高值耗材的概念与之采购流程2018年

高值耗材采购系统及流程医用高值耗材一般是指价值相对较高的医用耗材，属于特殊用途，直接作用于人体，对安全性要求严格，一般与普通低值耗材相比。高值耗材品种繁多，材料多样，规格型号复杂，专业性强。其中，许多耗材在操作过程中只能根据患者的实际情况确定材料的种类和规格，具有逆向物流的特点，无形中增加了采购和供应管理的难度。1.购买申请通用高值耗材应用设备库授权手术室实施二级库管理。手术室里预先储存了一定数量的基本号码。当部门使用这些材料时，他们应该根据要求将它们带到手术室。手术室根据消费基数分批申请。后续高值耗材的应用由单个部门直接应用。申请应在手术确认前3-7天提出。应急部门可直接实施应急采购，然后办理手续。2采购流程由于高值耗材的规格型号复杂多样，尤其是随访手术中使用的耗材，不可能将所有的耗材都存放在仓库中，否则容易造成耗材和资金的积压，需要及时满足临床使用的突然性和多样性。为了解决这一矛盾，我们采用虚拟采购的形式，按照高值耗材的分类定期进行集中采购。通过供应商资格验证、价格谈判和后续招标，我们制定了医院高值耗材目录库，签署了采购意向书，确定了供应商和最终价格，作为今后实际采购的依据。选择合适的供应商进行资格审查，审查供应商提供的“四证一报”(即产品注册证、营业执照、生产许可证、卫生许可证和国家药品监督管理局质量检验报告)以及公司的其他材料。检查这些证书复印件的真实性和有效性，检查是否加盖业务单位公章，将所有能反映供应商资质、信誉和产品质量的文件和证书归档，并建立供应商档案。首先，采购谈判应选择对医院有利的招标结果，不能根据耗材年度采购规模和市场情况进行招标、竞争性谈判或谈判。招标和竞争性谈判一般针对采购规模大、选择多的耗材。采购中心将从医院耗材评估专家库中选择专家组成评估小组，并邀请纪检人员参与完成，签署采购意向书，纳入医院耗材供应目录库。协商和谈判一般针对采购量小、随机性大、不包含在医院耗材供应目录库中的耗材。虽然谈判和谈判的特点是简单、灵活和迅速，但由于缺乏公开和透明的机制，需要两人以上参与行动。应该尽一切努力提前获得市场信息。在谈判过程中，各方应相互比较和争论，特别是对于报价不规则、比较困难的耗材。必要时，可提示供应商从制造商或更高层次的代理处出具签发单据(或报关单)，以便在谈判中取得理想的结果。根据高值耗材的使用特点，进出流程采用逆向物流，即先使用后入库。科室(或手术室)使用高值耗材时，可根据医院高值耗材供应目录库选择供应商后通知发货。一般高值耗材供应商将货物送至二级库(手术室)预储，高值耗材直接送至仓库应严格核对审核表和发票。仓库应严格核对审核单和发票，并要求在完成收发手续前，审核单的面值和相关内容一一对应。发票和审核单由仓库统一编号后，按程序提交给会计报销，审核单由仓库统一归档，以备核查。高值医用耗材采购管理系统高值医用耗材一般是指属于专门用途、直接作用于人体、安全要求严格、价值较高的医用耗材。目前，医院常用的高值耗材包括种植材料、钛板、钛钉等。为规范医院高值医用耗材的采购、验收、登记和使用，提高采购资金的使用效率和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量和使用，保障患者的合法权益，维护患者的知情权，最大限度地保证合理收费和合理诊疗，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度。一、采购1、选择正式资质的生产企业和销售企业(1)、生产企业必须持有有效医疗器械生产企业许可证和年检合格企业法人营业执照。(2)、销售企业必须持有有效医疗器械经营企业许可证和年检合格企业法人营业执照。(3)、产品必须有产品合格证。(4)生产企业对销售企业的授权书。(5)销售人员身份证复印件。2、由药剂科严格按照中标产品统一采购。由于高值耗材的特殊性，种植材料的申请需由使用部门根据每月的基本用量提前10个工作日以书面形式提交给总务部门，手术室使用的钛板和钛钉需根据操作要求提前1-2个工作日提交给中标供应商。如遇节假日等特殊紧急情况，经总务部批准后，使用部门可联系中标供应商进行小部分紧急使用，然后在后期完全补充程序。二。的注册、发行和保管1.根据我院的实际情况，种植材料的采购数量以每月基本消耗为基础，钛板和钛钉的采购数量以操作要求为基础，以提高时效性，体现具体效果，实现“零库存”管理。2.对于高价值消耗品，仓库应实施二级存储系统。当供应商将材料送到仓库时，通知使用部门的护士长。双方同时通过材料的包装、批号、有效期和数量的验收后，将材料明细表的复印件交使用部门保管，以保证临床工作的正常进行。过期、失效或废弃的医用高值耗材不得入库。3.库管员每月将供应商的发票、交货时间、发票等信息与使用部门的使用信息进行核对，然后及时办理入库和交货手续，并将当月的耗材费用计入使用部门。4.使用部门应建立高值耗材的出库登记和使用登记，以实现产品质量的可追溯性。三。的使用1、使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范的相关要求使用高值医用耗材严格核对患者信息，对患者使用的高值耗材的名称、数量、金额做