医药行业分析框架和投资策略

李国林2012年7月,医药行业分析框架和投资策略,NewMarginVentures,1、医药行业特征&盈利模式,3,医药行业包含多个子行业,制造商原药制造商：化学（大宗、特色）、中药（饮片）制剂制造商：化学、中成药、生物制药医疗设备（诊断试剂、医用耗材等）流通商：批发、零售医疗服务提供商：医院、诊所、管理集团保险公司研究开发公司,4,医药行业产业链构成,医药行业涉及多个市场,卫生服务要素市场,人力供给,人力需求,药品供给,药品需求,材料供给,材料需求,设备供给,设备需求,卫生服务市场,卫生服务供给,卫生服务需求,医疗保险,卫生筹资市场,医疗保险,政府卫生支出,社会卫生支出,居民卫生支出,原材料,中间体,原料药,医院,药店,患者,患者,医疗保险,原料药制造,制剂生产,药品流通,医疗服务,医疗保险,批发商,医疗设备、诊断试剂、医用耗材等,制剂,批发商,医疗卫生服务相关要素制造、流通,医药行业是个复杂的行业,医药行业特征&盈利模式,行业本质：高投入、高风险、长周期、高回报、高风险、高附加值一直为各科技强国竞争的核心热点之一研发决定未来，得专利者得天下盈利模式：新药+知识产权巨额利润！,“重磅炸弹”推动世界药品市场增长“重磅炸弹”销售额占全球市场份额50R&D生产力决定全球产业地位全球医药行业增速放缓,医药行业特征&盈利模式,20022009年全球药品市场销售额,制药产业的价值链,包括：医疗卫生体制、监管政策(专利政策、药品审批制度、药价政策医保支付制度等）案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现退缩，美国跃居老大。数据：1991年60重大新药诞生于欧洲，40在美国，至2001年欧洲比例降为28，而美国占68，日本占4，2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率此消彼长。美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞；印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护“印度模式”崛起的国情因素；欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”；中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对19861993年之间的药品发明专利实行有条件的行政保护（7.5年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”,产业政策：影响一国医药产业格局的重要因素,9,各国医药行业指数比较,10,2、中国医药企业：形势变化与核心能力,11,中国医药行业快速增长,资料来源：卫生部、国家统计局,医疗费用上升快，个人负担重：19802005年期间，人均GDP、人均医疗费用、人均个人医疗费用支出分别上升了27倍、40倍和102倍。,中国当前的人均支出规模较低,中国医疗保健支出占GDP之比相对较低（2009年）,中国人均医疗保健支出相对较低（2008年）,数据来源：卫生部，世界银行,数据来源：世界卫生组织,费用高：中国医疗市场的收费水平其实是很高的，08年次均全国住院费是5464元，而部属医院的次均住院费接近14000元，同期人均可支配收入15780元；横向比较的话，美国08年次均住院费9000美元，而人均可支配收入达到35450美元；,医疗费用上升快，个人负担重：19802005年期间，人均GDP、人均医疗费用、人均个人医疗费用支出分别上升了27倍、40倍和102倍。,医疗服务供应制度跟不上医疗需求的增长，本身也不具备自我调整的机能：衡量医疗服务需求的几个指标包括诊疗人次、住院人次来看，20002008年复合增长速度达到5%和10%；但是衡量医疗服务攻击的几个指标如医院数量、卫生人员、医生人数在此期间的复合增长速度仅为1.9%、1%和0.3%；更值得一提的是在此期间高校毕业生复合增长27%、总医疗费用复合增长15%。解决“看病难、看病贵”的现状出路在于增加供应：从经济学的角度来看，如果我们要解决看病的费用比较高、看病的困难程度比较大的现状，从经济学角度来说最根本的莫过于从供应能力上下手。陈竺说，我国卫生资源持续增长，基本医疗卫生服务公平性、可及性显著提高，筹资结构不断优化。据初步核算，2011年，全国卫生总费用达24269亿元，卫生总费用占GDP比重预计达5.1%。按可比价格计算，2002年以来，人均卫生总费用每年平均增长10.8%。2002年，我国卫生总费用中个人卫生支出比重高达57.7%，政府预算卫生支出和社会卫生支出分别仅占15.7%和26.6%；2011年个人卫生支出的比重下降到34.9%，政府预算和社会卫生支出的比重分别提高到30.4%和34.7%。陈竺说，我国医药费用控制也初见成效。按可比价格计算，2011年，社区卫生服务中心次均门诊费用和人均住院费用比2008年分别下降13.5%和14.8%，乡镇卫生院医药费用增长幅度下降；公立医院次均门诊费用和住院费用均上涨2.2%，与前两年病人费用持续上涨6%以上相比，涨幅明显降低。陈竺介绍，我国卫生服务利用状况显著改善。全国医疗机构门诊量由2002年的21.45亿人次增加到2011年的62.7亿人次；住院人数由2002年的5991万人增加到2011年的1.5亿人。居民看病就医更加方便，可及性显著提高，15分钟内可到达医疗机构住户比例从2003年的80.7%提高到2011年的83.3%。据卫生部统计，2011年底，全国医疗卫生机构达95.4万个，其中医院2.2万个，基层医疗卫生机构91.8万个。,医疗服务供应制度跟不上医疗需求的增长,加快健全全民医保体制（保基本）：提高医保的筹资水平，尤其是政府的筹资水平，这个规划里面有明确说法；医保三个平台之间的衔接（即城镇职工、城镇居民和新农合），目前最大的弊端是没在一个平台；另外，城市与城市之间还要打通，这个通过传统的手段不可能实现，一定要通过现代医疗信息技术；支付手段改革，现在是所谓的按项目支付最大的毛病在于利益上的有冲突，医院喜欢把这个单子开得越大越好。未来改革的方向包括按人头、按病种支付等，通过支付手段来改革，能够在一定程度上使得供方和保方利益能够逐步地协调起来，最后能够达成统一，促使医疗服务机构没有乱花钱的动力。大病保险在制度上有很重要的变化：1、筹资机制：从基本医疗的留存基金里面拿出来，个人不再为大病医疗保险买这个医疗保单；2、经办机构：大病医疗保险的经办业务不在政府行政部门来做，而是从第一天开始就清楚表明给市场的金融机构来做，因为市场反映迅速、动作快、效率高；3、大病的定义：不以病种进行界定，以发生疾病的费用作为界定；巩固完善基本药物制度（强基层）：重点是明确政府职能、精华目录、保证药品的质量；全面推进公立医院改革（建机制），要对存量、增量分开改革：存量改革：是指对那些还要继续保留给公立医院的主体来说，如何在公立的体制内对其进行改革，调动起活力与积极性。1、首先管办分开非常重要，就是监管部门和业务主管部分要严格分开，不能混在一起；2、公立医院不论是从市场比重还是平均规模上来讲，都已经处在超大状态，目前已经没有必要再继续扩张，需要的是在现在的规模基础上提升服务质量、提高患者的满意度；3、医疗服务收费改革，现在尚难对服务费上调的可持续发展条件是否充分做出判断，但是允许服务价格的上升，使得医务人员更有动力、更有积极性也更愿意花时间在处理医患关系上；4、多点执业，医生职业非常紧缺，更有甚至230万医生全部缩在象牙塔的三甲大医院里，要让象牙塔的医生往社区走，他可以用品牌经历来打造自己的服务团队，这个也是发达国家的经验。增量改革：1、优先准入，国务院2010年58好文已经明确优先准入，上周北京市也召开了实施大会，市长亲自讲话、组织发言。北京一做，其他的城市估计也会很快跟进；2、准入以后要看怎么生存，也就是一个环境公平的问题，社会办医在运营成本方面处于劣势，人才也处于劣势，如医生的职称问题；3、鼓励非公立医疗机构高水平、规模化的大型医疗集团发展。总结：中国医改的路径选择，从医疗筹资和服务的供应两个维度进行划分。美国：医疗筹资：政府买单的力度大概是35%到40，市场大约60%。服务提供：90%是由市场提供的；英国：公费医疗，100%由政府出资来买单；中国：目前是最糟糕的，政府不但出钱，还把市场垄断，不让进来；政府出资不到17%，还不让民营医疗机构到市场上来。中国有讨论过公费医疗，但这种观点经过长达3到4年的讨论以后，被国务院否定了；中国未来要走的路是筹资上加强政府投入、服务供应上增加市场配置。,十二五医改规划的三项重点：保基本）、强基层、推进公立医院改革,人口老龄化将推动医疗消费的增长,2015年后中国超过60岁的老龄人口迅速增长,2012年之后中国人口抚养比迅速上升,（每100人中0-14岁人口和65岁以上人口与15-64岁人口之比),根据联合国预测，到2030年中国60岁以上的人口将达到3.42亿，高于2011年美国的总人口。到2050年，中国的老龄人口将达到4.40亿。目前中国约50%左右的医药消费来自老龄人口。,经过29轮的药品降价之后，降价预计仍将是中国医疗体制的主要诉求，因为老年化的压力和政府财力的限制。公立医院预计将成为医改的核心环节。医院是产业价值链的核心，也是最为扭曲的环节，80药品通过医院终端销售。医药企业多方受压：市场化的医药企业VS非市场化的强势医院和非市场化的监管环境，企业小散乱，生存环境远不如表观需求和终端增长那样乐观整体盈利能力和效益水平趋降！由于信息不对称，患者是弱势消费群体。医疗支付体系将简化社保为主体。,特殊的中国医疗卫生监管体制和产业链,改革对中国医疗卫生体制和产业链的影响,集团采购模式GPO美国药品福利管理公司PBM在美国药品费用的支付体系中，60%的处方药费用由“穷人医疗保险”（Medicaid）、管理保健组织(ManagedCareOrganization,MCO）和其他组织等第三方支付,医药企业降价和毛利率下降是长期趋势,中国医药工业的困境需求旺盛VS过度竞争,3、主要医药子行业化学制剂、中成药、生物制药看创新,29,化学原料药子行业化学制剂子行业中成药与中药饮片子行业生物制药子行业医疗器械子行业医药商业子行业,医药子行业中成药子行业的现代化前景看好,30,各子行业发展态势不一,原药子行业：中药饮片制剂子行业：中成药、生物制剂、化学制剂医疗器械子行业,31,化学原料药已是昨日黄花,中国己经成为世界制药原料药第一大生产和出口国（70%出口）。主要集中在抗生素类、维生素类、动物用抗生素类、解热镇痛药物、血液系统、药用营养剂、消毒防腐类和制剂辅料。质量提高：获得欧盟药典委员会(EDQM)认证的COS证书158个，在美国FDA登记的原料药DMF文件472个。出口地区与国家：亚洲、欧洲和北美，三大市场占我出口市场的比重高达87.88%，美国、印度、日本、德国和荷兰。,主要大宗原料药出口与生产情况,32,竞争格局：寡头垄断双因素制胜：规模（产能）技术环保成本增加提高进入壁垒周期性：价格波动是主因供需基本平衡需求：饲料、药、食品、化妆品，3-5%增长，流感等导致下降供应：停产（搬迁、罢工、检修等）人为放大：囤货积奇，加速价格上涨和下跌的速度和幅度,大宗原料药已成典型的强周期性商品,33,化学制剂行业创新寥寥无几，仿制药蓬勃发展,34,从疾病谱演变判断未来药品市场空间,35,中国发展中成药得天独厚的优势国家政策支持政府一直以来的支持以及该行业赢得全球认可的努力正在取得初步成果（如天士力的复方丹参滴丸和地奥心血康）。作为化学/生物药品的补充，我们预计这将推动中药子行业的持续增长。：发展：中药现代化剂型（外在）、作用机理（内在）现代化中药饮片发展呈加速态势，主因为相关政策支持，促进行业发展和集中度提高,中成药及中药饮片,36,BioInsigiht的一项调查显示到2016年将有价值约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期越来越多的疫苗生产企业的产品将实施WHO标准，这通过出口将加剧全球疫苗企业的竞争,生物制药单克隆抗体药物、血制品、疫苗,中美两国儿童免疫规划覆盖病种的异同,历年免疫规划包含的疫苗种类,国内免疫规划的覆盖还不足，一些重要的品种如Hib（B型流感嗜血杆菌）、流感、轮状病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未来很可能被纳入规划。,37,其它国内企业中又可分为三类：（1）一般传统疫苗企业；（2）参股疫苗业务的企业，主要是一些医药企业；（3）注重新型疫苗研发的企业。,国内疫苗生产企业分类,4、投资策略寻找伟大的创新制胜公司,医药子行业的选择医疗服务、生物制药、现代中药、特色专科化学制剂,短期看，医疗服务、品牌中成药、器械类受到的政策降价压力较小；消费类中成药除了具备一定的定价能力，还有望受益于药材降价,医药子行业选择,产品质量享有美誉；运营高效；产品结构向中国最普遍的治疗适应症倾斜；产品创新能力强；拥有全国性的分销平台。尽管中国品牌仿制药企业目前毛利率较高，但其净利润率与全球同行持平，原因在于与品牌营销相关的销售费用较高。因此我们认为中国品牌仿制药企业的毛利率将继续下滑，但一定程度上被经营杠杆的改善所抵消，从而净利润率保持稳定。因此我们重点关注(1)后续产品、(2)盈利增速、(3)运营效率。由于创新和强劲的研发实力所带来的新产品的推出可能将抵消药品降价所导致的利润率下滑压力。在我们看来，经营效率是盈利可持续增长的关键，因其可作为利润率压力的缓冲因素。,未来的龙头企业需具备如下特征,恒瑞医药发展案例,43,投资时机四季度是医药板块“黄金”投资期？,医药行业及公司未来业绩的绝对增长推动板块下半年进入投资期。,44,医药板块投资的催化剂,经营改革、业绩改善产品创新：如独家品种公司实际控制人或经营层变化：如双鹤、星湖等公司再融资需求公司激励到位公司产品价格变化突发事件：如甲流、抗灾等外延扩张，收购兼并,政策因素：制度建设趋于理性与缓和,2011年基药供应和质量问题频出，安徽、福建模式进行反思和调整。近期广东招标，开始把质量作为一个重要因素进行考量。今年两会以来，政策频度和力度降低，流通价格管理办法的暂缓执行，意味着相关部门对政策进行重新思考定位。李克强支出“这次医改的最大特点，就是区分基本和非基本。在做好保基本的同时，也要促进非基本医疗服务的发展，充分发挥市场机制的作用”。国务院在“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案中指出，各级政府在安排年度卫生投入预算时，要切实落实“政府卫生投入增长幅度高于经常性财政支出增长幅度，政府卫生投入占经常性财政支出的比重逐步提高”的要求。多项产业规划已经发布或处于制定中，鼓励发展是主基调。,投资策略盯紧政策，精挑细选具备伟大基因的公司,坚持双向选择，寻找结构性机会自上而下随着改革推进，行业分化不可避免。短期能够规避政策性负面因素，享受成本回落利好，中长期具备成长空间的子领域；医疗器械、医疗服务、消费中成药、品牌专科药；特色原料药政策管制较少，面临海外转移定制的突破。关注基础用药领域的集中整合机会（一级市场机会二级市场谨慎）。自下而上寻求业绩成长的确定性和持续性。具备新产品、新产业，以及外延并购扩张预期，战略明确，执行到位，能够长期胜出,附：参考资料,49,2009年4月6日医改方案正式出台,总体目标：建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,医疗保障体系,公共卫生服务体系,医疗服务体系,药品供应保障体系,加快多层次医疗保障体系建设提高财政补助标准,抓好重大疾病防治扩大国家免疫规划范围,农村建立县乡村三级医疗卫生服务网城市社区医疗卫生服务主要为居民提供疾病预防等公共卫生服务和一般常见病、多发病、慢性病基本医疗服务大医院承担急危重症和疑难病症的诊疗以及教研、培训等方面的骨干作用逐步实现社区首诊、分级医疗和双向转诊,建立国家基本药物制度制定国家基本药物目录,公立医院改革（医改最难点！）,各地试点多种思路允许医生流动行医,集中度行业散、乱,中国制药工业集中度低,中国制药工业规模以上企业家数,中国医药商业集中度仍待提高,中国医药商业规模以上企业家数,2011年,工信部数据显示,中国制药企业共计6154家，其中江苏省735家,占全国11.94,50,51,全球医药行业：放缓，转移，并购,1988-2008年全球医药企业前10强市场份额,52,附：行业政策对行业影响分析,国家基本药物药价招标研发专利标准规范税率,53,医药行业复杂的监管体系,所属部委所属部委所属部委所属部委所属部委直属机构所属部委,研究与制定卫生事业发展规划、卫生政策及改革方案，管理公共卫生、农村医疗（新农合）、社区医疗、妇幼保健、疾病预防等，管理医疗机构、采供血机构,药品、食品、保健品、化妆品法律制定，药品、医疗器械等标准制定、注册、安全监管，涉及药品分类管理、基本药物目录、不良反应监测等方面,制定医疗、生育保险政策、改革方案等,主要涉及药品价格管理及医疗体制改革,国务院,中央卫生支出、社保资金预算、支出管理等,对老、弱、残、幼等的弱势群体的医疗救助,研究拟定中医、中医中药结合、中西医结合以及民族医疗医药政策和发展战略，中医、中药执业资格认定,药品专利保护方面工作,卫生部,国家食品药品监督管理局,劳动和社会保障部,国家发展和改革委员会,国家中医药管理局,知识产权局,财政部,民政部,消费品工业司负责高技术产业中涉及生物医药的规划、政策和标准的拟订及组织实施、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理,工信部,医药工业十二五规划,55,55,55,先天不足：没有基本医疗病种目录；零差率引起零积极性；基层机构药房没有零差率，因无政府补贴，失去竞争力地方保护：双重标准，本地优先。限行政区，限本地纳税，省内外分组权力越位：指定配送单位及费率违规乱收费：400元/品规，华北2000万元。卫生发展基金，保证金，招标服务费缺少统一评价标准：将原研、专利、产值作为质量加分标准等，专家评议委员会程序复杂：两级招标，两次压价，报送前三年价格资料及未违法证明等（新华制药市场部：会计费9万元，出差15万元，成公司费用最大部门）在福建，陕西，湖北，河南，北京，山东，辽宁，上海，广东等普遍存在,基本药物制度实施中的问题,56,医药行业产业链定价机制,医药行业产业链各环节定价机制示意图,制剂企业,流通企业,医院,批发价,出厂价,零售药房,零售价,原料企业,化学制剂生物制剂中成药,原料药中药材中药饮片,由成本和市场供求状况决定价格,医药流通,医药流通,根据最高零售价和成本费用来确定价格,在国家规定的加价率范围内双方进行协议,定价原则,涉及子行业,在国家规定的加价率范围内双方进行协议,57,招标：,2000年，卫生部颁布关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知，并最早在海南进行药品集中招标采购试点。2001年，在总结海南、福建等试点地区经验的基础上，在全国推开药品集中招标采购。相应的，卫生部于2001年11月颁布了医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行），2004年又颁布了关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定。2009年1月17日，卫生部等六部委联合发布进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见。2010年7月，卫生部等颁布药品集中采购监督管理办法、医疗机构药品集中采购工