标准解读
《JJF 1783-2019 玻璃体温计型式评价大纲》是中国国家计量技术规范之一,主要针对玻璃体温计的型式评价提出了一系列要求。该标准旨在确保玻璃体温计的质量和准确性,适用于新设计、制造或经过重大改进后需要进行型式评价的玻璃体温计。
根据文件内容,型式评价主要包括但不限于以下几个方面:
- 一般要求:规定了制造商提供的信息和技术文档的要求,包括产品说明书、使用手册等,以及对生产企业的质量管理体系的基本要求。
- 性能要求:明确了玻璃体温计应达到的技术指标,如测量范围、最大允许误差、重复性等关键参数的具体数值。
- 试验方法:详细描述了如何通过一系列测试来验证上述性能要求是否被满足,这些测试可能涵盖温度响应时间、稳定性、抗冲击能力等多个维度。
- 环境条件:指出了进行型式评价时所需的环境条件,比如温度、湿度等,以保证测试结果的有效性和可比性。
- 标志与包装:对产品及其包装上的标识信息做出了具体规定,确保消费者能够清楚地了解产品的相关信息,并正确使用。
- 型式批准程序:概述了从申请到最终获得型式批准证书整个过程中所需遵循的步骤及相应的时间框架。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-12-31 颁布
- 2020-03-31 实施
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JJF 1783-2019玻璃体温计型式评价大纲-免费下载试读页
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范 JJF17832019 玻璃体温计型式评价大纲 ProgramofPatternEvaluationofClinicalThermometers 2019-12-31发布 2020-03-31实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 JJF17832019 玻璃体温计型式评价大纲 ProgramforPatternEvaluationof JJF1783 2019 ClinicalThermometers 归 口 单 位 全国温度计量技术委员会 : 主要起草单位 山东省计量科学研究院 : 中国人民解放军总医院 参加起草单位 大连计量检测检验研究院有限公司 : 北京市计量检测科学研究院 东阿阿华医疗科技有限公司本规范委托全国温度计量技术委员会负责解释 JJF17832019本规范主要起草人 : 董 锐 山东省计量科学研究院 ( ) 徐兴业 山东省计量科学研究院 ( ) 周 娟 中国人民解放军总医院 ( ) 参加起草人 : 梁兴忠 山东省计量科学研究院 ( ) 李 颖 大连计量检测检验研究院有限公司 ( ) 王 璐 北京市计量检测科学研究院 ( ) 王卫健 东阿阿华医疗科技有限公司 ( ) JJF17832019 目 录 引言 () 范围1 (1) 引用文件2 (1) 概述3 (1) 法制管理要求4 (1) 计量单位4.1 (1) 标志4.2 (1) 计量要求5 (2) 分度值5.1 (2) 测量范围5.2 (2) 最大允许误差5.3 (2) 通用技术要求6 (2) 外观6.1 (2) 功能性要求6.2 (3) 型式评价项目表7 (4) 提供样品的数量及样品的使用方式8 (4) 提供样品的数量8.1 (4) 样品的使用方式8.2 (5) 试验条件和方法以及数据处理和合格判据9 (5) 项目的试验条件9.1 (5) 试验方法9.2 (5) 试验项目所用计量器具和设备表10 (8)附录 型式评价记录格式 A (9)附录 离心机转速计算公式 B (15) JJF17832019 引 言 本型式评价大纲以 计量器具型式评价通用规范 和 JJF10152014 JJF1016 计量器具型式评价大纲编写导则 为基础性规范进行编制2014 。 本型式 评 价 大 纲 的 试 验 项 目 和 试 验 方 法 综 合 了 玻 璃 体 温 计 GB15882001 、 具有留点结构的水银玻璃 体温计OIMLR7:1979 (E)( ) (Clinicalthermometers 示 值 误 差 的 试 验 方 法 参 照 了(mercury-in-glass,withmaximum device)。 JJG111 玻璃体温计2019 。 本型式评价大纲为首次发布 。 JJF17832019 玻璃体温计型式评价大纲 1 范围 本型式评价大纲适用于计量器具分类编码为 的具有最高留点结构 感温 04067500 、 介质为液体的玻璃体温计的型式评价 。 2 引用文件 本大纲引用了下列文件 : 玻璃体温计 JJG1112019 标准体温计 JJG8811994 通用计量术语及定义 JJF10012011 温度计量名词术语及定义 JJF10072007 玻璃体温计 GB15882001 具有 留 点 结 构 的 水 银 玻 璃 体 温 计 OIML R7:1979 (E ) ( ) (Clinicalthermometers(mercury-in-glass,withmaximumdevice) 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本规范 凡是不注日期的引用文 , ; 件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本规范 , ( ) 。 3 概述 玻璃体温计 以下简称体温计 是 具 有 最 高 留 点 结 构 的 医 用 温 度 计 用 于 测 量 人 ( ) , 体 动物 兽用 的体温 体温计利用液体在感温泡与毛细孔 管 内的热膨胀作用来 、 ( ) 。 ( ) 测量体温 同时感温泡与毛细孔 管 连接处的特殊结构能在温度计冷却时阻碍感温液 , ( ) 柱下降 保持所测最高温度的指示位置 体温计型式有棒式和内标式 其中棒式又可分 , 。 , 为三角型棒式 新生儿棒式和元宝型棒式 根据测量对象的不同体温计又分为普通人体 、 。 用体温计 新生儿用体温计和兽用体温计等类型 、 。 4 法制管理要求 计量单位 4.1 体温计采用法定计量单位摄氏度 ()
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