标准化管理及过程控制

标准化管理及过程控制 建立现代企业制度，都离不开标准化工作的支持。企业应当建立信息标准化，把标准化贯穿于产品开发设计、制造、质量控制整个阶段，加强标准化管理是提高企业经济效益的重要途径，也是当前企业标准化管理迫切需要解决的问题。一、企业标准化概论(一)关于企业标准化的几个重要概念要做到企业管理的标准化、规范化，就必须先了解什么是企业标准化以及企业标准化所包含的主要内容，即管理标准、工作标准、技术标准等一些概念的含义。1.标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。2.企业标准化：为在企业生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。3.管理标准：对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。4.工作标准：对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。5.技术标准：对标准化领域内的需要协调统一的技术事项所制定的标准。6.设计和开发：将要求转化为产品，过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。二、企业标准化管理的内容（一）企业标准化的工作任务企业标准化是企业生产、技术、经营管理的一项重要工作。企业标准化工作涉及面广，它贯穿于生产、技术、质量、管理等各个方面，对企业加快新产品的开发、提高产品质量、降低生产成本等都有十分重要的作用。那么，企业标准化的工作是什么，这是企业标准化急待需要解决的问题。1.认清形势，转变观念，建立健全适应市场经济发展的标准化工作管理体制。随着行业竞争加剧，企业面临着巨大的冲击和压力，我们既要通过自身的努力，建立企业标准化、质量管理和企业管理有机结合的一体化组织管理体制，保证产品的市场竞争实力，使企业领导、管理人员、技术人员和生产人员的管理水平和技术水平不断的提高，适应市场和产品竞争的需要。同时，还要健全企业标准化的制度约束机制，使企业标准化工作纳入制度管理轨道。2.企业标准化工作要把提高产品质量，增强产品的市场竞争能力放在第一位。企业必须采用高水平的标准，使之能够达到促进生产发展，提高产品质量的作用。所以要积极主动采用国内外先进标准，另外企业必须时刻关注市场的需要，不断在产品上投入更多的技术，在标准中采用先进的科技成果，保证产品质量处于先进水平。3. 企业应把积极导入国际标准。市场经济把企业推向国际大市场，采用国外先进标准提高产品质量，参与激烈的市场竞争已成为必然趋势。对企业产品标准化与国际市场同步，切实按照“等同、等效”的要求采用国际标准及先进国家标准，防止出现上就高不就低的偏向，盲目提高技术指标造成企业经济上的损失。（二）企业标准化的机构和人员配置开展企业标准化工作，必须设置相应的标准化机构，配置必要的人员。企业标准化设置形式，要适应企业生产、技术和经营管理活动的需要，要有利于标准化工作的展开。以下推荐几种企业标准化机构形式。企业在最高管理者或者授权的管理者的领导下，下设专职标准化机构，统一管理标准化工作，并在各主要职能部门和车间设专、兼职标准化人员，在专职标准化机构的领导下，负责本部门标准化工作，形成一个企业标准化网络。如图2-1。图2-1 第一种标准化机构形式这种形式是企业标准化工作高度集中，有利于统一领导.从事标准化工作人员应具备与所从事的标准化工作相适应的专业知识、工作技能，还要熟悉本企业生产、技术、经营管理现状，具备一定的企业管理知识，具备一定的组织协调能力、计算机应用能力、文字表达能力和标准的检索及有效性跟踪能力。因此，在标准化工作实践中，要努力培养和造就企业标准化人才，才能使更好的开展企业标准化工作。（三）企业标准化的工作职责 开展企业标准化工作，必须明确各自的工作职责，只有这样才能保证标准化工作的正常进行，使企业各个部门及各级人员了解各自的地位和工作职责，主要包括以下几点： 1.最高管理者的职责 最高管理者应贯彻国家标准化工作的法律、法规、方针、政策和有关强制性标准，主持制定企业标准化体系方针、目标和工作任务。确定企业标准化机构、人员及其职责，审批标准化工作规划、组织建立企业标准体系，审批企业标准和企业标准体系。鼓励、表彰为企业标准化工作作出贡献的人员，对不认真贯彻执行标准，造成损失的责任人进行惩戒。 2.企业标准化机构及其人员的职责确定并落实标准化与本企业相关的要求，组织制定并落实企业标准化工作任务，编制标准化规划与计划，制定、修订企业标准体系。对产品的技术改进提出标准化要求，负责标准化审查。对生产企业和流通领域的标准化工作进行监督检查，提供快捷有效的标准信息、质量体系人证等多种服务。3.企业各职能部门与生产部门的职责 企业各职能部门与生产部门是贯彻实施标准的第一场合。因此要在标准化机构及专兼职标准化人员的指导下，应做好组织实施下达的标准化工作任务，组织实施与本部门有关的标准，并按管理标准和工作标准对员工进行考核。三、企业标准化管理的过程控制（一）产品设计开发阶段的标准化产品的设计开发是一个有序的过程，不管设计和开发如何复杂都是通过若干个子过程实现的，而且它们之间还有着顺序关系，按照ISO、TS16949设计和开发应包括如下阶段：设计和开发策划；设计和开发输入；设计和开发输出；设计和开发评审；设计和开发验证；设计和开发确认；设计和开发更改的控制。这些阶段之间的关系可用图3-1的流程图表示：1. 设计和开发策划阶段产品的设计与开发是在产品策略会议或者商业可行性报告的基础上，以总经理批准的产品设计任务书为依据组织实施。设计和开发的策划应确定：设计和开发过程的阶段；适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。2. 设计和开发输入阶段产品开发小组确定与产品要求有关的输入，并形成文件，保持记录，设计输入包括：商业可行性报告；产品可行性报告；产品设计任务书，其提出功能和性能的要求；适用的法律法规；适用时，以前类似设计的信息；设计和开发阶段所必须的其它要求。3. 设计和开发输出阶段.设计和开发输出采用对输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准，设计和开发输出应：满足设计和开发输入要求如性能检测报告等；给出采购、生产和服务信息如产品图纸、工艺、采购手册、技术规范等；包含或引用产品接收准则如产品企业标准有关内容等；规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性如产品的操作、维修、使用说明书等。4. 设计和开发评审阶段在适宜阶段，公司根据产品开发计划对设计和开发进行评审以便：评价设计和开发结果是否满足要求能力；提出问题及必要的跟踪解决措施。评审参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表，评审结果及必要措施予以保持。5. 设计和开发验证阶段为确保设计和开发输出满足输入要求，根据产品开发计划在完成产品成型设计后，产品开发小组试制制造样件对设计和开发进行验证。验证结果及必要的跟踪解决措施的记录予以保持。6. 设计和开发确认阶段为确保产品能满足规定的使用要求或预期使用要求，根据产品设计计划，以新产品鉴定方式或机构会议方式对设计和开发进行确认。只要可行，确认在产品交付或实施之前完成。确认结果和必要措施的记录予以保持。设计和开发的确认经总经理批准后可进入小批量生产阶段。7. 设计和开发更改的控制阶段设计开发过程中的修改可由设计、工艺工程师根据评审意见直接进行，冻结设计后的设计更改按照有关要求进行更改。在适当时，对原产品上较简单的项目改进要求进行公司内部评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录予以保持。（二）产品制造阶段的标准化产品的制造过程一般是指产品从采购、加工、装配、检验、包装到产品交付前的全过程。在此过程中以制造技术来保证产品的质量，会直接影响到企业的经济效益和声誉。产品制造阶段的标准化是运用标准化的原理对制造过程中的材料、加工工艺、工艺装备、制造检验和包装等环节制定并执行相应的标准。企业在产品的制造过程中，工艺文件的编制和管理，以及工艺装备的管理，这些工作中存在着众多的标准化对象。工艺准备的标准化是企业标准化工作中的重要内容之一，是企业实现工艺管理、取得最佳经济效益的一项重要技术和基础工作，同时也是企业技术管理和生产管理中的一个重要环节。工艺标准化是标准化原理和方法在工艺工作中的具体应用，是根据自身的特点，对产品的工艺文件、工艺要素和工艺规程，以及产品制造过程和操作方法进行必要的优化，制出各类工艺标准，并加以贯彻实施的活动过程。建立企业工艺标准体系是企业产品制造过程中的一个重要环节。（见图3-2）工艺标准一般可分为工艺基础标准、专业工艺技术标准、工艺管理标准。对产品质量起关键、重要的零部件，工艺上要有特殊的要求，并要设置质量控制点，配有详细的工艺文件加以严格管理。这些文件主要包括：表明生产过程中质量管理活动内容对重要工序的质量影响因素进行控制的基本要求。如工序表、质检表、质量控制点明细表等；质量控制点上用的作业指导书、设备点检卡、检验卡片等；为保证重要设备、专用工艺装备符合工艺要求而编制的周期检查、修理表；为保证作业现场的整洁、有序而设计的作业环境布置图；其他，如工艺关键件明细表、质量控制点工作人员明细表等。图3-2工艺标准体系（三）产品质量控制质量控制，是对原材料和成品质量进行控制，防止生产不合格产品的过程（即消除一切不合标准的状况）。从事任何一项工作都需要经历计划、执行、检查与处理四个阶段，它们不断循环，才能螺旋上升，这就是戴明循环。产品质量是设计和加工、制造出来的，而不是由检验出来的。企业要想在提高客户对产品质量的满意程度的同时，努力降低质量成本，就必须在产品质量形成的各个过程中，做好质量管理工作。要有效的控制产品的质量，就要做好工序质量控制，它是过程质量控制的基本点，是现场质量控制的重要内容。1做好过程策划工作，提高工艺工作的准确性切实做好过程策划工作，准确地进行人员、工装、设备、技术能力、物流、生产环境等方面的调研与分析，组织必要的工艺方案设计与评审，做到计划落实，目标明确，措施具体。只有准确地做好这些前期策划工作，才能合理地组织开展全面的工艺工作，提高工艺工作的准确性，减少盲目投资，避免造成不良资产积压和资源浪费，提高企业的经济效益和社会效益。编制了完整的开发计划，充分考虑了人员、工装、设备、技术能力、物流、生产环境等方面的因素，制订了详细完整的工艺方案，在样品试制、小批试制、批量试制的过程中过程质量能够得到有效的保证，并能够通过工艺验证、工装验证等过程控制手段持续地改进和提高产品质量。2.建立工序质量控制点，提高工序的质量能力工序质量控制是过程质量控制的基本点，是现场质量控制的重要内容。建立工序质量控制点，即在加强一般工序质量控制的同时，采取有效的控制方法，对关键工序和特殊工序进行重点控制，保证工序经常处于受控状态。主要工作包括如下几个方面： (1)根据有关原则确立工序质量控制点，在工艺文件中编制关键工序控制点表，列出重要的控制参数和控制内容，并用专用章将关键工序和特殊工序标识清楚； (2)在生产现场设立标识牌，车间主任负责控制点的日常工作，工艺部门主管产品的项目经理负责监督抽查； (3)编制工艺规程和作业指导书，对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求； (4)工艺文件重要的过程参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证； (5)操作人员必须严格遵守工艺纪律，及时进行首检和自检，坚持做好生产原始记录，由控制点负责人检查确认； (6)检验人员必须严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，每周报品质部； (7)质量控制点负责人必须坚持进行日常检查和收集原始记录资料，运用调查表、控制图、因果图等统计技术进行统计分析与监控； (8)生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具等必须处于完好状态和受控状态。当发现工序质量控制点的控制方法不能满足工序能力要求时，控制点负责人应立即向工艺人员汇报，工艺人员应组织有关人员进行分析、改进和提高，保证工序处于受控状态，使工序能够长期稳定地生产合格产品。3.加强过程质量审核，提高工艺管理水平质量审核是为了验证质量活动是否符合计划安排，以及其结果能否达到预期目标所进行的系统的、独立的质量工作。企业外部的质量审核，是以ISO/TS16949质量体系认证为代表的第三方质量体系认证机构的权威质量能力认证。企业内部的质量审核，是以内部质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核为核心的一系列质量活动。过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。加强过程质量审核，以关键工序和特殊工序为重点，以影响过程质量的诸多因素进行全面的审核。为此，必须做好如下几方面的工作： (1)有计划地组织进行过程质量审核，对审核的内容、时间、频次、人员等作出具体的部署，每年一般不得少于两次； (2)审核现有人员的技术水平和业务能力是否符合过程质量控制的要求； (3)审查外购件、外协件、原材料的产品质量和分承包方的质量能力，对A类配套件模拟对标公司的审核模式定期进行质量跟踪审查，综合评分； (4)审查工艺规程、作业指导书的正确性、完整性和可操作性，过程控制的重要参数和特性值必须经过工艺评定或工