检验产品介绍PPT课件VIP

.,1,.,2,全自动生化基本知识介绍迈瑞检验销售工程师Phonenumber:Email:,.,3,交流的大致内容,临床生物化学检测的基本知识生化分析仪的发展概况评价生化分析仪的常见指标迈瑞生化分析仪的介绍考试,.,4,血液的基本构成,血浆白细胞血小板红细胞,.,5,基础知识简介,血液概述,.,6,蛋白质/酶类代谢底物类糖类脂类无机离子类,.,7,什么是生物化学检验,临床生物化学检验是一门由分析化学、生物化学、分子生物学、计算机技术和临床医学等学科相互渗透结合逐渐形成的理论与实践性较强的的边缘学科，她的主要任务是研究人体器官、组织、体液的化学组成和进行着的生化过程，以及疾病、药物对这些过程的影响，为诊断疾病、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等各个方面提供信息和理论依据。,.,8,临床生化检验方法学的进展,1、生化分析技术已从光谱分析技术的肉眼比色法发展为分光光度法、投射比浊法、散射比浊、原子吸收光谱法，火焰发射光谱法，分子荧光光谱法等。2、生化自动化分析与酶法分析3、临床生化诊断试剂盒4、方法学上的高新技术含量5、全面质量管理6、分子生物学技术,.,9,什么是光谱分析技术,光谱分析技术是利用各种化学物质具有发射、吸收或散射光谱系的特征，以此来确定物质性质、结构或含量的技术，分为发射光谱分析技术、吸收光谱分析技术、散射光谱分析技术等。,.,10,吸收光谱分析法,吸收光谱是指波长连续分布的光透过物质时，某些波长的光被物质吸收而产生的暗线或暗带组成的光谱，利用吸收光谱对物质进行定量的技术称为吸收光谱分析法，优点是简便、快速、线性范围较宽，应用广泛。,.,11,生化分析原理,Lamber-Beer定律,其中为摩尔吸光系数，C为溶液的浓度（mol/L）,L为吸收池的厚度（cm）,.,12,生化分析原理,朗伯-比尔定律的意义是：某溶液的吸光度A等于该物质的吸光系数、浓度C和光径L的乘积。当光径不变时，浓度和吸光度成正比，这是生化分析仪器进行定量测定的基础。,.,13,吸光度与透光度,当光线通过均匀、透明的溶液时可出现三种情况：一部分光被散射，一部分光被吸收，另有一部分光透过溶液。设入射光强度为I0，透射光强度为I，I和I0之比称为透光度（Transmittance，T），TII0，透光度的负对数称为吸光度（Absorbance，A），A=lgTlgII0lgI0I,.,14,在给定条件下吸光系数是表示物质特性的常数，不同物质对同一波长的单色光可有不同的吸光系数，因此可用于不同物质的鉴别。在吸光度与浓度之间的直线关系中吸光系数是斜率，其值愈大测的灵敏度愈高。,.,15,15,生化仪常用分析方法,.,16,自动生化仪器分析方法,一、终点法被测物质在反应过程中完全转变为产物，即达到反应终点，根据终点吸光度的大小求出被测物质的浓度，称为终点法。1、一点终点法在反应到达终点即时间-吸光度曲线上吸光度不再改变时选择一个终点吸光度值，这种方法称为一点终点法。,.,17,17,两点终点法,在被测物反应或者指示反应尚未开始时，选择第一个吸光度，在反应到达终点或平衡时选择第二个吸光度，此两点吸光度之差用于计算结果，称为两点终点法,生化仪常用分析方法,.,18,18,二、固定时间法（fixed-timeassay）,指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点，此两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光度，这两点的吸光度差值用于结果计算。有时也称此法为两点法。,生化仪常用分析方法,.,19,19,三、动力学法（Kineticassay）测定底物或产物随时间的变化量，又称速率法E+SESE+P,生化仪常用分析方法,.,20,20,酶促反应的线性期,1及5值偏小，而234，故A1点至A4点属线性段计算线性段A/min，此值与酶活性成正比。,生化仪常用分析方法,.,21,21,动力学法反应曲线（连续监测法）,A单试剂连续监测法B双试剂连续监测法,生化仪常用分析方法,.,22,生化仪常用分析方法,动力学方法也可用于测定呈线性反应的代谢物浓度，一般是某些基于酶法测定的代谢物，酶活性（U/L）=A/minK（理论或校准）其中K为103TV/STd式中代号为物质的毫摩尔消光系数（）、反应液总容量（TV）、样品容量（SV）和比色杯光径（d）采用理论K值的前提应当是样品和试剂的加量准确、比色杯光径准确、温度控制精确以及波长准等。酶活性国际单位指在规定条件（规定温度，最适pH，最适底物浓度）下，每分钟转化1mol底物的酶量，单位为IU/L,.,23,23,四.透射比浊法,抗原与相应的抗体结合形成的免疫复合物，在反应液中具有一定的浊度，可由一般分光光度法进行透射比浊（transmissionturbidimetry）测定，可用于某些蛋白质和药物浓度等的测定。Ag+AbAgAb,生化仪常用分析方法,.,24,24,分析参数（analysisparamete）测试项目的分析参数是否可由用户增加、修改、和编辑，是开放系统与封闭系统最大区别。,生化仪分析方法参数设置,.,25,25,（一）常用分析参数,试验名称（testcode）方法类型（也称反应模式）(assaymode)主波长（primarywavelength）次波长（secondarywavelength）反应方向（responsedirection）样品量（samplingvolum）第一试剂量（firstreagentvolum）第二试剂量（secondreagentvolum）,.,26,26,总反应容量（totalreactingvolum）一般180-550l。孵育时间（incubatetime）延迟时间（delaytime）连续监测时间（continuousmonitoringtime）一般为60120s，不少于4个吸光度检测点（3个吸光度变化值）校准液（calibrator）个数及浓度校准K值（calibratecoefficient）或理论K值线性范围（linearityrange）小数点位数（decimalpointdigit）,.,27,27,单波长方式：采用一个波长检测物质吸光度的方式。双波长方式：同时使用一个主波长和一个次波长检测物质吸光度的方式。,（二）单波长和双波长,.,28,28,消除仪器背景噪音干扰;消除试剂空白及副反应的干扰;减少样品本身的干扰：当样品中存在非化学反应的干扰物如甘油三酯、血红蛋白、胆红素等时，会产生非特异性的光吸收，双波长方式可以部分消除这类光吸收干扰。,双波长的优点,.,29,29,双波长法,2,1,Y的存在不干扰X的测定,生化仪分析方法参数设置,.,30,30,次波长的选择等吸收点法,主波长：被测物质的最大吸收波长。次波长：干扰物在主、次波长处有相同的吸光度，而被测物在主、次波长处的吸光度有较大的差异。,生化仪分析方法参数设置,.,31,31,A,生化仪分析方法参数设置,.,32,32,（三）单试剂和双试剂方式,单试剂：反应过程中只需一种试剂的方式。双试剂：需两种试剂的方式。双试剂方式分析的优点是：提高试剂的保存稳定性；消除样本中内源性化学反应干扰。,.,33,33,（四）校准和质控,为什么要校准？,.,34,仪器的校准和质控,校准：维持仪器的准确性校准物溯源,质控：检测可能存在的系统误差，保证重复性。对操作者的理论及操作水平有较高要求。,.,35,BIPM巴黎,保存在特殊的地点，用三层玻璃罩好，最外一层玻璃罩里抽成半真空，以防空气和杂质进入（10-9）,千克原器(铂铱合金),千克副原器（铂铱合金）,中国计量科学院北京,质量测量工具,省市计量单位,生活和贸易,.,36,质控,室内质控室间质控X-B厂家质控L-J市级质控X省级质控X-R国家级质控,.,37,37,校准方式,生化仪分析方法参数设置,.,38,38,校准要求,（1）选择合适（与仪器和试剂配套）的校准品。（2）如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质。（3）确定校准的频度。（4）如有下列情况发生时，必须进行校准：改变试剂的种类或批号；仪器进行一次大维护或者更换了重要部件；质控或临床样本反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实验室规定的接受限。,.,39,39,质控测定,.,40,40,准确度与精密度关系,.,41,41,临床生化检验仪器发展,比色法目视比色比色计半自动生化仪全自动生化仪实验室自动化,.,42,.,43,比色计或分光光度计,.,44,半自动生化分析仪,.,45,全自动生化分析仪,.,46,自动生化分析仪在中国的发展分期,.,47,.,48,生化自动分析10个环节中已采用过的技术和方法,.,49,.,50,.,51,.,52,52,自动生化分析仪由电脑控制，将生化分析中的取样(sampling)、加试剂、混匀、保温反应、检测(detect)、结果计算、可靠性判断、显示和打印、以及清洗(cleanin等步骤组合在一起自动进行操作的分析仪器。,什么是全自动生化分析仪,.,53,53,自动生化分析仪的作用,提高了临床生化检验速度和质量减轻工作者的劳动强度有利于临床检验标准化的实现节约样品和试剂增加检验项目,提供更多价值,.,54,54,自动生化分析仪类型,按其工作方式不同分为：连续流动式(continuousstreamingmovementstyle)或管道式，低端仪器采用离心式(centrifugationstyle)，已很少用分立式(discretestyle)，应用最广泛，主流机型干式(dryingstyle)，急诊多用,.,55,(一)流动式工作原理及特点,所有测试使用同一管道和比色池速度慢、污染大、消耗大,.,56,(二)离心式工作原理及特点,离心旋转，同一批项目测试速度快否则不同项目速度慢。无比浊法,.,57,简便、快捷、POCT（床旁检验）成本贵、定量差,(三)干式原理及特点,扩散,支持,显色,试剂,.,58,58,每个测试均在各自独立的反应杯内完成比色,分立式原理及特点,.,59,59,速度快、灵活，适合用户工作流程,(四)分立式原理及特点,.,60,60,分立式生化分析仪的主要结构,分注机构清洗系统硬件恒温系统光学系统生化仪控制系统软件(配套系统),.,61,61,如何评价生化仪性能,.,62,62,如何评价生化仪性能,.,63,63,机型（流动池、离心式、分立式、干式）速度（加样周期、分注机构技术及数量、自动化程度）检测能力（分析方法、结果判断）检测结果的准确性和重复性检测成本（试剂用量、维护成本）售后服务能力,主要评价指标,.,64,64,1加样/比色周期,取样/比色周期：每加一次样品试剂的时间或比色间隔时间。取样周期决定了分析仪的理论速度。,分析速度决定因素,.,65,65,2加样针、加试剂针数量,对于单针取样的分析仪，如取样周期为10s，理论上每60min可取样360次，则其工作速度为360测试/h；若取样周期为4.5s，则理论工作速度为800测试/h，依此类推。只有一组加试剂装置的分析仪在做双试剂法测定时，加第二试剂也要占用一个取样周期，影响工作速度；如果有两组加试剂装置，因在另一试剂吸取位置添加第二试剂，所以工作速度不变。,分析速度决定因素,.,66,66,3一次能容纳的样品数量,一次同时能容纳的样品量也即批处理样品量，分析仪对每批样品进行测定的前后均有一个启动过程和停止过程，这两个过程各需要数分钟到十数分钟不等。因此，若批处理样品量大，则分析速度快。,分析速度决定因素,.,67,67,4一次放置试剂瓶数量及试剂瓶容量,试剂仓位置多和试剂瓶容量大，样本测试项目多时，不须中途停机更换缺乏的试剂。,分析速度决定因素,.,68,68,5反应比色杯数量,比色杯数量多，连续同步测试项目多，速度快。,分析速度决定因素,.,69,69,吸样精度：加样、加试剂交叉污染：样品针、试剂针、搅拌棒、反应杯的交叉污染是影响精密度的主要因素。温控准确度以及光路系统好坏是影响精密度的主要因素,1.精密度,分析准确度和重复性,.,70,70,2、准确度,精密度良好、线性范围达标系统配套,分析准确度和重复性,.,71,71,分析方法：终点法、固定时间法、动力学法和比浊法，单双波长等。试剂种类：能加1-4种试剂，多数为2种。分析监测：样本及试剂监测、反应过程多种监测功能、仪器自身运行状态监测,分析性能指标,检测能力,.,72,72,检测成本,反应杯类型和寿命决定其耗费最小样品量影响试剂用量最小反应总体积可决定试剂用量各部件保养维护消耗（如水浴）等。,如何评价生化仪性能,.,73,73,生化分析仪测试原理是什么？自动生化分析仪有哪些类型？各有哪些特点？分立式自动生化分析仪由哪些基本结构组成？简述生化自动化分析仪常用分析方法。何谓前分光和后分光？各有何优缺点？生化仪的温控有几种方式？各有何优缺点？何谓单波长和双波长方式？各有何优缺点？何谓单试剂和双试剂方式？各有何优缺点？如何与竞争对手比较生化仪性能优劣？,思考题,.,74,选购要素,1、产品的品质(品牌、用户的认可程度、原材料、技术）2、结果的准确性（校准、质控、技术）。3、操作的方便性（中文操作、进样方式、排堵方式、存储量、速度、显示）。4、配套的服务（维修、配套试剂的价格和速度）,.,75,迈瑞生化分析仪,BS-120,BS-400,BS-300,BS-200,.,76,准确可靠的结果,、分立式仪器，提高速度、降低交叉污染,.,77,、先进的光学系统、后分光检测,准确可靠的结果,全新后分光技术静态光纤传导双光束测定，结果更稳定,.,78,、先进的温控方式,准确可靠的结果,独有的包容式恒温池系统独立反应比色杯升温速度快、温度更加均匀稳定温控精度370.1无需保养,.,79,全自动生化分析仪BS-300介绍,.,80,.,81,BS300结构介绍,BS300由样本盘、试剂盘、恒温系统、搅拌系统、清洗系统、反应盘、光路系统、操作系统。,样本盘,搅拌系统,试剂盘,清洗系统,反应盘,送料仓,.,82,光学系统,9块等离子体滤光片分别为340、450、510、546、578、630、670、670、700nm10支静态光导纤维光路同时测量，其中一支为参考光路干涉滤光片半带宽为102nm光径，达世界先进水平。吸光度范围：04.0Abs,10mm光径转换比色杯光径：5mm;分辨率：0.001Abs,.,83,光学系统,3.多波长检测：这9个波长对于临床化学检测项目来讲足够了。可进行双波长乃至多波长的测量计算。4.5mm光径的比色杯实现了180ul-500ul的微量测定。因取样量少（3-45ul）实现了小量样品测数十个项目，试剂量小有利于成本核算，降低消耗（30-450ul/项）从而增强了检验科的经济实力。,.,84,5.测量范围宽：灵敏度0.001Abs测量范围-0.54.5Abs代入朗伯-比尔定律-LogT%=A=2-LogT=KCL0.001=2-LogT4.5=2-LogTLogT=1.999LogT=-2.5T=99.77000638T=0.003162277目视分辨不出来的浅色；目视分辨不出来的深色,光学系统,.,85,光学系统,6.采用干涉滤光片较光栅单色器的杂散光大大地减低了。杂散光通常指仪器内部通过非预定途径照射到检测器上的额外的光辐射。设杂散光强度为Is，则：A测=IgItI0,I0+IS(I)It+IS,I0+ISI0/ItIt+IS,.,86,光学系统,有杂散光存在时，A实测A真实，杂散光强度Is的影响在It很小（高浓度样本）时更著。令s表示杂散光占入射光的分数Is/Io,则式可写为：,.,87,光学系统,A实测=Ig据不同的S值杂散光百分率可算出杂散光对实测吸光度的影响：举例：当T=10%（A=1）时杂散光分别为0.3%、1%、2%时的A实测值A实测=Ig,I+ST+S,1+0.003=0.9884637080.1+0.003,.,88,光学系统,A实测=IgA实测=Ig结论：杂散光分别为0.3%、1%、2%时，A实测值分别相对降低1%、3.7%和7.1%。质量较高的紫外可见光分光度计大部分波长区域的杂散光为1%，可以忽略不计。BS-300全自动生化分析仪的杂散光0.3%表明其所测的吸光度值真实可靠。未见其它自动生化分析仪给出该指标的。充分表明国产全自动生化分析仪性能优良与自信采用数码转换系统减少了传电路数据传播的损耗致更真实。,1+0.01=0.9629286880.1+0.01,1+0.02=0.9294189250.1+0.02,.,89,机械系统,加样针：纳米抛光技术，自动液面测量，随量跟踪技术，防碰撞安全保护，内外壁自动冲洗，注加量准确。试剂针：纳米抛光技术，自动液面测量，随量跟踪技术，防碰撞安全保护，内外壁自动冲洗，注加量准确，试剂针加温。搅拌棒：纳米抛光技术，混匀充分，自动冲洗脱水，减少交叉污染。自动装载反应杯的机械手，取代比色杯冲洗装置。,.,90,功能设置,60个样本位，可放置6种原始采血管。50个带冷藏的试剂位，且放置位置任选，余量自动监测。中文软件，自动减空白，超正常标识，线性检查，底物耗尽与抗原过剩的报警，动态全反应过程曲线的绘制观察，9种定标公式（曲线拟合）结果查询，联网通讯等功能。,.,91,功能设置,4.急诊优先自动稀释重测去离子水用量5升/小时我们为国产全自动生化分析仪的诞生而由衷的高兴。中国协和医科大学文庆成,.,92,连续3年中国市场200400T/h装机量第一目前全国已累计装机近4000台河南省装机达到将近400台。,BS-300、BS-200介绍,.,93,性价比高、使用成本低精确、快速工艺佳、故障少，服务好功能强大、操作方便,BS-300、BS-200介绍,用户的期望,.,94,反应杯,样本比色杯试剂,试剂,加载样本、试剂化学反应检测光学单色光比色杯测吸光度计算机处理数据,BS-300、BS-200介绍,.,95,300测试/小时可同时测50项,BS-300、BS-200介绍,.,96,1.多功能加样针-自动定量采集样本防撞功能、液面探测和随量跟踪技术内外壁的自动冲洗2.多功能试剂针-试剂预加热防撞功能、液面探测和随量跟踪技术内外壁自动冲洗,BS-300、BS-200介绍,.,97,3.独特的搅拌系统搅拌更均匀，更易于冲洗，减少交叉污染4.根本性的解决交叉污染独特的设计抛弃型反应杯去除复杂的冲洗系统，彻底解决反应杯交叉污染问题,精确,BS-300、BS-200介绍,.,98,1.恒速300测试/小时,可同时测50项2.多功能样本盘60个标本位，可放置不同规格的原始试管、离心管和样本杯随时插入急诊样本高值样本自动稀释重测,BS-300、BS-200介绍,.,99,3.多功能试剂盘50个试剂位，可放置50个50mlR1/R2试剂瓶24小时不间断冷藏，4-10可根据操作人员的习惯，随意设置试剂位置4.特有的包容式恒温池系统温度更加稳定均匀，升温迅速，无需保养,快速,BS-300、BS-200介绍,.,100,BS-200全自动生化分析仪,200测试/小时可同时测40项,.,101,40个试剂位，预设一个试剂虚拟盘，满足未来发展的需要40个样本位，另设3个虚拟样本盘，可同时申请120个样本24小时连续冷藏标准位、质控位、急诊位可任意设置,样本/试剂单元,BS-300、BS-200介绍,.,102,样本量：345l0.5l递进试剂量：30450l1l步进液面检测功能随量跟踪技术安全防撞功能,探针单元,BS-300、BS-200介绍,.,103,全中文操作软件使您轻松自如,智能,BS-300、BS-200介绍,.,104,1.全中文即时帮助式操作软件中文输入输出，打印中文报告单2.流行的视窗界面，Windows2000操作系统人机对话式界面，操作简单，易于掌握3.反应杯自动装载，一次性可放380个反应杯，不需人为干预自动检测比色杯空白，不合格杯自动剔除，保证测试结果的准确。,智能,BS-300、BS-200介绍,.,105,4.全功能的监测系统动态反应曲线全过程监测-结果判断一目了然可对反应盘温度进行实时曲线监控可实时进行试剂余量，可测数目的监测5.可以随时对历史参数、实测