着国内外对中药认识的提高,中药需求量逐年增加,这要求中药装备能适应中药生产发展的要求。 其中,中药材预处理加工是中药企业的基础加工环节,中药材预处理设备能适应其发展要求。1 .中药材预处理生产概述中药工业生产包括中药材前处理和炮制、中药材有效成分提取液和中药提取物生产、中药制剂生产等3个部分。1 .中药材预处理的概念中药材的预处理是根据原药材和饮片的具体性质,在选择优质药材的基础上经过适当的清洗、浸润、切割、筛选、炒、干燥等,加工成具有一定质量标准的中药材中间品和半成品。2 .中药材预处理的主要生产工艺中药预处理的主要生产工艺包括网制、切制、炮制、干燥等过程。3 .中药材的预处理生产目的中药预处理加工的目的是生产各种规格和要求的中药和饮片,同时也能为中药有效成分的提取和中药提取物的生产提供切实的保证。4 .中药材的预处理方法中草药包括植物药、动物药和矿物药三种。 其中,植物药和动物药是生物的全部或部分器官、分泌物等,通常掺杂各种杂质的矿物药以天然矿石和动物化石居多,常常夹杂着泥沙等。对不同种类的药材,采用的预处理方法也不同,主要如下(1)非药用部位的除去通过茎的除去、根的除去、枝梗的除去、粗皮的除去、壳的除去、毛的除去、核的除去等方法除去不作药用的部位(2)去除杂质,通过药剂的筛选、筛选、风选、清洗、漂白等方法进行净化,有利于正确计量、切断药剂(3)中草药切片将严选的中草药切成各种形状、厚度不同的“电影”,称为煎剂,配方药。二、中药材预处理过程的工艺流程图:详情请参阅下图三、中药材预处理的主要生产工艺、设备应用与质量控制1、纯制网制包括中药材的网选和清洗。 网制的目的是筛选和去除药物杂质,达到药用净度标准和规格要求。1.1净筛选程序的要求(一)检验、称量和记录应筛选的中药材;(2)筛网工作应根据工艺要求采用筛选、风选、筛选、剪切、刮削、磨削、滚筒等方法去除杂质,分离去除非药用部分,使中草药符合筛网质量标准(3)筛选药剂须设置工作台,工作台表面平整,不易产生脱落物(4)在风选、筛选等粉尘较大的操作过程中设置集尘设施(五)质量检验合格后,提交下一道工程或清洁库。1.2清洗工艺要求(一)清洗生药用水应符合国家饮用水标准;(2)清洗现场内需要良好的排水系统,地面不积水,易清洗,耐腐蚀(三)清洗药物设备或设施内表面平整,清洁,易清洗,耐腐蚀,不得与药物发生化学变化或吸附药物(4)清洗药物应使用流动水,所用水不得用于清洗其他药物。 不同的药剂不能一起洗净(5)根据工艺要求,采用不同药材冲洗、漂洗、淋浴等方法(6)清洗后的生药须立即干燥。1.3主要清洁设备1.3.1药品清洗机清洗是中药材预处理加工的必要环节,清洗的目的是去除中药材中的泥沙垃圾。 根据药物清洗的目的,不同药物按种类分为水洗和干洗两种。水洗的主要设备是清洗机和水洗池。 洗发水有淋浴式、循环式、环保式三种类型。 (1)淋浴式清洗机的水源由水管直接供给,清洗后的废水直接排出,该清洗机的成本相对较低,劳动强度较轻,用水量较多,(2)循环清洗机具有水箱、循环泵,具有泥沙沉淀功能,具有清洗大量药剂的优点,(3) 除了环保型清洗机循环水洗机外,通过追加污水处理功能,在污水处理装置处理清洗药物的循环水后,可以重复利用(限于同一批次的药剂),可以进一步节约水资源。干洗的主要设备是干式表皮清洗机。 由于广泛用水冲洗制作各种药剂,部分药剂的药效成分容易不必要地流失。 为了避免这些成分的流失,采用干式表皮清洗机取得了这种效果,其主要功能是去除非药物和非药用杂质。 该设备对根类、种子类、果实类等中草药有良好的净化效果。1.3.2磁带磁选机利用高强磁性材料自动清除药剂中的铁性物质是带式磁选机的主要功能。 该机适用于半成品、成品中药材的非药物杂质的精制。1.3.3变频器风选机变频式风力分选机有立式和卧式两种机型。(1)卧式风力分选机主要用于生药原料或半成品的分选和部分杂质除去(2)立式风力分选机主要用于产品药材的杂质去除。有轻的除去法、以小的风速除去生药中的毛发、棉线、药屑等非药物和药用杂质两种功能模式的除重法,以较大的风速除去生药中的石头、砂土等非药用杂质。变频风力分选机采用变频技术调节电机转速、风机风速和压力,记录变频操作数据分析风力分选产品的质量,为生产质量控制提供定量依据。1.3.4网络选择单元优化设计风选、筛选、磁选等单体设备,配备一些输送装置、吸尘器等,以风选、筛选、磁选等机械化选矿为主,辅助人工结合筛选的自动化选矿设备组,对中药材进行多方位净化处理。 该单元设有机械分选传送带,不能机械去除的垃圾由人工处理。 由于中药材种类多,物理形态差异大,对不同中药材有不同的净化要求等,该组合将传统的净化要求与现代化加工技术有机结合,使中药材净化加工向机械化、自动化、高效化的方向发展。1.4质量控制v质量管理要点:1.4.1筛选整理:去除杂质、非入药部位和变质不良者。1.4.2筛选整理方法:筛选、风选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷子、涂抹、滚筒等方法。1.4.3各类中草药取得的方法:根和根茎类:筛选、剪切、剪切、刮除、剔除、刷子等方法种子果实类:风选、筛选、转列等方法全草类:筛选、修剪等方法花叶类:筛选、剪切、切除等方法皮类(茎皮和根皮):筛选、剪切、切除、涂抹、刷子等方法藤(茎)木类:切割、刮痧、修剪等方法树脂类:筛选、除去、刮取等方法;菌藻类:筛选、刷子、刮痧等方法动物类:剪切、剪切、刮、涂、刷等方法矿物类:去除、刮、揉、串等方法1.4.4洗涤剂:无砂土,清洗至无其他杂质1.4.5质量要求:筛选整理后的中草药应分级加工,无伪品,虫蚀、霉菌、油变色,无杂质。v质量指标:1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类、砂土和非药用部位等杂质不得超过2%。2、果实、种子类、砂土和非药用部位等杂质不得超过3%。3、全草类不得有非药用部位,砂土等杂质不得超过3%。4、动物类、附着物、腐肉、非药用部位等杂质不得超过2%5、矿物类、三明治、非药用部位等杂质不得超过2%6、菌藻类、杂质不得超过3%。7、树脂类、杂质不得超过3%。8 .需要去毛、刺的药物,未净化毛刺的药物不得超过1%。v检查方法:取定量样品,用二号或三号筛灰屑,筛选非药用部位等杂质,合计计算。2、切割切割包括中药材浸润和切割。 药材切割前要经过润泡等软化处理,使其硬软适度,易于切割。 切割的目的是为了保证饮片和提取质量,或者更容易炮制和制备。2.1中药材浸润(软化处理)过程2.1.1生产过程流程图2.2.2浸润过程要求(1)需浸润的药材大小、粗细、硬软程度,分别采用淋巴、夺水、泡沫、润湿等方法(2)控制浸润药物的用水量和时间,使药物不能透水,不得发生药物的伤水腐烂、霉菌、异味等变质现象(3)浸润中药材满足切割要求后,应立即切割(4)采用真空加热浸润或冷压接浸润,其技术参数应经验证明。2.2.3主要设备2.2.3.1真空气相置换式润药机传统的软化方法包括浸润、泡润、洗润、淋润等,软化药物吸水。 常用的软化装备是水泥池、润药机。 但该设备仍采用浸水方式,药效损失问题不可避免。 另外,润药中排出的污水也会造成环境污染。为了避免上述问题,选择真空气相置换式润湿药机,采用气体具有强透性的特点和高真空技术,将水蒸气置换成药剂内的空气,使药剂迅速、均匀软化,采用适当的润湿技术,使药剂在低含水量下适度软化,切开无干心,切开碎片。2.2.4质量控制v质量管理要点:(1)分级:中药材在水处理过程中,应注意大小、粗细、硬度等处理,掌握气温、水量、时间等条件。 除非要浸泡者,一般要坚持“少泡对润”、“药透汁”的原则。(2)水处理方法:淋浴、洗衣、浸泡、漂洗、湿润等方法。根和根茎类:质硬根和根茎类药材多采用洗涤、浸泡、漂洗等方法质地柔软的根和根茎类药剂多采用淋浴、浸润等方法种子果实类:淋浴、洗衣等方法全草类:淋浴、洗衣等方法叶类:淋浴、洗衣等方法皮类(茎皮和根皮):淋浴、洗手等方法藤(茎)木类:浸渍、漂洗、滋润等方法菌藻类:淋浴、稍微过度等方法,冬虫夏草不得用液体处理动物类:漂洗、浸泡、浸润等方法。(3)蒸煮软化:部分药材与水接触易发生交成分变化,不能直接与冷水处理。 黄芩需要沸水淋浴,蒸煮至变软。v质量要求:无土砂等杂质,无水腐烂,无霉臭,应硬软适度。v质量指标:(1)淋浴:用清水喷洒或淋浴的生药,必须稍微润泽或润泽。 不湿的话水分太大,不能超过5%。(2)洗手:用清水洗、洗、冲洗的生药,不得损伤水分。 水分过大,不渗透的人不得超过5%。(3)浸泡:用清水或液体辅助材料浸泡的生药,硬度适中,不渗透的不得超过5%。 受伤者不得超过3%。(4)漂洗:漂洗需要去除腥味、咸味、毒性或渗透的药材,漂洗后无腥味、咸味,内无白心,有毒药材不得有点辣味、发霉、腐烂或发酸。(5)润泽:清水润泽的生药,硬软适度,不伤水,不输,润泽程度一致。 未湿的不得超过5%。v检查方法:(1)采取定量样品,按以下方法筛选未润透和水分过大的药材,并用计量计算。1刀割:用刀劈开质硬的生药,心里有湿痕迹。2指摘:块状生药应用指甲抓住生药身体。3穿刺法(针刺法):用钢针穿刺生药中心应无硬感。4弯曲:长生药用手弯曲不折。5口味:口味截面应无异味。6鼻气味:有此药材特有的气味,无异味。(2)表面淤泥较重的生药,取定量样品在清水中洗净,冲洗水无明显沉积物。2.2中药材切割过程2.2.1生产过程的流程图2.2.2切割过程的要求切割过程要求:(1)根据不同的药材和性质,分别采用切割、磅、钵、锉、割等切割方法(2)按技术要求将生药切成片、段、线、块等,符合炮制品标准。2.2.3主要切割设备2.2.3.1药物切割机常用的药材切割加工设备包括: (1)往复式药材切割机,包括摆动往复式(或切割机式)和直线往复式(或切割机板式);(2)包括刀片旋转式(或旋转式)和物料旋转式(或旋转式)。其中,切碎的刀式或旋转式切药机具有药剂适应性强、切药力大、产量高、产品性能稳定的特点,广泛应用于各制药企业,但切药不精细。 切割板式和材料式药材切割机是近年来研制的新产品,具有精密切割、成型合格率高、功耗低的特点。2.2.3.2自动洁净筛选单元风选、筛选、筛选、磁选、切割等个别设备配备若干搬运装置、吸尘器等,构成自动化的清洁筛选单元。 对药剂进行先进的风选、筛选、磁选和人工辅助筛选,进行自动切割,可在一定范围内调整各功能设备的生产能力和主要技术参数。 该设备的特点是主要功能是设备自动完成,节约人工成本,减少人为偏差造成的纯筛选缺陷,提高产品质量。2.2.4质量控制v质量管理要点:(1)片材类型:将硬根和根茎类、藤木类和一部分动物角类的生药切片切成极薄的0.5mm以下质量的硬根和根茎类、藤木类、一部分种子果实类、将一部分动物类生药切片切成12mm的地方疏松或坚固的根和根茎类、菌类生药厚片24mm (切割斜片:厚度数2 ) 直斜片:厚24mm )部分质地坚硬的根和根茎类、藤木类药材切割全草类药材的阶段:长1015mm部分菌类药材切割成块状:812mm块状; 皮类(根皮及茎皮)中草药切丝:皮类丝宽23mm; 顺类中草药切丝:叶类丝幅为510m。(2)极片不得超过该品种标准厚度0.5mm的片、厚片、线、块不得超过标准1mm的段不得超过标准2mm。(3)异形片不得超过10%。(4)手工制作:将变软的生药放在床上,用手或特制的压板朝嘴推,按刮刀即煎药整理。 饮片厚度短,推进距离控制。(5)机械切割:利用旋转式切割机或切割机,将软化的药剂放入特制的给药器中,驱动机械,即切成煎剂,煎剂的厚度要按给药链的速度、切片和切片面的间隔进行控制。v检查方法:采集定量样品分选异形片计算。3 .干燥把切好的药材和煎剂立即干燥,容易发霉变质,也容易在煎剂干燥后称量。3.1中药饮片半成品干燥过程的生产工艺流程图3.2干燥过程的要求(1)根据药物性质和技术要求选择不同的干燥方法和干燥设备,但不得在露天干燥(2)除另有规定外,干燥温度一般不得超过80。 含有挥发性物质的不超过60(3)干燥设备及工艺的技术参数应经验确认(4)干燥设备的吸气口需要适当的过滤装置,吹出口需要防止空气逆流的装置。3.3主要干燥设备3.3.1干
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