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文档简介

医院药学发展与临床药师专业定位的思考,吴永佩中华医院管理学会2019年12月04日郑州,1,提纲,1.医院药学发展前景大好2.大好形势下的不稳定因素3.统一认识明确临床药师的专业定位4.培养临床药师是当务之急,2,1.医院药学发展前景大好,(1)政府对医院药事工作的重视吴仪副总理两个与临床用药和药事工作重要批示(2019年)在关于制订并发布抗菌药物临床应用指导原则报告上批示:“很好!我全力支持,关键是要定期检查执行情况”对有药师反映医疗机构药事管理暂行规定非常好,但未落实信函上批示:“不能只发文件,不抓落实”,3,国务院决定要起草制定执业药师法卫生部于2019年8月召开药师立法研讨会加速药师队伍建设规范药师执业行为明确药师在临床药物使用中的作用目前执业药师制很不规范哪些药师需实行准入制:对社会公益性强对人民群众安全、有效、经济用药负有重要责任涉及公共利益的药师职业应实行职业监控保证从事药师职业人员的最基本素质,4,控制途径主要有二通过职业道德规范主要靠教育来实现通过法律法规实行职业资格制度是强制性是药师职业从事药学技术工作最低“门槛”是依法独立开业或从事药学服务应具备的最基本的知识、技术和能力医疗机构药师由卫生行政部门主管将实行“老人老办法、新人新办法”,5,(2)卫生部对医院药学的认识有提高开始关心和管理医院药学发展和药师成长卫生部领导批示:高强部长批示(2019年):对医疗机构用药管理是我部一项重要职责,既有利于控制不合理用药,又可减轻患者负担。要研究制定合理用药办法,监督医生认真执行。这是当前我部必须认真抓好的一项工作。马晓伟副部长批示(2019年):将临床用药同医疗质量管理、评估结合起来,明年统筹安排,组织专项检查。,6,卫生部近年连续发布与医院药学直接相关几个法规性或规范性文件医疗机构药事管理暂行规定2019年1月颁布处方管理办法(试行)2019年8月颁布抗菌药物临床应用指导原则2019年8月发布,7,三个文件有一个共同的宗旨规范临床用药建立临床用药干预体制规范医师处方和药师调剂行为发挥医务人员在合理用药方面积极性提高处方质量促进安全、有效、经济的合理用药提高药物治疗水平提升病人生活质量明确药事工作定位保护患者用药权益合理利用医药卫生资源促进医疗卫生事业持久发展用药公平性,8,“三部局”于2019年12月27日召开“医院药事工作会议”制定促进合理用药管理办法(暂定名)修订医疗机构药事管理暂行规定去掉“暂行”两字明确药学保健(Pharmaceuticalcare)概念进一步加强与明确药事管理委员会作用,9,加强药师作用的发挥进一步明确医院药学在医疗机构地位;临床药师地位、职责与作用促进合理用药:安全、有效、经济用药管理力度突出人性化、个体化服务的规定进一步明确静脉用药混合调配方向明确医疗机构领导职责明确各级卫生行政部门的监管职责,10,起草GPP、GDP、PIVA规范性文件启动两个全国抗菌药物监测网临床用药监测网:最终二级以上医院300家已连续召开3次培训会议中华医院管理学会药事管理专业委员会有的省市在卫生行政部门指导下委托某医院建地区分中心网细菌耐药监测网北大临床药理研究所,11,要求医院建立临床药师制培养临床药师明确了医院药学发展方向是临床药学提出药学工作转型药师观念与职能要转变提出建立临床药师制与教育部共同发文提出在大学建立临床药学专业启动在职临床药师培养建立“临床药师培训基地”召开临床药师培训研讨会05年5月召开卫生部临床药师培训基地工作会议05年10月,12,卫生部医政司组织医务人员师资学习班、明确要有药师参加2019年9月南京、广州会议学习三个文件2019年3月麻醉药品学习班2019年9月西部地区药事班,13,(3)各级卫生行政主管部门开始重视医院药事和药学部门工作与药师作用的发挥(4)有的医院领导也开始重视医院药学部门和药师应发挥的作用(5)医院药学界对医院药学发展方向正在逐步取得共识(6)药学院系开始建立临床药学专业培养临床药师,14,2.大好形势下的不稳定因素,(1)核心是内因医院药学界的不足药学部门主任和药学界认识的不足我们有的主任、有的药学界同行也不十分了解医院药学的发展方向我们药师的职责任务?个人兴趣或个人的专业发展应正确处理医院药学整体发展方向与个人专业兴趣的关系和主任应承担的职责,15,药师自卑没有信心多“药学网”论坛摘的帖子“在基层医院,很少有人了解临床药师是怎么回事,一是不信任,二是不友好,别人往往认为我们是去监督医生用药的。”“我们医院没有突破性的进展,只有敷衍性的工作”!是一种不了解临床药学和临床药师的表现,16,药学部门主任与药学界同行行动上的差距有的主任仍以药品购销活动为主至今有的医院临床药学:仍以实验室为主专职、专科化临床药师极少、多为“会诊型”的所谓“临床药师”,17,我们药学界同行的努力还有差距尚缺乏通过努力奋斗取得胜利的决心和信心对自己的努力、奋斗目标不明确或要求不高有的只发牢骚没有或缺乏行动怕困难:说“三个文件对药师要求太高”“临床药师太苦、太难”怕医师不接受,18,医院药学和药师在医院的技术地位还很弱药师在促进临床用药和指导病人安全用药作用尚不明显和普遍、有的医院和药师技术知识明显不足个别药剂科主任的违法行为:虽是个别、影响很大、很坏常使药学界处于十分尴尬困境,19,(2)有的领导对医院药学和药师的认识有很大差距有的卫生行政部门和医院领导不了解医院药学应做什么?职责、任务又是什么?有的地方卫生行政主管部门的不足不关心医院药学部门工作不重视药师作用的发挥,20,把药学部门看成是“危险”部门有的主任有不正之风、个别甚至违法绝大多数是好的、是积极工作的这点必须肯定全盘否定是错误的个别地方规定科主任两年轮换一次是错误决定、造成主任队伍不稳定影响医疗工作和医院药学发展,21,有的医疗机构领导认识的缺陷领导认识的差距:药剂科就是买卖药品和收方、发药认为药学部门就是给医院创收任务对药学人才培养上的差距不关心临床药师制建设不重视药师在临床用药中作用的发挥,22,有的医院以“改革”为名任意改变药学部门组织结构把药学部门分成几个科严重影响整体作用发挥分为临床药理科、药物制剂、输液加药混合调配室、药品采购供应药学部门只剩调剂室,23,划出采购供应成立药品采购部门、院领导直接管药品采购、更易“出事”失去了监控体制必须维护药学部门整体性、完整性任意分割药学部门是不对的上述工作任务应统一归药学部门领导与管理而应加强监督体系建设,24,非药学人员到药学部门工作有的甚至任药学部门主任这些非药学专业人员有:医师、护士、行政管理人员财务、总务、党政等违反药品法规:“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”,25,卫生部态度十分明确、要坚持执行药品管理法规定暂行规定“非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作”05年发布的医院管理评价指南规定:把“不得”改为“禁止”,26,把药学部门承包、出租、租赁给企业还有的搞所谓“医药联营”都是违法、违规的是错误的药品管理法为患者直接提供用药者只准是医疗机构药学部门和社会零售企业(药店)及其药师医疗机构药学部门工作和药师职业活动属医疗行为企业部门工作及其技术人员属工业或商业活动不得从事医疗工作、不准为患者提供直接用药服务,27,卫生部关于:非法行医专项整治法律适用问题2019224号)文件中指出:下列属非法行医的违法行为:“通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的”、“非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医疗活动的”“医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构,并以本医疗机构名义开展诊疗活动的”也属违法行为,28,承包、出租、租赁临床科室或药剂科可能成为生产、销售假劣药品的据点:辽宁某医疗机构将医院制剂室承包给外企业结果是生产假药某省个别医疗机构把临床科室或药剂科承包给企业、结果成了推销该企业生产的假劣药品搞不正之风,29,我们曾对广东某企业承包某医院情况进行调查解雇药学人员1/3主任因有不同意见被开除不许药学人员参加继教学习和外出参加会议或学习全部取消了临床药学和对合理用药的监管只开展能挣钱的工作医院药学部门变成纯商业性的药店,30,必然造成的不良后果企业是以“利润最大化”为第一宗旨不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不会配合好不懂得什么是临床药学和临床药师,31,医院药学工作必然后退影响医院医疗水平与质量企业承包的结果药学部门必然走向纯商业化道路、损失公益性质远离并损害患者利益用药缺乏安全性损害药学人员的合法利益伤害了药学人员自尊心造成药学队伍的不稳,32,(3)医师对临床药师职责、任务、工作的不了解从“药学网”论坛摘几段医师的帖子医师高傲、瞧不起药师“下临床的所谓临床药师,是帮我写病历的吧”“想指导医生用药,好像是搞错了。看看专科医生用药水平,那才叫强。药师有什么用?一边凉快去。”,33,“搞个无用的药师下临床学习半天,等他学会了,可能也该退休了。所以药师还是老老实实窗口发药吧。”其实质也是对临床药师不了解傲慢则是无知的表现,34,不了解临床药学和临床药师工作有的医师认为是麻烦不支持目前临床药师在临床用药中的作用尚未发挥、实力不强长期临床用药的习惯医师说了算有的医师尚不接受药师干预随着认识提升药师临床用药知识与实践的提升医师是会支持的,35,(4)国家医药卫生体制及机制上的严重缺陷涉及对医疗卫生和医药管理部门多而乱10多个部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管WHO驻华官员称:国外只有1-2个部门政策协调困难制定部门过多考虑本部门情况政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾削弱政策的权威性和可操作性药学部门工作受影响,36,国家的个别部门对医院药学工作的越权干预:影响很坏、后果不良、严重影响了医院药学的稳定与发展影响药学部门工作受干扰主任每天忙于事务或应付检查造成药学部门和主任“不务正业”,37,国家药物政策有缺陷:概念:由国家制定,是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规,目的是理顺药品生产、流通体制,维护民众用药利益,保障人民预防、治疗用药的基本需求,使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议),38,制定或完善国家药物政策:新药开发研究政策进口药品政策药品审评批准政策仿制药品政策药品企业政策社会零售企业(药店)政策“医疗门诊”、“坐堂医”药品价格政策医疗机构药品政策促进合理用药与医疗机构经济利益需调整医疗卫生和医药管理体制必须搞大卫生体制,39,(5)错误的医药分家论点错误论点的后果造成有的院领导不关心医院药学部门发展造成医院药学滞后医疗机构药学队伍不稳定、人才流失严重造成药师思想不稳定影响药物合理使用和治疗与医疗质量损害患者利益,40,国外发达国家门诊药房规模小或无门诊药房原因社区医疗卫生发达:承担了常见病、多发病、慢性病、恢复期病患者OTC发达:自我诊断、药疗;解决了小伤、小病人们保健意识增强和观念的转变大病找医院费用高、看病不方便常见病社区医疗费用次之、看病方便小伤小病OTC费用最低、很方便结果:门诊病人减少药房工作量减少门诊药房淡化,41,但医院有没有门诊药房是医疗卫生事业(社区、基层)发展的结果不是行政命令的结果现阶段不可能医院不设门诊药房我们希望减少门诊量我们完全支持减少医院门诊量减少门诊药房工作量甚至医院无门诊和门诊药房但现阶段尚无条件社区医疗卫生工作属起步期、尚很弱基层医疗卫生工作还很弱现阶段各医院门诊量大无任何部门或机构能承担,42,国家医疗机构药品经济在医院地位未变国家至今仍实行“以药补医”政策门诊药房剥离需要投入500亿全部剥离需补偿1000亿药品分类管理属刚起步尚很不规范社会药店主管部门不明确技术力量很弱、实行售货员制、药学人员全国均0.4/店行业协会弱百姓医疗观念待转变、还未接受上述就诊医疗模式“四降一升”政策的可行性差取消“批零差价”、实行药师服务费难度很大,43,3.统一认识明确临床药师的专业定位,(1)形势十分严峻摆在医院药学面前有两条路我们药学界必须认清两条道路两个不同的前途必须选其一第一条路:抓住机遇、更新观念、加速转型求得新的发展之路哪必须走“以病人为中心、面向临床之路”第二条路:被压垮淘汰、萎缩、边缘化买卖一点药品、商业化,44,医院药学及其药师必须奋发图强坚定信心只能走第一条道路提高认识要有信心不能怕困难任何事总会有困难、尤其是起步阶段刻苦学习、提升知识,45,医疗工作中的四大技术系统医院药学和药师地位最不稳定医、护、技不可能被淘汰或弱化必然发展最不确定的因素是医院药学和药师医院药学:经济地位采购供应淡化、加成率限止医院制剂萎缩退出(除不稳定和特色与中药制剂外)但技术服务地位要求药师走向临床参与临床用药暂行规定等三个文件的发布与实施要求药师知识的提升与知识结构的改善,46,(2)转变理念统一与提高认识走出思想障碍参与临床药物治疗加速医院药学药学发展医院药学缺陷需努力改变重药剂工作轻临床药学临床药学工作中重实验室及TDM轻临床用药以往一讲临床药学必讲TDM但TDM开展并不理想,47,据我们调查:121所二级以上医院TDM开展状况:经常21.95%、偶尔26.13%、未开展51.92%品种:2种43.3%、3-4种24.4%5种5%实际尚有“水份”十年来8种期刊1091篇TDM文献分析研究方法学和药动学的多研究TDM质量控制的少合格率约66%制定个体化给药方案的少9%正确解释TDM结果少:病理生理、药动学变化、血药浓度与药效关系,48,国外经验:一般由药师负责建立方法学日常监测检验科负责交临床药师提出个体化给药方案临床药师与医师实施,49,改革形势要求医院药学部门工作必须转型药师观念与职责必须转变科技进步医疗卫生发展人们对健康更为重视对药学服务要求提升国家对药师职能的重新定位暂行规定要走向临床参与临床用药维护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害,50,药学人员对自身命运的重新思考:两条路供选择药学界对医院药学前途的重新设计:以病人为中心、提高药学技术服务水平必须转型与职责的转变,51,医院药学工作模式要转变:向临床、向为病人用好药及合理用药转变以药品供应为中心向以病人为中心转变医院药学工作主体要转移:药剂为主体向临床药学为主体转变临床药学是医院药学工作的核心促进合理用药又是临床药学工作的重点、给病人用好药是药师的根本职责提出:合理用药工作要重视实践参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分,52,药学服务核心是药学技术服务调剂工作从窗口发药经验服务型向药学技术服务转变调剂工作中的用药交待与指导是药师参与药物治疗的一种形式也是药学技术服务的重要内容是门诊药师最重要责任之一,53,药学部门管理工作模式要转型从经验事务型向以人为本的现代化科学管理理念转变从经验管理向规范化科学管理转变实行GDP、GPP、PIVA规范管理充分应用计算机及网络技术、提升各项工作自动化水平提高效率减轻体力劳动,54,药师职能(职责)要转变“药剂”工作为主向参与临床用药为主转变药师工作从操作型为主向药学技术服务型参与临床药物治疗为主转变,55,药学人员要转变观念开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念要有建立药师价值和形象的观念促使人们认识的转变:从药师只是发药需要药师介入药物治疗协助医师选药、用药用药指导宣传药物知识提升患者用药依从性,56,确切建立病人至上的观念如何实施提高与医务人员、患者交流沟通能力引入竞争机制控制各项成本的观念,57,药学部门主任工作重点要转变主任首先要转变观念提升对目前形势的共识对目前医院药学应有危机感常讲不重视医院药学、现在正在改变但有的主任和药师们又有些畏缩医院药学学术地位与我们主任、药师们的努力是分不开的不付出很难有地位,58,暂行规定和处方管理办法对药师所谓要求太高问题:临床药师制、处方审核要求、发药交待30秒、处方写诊断、药袋写病人姓名究竟这样规定对、还是不合适若是合理的那就应努力克服困难、去组织实施药物制剂不愿丢转型与转变职责、观念行动迟缓,59,主任工作应从药品供应、药物制剂为重点临床药学(临床药师)及药学技术服务转变不能只在采购供应与医药代表中打转转主任应成为学科带头人亲自参加技术工作临床药师为主、实验室工作、药物信息工作重点应从事务性管理向培养人才、提升整体人员素质、提高药学部门的技术含量、学科发展转变,60,管理工作方法:从一般管理突出医院评审药事工作的监管与落实规范化管理转变把专业技术力量转向临床药师与药房第一线,实施合理用药转变希望药学界共同努力团结奋斗少发牢骚少讲空话多干实事创造一个医院药学发展的新阶段,61,(3)明确临床药师职业定位临床药学与临床药师概念临床药学:是以病人为对象,研究药物与机体相互作用规律,实践药物合理使用,提高临床用药质量的综合性应用技术学科药品质量研究评估从体外向体内的有效性与安全性的方向发展,62,其中心任务是合理用药保护病人用药安全临床药学的建立与发展使医院药学部门工作从保障供应型向技术服务型迈出了一大步药师职责从传统的药剂向患者直接提供临床用药药剂工作主要包括:药品调剂药物制剂药品采购供应,63,临床药师:是以系统药学专业知识为基础,具有一定临床医学、医疗文书、药物治疗学和相关专业基础知识与技能,承担医疗机构临床药学技术工作,面向病人与临床,参与临床用药,发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题,保障病人药物治疗安全、有效、经济的药学专业人才,64,临床药师应具有高等医学院校药学院系“临床药学”专业毕业学历学制五年以上参加临床用药实习一年或者是具有高等医药学院校药学专业本科毕业学历经毕业后在职临床药学规范化培训教育与临床实践国外实行本硕连读制学制为六年美国从2019年起只办临床药学专业教育培养临床药师,65,明确临床药师专业定位有利临床药师制正确发展有利临床药师成长应明确临床药学工作主要“三个组成部门”:参与临床用药主要是临床药师职责药学信息与咨询服务所有药师职责,66,适度积极开展药学科研提高临床用药水平促进学科发展重点是结合临床用药开展研究现阶段要特别强调突出临床用药、适度开展用药研究为一线药师提供技术支持,67,现阶段临床药师应做些什么工作及其职责参与临床药物治疗帮医师选药用药是临床治疗团队的一员与医、护是伙伴关系不主张称“医师助手”录入医嘱、抄写病历、开处方等这与临床药师职责不符也不是指导临床医师用药的“指导者”,68,参与临床用药工作发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题:参与治疗方案设计参加日常查房、会诊、病历讨论、提出用药意见审核医师药物治疗医嘱或处方的合理性、提出调整用药意见发现、纠正用药失(错)误和滥用药物,69,查阅资料:为患者和医务人员提供正确、清楚、明确的用药信息与咨询服务宣传合理用药:医师、护士、病人、民众、患者向病人进行合理用药教育正确交待用药与安全用药指导提升病人用药依从性,70,临床药师工作的特点应是具有临床药学专业水平的药师应是专科、专职化和经常化参与临床药物治疗的药师其工作与临床、药物、诊断、合理临床用药、药物信息紧密相连,71,其工作性质突出其“临床性”、“实践性”与“应用型”阐明了临床药学是“应用性学科”是实践与研究临床用药科学强调要重视临床用药总结与经验的累积,72,其目的是:维护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害应与医、护之间应建立相互学习、合作的良性用药干预制约机制共同承担治疗结果维护病人用药利益:合理使用药品权、隐私权、知情权、平等用药权,73,应纠正“药师定期参加查房、会诊就是临床药师”的错误概念与认识参加查房、会诊、病历讨论临床药师概念与认识偏差须纠正这种认识仍以“指导者”的身份出现上述工作只是临床药师工作内容之一临床药师参与临床用药要经常化蜻蜓点水模式不可取参加查房等是参与临床用药日常工作之一要以“普通临床药师”身份参与药物治疗团队,74,(4)谁来担当临床药师角色是药师还是医师?应是药师:临床药师顾名思义就应是药师是参与临床工作的药师其特点是“临床”和“药师”缺一不可临床药师就是要求药师进入(去)临床运用药学专业知识参与临床用药促进药物合理应用临床药师参与临床用药是属本职工作,75,但为了便于与医师沟通、也是为了更好参与病人用药、而提出要适当补充医学与医疗文书等相关知识是建立医、药、护互补、合作用药监督机制需要促进合理用药需要,76,如果是临床医师?临床药师特点中缺了“药师”而成了“临床医师”专业从“临床药学”“临床医学”如是医师那就没有必要提出建立“临床药师制”因我国现在用药已是临床医师说了算卫生主管部门提出建立临床药师制目的就不能实现建立医、药、护用药监督机制不能实现促进合理用药维护病人用药利益的目的将会削弱,77,临床医师任临床药师是“跨学科专业”的转变那就不是补某些专业技术知识,而是要重新学习掌握药学专业理论与知识如药剂学与生物药剂学、药动学与临床药物动力学等如果医师学了第二(药学)专业从事药学工作则已属药师范畴也违反我国药品管理法的规定并是抢了药师的职业“饭碗”与国际上已成功建立的临床药师制实施办法与经验相违背,78,药师能否胜任临床药师职责能否做好?从医师与药师在校学习的专业知识与技能差异看、药师能胜任药师以药学专业知识为主学了很少医学基础知识缺:医学相关知识医疗文书知识,79,医师以医学专业知识为主学了很少药物基础知识缺:药学专业知识临床药师是运用“药学专业知识”参与临床用药,80,关键是毕业后实践的差距药师:每天从事调剂、制剂或实验室工作脱离临床对药物和药物治疗知识提升不快往往是“万金油”医师:每天在临床“摸爬滚打”天天在与病人、诊断、药品、药物治疗打交道通过几十年实践与经验累积成了本专科医学专家而且往往也是该专科药物治疗学专家造成差距原因是:“实践临床实践”无临床经验与技能的不断总结与累积,81,故药师知识结构应调整相关知识要提升建立相应管理制度必须实现药学工作转型和药师观念与职能转变建立临床药师岗位参与临床药物治疗实践应建立临床药师职称和技术职称系列,82,关键是人才、要培养临床药师这种培训要十分关注临床用药实践临床药师要专科化、专业化每天要去临床参与用药实践否则可能仍是“万金油”,83,西方国家临床药师制实践实践证明临床药师完全有能力承担参与临床药物治疗工作临床药师制发达国家在20世纪60年代已实行、很成功临床医师也十分欢迎与赞扬临床药师对用药意见有权威性医师普遍很尊重,84,尊重医师药师对用药意见通过与医师讨论修改由医师调整签字病人欢迎、信任药师甚至超过医师美国、英国、加拿大等国已有十分成功的经验国内也已有成功的经验但多为个例,85,临床药师应归医疗机构药学部门统一领导临床药师属临床药学临床药学属药学学科范围临床药学专业是医院药学中的二级学科临床药师是药师中的一员脱离药

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