药监局移动卫生执法信息化解决方案

中国移动北京公司中国移动北京公司 数据业务部方案支持部数据业务部方案支持部 作者作者 张红梅 (zhanghongmei ) 药监局移动信息化解决方案药监局移动信息化解决方案 版本号V1.0 文档标识CMBJ_SSD_OMO_XX 日期2010 年 9 月 本文档版权由中国移动通信集团北京公司所有。未经中国移动通信集团北京公司书面许可，任何单位和个人不得以任何形 式摘抄、复制本文档的部分或全部，并以任何形式传播。 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 2 页页 共共 13 页页 目 录 1文档信息文档信息.3 1.1核实文档版本.3 1.2修改记录.3 1.3分发.3 2药监局移动信息化解决方案药监局移动信息化解决方案.4 2.1目标客户及客户需求.4 2.2基本功能介绍.5 2.3方案的应用场景.5 2.3.1移动执法.5 2.3.2冷链管理.6 2.4技术方案.7 2.4.1移动执法.7 2.4.2冷链管理.7 2.5商务模式.11 2.6客户价值.12 2.7方案实施流程.12 2.7.1方案客户侧的实施条件.12 2.7.2移动侧的实施条件及工作职责.12 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 3 页页 共共 13 页页 1 文档信息文档信息 1.1核实文档版本核实文档版本 使用本文档前，文档使用者有责任核实当前版本的有效性使用本文档前，文档使用者有责任核实当前版本的有效性 1.2修改记录修改记录 对本文档所有修改都应按修改时间顺序记录在此。 版本版本日期日期修改内容修改内容修改人修改人 年 月 日 1.3分发分发 注：本文档递送的对象，如行业客户、北京移动相关部门/人员 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 4 页页 共共 13 页页 2 药监局移动信息化解决方案药监局移动信息化解决方案 2.1目标客户及客户需求目标客户及客户需求 药监局主要工作职责药监局主要工作职责 北京市药品监督管理局（简称市药监局）是负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理 工作的市政府部门管理机构。药监局的主要职责有： 贯彻落实国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策， 起草本市相关地方性法规草案、政府规章草案，并组织实施。 负责本市药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责药品和医疗器械研制、生产、流通使用的质量 监督管理，并监督实施质量规范，牵头负责医药物资储备管理工作。 依法负责本市药品、医疗器械注册管理，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药 品、医疗器械再评价和淘汰药品以及非处方药物目录的初审工作，参与地方药物政策、基本药物制度的 实施，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 监督管理药品、医疗器械质量安全，依法监督管理实行特殊管理的药品和特种器械。 负责药品、医疗器械生产企业许可及医疗机构制剂配制许可，负责药品批发、零售企业和医疗器械 经营企业资格认定，并监督管理。 负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督工作。 组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。 客户需求客户需求 经过和客户的沟通，我们了解到客户目前最迫切的需求主要集中在两点： 1、 移动执法：药监局工作人员在执法检查中如果发现药品可疑，通过随身携带的移动终端（如笔 记本等），进入药监局数字稽查执法系统，输入药品批准文号、药品名称等信息后，如果没 有注册就能断定为假药，通过外接打印机，现场开具处罚单。 2、 药品冷链信息化管理：包括运输药品的车辆定位和车厢温度监控。 车辆定位：要求实时了解移动执法车和药品运输车辆的实时位置，对车辆的运行轨迹进行跟 踪。 温度监控：对特殊药品运输车的车厢环境进行实时监控，如发现超出设定温度范围，能够进 行报警提醒，以便及时处理。 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 5 页页 共共 13 页页 2.2基本功能介绍基本功能介绍 基于对客户需求的深入分析，北京移动结合自身的信息化业务优势，为药监局在移动执法、车辆定 位和冷链管理方面提供移动信息化手段，提升药监移动执法的便利性和高效性，提高药品运输车辆管理 的精细化和准确度。 针对用户需求，北京移动提供包含 TD 移动执法和 E 物流车辆管理的信息化解决方案。 TD：TD-SCDMA 是我国具有自主知识产权的通信技术标准，TD-SCDMA 集码分多址（CDMA）、 时分多址（TDMA）、频分多址（FDMA）等技术优势于一体，采用智能天线、联合检测、接力切换、 同步 CDMA、等技术，具有系统容量大、频谱利用率高、抗干扰能力强等优点的移动通信技术。目前北 京 TD 信号覆盖范围广泛，包括：市区及郊区县城、党政军机关、高档宾馆写字楼、机场、地铁等重点 场所、交通干线、重要旅游景点、奥运主协办城市奥运场馆、协议酒店及相关区域；城际高速公路 e 物流：是一个中国移动面向物流领域的企业运输管理的移动信息化解决方案。该平台以车辆定位业 务和条码扫描业务为两大基础应用，结合中国移动的 GPRS 、SMS 等通信渠道，为用户提供实时准确的 货况信息、车辆跟踪定位等服务，实现对物流企业进行高效管理，降低运营成本，提高车辆运输调度与 监控管理水平，增强现代物流企业综合竞争能力。 2.3方案的应用场景方案的应用场景 2.3.1移动执法移动执法 业务流程： 1、 药监局执法人员现场检查药品、保健品等； 2、 发现可疑的药品，通过随身携带的移动终端（如笔记本等），输入登陆帐户，登陆部署在移动终端上 的 VPN 客户端（VPN 为虚拟专用网络或者虚拟的企业内部专线）； 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 6 页页 共共 13 页页 3、 客户端请求通过 TD 网络发送到部署在药监局侧的 VPN 服务器； 4、 VPN 服务器进行鉴权认证； 5、 鉴权通过后，进入药监局数字稽查执法系统； 6、 输入药品批准文号、药品名称等信息后，进行查询并返回结果； 7、 如药品为违禁药品，通过外接打印机，现场开局“当场行政处罚决定书”。 2.3.2冷链管理冷链管理 每台药品运输车都安装 GPS 定位终端，药品从出厂就进行实时监控，从而实现从供应商、储存、运 输到目的地的全程药品冷链物流实时远程监控，确保了药品在流通环节的质量安全。 通过车厢内的温度传感器和车机，对车厢的温度实行 24 小时不间断自动监测、记录和超标异常情况 报警，并通过移动通信网和 Internet 互联网将报警数据传输给药监局工作人员和药厂质量监督人员，进行 实时在线监控。 车辆定位业务流程： 1、 通过安装在车上的 GPS 设备获取车辆当前位置的经纬度信息，位置信息通过 SIM 卡上传到 E 物 流平台； 2、 E 物流平台根据用户之前设置的接收人员（药监局执法人员和药厂质量监督人员）信息，将车辆 当前位置以文字形式发送到这些人员的手机号上； 3、 药监局执法人员或药厂质量监督人员也可以直接上行短信或通过 WEB 方式登陆到 E 物流平台， 查询车辆当前位置信息； 4、 药监局执法人员或药厂质量监督人员发送调度指令到 E 物流平台； 5、 E 物流平台将调度指令发送给车辆，调度信息显示在车机上； 6、 E 物流平台返回调度结果，药监局执法人员或药厂质量监督人员完成对司机和车辆的调度管理。 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 7 页页 共共 13 页页 温度监控业务流程： 1、 药品运输车辆内的温度传感器将车厢温度实时传给车机； 2、 车机判断当前温度是否超出警戒范围； 3、 如果超出，发送报警信息到 E 物流平台； 4、 E 物流平台将报警信息发送给药监局工作人员、药厂质量监督人员，也可显示在车机显示屏上； 5、 药监局工作人员或药厂质量监督人员接到报警信息后，进行相关处理。 通过权限设置，药监局执法人员可以查看所有车辆的位置信息和温度报警信息；药厂质量监督人员 只能查看本厂车辆的位置信息和温度报警信息。 2.4技术技术方案方案 2.4.1移动执法移动执法 移动执法网络结构图如下 移动执法终端通过 TD 上网卡登陆药监局内网，完成药品信息的查询。 2.4.2冷链管理冷链管理 1、运输药品车辆定位、运输药品车辆定位 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 8 页页 共共 13 页页 车载定位终端加电后自动进行 GPS 定位，并按预设的发送间隔频率（平台默认为 3 分钟）进行自动 上传车辆当前位置的经纬度信息，E 物流管理平台根据位置信息并结合地图系统，准确定位车辆所在的 地理位置，记录过去一段时期车辆所行驶的路线，实时跟踪车辆行驶状况。 药监局执法人员或药厂质量监督人员可随时通过 web 和短信进行车辆位置查询。E 物流平台提供丰 富的查询方式，包括 实时定位：在地图上显示某一辆、某一类或者所有车辆的当前位置 按车型定位：在地图上显示某一类型车辆的当前位置 按区域定位：在地图上显示某一区域车辆的当前位置 轨迹回放：在地图上回放某一辆车的行驶轨迹 文字描述某一车辆的当前位置 航拍地图：航拍实景地图显示车辆位置 -二维地图定位：二维地图定位：用户可随时在电子地图上查看被监控对象当前位置信息 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 9 页页 共共 13 页页 行驶轨迹回放：行驶轨迹回放：通过采样设置进行数据采集， 对一定时间段内的轨迹进行回放 文字描述定位信息（默认为文字描述定位信息（默认为 3 分钟回传一次，可根据用户需求修改）分钟回传一次，可根据用户需求修改） 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 10 页页 共共 13 页页 航拍地图定位航拍地图定位 2、温度报警、温度报警 药品运输车厢内装置温度传感器，传感器将车厢内的温度实时传给车机，车机根据预设的温度报 警界限，一旦温度超出警戒线，立即发送报警信息。通过在平台上设置以及相关种类传感器，平台还 可以实现如下报警信息： 电子围栏报警 超速行驶报警 超时行驶报警 超时停车报警 车机掉电报警 手动报警 掉电报警 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 11 页页 共共 13 页页 开门报警 2.5商务模式商务模式 1、TD 上网资费 2、E 物流平台资费 资费包括三部分： 功能费：物流企业使用“e 物流”平台软件的服务费用。 GPRS 流量费：车机与平台间的信息传送费用。 短信费：物流企业给其客户发送的短信费用。 功能费+GPRS 流量费如下（每辆车为一个用户） 说明：以上各套餐中指国内 GPRS 流量，超出的部分按照 0.01 元/KB 计费； 以上不含开卡费，开卡费按各省移动标准执行。 短信费：短信套餐短信套餐(针对每个企业为一个用户来收费）针对每个企业为一个用户来收费） 套餐套餐 1：7000 元元/月月 说明：含 100,000 条短信息 合 0.07 元/条 套餐套餐 2：4000 元元/月月 说明：含 50,000 条短信息 合 0.08 元/条 套餐套餐 3：1700 元元/月月 说明：含 20,000 条短信息 合 0.085 元/条 套餐套餐 4： 900 元元/月月 说明：含 10,000 条短信息 合 0.09 元/条 以上套餐超出部分 0.1 元/条 相关说明 全功能模块全功能模块：包括系统管理、基础资料、车辆管理、托运管理、调度管理、报表查询与统计、车机数据、 车辆定位、货物状态跟踪、短信服务功能模块、油耗监控、摄像监控、报警监控、客户帐户管理（在线 查车、在线查货）。 基础功能模块基础功能模块：包括车辆管理、车辆定位、短信交互、统计报表、油耗监控、摄像监控、报警信息。 卡、车机与车的关系说明 版本版本: Error! Reference source not found. 日期日期: 2010 年年 9 月月 本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有本文档版权由北京移动通信有限责任公司所有 标识标识: 第第 12 页页 共共 13 页页 1 辆车安装 1 套车机终端设备，1 台车机配 1 张 SIM 卡。 2.6客户价值客户价值 平台使用门槛低：B/S 结构，不需要用户安装软件，随时随地登录使用，降低了使用门槛。 可以和客户系统紧密结合：具备标准的开放接口，针对那些需要与其现有信息化系统对接的客户， 可通过 API 调用、数据转发等方式实现对接。 使用方便：只需要用户拥有车辆定位终端及相关配件，就可以随时进行车辆位置和货物运输状态 的查询以及拍照监控和各种报警等。 随时随地了解车辆信息：可以随时随地通过 web 以及短信方式进行有关车辆位置、货物运输状态 以及各类报警信息的查询，不受外部条件限制。 2.7方案实施流程方案实施流程 2.7.1方案客户侧的实施条件方案客户侧的实施条件 移动执法：1、需要具备上网条件（上网本和 TD 卡）； 2、客户侧具有 VPN 服务器。 冷链管理：1、客户具有 GPS 设备、车机和 SIM 卡； 2、客户具有温度传感器。 2.7.2移动侧的实施条件及工作职责移动侧的实施条件及工作职责 1. 由于该业务需要依托特定车载终端进行使用，客户经理应建议集团客户先行购买车载终端，再 进行 E 物流业务受理； 集团客户需凭单位正规介绍信（经办人持个人有效身份证件）办理，办理时需完整填写E 物流_ 业务登记单（以下简称业务登记单），签订E 物流_客户协议书（以下简称协议），同时签订E 物流_定位授权书（以下简称定位授权书），并确定集团客户联系人。客户号码数量如超出业务登记单 上预留数量，还需另附号码清单，业务登记单、号码清单及协议均需加盖集团客户单位公章。定位授权 书需要被定位