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文档简介

中药基础知识培训,质量管理部2017年8月18日,目录,概念,采收与加工,贮藏与养护,4,批发企业中药材、中药饮片经营要求,5,常见中药列举,概念,指药用植物、动物和矿物的药用部位,采收后经产地初加工形成的原料药材。,中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。,概念,道地药材,概念,主要道地药材川药:川贝母、川芎、黄连、附子、川乌等云药:三七、木香、重楼、茯苓等怀药:山药、地黄、菊花、牛膝(四大怀药)浙药:玄参、元胡、温郁金、浙贝母、白术、白芍、杭菊花、杭麦冬(浙八味)关药:人参、细辛、五味子、鹿茸、黄芪、甘草、麻黄、肉苁蓉等维药:雪莲花、伊贝母、阿魏、紫草、锁阳等甘肃:当归宁夏:枸杞河北:黄芩江苏:薄荷福建:泽泻山东:阿胶安徽宣城:木瓜江西:枳壳,历代本草代表作,现存最早的药学专著,魏晋南北朝时期本草代表作,历史上第一部官修药典性本草(图文并茂),宋代唐慎微著,明代李时珍著按药物自然属性分类,古代药味、方剂最多,国家中医药管理局主持,载药量最多,神农本草经,本草经集注,新修本草,经史证类备急本草,本草纲目,中华本草,采收,中药材的合理采收(季节、方法)对保证药材的质量、药效具有重要意义。采收适时则药性强、疗效高,反之,则药性弱、疗效差。,1,中药材的合理采收,不但与采收季节有关,而且与中药材的种类、药用部位都有关。,2,采收,【一】植物类,采收,【一】植物类,采收,【一】植物类,采收,大青叶,番泻叶,【一】植物类,采收,辛夷花,【一】植物类,丁香,槐花米,红花,菊花,采收,山楂,【一】植物类,小茴香,五味子,木瓜,酸枣仁,采收,【一】植物类,薄荷,益母草,紫苏,紫花地丁,采收,【二】动物类,采收,【二】动物类,采收,【二】矿物类,赭石,炉甘石,加工,1,洗涤与挑选药用部分采收后,洗净泥沙,挑选清除药材中的杂质。,2,修整切制运用修剪、切削、整形等方法,去除非药用部位等不合规格的部分,使药材整齐,利于捆扎、包装等。,3,去皮、壳对果实、种子、根及根茎类药材及皮类药材去除表皮或外壳,使药材表面光洁,有利于干燥和贮藏。,4,蒸、煮、烫含黏液汁、淀粉或糖分多的药材,须先经蒸、煮或烫处理,则易干燥。如白芍、延胡索煮至透心,天麻、红参蒸制透心。药材经加热处理后,便于刮皮,如明党参、北沙参等;能杀死虫卵,防止孵化,如桑螵蛸、五倍子等;熟制后能起滋润作用,如黄精、玉竹等;蒸、煮、烫可使一些药材中的酶类失去活性,不致分解药材的有效成分。,加工,5,熏硫用硫黄熏制药材,可使色泽洁白,防止霉烂。因对人体有害,药典已取消这种加工方法。,6,发汗有些药材在加工过程中堆置起来发热,使其内部水分往外溢,使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性,有利于干燥。这种方法习称“发汗”。如厚朴、玄参、续断等。,7,干燥,目的:及时除去药材中的大量水分,避免发霉、虫蛀以及有效成分的分解和破坏,利于贮藏,保证药材质量。干燥的方法:晒干、烘干、阴干、远红外加热干燥、微波干燥等。晒干,利用阳光直接晒干。烘干,一般温度以5060为宜,对含维生素C的多汁果实类药材可用7090的温度。阴干,将药材放置或悬挂在通风的室内或荫棚下,避免阳光直射,使水分在空气中自然蒸发而干燥。,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象,1,2,3,4,虫蛀,霉变,变色,泛油,5,气味散失,风化,1,2,3,4,5,6,8,7,潮解,粘连,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象-虫蛀,大谷盗,印度谷蛾,椭圆食粉螨,多发生在含有淀粉、糖、脂肪、蛋白质的饮片中。如:大黄、白芷、山药、葛根,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象-霉变,饮片受潮后在适宜的温度下真菌所致。如:陈皮、独活,黑曲霉,黄曲霉,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象-变色,由浅变深如:天花粉、山药、泽泻由深变浅如:黄芪、黄柏,山药,泽泻,黄柏,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象-泛油,泛油:是某些药材的油质泛出表面,或因药材受潮、变色、变质后表面泛出油样物质。如柏子仁、杏仁(含脂肪油)、当归、丁香(含挥发油)牛膝、黄精、麦冬(含粘性糖质),杏仁,黄精,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象-气味散失,指一些含有易挥发成分(如挥发油等)的中药,因贮藏保管不当而造成中药的气味散失或变淡薄的现象。如:当归、川芎、陈皮、肉桂、砂仁,中药贮藏保管中常发生的变质现象-风化,指某些含有结晶水的盐类药物与干燥空气接触逐渐失去结晶水,变成非结晶的粉末。如:硼砂、芒硝,川芎,陈皮,贮藏,中药贮藏保管中常发生的变质现象-潮解,指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,其表面慢慢溶化成液体状态的现象。如:芒硝,中药贮藏保管中常发生的变质现象-粘连,指有些固体饮片,因受热发粘而连结在一起,使原来形态发生改变的现象。如:乳香、没药,乳香,没药,贮藏,自身因素水分高:虫蛀、霉烂、潮解、软化、粘连水分低:风化、泛油、干裂、脆变淀粉:虫蛀、霉变粘液质:发霉、生虫油脂:产生异味、引起酸败挥发油:气味散失色素:变色,环境因素温度20以上挥发油逐渐挥发;25以上饮片易生虫、霉变;35以上易泛油湿度饮片含水量7%-13%,湿度35%-75%日光对含色素的药物引起变色空气加快含挥发性成分药物散失气味霉菌滋生条件为20-35,湿度70%以上害虫18-35,含水量13%以上,湿度70%以上,引起中药质量变异的因素,养护,养护方法,如泽泻与牡丹皮同贮,泽泻不生虫,牡丹皮不退色藏红花与冬虫夏草同贮,可防冬虫夏草生虫,批发企业中药材、中药饮片经营基本要求,(一)批发企业中药材经营要求1、应有中药材的经营范围。2、采购:具有中药材经营范围的批发企业。从种植户购进时按照地产中药材管理(公司目前暂不进行地产药材的经营,也不能经营毒性中药品种。)3、销售:具有生产同类品种的药品生产企业;具有中药材经营范围的经营企业。(二)批发企业中药饮片经营要求1、应有中药饮片的经营范围。2、采购:中药饮片生产企业;具有中药饮片经营范围的批发企业。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。3、销售:具有中药饮片经营范围的经营企业;具有中医诊疗科目的医疗机构(如设中医科的综合性医院、中医专科类医院、中医诊所等)。,毒性中药品种砒石(红砒、白砒)砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄,批发企业中药材、中药饮片经营基本要求,中药饮片标签内容的要求中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等,整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。关于加强中药饮片监督管理的通知中中药饮片的经营要求批发中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书,必须从持有药品GMP证书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。,批发企业中药材、中药饮片经营基本要求,关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知中药品经营企业的要求1、药品经营企业应从持有药品GMP证书的饮片生产企业或持有药品GSP证书的饮片经营企业采购中药饮片,并索取合法票据。2、严格执行药品GSP有关规定,完善购进记录、验收、储存、运输等过程的管理制度和措施。3、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。4、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,确保中药饮片安全。5、严厉查处中药饮片流通环节的违法违规行为。重

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